Sorrento erhält exklusive Rechte in Nord- und Südamerika, Europa, wichtigen asiatischen Ländern (einschließlich Greater China und Japan) und bestimmten anderen Ländern, um die C1-Technologie von Dyadic für die Entwicklung und Vermarktung von Impfstoffen, therapeutischen Antikörpern, Proteintherapeutika und Diagnostika für Coronaviren zu nutzen , einschließlich DYAI-100, Dyadics führendem COVID-19-Impfstoffkandidaten
- Die Exklusivität unterliegt der rechtzeitigen Erreichung bestimmter Entwicklungsmeilensteine durch Sorrento
- Erweitert Sorrentos umfangreiche COVID-19-Programme und die Unternehmensmission zur Entwicklung neuartiger Impfstoffe und therapeutischer Behandlungen für ungedeckte Bedürfnisse
- Die Gegenleistung umfasst eine Vorauszahlung von 10 Millionen US-Dollar (5 Millionen US-Dollar in bar und 5 Millionen US-Dollar in Sorrento-Aktien), die Erstattung bestimmter DYAI-100-Forschungs- und Entwicklungsausgaben mit Potenzial für mehrere zukünftige Entwicklungsmeilensteine und Lizenzzahlungen
JUPITER, Florida, 11. August 2021 (GLOBE NEWSWIRE) – Dyadic International, Inc. („Dyadic“, „wir“, „uns“, „unser“ oder das „Unternehmen“) (NASDAQ: DYAI), a globales Biotechnologieunternehmen, das sich auf die weitere Verbesserung, Anwendung und Bereitstellung seiner proprietären C1-Zell-Protein-Produktionsplattform konzentriert, um die Entwicklung zu beschleunigen, die Produktionskosten zu senken und den Zugang zu biologischen Impfstoffen und Arzneimitteln in flexiblen kommerziellen Maßstäben zu verbessern, und Sorrento Therapeutics, Inc. („Sorrento“) (NASDAQ: SRNE), ein biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium, das neue Therapien zur Behandlung von Krebs, Schmerzen und COVID-19 entwickelt, gab heute die Unterzeichnung eines verbindlichen Term Sheets zum Abschluss einer Lizenzvereinbarung zur Entwicklung und Vermarktung von Impfstoffen, Therapeutika und Diagnostika für Coronaviren, einschließlich Dyadics führendem COVID-19-Impfstoffkandidaten, DYAI-100, hergestellt mit Dyadics proprietärer und patentierter C1-Zellprotein-Produktionsplattform. Die endgültigen Bedingungen der Lizenz werden in einer endgültigen Vereinbarung zwischen den Parteien festgelegt.
Dr. Henry Ji, Chairman und CEO von Sorrento, kommentierte: „Wir freuen uns auf die Fortsetzung unserer Zusammenarbeit mit Dyadic, die letztes Jahr begann, zunächst mit dem Ziel, einen proteinbasierten COVID-19-Impfstoff zu entwickeln und zu vermarkten, der schnell hergestellt werden kann große Mengen in unseren bestehenden cGMP-Anlagen gelagert und bei Raumtemperatur gelagert und transportiert, um den Zugang und die Erschwinglichkeit für unterversorgte Bevölkerungsgruppen weltweit zu verbessern.“ Dr. Ji. fuhr fort: „In den letzten sechs Monaten haben wir mehrere vielversprechende präklinische Tierversuche mit dem von C1 produzierten RBD-Antigen in Dyadics führendem COVID-19-Impfstoffkandidaten DYAI-100 durchgeführt. Unser Ziel ist es, einen COVID-19-Impfstoff herzustellen, der Schutz für alle bedenklichen Varianten bietet, einschließlich Delta, und darüber hinaus die C1-Proteinproduktionsplattform in unseren aktuellen und zukünftigen Coronavirus-Programmen umfassend anzuwenden.“
Mark Emalfarb, President und Chief Executive Officer von Dyadic, sagte: „Wir freuen uns, mit Sorrento Therapeutics ein verbindliches Termsheet zur Lizenzierung der C1-Technologie für die Entwicklung und Vermarktung von Coronavirus-Impfstoffen, Therapeutika und Diagnostika, einschließlich COVID-19, unterzeichnet zu haben. Dies ist ein bedeutender Meilenstein in unseren Bemühungen um die Unternehmensentwicklung, da wir davon ausgehen, dass der Lizenzvertrag, den wir eingehen werden, es uns ermöglicht, unsere internen COVID-19-Entwicklungsbemühungen mit einem Partner zu monetarisieren, der über die Ressourcen und das Fachwissen verfügt, um sowohl Impfstoffe, Therapeutika als auch Diagnostika voranzutreiben klinisch und kommerziell.“
„Der Lizenzvertrag sieht bei Unterzeichnung eine Vorauszahlung von 10 Mio. bis zu 4 Millionen US-Dollar an Meilensteinzahlungen und laufenden Lizenzgebühren nach der Kommerzialisierung. Alle zukünftigen Entwicklungskosten im Zusammenhang mit dieser Lizenz werden von Sorrento getragen“, schloss Herr Emalfarb.
