SinoMab wurde dem ersten gesunden Probanden in einer klinischen Phase-I-Studie mit SM17 in der US-amerikanischen PlatoBlockchain Data Intelligence verabreicht. Vertikale Suche. Ai.

SinoMab wurde dem ersten gesunden Probanden in einer klinischen Phase-I-Studie mit SM17 in den USA verabreicht

Zeitstempel: 14. Juni 2022, 9:03 Uhr

SinoMab wurde dem ersten gesunden Probanden in einer klinischen Phase-I-Studie mit SM17 in der US-amerikanischen PlatoBlockchain Data Intelligence verabreicht. Vertikale Suche. Ai.

HONGKONG, 15. Juni 2022 – (ACN Newswire) – SinoMab BioScience Limited („SinoMab“ oder das „Unternehmen“, zusammen mit seinen Tochtergesellschaften die „Gruppe“, Aktiencode: 3681.HK), ein in Hongkong ansässiges Biopharmazeutikum Das Unternehmen, das sich der Erforschung, Entwicklung, Herstellung und Vermarktung von Therapeutika zur Behandlung immunologischer Erkrankungen verschrieben hat, gab heute bekannt, dass dem ersten gesunden Probanden in der klinischen Phase-I-Studie mit SM17 in den USA eine Dosis verabreicht wurde. SM17 ist ein First-in-Class-Produkt (FIC) humanisierter monoklonaler Anti-IL-17RB-Antikörper. Das Subjekt befindet sich derzeit in einem normalen Zustand.

SM17 ist der weltweit erste humanisierte monoklonale IgG4-k-Antikörper, der auf IL-17RB abzielt. SM17 wird derzeit von SinoMab entwickelt und wurde von LifeArc (einer führenden Wohltätigkeitsorganisation für medizinische Forschung mit Sitz im Vereinigten Königreich) entwickelt. SM17 wurde ursprünglich von Dr. Andrew McKenzie, FRS, entwickelt, der auch als Mitglied des wissenschaftlichen Beirats des Unternehmens am MRC Laboratory of Molecular Biology (LMB) tätig ist.

SM17 könnte Th2-Immunantworten unterdrücken, indem es an IL-17RB auf angeborenen lymphoiden Typ-2-Zellen (ILC2s) bindet und eine Kaskade von durch Interleukin-25 (IL-25) induzierten Antworten blockiert. IL-25 ist ein kritisches Zytokin, das als "Alarmin" klassifiziert ist und das nachweislich an der Pathogenese von Atemwegsvirenreaktionen und allergischen Erkrankungen, wie unkontrolliertem schwerem Asthma, beteiligt ist. Unkontrolliertes schweres Asthma ist mit erhöhter Mortalität/Morbidität, verminderter Lebensqualität und erhöhten Gesundheitsausgaben verbunden. Bei diesen Patienten besteht das Risiko wiederkehrender Asthmaexazerbationen und Krankenhauseinweisungen. Das Unternehmen erwartete, dass das Targeting von vorgeschalteten Mediatoren der Th2-Entzündungskaskade, wie IL-17RB auf ILC2s, eine breite Wirkung auf Atemwegsentzündungen haben wird. Das Unternehmen ist der Ansicht, dass das enorme Potenzial von SM17 einen ungedeckten medizinischen Bedarf bei der Behandlung von Asthma decken könnte. Bei der Phase-I-Studie handelt es sich um eine Single Ascending Dose (SAD) und Multiple Ascending Doses (MAD) zur Untersuchung der Sicherheit, Verträglichkeit und Pharmakokinetik von SM17 bei gesunden Probanden.

SM17 erhielt am 11. März 2022 die Zulassung als Investigational New Drug (IND) von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA). Trotz der Pandemie hat SinoMab bald die erste Dosis am Menschen in der klinischen Phase-I-Studie eingeleitet. Dies stellt einen bedeutenden Meilenstein in der Zusammenarbeit zwischen SinoMab und LifeArc dar und demonstriert die effiziente Umsetzung der neuen F&E-Programme von SinoMab für Arzneimittel.

