Brustkrebsvorsorge-KI-App von Watchdog genehmigt

Eine KI-Anwendung, die die Früherkennung von Brustkrebs unterstützt, wurde von der US-amerikanischen Food and Drug Administration zur Kommerzialisierung zugelassen, gab der Softwareentwickler MedCognetics diese Woche bekannt.

MedCognetics mit Sitz in Texas hat ein Cloud-basiertes Software-as-a-Service-System für Radiologen entwickelt, das Mammogramme analysiert. Auf dem System läuft QmTRIAGE, das Brustkrebs-Screening-Tool des Unternehmens, das gerade die 510(k)-Zulassung von der FDA erhalten hat.

QmTRIAGE basiert auf Computer-Vision-Algorithmen, die darauf trainiert sind, die Dichte des Brustgewebes abzuschätzen, um Dinge wie Zysten oder krebsassoziierte Tumore in Mammographie-Scans zu erkennen. Radiologen müssen diese Scans sorgfältig prüfen, um festzustellen, ob eine Patientin eine Folgebiopsie benötigt, um auf Brustkrebs zu testen. MedCognetics glaubt, dass sein Tool Radiologen helfen wird, indem es Brustgewebe hervorhebt, das einer weiteren Untersuchung bedarf.

„Es wird zu Kosten- und Zeiteinsparungen beitragen und die Zeit, die ein Radiologe für die Überprüfung eines Falls benötigt, um 30 bis 50 Prozent reduzieren“, behauptete Debasish 'Ron' Nag, CEO von MedCognetics, in einer Erklärung gegenüber Das Register. Dies ist ein wichtiger Faktor, da die Nachfrage nach Radiologen das Angebot bei weitem übersteigt und Burnout im Beruf weit verbreitet ist.

„Die überwiegende Mehrheit der Krebserkrankungen im Frühstadium weist keine klinischen Anzeichen auf – sie werden bei einer Screening-Mammographie erkannt, bevor die Frau irgendwelche Symptome zeigt. Die einzige Heilung für Brustkrebs ist heute die Früherkennung. Um dies zu ermöglichen, müssen Sie über das bloße Auge hinaussehen, und genau das tut MedCognetics“, fügte er hinzu.

Die FDA 510(k)-Zulassung ermöglicht es dem Unternehmen, mit der Vermarktung von QmTRIAGE zu beginnen und mit Gesundheitsdienstleistern zusammenzuarbeiten, um das Tool in klinischen Umgebungen zum Laufen zu bringen. Nag teilte uns mit, dass Testversionen der Software 2023 in den USA auf den Markt gebracht werden und Tests in anderen Ländern auf der Tagesordnung stehen.

MedCognetics hat sich mit Forschern des University of Texas Southwestern Medical Center (das einen Teil seines geistigen Eigentums an MedCognetics lizenziert hat) und der University of Texas in Dallas zusammengetan, um klinische Daten zum Trainieren seiner KI-gestützten Algorithmen zu erhalten. 

Nag sagte, dass medizinische KI-Modelle oft auf kleinen Datensätzen trainiert werden, die nicht repräsentativ für Patientenpopulationen sind, was sie für Menschen unterschiedlicher Ethnien weniger effektiv macht. Er sagte, die Daten, die zum Trainieren der Systeme von MedCognetics verwendet werden, seien vielfältiger, und das Unternehmen sei bestrebt, mit mehr medizinischen Einrichtungen zusammenzuarbeiten, um seine Systeme zu trainieren und auf mehr Brustkrebsscans zu testen. 

„Die Möglichkeit, das KI-System verschiedenen Quellen und weiteren Variationen von Mammografiefällen von Patienten auszusetzen, wird dazu beitragen, die Leistung weiter zu festigen“, so MedCognetics Staaten auf seiner Webseite. Dies kann durch die Bereitstellung anonymisierter Patientenfälle und ggf. begleitender Ergebnisse aus Radiologie- und Pathologieberichten erfolgen.“

Das Unternehmen hofft, im Jahr 2023 mit der Bereitstellung seiner Systeme in kommerziellen Umgebungen zu beginnen und begutachtete Artikel zu veröffentlichen, die die Leistung von QmTRIAGE demonstrieren. ®