Herr Michael Tarnok, Vorstandsvorsitzender von Dyadic, sagte: „Dies ist ein bedeutendes Ereignis für Dyadic und die Menschheit weltweit, da wir unser Ziel erreicht haben, einen Weg zu schaffen, der möglicherweise die Lücke in der COVID-19-Impfstoffproduktion für Massenimmunisierungen und Behandlungen auf der ganzen Welt schließt. schnell und effizient. Die Sorrento-Lizenz wird alle anderen Gebiete abdecken, die nicht bereits durch Dyadics bestehende COVID-19-Vereinbarungen mit Medytox, Syngene und dem Rubic-Konsortium abgedeckt sind.“
Über Sorrento Therapeutics, Inc.
Sorrento ist ein auf Antikörper ausgerichtetes biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium, das neue Therapien zur Behandlung von Krebs und COVID-19 entwickelt. Der multimodale, mehrgleisige Ansatz von Sorrento zur Bekämpfung von Krebs wird durch seine umfangreichen Immunonkologie-Plattformen ermöglicht, darunter wichtige Vermögenswerte wie vollständig humane Antikörper („G-MAB™-Bibliothek“), immunzelluläre Therapien im klinischen Stadium („CAR-T“, „DAR-T™“), Antikörper-Wirkstoff-Konjugate („ADCs“) und onkolytische Viren im klinischen Stadium („Seprehvir™“). Sorrento entwickelt auch potenzielle antivirale Therapien und Impfstoffe gegen Coronaviren, darunter COVIGUARD™, COVI-AMG™, COVISHIELD™, Gene-MAb™, COVI-MSC™ und COVIDROPS™; und diagnostische Testlösungen, einschließlich COVITRACK™, COVI-STIX™ und COVITRACE™.
Das Engagement von Sorrento für lebensverbessernde Therapien für Patienten zeigt sich auch in seinen Bemühungen um die Weiterentwicklung eines erstklassigen (TRPV1-Agonisten) niedermolekularen nicht-opioiden Schmerzmittels Resiniferatoxin („RTX“) und SP-102 (10 mg, Dexamethason-Natriumphosphat-viskoses Gel) (SEMDEXA™), eine neuartige, viskose Gelformulierung eines weit verbreiteten Kortikosteroids für epidurale Injektionen zur Behandlung von lumbosakralen radikulären Schmerzen oder Ischias und zur Vermarktung von ZTlido® (Lidocain topisches System) 1.8% zur Behandlung von postherpetischer Neuralgie. RTX hat eine Phase-IB-Studie zu hartnäckigen Schmerzen im Zusammenhang mit Krebs und eine Phase-1-B-Studie bei Osteoarthritis-Patienten abgeschlossen. SEMDEXA befindet sich in einer zulassungsrelevanten Phase-3-Studie zur Behandlung von lumbosakralen radikulären Schmerzen oder Ischias. ZTlido® wurde am 28. Februar 2018 von der FDA zugelassen.
Für weitere Informationen besuchen Sie www.sorrentotherapeutics.com
Über Dyadic International, Inc.
Dyadic International, Inc. ist ein globales Biotechnologieunternehmen, das eine seiner Meinung nach potenziell bedeutende biopharmazeutische Genexpressionsplattform auf der Grundlage des Pilzes entwickelt Thermothelomyces heterothallica (ehemals Myceliophthora thermophila), genannt C1. Der C1-Mikroorganismus, der die Entwicklung und großtechnische Herstellung von kostengünstigen Proteinen ermöglicht, hat das Potenzial, zu einem sicheren und effizienten Expressionssystem weiterentwickelt zu werden, das dazu beitragen kann, die Entwicklung zu beschleunigen, Produktionskosten zu senken und die Leistung von Biologika zu verbessern Impfstoffe und Medikamente in flexiblen kommerziellen Maßstäben. Dyadic verwendet die C1-Technologie und andere Technologien, um Forschung, Entwicklung und kommerzielle Aktivitäten für die Entwicklung und Herstellung von Impfstoffen und Arzneimitteln für Mensch und Tier durchzuführen, wie z. B. virusähnliche Partikel (VLPs) und Antigene, monoklonale Antikörper, Fab-Antikörperfragmente, Fc- Fusionsproteine, Biosimilars und/oder Biobetter und andere therapeutische Proteine. Bestimmte andere Forschungsaktivitäten sind im Gange, darunter die Erforschung der Verwendung von C1 zur Entwicklung und Herstellung bestimmter Metaboliten und anderer biologischer Produkte. Dyadic verfolgt mit seinen Partnern und Mitarbeitern Forschungs- und Entwicklungskooperationen, Lizenzvereinbarungen und andere kommerzielle Möglichkeiten, um den Wert und die Vorteile dieser Technologien bei der Entwicklung und Herstellung von Biopharmazeutika zu nutzen. Da die alternde Bevölkerung in entwickelten und nicht entwickelten Ländern wächst, glaubt Dyadic, dass die C1-Technologie dazu beitragen kann, biologische Impfstoffe, Medikamente und andere biologische Produkte schneller, in größeren Mengen, zu geringeren Kosten und mit neuen Eigenschaften für Arzneimittelentwickler und -hersteller auf den Markt zu bringen. und verbessern den Zugang und die Kosten für Patienten und das Gesundheitssystem, aber vor allem retten sie Leben.
