Transgene og NEC præsenterer de første kliniske fordele ved Neoantigen Cancer Vaccine, TG4050, i hoved- og nakkekræft ved AACR 2024

Transgene og NEC præsenterer de første kliniske fordele ved Neoantigen Cancer Vaccine, TG4050, i hoved- og nakkekræft ved AACR 2024

Tidsstempel: 10. april 2024 kl. 12

TOKYO, 10. april 2024 – (JCN Newswire) – Transgene (Euronext Paris: TNG), et biotekselskab, der designer og udvikler virusbaserede immunterapier til behandling af cancer, og NEC Corporation (NEC; TSE: 6701), en førende inden for IT-, netværks- og AI-teknologier, annoncerede, at nye data vil blive præsenteret på TG4050, en individualiseret neoantigen cancervaccine, på American Association for Cancer Research (AACR) årsmøde i San Diego, CA. Disse data er fremhævet på AACR-pressekonferencen, der afholdes i dag, og i en plakatpræsentation, der finder sted i morgen, den 10. april, kl. 9:00 PDT.

TG4050 er baseret på Transgenes myvac®-platform og drevet af NECs banebrydende AI-funktioner designet til at optimere antigenudvælgelsen.

De vigtigste resultater af plakaten omfatter:

Alle 16 patienter, der fik TG4050, er sygdomsfrie efter median 18.6 måneders opfølgning. Ud af de 16 patienter i kontrolobservationsarmen har 3 patienter fået tilbagefald. For denne hoved-halskræftpatientpopulation og med nuværende standardbehandling (kemoradioterapi) forventes ca. 40 % af patienterne at få tilbagefald inden for 24 måneder efter operation og adjuverende terapi. Også tumorens immunkontekstur, ekspression af immunfaktorer, mutationsbyrde og tumorinfiltrater er forbundet med udfordrende prognoser.

Specifikke cellulære immunresponser blev detekteret hos de 16/17 patienter, som modtog TG4050 (16 patienter i behandlingsarmen og en patient fra observationsarmen behandlet efter tilbagefald) under anvendelse af stringente testbetingelser. Immunogenicitet eller behandlingens evne til at inducere immunrespons er nøglen til at forhindre tilbagefald.

TG4050 inducerede vedvarende immunresponser mod flere mål hos flere patienter. T-celleresponser blev opretholdt ud over 211 dage (7 måneder) efter påbegyndelsen af ​​behandlingen. Varigheden af ​​immunresponset er også en nøglefaktor for at bekæmpe sygdom over tid.

Alessandro Riva, bestyrelsesformand og administrerende direktør for Transgene, kommenterede: "Vi er beærede over AACR's interesse i fase I-dataene genereret fra vores individualiserede cancervaccine TG4050. Det er spændende at bemærke, at alle patienter, der fik TG4050, stadig er i remission og forbliver sygdomsfrie efter en median opfølgning på 18.6 måneder, hvilket kan sammenlignes positivt med den observationsarm, der så 3 ud af 16 patienter tilbagefald i samme periode.

"Vigtigere er det, at næsten alle behandlede patienter udviklede et specifikt immunrespons mod de antigen-targets, vi valgte, hvilket giver et robust principbevis for vores hovedkandidat. TG4050 begynder at vise en potentiel fordel for patienter med hoved- og halskræft med høj risiko for tilbagefald. Vi ser frem til at starte fase II-delen af ​​forsøget i adjuverende omgivelser for hoved- og halskræft."

Dr. Oliver Lantz, leder af det kliniske immunologiske laboratorium ved Institut Curie, tilføjede: "De immunologiske data genereret af TG4050 viser en robust og specifik cellulær immunrespons, selv under strenge målekriterier. Mangfoldigheden, dybden og varigheden af ​​disse reaktioner var helt sikkert en nøglefaktor for at forhindre tilbagefald hos patienter behandlet med TG4050."

Masamitsu Kitase, Corporate SVP og Head of Healthcare and Life Sciences Division hos NEC, konkluderede: "Vores avancerede proprietære kunstig intelligens og maskinlæringsmodeller har gjort det muligt for os at identificere immunogene og klinisk relevante mutationer i alt hoved og nakke. kræftpatienter for dette TG4050 randomiserede fase I forsøg. Disse tumorer var karakteriseret ved en lav tumormutationsbyrde, hvilket udgør en hindring for at designe en relevant vaccine. Vores kraftfulde platform gør os i stand til at identificere mutationer til individualiserede behandlinger, som nu har vist de første tegn på klinisk fordel for patienterne. Sammen med Transgene ser vi frem til at fortsætte med at bygge videre på disse lovende data gennem vores planlagte fase II-forsøg i adjuverende behandling af hoved- og halskræft."

