Dyadic International (NASDAQ: DYAI): Ein einzigartiger Ansatz zur weltweiten Impfung (DYAI, AZN, MRNA, NVAX, PFE, JNJ, BNTX) PlatoBlockchain Data Intelligence. Vertikale Suche. Ai.

Dyadic International (NASDAQ: DYAI): Ein einzigartiger Ansatz zur weltweiten Impfung (DYAI, AZN, MRNA, NVAX, PFE, JNJ, BNTX)

Die Impfstoffgeschichte wird in den kommenden Monaten eine weitere Wendung nehmen, da die Biden-Regierung vor der buchstäblich weltgestaltenden Aufgabe steht, eine materielle Führungsrolle bei der Impfung der ganzen Welt gegen Covid-19 zu spielen.

Dies erfolgt nach besser als erwarteten Ergebnissen auf dem Weg, in den letzten Monaten der impfinduzierten Herdenimmunität in den Vereinigten Staaten schnell etwas näher zu bringen.

Laut einem kürzlich im Wall Street Journal erschienenen Artikel werden diese neuen Bemühungen von Jeffrey Zients, dem US-Koordinator für die Reaktion auf Coronaviren, geleitet. Um den Kampf zu Hause zu gewinnen, kauften Zients und sein Team einen so großen Vorrat auf, dass die US-Impfbemühungen selbst angesichts von Engpässen und anderen Geschwindigkeitsbegrenzungen auf dem Weg nicht aus der Bahn geworfen werden konnten.

Für den Rest der Welt wird die gleiche Lösung jedoch kaum funktionieren, insbesondere in den ärmeren und dichter besiedelten Ländern.

Laut Forschern der Duke University wären etwa 11 Milliarden Impfstoffdosen erforderlich, um genug zu liefern, um den Rest der Welt zur Herdenimmunität zu bringen – etwa 70 % gestochen.

Ein Zitat von Herrn Zients sagt hier die wichtige Idee: „Amerika wird nie vollständig sicher sein, bis die Pandemie sowohl zu Hause als auch auf der ganzen Welt unter Kontrolle ist.“ Dies ist die gleiche Idee, die jetzt in den Köpfen von Spitzenbeamten in allen großen Industrieländern durchgeht.

Aber wie bekommt man diese 11 Milliarden Dosen? Und was noch wichtiger ist, wenn Sie sie einmal haben und dann eine neue Variante auftaucht, die eine erneute Impfung der Welt mit einer neuen „Impfstoff 2.0“-Lösung erfordert, um unseren kollektiven Immunitätsschild zu erweitern, wie machen Sie es wieder? Wie wäre es ein paar Jahre später ein drittes Mal?

Aus öffentlich zugänglichen Materialien haben die Hersteller der aktuellen Top-Impfstoffe derzeit keine Lösung für dieses Problem – sie wird nicht von Pfizer Inc (NYSE: PFE), Novavax Inc (NASDAQ: NVAX), Moderna Inc (NASDAQ: MRNA), AstraZeneca plc (NYSE: AZN), Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) oder BioNTech SE – ADR (NASDAQ: BNTX).

Aber es gibt noch einen anderen kleineren Namen, der einen möglichen Lösungsweg ausarbeitet, der noch viel Aufmerksamkeit vom Markt erhalten hat: Dyadic International Inc (NASDAQ: DYAI).

Die Überholspur?

Dyadic International Inc (NASDAQ: DYAI) hat einen neuen Ansatz, der ein besserer Weg sein könnte, mit neuen Varianten umzugehen und möglicherweise sogar eine billigere und effiziente Produktion voranzutreiben, die die Welt impfen kann.

DYAI hat eine biopharmazeutische Genexpressionsplattform entwickelt, die auf dem Pilz Thermothelomyces heterothallica (ehemals Myceliophthora thermophila) basiert, der auch als „C1“ bekannt ist.

In einem kürzlich durchgeführten Update wurde festgestellt, dass die Technologie des Unternehmens eine Antigenlösung für SBV herstellen konnte, die hunderte Male skalierbarer und stabiler war als Antigene, die mit einem herkömmlichen Vektor hergestellt wurden.