Melanie Lee, Chief Executive Officer von LifeArc, sagte: „Wir haben unsere Antikörperkapazitäten bei der Zusammenarbeit mit Dr. Andrew McKenzie am LMB eingesetzt, um zunächst einen klinischen Kandidatenantikörper gegen IL-17RB zu generieren und auszuwählen und ihn dann zu humanisieren. Nach der Bewertung und Durch die Auswahl des Hauptkandidaten wurde SinoMab lizenziert, um ihn in die klinische Entwicklung und für Patienten zu bringen. Es ist so bereichernd zu wissen, dass dieser Antikörper in Studien geht und schließlich Menschen mit schwerem Asthma helfen könnte."

Dr. Shui On LEUNG, Chairman, Executive Director und Chief Executive Officer von SinoMab, sagte: „Die erfolgreiche First-in-Human-Dosierung von SM17 in der klinischen Phase-I-Studie markiert einen weiteren Meilenstein in unserer Pipeline-Entwicklung. Nach unserem Flaggschiffprodukt SM03 und Schlüsselprodukt , SN1011, haben wir jetzt einen weiteren wichtigen Wirkstoff, der in die Phase der klinischen Erprobung eintritt. Dies sichert unsere potenziellen Kommerzialisierungsaussichten weiter und beweist unsere Fähigkeit, mehrere Forschungs- und Entwicklungsassets gleichzeitig voranzutreiben. Wir sind zuversichtlich, dass die klinische Entwicklung von SM17 sowie unsere Kommerzialisierung enorme Aussichten haben Chancen im Allgemeinen. In Zukunft werden wir die Umsetzung unserer Projekte beschleunigen und an unserer Vision von unabhängiger Innovation festhalten, um Patienten Vorteile zu bringen und Wert für Aktionäre zu schaffen."

Über LifeArc
LifeArc ist eine sich selbst finanzierende und führende britische Wohltätigkeitsorganisation für medizinische Forschung. Es arbeitet mit Akademikern, der Industrie, Wohltätigkeitsorganisationen und Patientengruppen zusammen, um das Potenzial der Wissenschaft im Frühstadium freizusetzen. Es hat ein Büro in London und wissenschaftliche Forschungseinrichtungen in Stevenage und Edinburgh. Es hat auch ein spezialisiertes Wissenschaftsteam, das am Francis Crick Institute in London arbeitet.

Über SinoMab BioScience Limited
SinoMab BioScience Limited (Aktiencode: 3681.HK) widmet sich der Erforschung, Entwicklung, Herstellung und Vermarktung von Therapeutika zur Behandlung immunologischer Erkrankungen. Das Flaggschiffprodukt des Unternehmens, SM03, ist ein potenzieller globaler First-in-Target-mAb gegen CD22 zur Behandlung von rheumatoider Arthritis (RA) und befindet sich derzeit in einer klinischen Phase-III-Studie für rheumatoide Arthritis in China, die als eines der bedeutendsten Spezialprodukte anerkannt wurde Projekte zur Entwicklung bedeutender neuer Arzneimittel in der zwölften Fünfjahresplanperiode und der dreizehnten Fünfjahresplanperiode. Darüber hinaus verfügt das Unternehmen über weitere potenzielle First-in-Target- und First-in-Class-Medikamentenkandidaten, von denen sich einige bereits in der klinischen Phase befinden und deren Indikationen rheumatoide Arthritis (RA), systemischer Lupus erythematodes (SLE) und Pemphigus vulgaris abdecken (PV), Non-Hodgkin-Lymphom (NHL), Asthma und andere Krankheiten mit großem ungedecktem klinischen Bedarf.


Copyright 2022 ACN Newswire. Alle Rechte vorbehalten. www.acnnewswire.comSinoMab BioScience Limited („SinoMab“ oder das „Unternehmen“, zusammen mit seinen Tochtergesellschaften die „Gruppe“, Aktiencode: 3681.HK), ein biopharmazeutisches Unternehmen mit Sitz in Hongkong, das sich der Forschung, Entwicklung und Herstellung widmet und Kommerzialisierung von Therapeutika zur Behandlung immunologischer Erkrankungen

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