Zerebralparese (CP), eine lebenslange Erkrankung, die die sensorischen und motorischen Funktionen beeinträchtigt, ist die häufigste motorische Behinderung im Kindesalter. Etwa eines von 345 Kindern in den USA ist davon betroffen. Die Standardbehandlung bei CP umfasst häufig eine aktivitätsbasierte Neurorehabilitationstherapie, orthopädische Übungen zur Stärkung von Muskelgruppen und allgemeine Übungen zur Aufrechterhaltung der motorischen Funktion während der gesamten Entwicklung. Diese Behandlungen behandeln jedoch nur die Symptome von CP und zielen darauf ab, Merkmale wie unwillkürliche Muskelkontraktionen zu verringern. Derzeit stehen keine Methoden zur Verfügung, um die zugrunde liegenden Ursachen der Erkrankung anzugehen.
SpineX, ein Medizintechnikunternehmen mit Sitz in Kalifornien, hat ein nicht-invasives Gerät entwickelt, das während der Neurorehabilitationstherapie eine spinale Neuromodulation ermöglicht. Ziel ist es, die klinischen Ergebnisse für Kinder zu verbessern, die sich einer CP-Therapie unterziehen. Ein Forschungsteam unter der Leitung von Susan Hastings und V Reggie Edgerton, hat das Gerät nun zur Behandlung einer Gruppe von Kindern mit CP eingesetzt und die Ergebnisse veröffentlicht Nature Communications veröffentlicht .
Das SCiP-Gerät (Spinal Cord Innovation in Paediatrics) stimuliert gleichzeitig elektrisch über zwei nicht-invasive Elektroden, die am Rücken des Patienten angebracht sind. Bei dieser Stimulation werden zwei abwechselnde Impulse mit hoher Frequenz (10 kHz) und anschließender niedriger Frequenz (30 Hz) angewendet.
Es ist bekannt, dass eine solche Stimulation die elektrische Aktivität des Rückenmarks beeinflusst und wird seit den späten 1960er Jahren zur Behandlung chronischer Rücken- und Unterschenkelschmerzen eingesetzt. Das Team stellt jedoch fest, dass SCiP das weltweit erste nicht-invasive Gerät zur spinalen Neuromodulation ist, da es die Stimulation über die Haut ausübt und keine Implantate erfordert.
Für die Studie rekrutierten die Forscher 16 Kinder mit CP-Diagnosen (im Alter von zwei bis 18 Jahren). Jedes Kind nahm acht Wochen lang an zweistündigen Neurorehabilitationstherapiesitzungen pro Woche teil und führte dabei eine Reihe von Aktivitäten durch. Dazu gehörten das Gehen auf dem Laufband, das Aufstehen aus dem Sitzen, seitliche und rückwärtige Schritte sowie Klettern. Während dieser Routine führte das SCiP-Gerät eine Stimulation durch. Wichtig ist, dass keines der Kinder während der Neuromodulation über Schmerzen oder Beschwerden berichtete.
Insbesondere kam die Studie zu dem Schluss, dass alle 16 Kinder klinisch signifikante Verbesserungen ihrer Bruttomotorik-Funktionswerte (GMFM) zeigten – dem Goldstandard zur Messung willkürlicher sensorischer und motorischer Funktionen. Entscheidend ist, dass neun Kinder zu Beginn der Studie maximale Unterstützung beim Gehen benötigten, am Ende jedoch nur noch vier die volle Unterstützung benötigten. Insgesamt führte die Geräte-Therapie-Kombination bei allen 16 Kindern zu einer Verbesserung der Lebensqualität.
Parag Gad, Mitbegründer und CEO von SpineX, und seine Kollegen freuen sich, dieses Gerät auf die nächste Stufe zu bringen. Sie arbeiten derzeit an der Einrichtung einer klinischen Studie, deren Beginn im Jahr 2023 geplant ist, mit dem Ziel, die Genehmigung der US-amerikanischen Food and Drug Administration für den Einsatz des SCiP als Behandlungsinstrument für CP zu erhalten.
