ΕΡΕΥΝΗΤΙΚΟ ΤΡΙΑΓΩΝΟ ΠΑΡΚΟ – Με βάση το Research Triangle Park BioAesthetics Corp., μια εταιρεία βιοϋλικών που έλαβε έγκαιρα χρηματοδότηση από το Κέντρο Βιοτεχνολογίας της Βόρειας Καρολίνας, ανακοίνωσε μια πρόσθετη κλινική δοκιμή του υποψηφίου κύριου προϊόντος της, ενός βιολογικά προερχόμενου αλλομοσχεύματος για ασθενείς που χρειάζονται ανακατασκευή θηλής.
Η νέα μελέτη θα διερευνήσει τη χρήση του μοσχεύματος NAC της εταιρείας σε άνδρες και γυναίκες ασθενείς, σε επιζήσαντες καρκίνου του μαστού με ή χωρίς ακτινοθεραπεία και σε ασθενείς που δεν είχαν καρκίνο του μαστού.
«Υπάρχουν αρκετοί πληθυσμοί ασθενών που θα μπορούσαν να ωφεληθούν από το NACgraft εκτός από γυναίκες που επιβίωσαν από καρκίνο του μαστού που έχουν υποβληθεί σε αυτόλογες ανακατασκευές», δήλωσε ο Nicholas C. Pashos, Ph.D., ιδρυτής και διευθύνων σύμβουλος της BioAesthetics. «Είμαστε ενθουσιασμένοι που κάνουμε το NACμόσχευμα διαθέσιμο και για αυτούς τους ασθενείς».
Η νέα μελέτη θα ακολουθήσει, σε μια περίοδο 12 μηνών, περίπου 36 ασθενείς που θα υποβληθούν σε αποκατάσταση της θηλής με το μόσχευμα NAC. Ο κύριος στόχος είναι η αξιολόγηση του χρόνου επούλωσης και οι δευτερεύοντες στόχοι είναι η αξιολόγηση της ικανοποίησης, της ευεξίας, της αυτοεκτίμησης, της εικόνας του σώματος, της ψυχολογικής ευεξίας, των διαστάσεων της θηλής και της ευαισθησίας των ασθενών.
Η μελέτη θα διεξαχθεί από τον Scott Sullivan, MD, στο Κέντρο Επανορθωτικής Χειρουργικής Μαστού στη Νέα Ορλεάνη και το Beverly Hills και την Karen Horton, MD, στην Πλαστική Χειρουργική του Σαν Φρανσίσκο.
Η μελέτη ακολουθεί μια προαναγγελθείσα μελέτη του NACgraft στο Stanford Medicine που επικεντρώθηκε σε γυναίκες που επιβίωσαν από καρκίνο του μαστού που έχουν υποβληθεί σε αυτόλογη ανακατασκευή χωρίς να λάβουν ακτινοβολία.
Το NACμόσχευμα είναι ένα ικρίωμα κολλαγόνου κατασκευασμένο από ιστούς με τη μορφή του συμπλέγματος ανθρώπινης θηλής-αποθήλας (NAC) που προορίζεται να αντικαταστήσει το NAC όταν χάνεται λόγω μαστεκτομής ή άλλης διαδικασίας ή περιστατικού. Το σώμα του ασθενούς ενσωματώνει το αποκυτταρικοποιημένο NAC μόσχευμα ως δομικό πλαίσιο για να αναγεννήσει το δικό του σύμπλεγμα θηλής-κοριοειδούς.
Οι επί του παρόντος διαθέσιμες επιλογές αναδόμησης θηλής, όπως προσθέσεις, τατουάζ και ανακατασκευές κρημνού δέρματος έχουν συχνά μη ικανοποιητικά αποτελέσματα, σύμφωνα με την BioAesthetics. Η εταιρεία ελπίζει ότι το NACgraft θα βελτιώσει την ποιότητα ζωής - συμπεριλαμβανομένης της εικόνας του σώματος και άλλων θετικών ψυχολογικών επιπτώσεων - όσων επιλέγουν να υποβληθούν σε αποκατάσταση μαστού.
Υποστηρίζεται από την NCBiotech
Η BioAesthetics ιδρύθηκε το 2015 ως spin-out του Πανεπιστημίου Tulane στη Νέα Ορλεάνη και μετεγκαταστάθηκε στο Research Triangle Park τρία χρόνια αργότερα.
Το 2019 το Biotech Center παρείχε στην εταιρεία 100,000 $ Ερευνητικό Δάνειο Μικρών Επιχειρήσεων για τη δημιουργία συστημάτων ποιότητας και μιας διαδικασίας παραγωγής για το NACgraft. Ένα χρόνο αργότερα η εταιρεία έλαβε επιχορήγηση 3,000 $ από την NCBiotech Πρόγραμμα Βιομηχανικής Πρακτικής Άσκησης να φιλοξενήσει έναν φοιτητή βιοϊατρικής μηχανικής από το Πολιτειακό Πανεπιστήμιο της Βόρειας Καρολίνας για καλοκαιρινή εργασία.
Στη συνέχεια, η BioAesthetics συγκέντρωσε 2.5 εκατομμύρια δολάρια σε χρηματοδότηση επιχειρηματικού κεφαλαίου της Σειρά Α και στη συνέχεια διπλασίασε τον στόχο συγκέντρωσης κεφαλαίων στα 5 εκατομμύρια δολάρια. Ο γύρος της Series A συνεπικεφαλής ήταν η FemHealth Ventures και προσωπικά η διευθύντρια της BioAesthetics, Sandra Coufal, MD, της Sibling Capital Ventures.
(Γ) NC Biotech Center
