Psilocybin klinisk forsøg sponsoreret af Clairvoyant Therapeutics når 90 % randomisering

Psilocybin klinisk forsøg sponsoreret af Clairvoyant Therapeutics når 90 % randomisering

Tidsstempel: 3. april 2024 kl. 8

Vancouver, BC, 3. april 2024 – (ACN Newswire) – Clairvoyant Therapeutics Inc. (www.clairvoyantrx.com), den private farmaceutiske virksomhed i klinisk fase, der udvikler psilocybinbehandling for alkoholmisbrug (AUD), annoncerede i dag, at det er på mål at potentielt blive den første i verden til at kommercialisere klinisk valideret psilocybinbehandling. Clairvoyant tror på, at den kan nå denne milepæl i 2. halvår 2025.

Psilocybin klinisk forsøg sponsoreret af Clairvoyant Therapeutics når 90 % randomisering PlatoBlockchain Data Intelligence. Lodret søgning. Ai.

Clairvoyants randomiserede kontrollerede forsøg, CLA-PSY-201, har doseret mere end 90 procent af de forventede 128 forsøgspersoner til dets 24-ugers fase 2b kliniske forsøg med syntetisk psilocybin behandling for AUD (to doseringssessioner af en 25 mg oral kapsel over 8 uger) på 12 aktive kliniske steder i Canada og Europa. En toplinje udlæst fra det kliniske forsøg forventes i 3. kvartal 2024, og en serie A-finansieringsrunde er i øjeblikket i gang.

"Vi nærmer os hurtigt et kritisk og spændende øjeblik for psilocybin og dets potentielle brug som en anerkendt behandling," sagde Damian Kettlewell, CEO, Clairvoyant. "Vi har de overbevisende effekt- og sikkerhedsdata om psilocybinbehandling for AUD fra et fase 2a-studie, der tidligere er offentliggjort i JAMA Psychiatry[i] i 2022 og tidligere data offentliggjort i 2015. Forudsat at vores forsøg har lignende resultater, mener vi, at der er en regulatorisk vej til betinget markedstilladelse i Canada i 2025 og i EU i 2026."

Betinget markedsføringstilladelse for psilocybin vil være baseret på anerkendelse af AUD som en alvorlig, livstruende eller alvorligt invaliderende sygdom, for hvilken psilocybin viser en signifikant stigning i effektivitet i forhold til eksisterende AUD-lægemidler. Betinget godkendelse af et nyt lægemiddel, kendt som NOC/c i Canada og CMA i Europa, tillader markedsføring af et nyt lægemiddel med den betingelse, at sponsoren foretager yderligere undersøgelser for at verificere den kliniske fordel. Under NOC/c og CMA er virksomheder forpligtet til at udføre bekræftende undersøgelser for at validere den indledende effektbevis. Clairvoyant har til hensigt at lancere et pivotal bekræftende forsøg i 2. halvår 2025, med en udlæsning i 2027, for at understøtte fuld godkendelse af psilocybinbehandling i Canada, EU og Storbritannien.

Om patientsikkerhed

Clairvoyant er forpligtet til at sikre deltagernes sikkerhed og velvære. Deltagerne støttes af to terapeuter som forberedelse til og under den psykedeliske oplevelse induceret af psilocybin. Clairvoyant har uddannet over 50 terapeuter i sit 35-timers træningsprogram. Terapeuter overvåges for overholdelse af forsøgsprotokollen og etik under Clairvoyants brancheførende terapeuters overholdelsesovervågningsprogram. Ingen etiske bekymringer er blevet identificeret til dato.

Om alkoholmisbrug

Alkohol er den førende risikofaktor for den samlede sygdomsbyrde blandt mænd og en væsentlig risikofaktor blandt kvinder.[ii] En regional undersøgelse rapporterede for nylig, at færre end 5 procent af patienter diagnosticeret med moderat til svær alkoholmisbrug får anbefalet medicin.[ iii]

Om Clairvoyant Therapeutics

Clairvoyant Therapeutics er en canadisk bioteknologivirksomhed, der banebryder en vej til global mental sundhed gennem psilocybinbehandling. Clairvoyants kliniske hastigheds-til-markedsstrategi er designet til at muliggøre psilocybinbehandling i Canada, EU og Storbritannien for patienter, der lever med alkoholforbrugsforstyrrelser (AUD) fra og med 2025.

Virksomhedens enestående team med dyb klinisk udviklingserfaring har gjort Clairvoyant til det mest avancerede firma, der udvikler psilocybin til behandling af AUD. Clairvoyant er medlem af Life Sciences BC.

Yderligere oplysninger om Clairvoyants kliniske forsøg kan findes på ClinicalTrials.gov

For mere information:
Damian Kettlewell
damian@clairvoyantrx.com

[i] Bogenschutz, MP et al. (2022) JAMA Psykiatri. 2022;79(10):953-962. doi:10.1001/jamapsychiatry.2022.2096

[ii] Verdenssundhedsorganisationen. Global Status Report on Alcohol and Health 2014 Tilgået marts 2024 kl WHO Global Status Report on Alcohol and Health 2014

[Iii] Maria Eugenia Socias, Frank Xavier Scheuermeyer, Zizhan Cui, Wing Yin Mok, Alexis Crabtree, Nadia Fairbairn, Seonaid Nolan, Amanda Slaunwhite, Lianping Ti. (2023) Afhængighed. 2023; Bind 118, hæfte 11: 2128-2138. doi.org/10.1111/add.16273

KILDE: Clairvoyant Terapeutik

Emne: Firmaopdatering

Relaterede dokumenter:
clairvoyant w&b vandret (1)


Emne: Pressemeddelelsesoversigt


Kilde: Clairvoyant Terapeutik
Sektorer: Sundhedspleje & Farm

https://www.acnnewswire.com

Fra Asia Corporate News Network

Ophavsret © 2024 ACN Newswire. Alle rettigheder forbeholdes. En division af Asia Corporate News Network.

Tidsstempel:

Mere fra ACN Newswire