OrbusNeichs Joint Venture starter TricValve kliniske forsøg på det kinesiske fastland

OrbusNeichs Joint Venture starter TricValve kliniske forsøg på det kinesiske fastland

Tidsstempel: 24. april 2024 kl. 6

HONG KONG, 24. april 2024 – (ACN Newswire) – OrbusNeich Medical Group Holdings Limited ("OrbusNeich" eller "Group"; lagerkode: 6929), en stor global producent af medicinsk udstyr, der er specialiseret i interventionsudstyr til perkutan koronar intervention (PCI) og perkutan transluminal angioplastik (PTA) procedurer, meddelte i dag, at koncernens joint venture OrbusNeich P+F Company Limited (“ON P&F”) har påbegyndt det kliniske forsøg med TricValve Transcatheter Bicaval Valve System (“TricValve”), til behandling af patienter med hæmodynamisk relevant trikuspidal insufficiens og kaval refluks, den 22. april, 2024 på tværs af det kinesiske fastland.

Det CE-mærkede medicinske udstyr blev af henholdsvis FDA i USA og NMPA i Kina udnævnt til et banebrydende apparat og et innovativt medicinsk apparat. Det har effektivt behandlet en 56-årig patient med svær tricuspidal regurgitation, hvilket markerer starten på det kliniske forsøg på tværs af det kinesiske fastland.

Ledet af hovedforsker Prof. Ge Junbo, Academician Zhongshan Hospital, Fudan University, og hans team, sigter det kliniske forsøg på at vurdere sikkerheden og effektiviteten af ​​TricValve. Prof. Ge Junbo lod selv udføre implantationsproceduren på en patient. Et team af eksperter fra Zhongshan Hospital, en af ​​de 13 medicinske institutioner, der deltager i forsøget, mente, at den banebrydende terapi potentielt kunne revolutionere behandlingsmuligheder for patienter og give dem nyt håb og forbedrede resultater.

Peter Peh, General Manager for OrbusNeich P&F, sagde: "Vi er glade for at se TricValve gå ind i kliniske forsøg, der markerer den første vellykkede implantation af en perkutan transkateter bicaval enhed i en patient af kardiologer i det kinesiske fastland, for at behandle alvorlig trikuspidalklap. opstød. Før det vurderes patienter med denne hjerteklapsygdom typisk uegnede til åben hjertekirurgi. De havde begrænsede behandlingsmuligheder og måtte udholde alvorlige symptomer og en forkortet levetid. Med fremkomsten af ​​TricValve kan patienter se frem til at få bedre livskvalitet og leve længere. Det er vores privilegium at tilbyde denne livsændrende terapi til patienter. Da vores første patient har haft det usædvanligt godt efter proceduren, håber vi at udvide relevant behandling til flere patienter i fremtiden."

Via ON P&F har koncernen begivet sig ud i det strukturelle hjertedomæne. Ud over TricValve har ON P&F også en omfattende pipeline af strukturelle hjerteinterventionsanordninger, herunder Vienna Aortic Valve, et transkateter-aortaklap-erstatningsprodukt (TAVR); Vienna Mitral Valve — Replacement, et transcatheter mitral valve replacement (TMVR) produkt; Vienna Pulmonary Valve — Replacement, et transkateter pulmonal valve replacement (TPVR) produkt, og ballonudvidelsesventiler, som er komplementære tilføjelser til koncernens serie af selvekspanderbare hjerteklapanordninger. Det strategiske træk har åbnet døre for koncernen til nye muligheder på markedet for udskiftning og reparation af transkateterventiler, der har registreret tocifret vækst i de seneste år. Det bemærkelsesværdige skift fra traditionel åben-hjertekirurgi til minimalt invasive transkateterterapier vil give koncernen et betydeligt vækstpotentiale på mellemlang og lang sigt.

Om TricValve

TricValve, et transkateter bikaval ventilsystem, består af to selvekspanderende biologiske ventiler, der bruges til at behandle patienter med hæmodynamisk relevant trikuspidal insufficiens og kaval refluks. Proteserne implanteres perkutant i vena cava superior og inferior uden at forstyrre den native trikuspidalklap. Det er specielt beregnet til brug for patienter med ekstrem risiko, eller som ikke kan opereres til åben kirurgisk behandling.

TricValve opnåede CE-mærket i 2021, modtog Breakthrough Device Designation fra FDA i 2020 og blev tildelt en Innovative Medical Device-betegnelse af NMPA i 2022.

Om OrbusNeich Medical Group Holdings Limited

OrbusNeich er en stor global producent af medicinsk udstyr, der har specialiseret sig i interventionsudstyr til perkutan koronar intervention (PCI) og perkutan transluminal angioplastik (PTA) procedurer. Med hovedkontor i Hong Kong, Kina, sælger OrbusNeich sine produkter i mere end 70 lande og regioner verden over. Det udvider også aktivt til neurovaskulær intervention og strukturel hjertesygdom. Pr. 31. december 2023 har OrbusNeich mere end 240 udstedte patenter og offentliggjort patentansøgninger verden over. Dets interne R&D-team har mere end to årtiers erfaring med produktudvikling og har udviklet verdensførende proprietære teknologier.

For mere information, besøg venligst gruppens officielle hjemmeside: https://orbusneich.com/


Emne: Pressemeddelelsesoversigt


Kilde: OrbusNeich Medical Group Holdings Limited
Sektorer: Sundhedspleje & Farm

https://www.acnnewswire.com

Fra Asia Corporate News Network

Ophavsret © 2024 ACN Newswire. Alle rettigheder forbeholdes. En division af Asia Corporate News Network.

Tidsstempel:

Mere fra ACN Newswire