Bitte besuchen Sie Dyadics Website unter http://www.dyadic.com für zusätzliche Informationen, einschließlich Details zu den Plänen von Dyadic für sein biopharmazeutisches Geschäft.
Safe Harbor in Bezug auf zukunftsgerichtete Aussagen
Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne von Abschnitt 27A des Securities Act von 1933 und Abschnitt 21E des Securities Exchange Act von 1934. Alle Aussagen, die keine historischen Tatsachen sind, sind zukunftsgerichtet. Beispiele für zukunftsgerichtete Aussagen sind unter anderem Aussagen zu Dyadics Erwartungen, Absichten, Strategien und Überzeugungen in Bezug auf zukünftige Ereignisse oder zukünftige finanzielle Leistungen. Zukunftsgerichtete Aussagen sind im Allgemeinen an den Wörtern „erwarten“, „sollten“, „beabsichtigen“, „zielen“, „vorhersehen“, „glauben“, „werden“, „projizieren“, „können“, „ könnte“, „potenziell“, „verfolgen“ oder „fortsetzen“ und andere ähnliche Begriffe oder Variationen davon oder ähnliche Terminologie. Allerdings enthalten nicht alle zukunftsgerichteten Aussagen diese Worte. Die tatsächlichen Ereignisse oder Ergebnisse können aufgrund verschiedener wichtiger Faktoren erheblich von denen in den zukunftsgerichteten Aussagen abweichen, darunter (1) der erwartete Abschluss einer endgültigen Lizenzvereinbarung mit Sorrento, (2) die Entwicklung und Vermarktung von COVID-19-Impfstoffen, einschließlich DYAI-100 und therapeutische Antikörper, Proteintherapeutika und Diagnostika für Coronaviren; (3) die Eigenschaften von DYAI-100, einschließlich seiner Induktion einer Neutralisationsaktivität mit hohem Titer gegen SARS-CoV-2 und seiner besorgniserregenden Varianten, (4) die Fähigkeit, proteinbasierte Impfstoffe in großen Mengen herzustellen; (5) die Ressourcen und das Fachwissen von Dyadic und seinen Partnern bei der Entwicklung und Vermarktung von Impfstoffen, Therapeutika und Diagnostika; (6) die Erwartung, dass solche Impfstoffe gegen SARS-CoV-2 und seine besorgniserregenden Varianten wirksam sind; (7) allgemeine wirtschaftliche, politische und Marktbedingungen; (8) unsere Fähigkeit, die erforderliche Produktivität, Stabilität, Reinheit, Leistung, Kosten, Sicherheit und andere Daten zu generieren, die für die Durchführung und Umsetzung unserer biopharmazeutischen Forschungs- und Geschäftspläne und strategischen Initiativen erforderlich sind; (9) unsere Fähigkeit, die Forschungs- und Entwicklungsbemühungen von Dyadic und Dritten zu implementieren und erfolgreich durchzuführen; (10) die Bereitschaft der pharmazeutischen und biotechnologischen Industrie, der staatlichen Regulierungsbehörden und anderer Behörden, die C1-Genexpressionsplattform zu übernehmen, zu nutzen und zu genehmigen; und (11) andere Faktoren, die in den jüngsten Einreichungen des Unternehmens bei der SEC beschrieben sind. Angesichts dieser Risiken und Ungewissheiten sollten Sie sich nicht auf zukunftsgerichtete Aussagen verlassen. Die in dieser Pressemitteilung enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen gelten nur zum Datum dieser Pressemitteilung, und Dyadic beabsichtigt nicht und übernimmt keine Verpflichtung, solche zukunftsgerichteten Aussagen öffentlich zu aktualisieren, sei es aufgrund neuer Informationen, zukünftige Ereignisse oder sonstiges. www.dyadic.com.
Kontakte:
Sorrento Therapeutics Inc.
Alexis Nahama, DVM
SVP, Unternehmensentwicklung
Email:
Sorrento® und das Sorrento-Logo sind eingetragene Marken von Sorrento Therapeutics, Inc.
G-MAB™, DAR-T™, SOFUSA™, COVIGUARD™, COVI-AMG™, COVISHIELD™, Gene-MAb™, COVIDROPS™, COVI-MSC™, COVITRACK™, COVITRACE™ und COVISTIX™ sind Marken von Sorrento Therapeutics , Inc.
SEMDEXA™ ist eine Marke von Semnur Pharmaceuticals, Inc.
ZTlido® ist ein eingetragenes Warenzeichen von Scilex Pharmaceuticals Inc.
Alle anderen Marken sind das Eigentum ihrer jeweiligen Inhaber.
Dyadic International, Inc.
Ping W. Rawson
Chief Financial Officer
Telefon: (561) 743-8333
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