TG4050 evalueres i et randomiseret multicenter fase I/II-forsøg som et enkelt middel i adjuverende behandling af HPV-negative hoved- og halscancer. Baseret på lovende data opnået i fase I-delen af ​​forsøget (nyt vindueNCT04183166), forbereder Transgene og NEC en randomiseret fase II-udvidelse af dette forsøg, der er planlagt til at starte i andet kvartal af 2024.

Plakaten kan ses personligt under plakatpræsentationen på AACR 2024 møde og tilgås den Transgenes hjemmeside.

Om myvac®

myvac® er en viral vektor (MVA – Modified Vaccinia Ankara) baseret, individualiseret immunterapiplatform, der er udviklet af Transgene til at målrette mod solide tumorer. myvac®-afledte produkter er designet til at stimulere patientens immunsystem til at genkende og ødelægge tumorer ved hjælp af deres egne kræftspecifikke genetiske mutationer. Transgene har oprettet et innovativt netværk, der kombinerer bioengineering, digital transformation, etableret vektoriseringsknowhow og unikke produktionskapaciteter. Transgene er blevet tildelt "Investment for the Future"-finansiering fra Bpifrance til udviklingen af ​​sin platform myvac®. TG4050 er det første myvac®-afledte produkt, der evalueres i kliniske forsøg.

Klik link. for at se en kort video på myvac®.

Om TG4050

TG4050 er en individualiseret immunterapi, der udvikles til solide tumorer, som er baseret på Transgenes myvac®-teknologi og drevet af NECs mangeårige kunstige intelligens (AI) og maskinlæring (ML) ekspertise. Denne virusbaserede terapeutiske vaccine koder for neoantigener (patientspecifikke mutationer) identificeret og udvalgt af NEC's Neoantigen Prediction System. Forudsigelsessystemet er baseret på mere end to årtiers ekspertise inden for AI og er blevet trænet på proprietære data, der gør det muligt præcist at prioritere og udvælge de mest immunogene sekvenser.

TG4050 er designet til at stimulere immunsystemet hos patienter for at inducere et T-cellerespons, der er i stand til at genkende og ødelægge tumorceller baseret på deres egne neoantigener. Denne individualiserede immunterapi er udviklet og produceret til hver patient.

Om det kliniske forsøg

TG4050 bliver evalueret i et fase I/II klinisk forsøg for patienter med HPV-negative hoved- og halscancer (nyt vindueNCT04183166). Der skabes en individuel behandling for hver patient, efter at de har afsluttet operationen, og mens de modtager adjuverende terapi. Halvdelen af ​​deltagerne modtog deres vaccine umiddelbart efter endt adjuverende behandling. Den anden halvdel fik TG4050 som en ekstra behandling på tidspunktet for tilbagefald af sygdommen som en supplerende behandling til standardbehandling (SoC). Denne randomiserede undersøgelse evaluerer behandlingsfordelene ved TG4050 hos patienter, der er i risiko for tilbagefald. I fase I-delen er 3 evaluerbare patienter blevet inkluderet i dette forsøg, der er i gang i Frankrig, Storbritannien og USA. Den primære efterforsker af forsøget er prof. Christian Ottensmeier, MD, ph.d., medicinsk onkolog ved Clatterbridge Cancer Center og professor i immuno-onkologi ved University of Liverpool. I Frankrig udføres det kliniske forsøg på Institut Curie af prof. Christophe Le Tourneau, MD, ph.d., leder af afdelingen for lægemiddeludvikling og -innovation (D2023i), og på IUCT-Oncopole, Toulouse af prof. Jean-Pierre Delord , MD, PhD. I USA ledes forsøget af Yujie Zhao, MD, PhD, på Mayo Clinic. Forsøgets endepunkter omfatter sikkerhed, gennemførlighed og biologisk aktivitet af den terapeutiske vaccine. De indledende immunologiske og kliniske data præsenteret på AACR 2023, ASCO 2024 og AACR 2 er meget opmuntrende. Fase II-delen af ​​forsøget forventes at starte i 2024. kvartal XNUMX.

Om Transgene

Transgene (Euronext: TNG) er en bioteknologisk virksomhed med fokus på at designe og udvikle målrettede immunterapier til behandling af kræft. Transgenes programmer anvender viral vektorteknologi med det mål indirekte eller direkte at dræbe kræftceller.