Das Unternehmen hat nun begonnen, auf Kooperationen hinzuarbeiten, die langfristig den nächsten großen Durchbruch bei der Bekämpfung von Covid-19 bewirken könnten, einschließlich Impfstoffen, die Covid-19-Varianten abdecken. Tatsächlich glaubt DYAI, drei- und vierwertige Covid-19-Impfstoffe produzieren zu können - dh einen einzigen Impfstoff, der drei oder sogar vier Varianten des Virus gleichzeitig abdecken kann.

Laut den von Dyadic International Inc (NASDAQ: DYAI) veröffentlichten Materialien ermöglicht der C1-Mikroorganismus die Entwicklung und großtechnische Herstellung von kostengünstigen Proteinen und hat das Potenzial, zu einem sicheren und effizienten Expressionssystem weiterentwickelt zu werden, das zur Beschleunigung beitragen kann die Entwicklung biologischer Impfstoffe und Medikamente im kommerziellen Maßstab bei gleichzeitiger Senkung der Produktionskosten und Verbesserung der Leistung.

Der Schlüssel bei all dem ist, dass die Plattform des Unternehmens möglicherweise ein viel skalierbareres Produktionsmodell für Covid-19-Impfstoffe ermöglicht.

Ein Vax für alle Jahreszeiten?

Dyadic International Inc (NASDAQ: DYAI) arbeitet auch an der Entwicklung seines eigenen proprietären Impfstoffs gegen Covid-19, DYAI-100.

Laut seiner jüngsten Zusammenfassung hat das Unternehmen entscheidende Schritte in Richtung seines Ziels unternommen, in diesem Jahr eine erste klinische Phase-1-Studie für DYAI-100 zu starten.

DYAI-100 wird durch eine strategische Zusammenarbeit unter anderem mit dem IIBR und führenden Wissenschaftlern für Infektionskrankheiten vom Erasmus Medical Center, Universität Utrecht, TiHo Hannover (Wissenschaftler, die am ZAPI-Programm beteiligt waren) unterstützt, um ein temperaturstabiles, sicheres, und ein wirksamer COVID-19-Impfstoffkandidat, der schnell in großen Mengen und zu geringen Kosten unter Verwendung von weltweit leicht verfügbaren Standard-Mikrobenfermentern hergestellt werden kann.

DYAI engagierte im März auch CR2O. CR2O ist ein führendes Auftragsforschungsunternehmen, das sich mit der Verwaltung und Unterstützung der weiteren präklinischen und klinischen Entwicklung von DYAI-100 beschäftigt. Die Tier-GLP-Toxikologiestudie begann Ende April 2021, die cGMP-Produktion des C1-exprimierten SARS-CoV-2-RBD-Arzneimittels hat begonnen und eine erste klinische Phase-1-Studie am Menschen wird voraussichtlich bis Ende des Jahres beginnen .

Wie in der Pressemitteilung des Unternehmens erwähnt, erwartet das Unternehmen eine Reihe von Vorteilen aus der klinischen Phase-100-Studie DYAI-1, einschließlich des Nachweises, dass bestimmte von C1 produzierte Proteine ​​unter cGMP-Bedingungen hergestellt werden können und beim Menschen sicher und verträglich sind werden von Regulierungsbehörden wie der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) und der Europäischen Arzneimittelbehörde (EMA) verlangt.

Dies wird auch als Proof-of-Concept-Studie für potenzielle C1-hergestellte monovalente und multivalente COVID-19-Impfstoffkandidaten der nächsten Generation dienen, die schnell, in großen Mengen und kostengünstiger entwickelt und hergestellt werden können.

Das Endziel dort ist die Entwicklung eines Impfstoffansatzes, der eine breitere Valenz für die Variantenabdeckung sowie Kompatibilität mit dem Ansatz der C-1-Pilzproduktionsvektorplattform aufweisen kann, was möglicherweise (und hoffentlich) zu einer schnelleren Skalierung einer robusten Abwehr beiträgt in kurzer Zeit die ganze Welt erreichen kann.

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