Selskabets programmer i den kliniske fase består af en portefølje af terapeutiske vacciner og onkolytiske vira: TG4050, den første individualiserede terapeutiske vaccine baseret på myvac®-platformen, TG4001 til behandling af HPV-positive kræftformer, samt BT-001 og TG6050, to onkolytiske vira baseret på Invir.IO® virale rygrad.

Med Transgenes myvac®-platform går terapeutisk vaccination ind på området for præcisionsmedicin med en ny immunterapi, der er fuldt skræddersyet til hver enkelt person. Myvac®-tilgangen tillader generering af en virusbaseret immunterapi, der koder for patientspecifikke mutationer, identificeret og udvalgt af kunstig intelligens, leveret af partneren NEC.

Med sin proprietære platform Invir.IO® bygger Transgene på sin virale vektoringeniørekspertise til at designe en ny generation af multifunktionelle onkolytiske vira.

Yderligere information om Transgene er tilgængelig på: www.transgene.fr
Følg os på sociale medier: X (tidligere Twitter): @TransgeneSA - LinkedIn: @Transgene

Om NEC's Neoantigen Prediction System

NEC's neoantigen-forudsigelsessystem bruger dets proprietære AI, såsom graf-baseret relationel læring, trænet på flere kilder til biologiske data til at opdage kandidat-neoantigen-mål. Disse mål er omhyggeligt analyseret ved hjælp af proprietære maskinlæringsalgoritmer, der inkluderer in-house HLA-binding og antigenpræsentation AI-værktøjer til at evaluere sandsynligheden for at fremkalde en robust og klinisk relevant T-celle-respons. Med NEC OncoImmunity nu ombord, fortsætter NEC med at styrke sine førsteklasses neoantigen-forudsigelsespipelines med det formål at maksimere de terapeutiske fordele ved personlig cancerimmunterapi til patienter over hele verden.

For mere information, besøg NEC på www.nec.com. 

For yderligere information, besøg venligst også NEC OncoImmunity på https://www.oncoimmunity.com/ 

Om NEC Corporation

NEC Corporation har etableret sig som førende inden for integration af IT- og netværksteknologier, mens de promoverer branderklæringen om "Orchestrering af en lysere verden." NEC gør det muligt for virksomheder og lokalsamfund at tilpasse sig hurtige ændringer, der finder sted i både samfundet og markedet, da det sørger for de sociale værdier som sikkerhed, tryghed, retfærdighed og effektivitet for at fremme en mere bæredygtig verden, hvor alle har chancen for at nå deres fulde potentiale.

For mere information, besøg NEC på https://www.nec.com og NEC's AI Drug Development Business på https://www.nec.com/en/global/solutions/ai-drug/

Ansvarsfraskrivelse

Denne pressemeddelelse indeholder fremadrettede udsagn, som er underlagt adskillige risici og usikkerheder, som kan forårsage, at de faktiske resultater afviger væsentligt fra de forventede. Forekomsten af ​​nogen af ​​disse risici kan have et væsentligt negativt resultat for Selskabets aktiviteter, perspektiver, økonomiske situation, resultater, myndighedernes aftale med udviklingsfaser og udvikling. Virksomhedens evne til at kommercialisere sine produkter afhænger af, men er ikke begrænset til, følgende faktorer: positive prækliniske data er muligvis ikke forudsigelige for humane kliniske resultater, succesen af ​​kliniske undersøgelser, evnen til at opnå finansiering og/eller partnerskaber til produktfremstilling , udvikling og kommercialisering og markedsføringsgodkendelse af offentlige tilsynsmyndigheder. For en diskussion af risici og usikkerheder, der kan forårsage, at virksomhedens faktiske resultater, økonomiske tilstand, præstationer eller præstationer afviger fra dem, der er indeholdt i de fremadrettede udsagn, henvises til afsnittet Risikofaktorer ("Facteurs de Risque") i Universal Registreringsdokument, tilgængeligt på AMFs hjemmeside (nyt vindue http://www.amf-france.org) eller på Transgenes hjemmeside (nyt vinduewww.transgene.fr). Fremadrettede udsagn taler kun fra datoen, hvor de er afgivet, og Transgene påtager sig ingen forpligtelse til at opdatere disse fremadrettede udsagn, selv hvis ny information bliver tilgængelig i fremtiden.

Tidsstempel:

Mere fra JCN Newswire