Η Alnylam ανακοινώνει τα Παγκόσμια Καθαρά Έσοδα Προϊόντων για το τέταρτο τρίμηνο και το πλήρες έτος 2022 και παρέχει πρόσθετες ενημερώσεις

– Επιτεύχθηκαν προκαταρκτικά παγκόσμια καθαρά έσοδα προϊόντων για ολόκληρο το έτος 2022 ύψους 894 εκατομμυρίων δολαρίων για το ONPATTRO^®, AMVUTTRA^®, ΓΚΙΒΛΑΑΡΙ^®, και OXLUMO^®, που αντιπροσωπεύει 35% ετήσια ανάπτυξη (43% χρησιμοποιώντας σταθερή συναλλαγματική ισοτιμία**) –

– Η ισχύς της εκκίνησης της AMVUTTRA αύξησε 37% τη συνολική ετήσια αύξηση εσόδων TTR –

– Διατηρήθηκε ισχυρός ισολογισμός με ισοζύγιο μετρητών και επενδύσεων τέλους έτους περίπου 2.2 δισεκατομμυρίων δολαρίων –

CAMBRIDGE, Mass. - (ΕΠΙΧΕΙΡΗΜΑΤΙΚΟ ΣΥΣΤΗΜΑ) -Alnylam Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: ALNY), η κορυφαία εταιρεία θεραπείας RNAi, ανακοίνωσε σήμερα τα προκαταρκτικά* καθαρά έσοδα από το τέταρτο τρίμηνο και ολόκληρο το έτος 2022 παγκοσμίως για τα ONPATTRO, AMVUTTRA, GIVLAARI και OXLUMO και παρείχε πρόσθετες ενημερώσεις για τις εμπορικές κυκλοφορίες των προϊόντων.

Προκαταρκτικές εμπορικές και χρηματοοικονομικές επιδόσεις τέταρτου τριμήνου και πλήρους έτους 2022*

Σύνολο TTR: ONPATTRO^® (patisiran) & AMVUTTRA^® (vutrisiran)

• Τα προκαταρκτικά παγκόσμια καθαρά έσοδα προϊόντων για την ONPATTRO και την AMVUTTRA για το τέταρτο τρίμηνο ήταν περίπου 122 εκατομμύρια δολάρια και 69 εκατομμύρια δολάρια, αντίστοιχα, αντιπροσωπεύοντας 12% συνολική τριμηνιαία αύξηση TTR σε σύγκριση με το τρίτο τρίμηνο του 3 και για ολόκληρο το έτος 2022 ήταν περίπου 2022 εκατομμύρια δολάρια και 558 εκατομμύρια δολάρια, αντίστοιχα , που αντιπροσωπεύει 94% συνολική ετήσια αύξηση TTR σε σύγκριση με το πλήρες έτος 37.
• Μέχρι το τέλος του έτους 2022, περισσότεροι από 2,975 ασθενείς σε όλο τον κόσμο λάμβαναν εμπορικό ONPATTRO ή AMVUTTRA.

ΓΚΙΒΛΑΑΡΙ^® (γκιβοσιράν)

• Τα προκαταρκτικά παγκόσμια καθαρά έσοδα προϊόντων για το τέταρτο τρίμηνο και το πλήρες έτος 2022 ήταν περίπου 47 εκατομμύρια δολάρια και 173 εκατομμύρια δολάρια, αντίστοιχα, αντιπροσωπεύοντας τριμηνιαία και ετήσια αύξηση 3% και 35% σε σύγκριση με το τρίτο τρίμηνο του 3 και το πλήρες έτος 2022, αντίστοιχα.
• Μέχρι το τέλος του 2022, περισσότεροι από 520 ασθενείς παγκοσμίως λάμβαναν εμπορικό GIVLAARI.

OXLUMO^® (λουμασιράν)

• Τα προκαταρκτικά παγκόσμια καθαρά έσοδα προϊόντων για το τέταρτο τρίμηνο και το πλήρες έτος 2022 ήταν περίπου 24 εκατομμύρια δολάρια και 70 εκατομμύρια δολάρια, αντίστοιχα, αντιπροσωπεύοντας τριμηνιαία και ετήσια αύξηση 45% και 17% σε σύγκριση με το τρίτο τρίμηνο του 3 και το πλήρες έτος 2022, αντίστοιχα.
• Μέχρι το τέλος του 2022, περισσότεροι από 280 ασθενείς σε όλο τον κόσμο λάμβαναν εμπορικό OXLUMO.

Επιπλέον, στις 31 Δεκεμβρίου 2022, η Alnylam είχε προκαταρκτικά μετρητά, ισοδύναμα μετρητών και εμπορεύσιμους τίτλους περίπου 2.2 δισεκατομμυρίων δολαρίων, σε σύγκριση με 2.4 δισεκατομμύρια δολάρια στις 31 Δεκεμβρίου 2021.

«Είμαστε στην ευχάριστη θέση να κλείσουμε το 2022 με μια πολύ δυνατή σημείωση με συνεχή εκτέλεση σε όλο το εμπορικό μας χαρτοφυλάκιο, παρέχοντας έσοδα κορυφαίας γραμμής σύμφωνα με το εύρος καθοδήγησής μας. Αυτά τα προκαταρκτικά αποτελέσματα αντικατοπτρίζουν την υγιή ζήτηση των ασθενών για τα μετασχηματιστικά προϊόντα μας και την ισχυρή εμπορική εκτέλεση από τις ομάδες μας στην παράδοση αυτών των σημαντικών φαρμάκων σε ασθενείς που έχουν ανάγκη σε όλο τον κόσμο. Το 2022 ήμασταν ιδιαίτερα ενθουσιασμένοι που γιορτάσαμε την έγκριση και την παγκόσμια κυκλοφορία της AMVUTTRA, η οποία έχει επιδείξει εντυπωσιακές εμπορικές επιδόσεις στα δύο πρώτα ολόκληρα τρίμηνα κυκλοφορίας της», δήλωσε η Yvonne Greenstreet, MBChB, Διευθύνων Σύμβουλος της Alnylam. «Καθώς εξετάζουμε τις εμπορικές και οικονομικές επιδόσεις μας, σε συνδυασμό με την ισχυρή εκτέλεση στο μέτωπο Ε&Α, πιστεύουμε ότι είμαστε σε καλό δρόμο για να επιτύχουμε Alnylam P⁵x25 στόχων, τοποθετώντας την Alnylam ως μια κορυφαία, παγκόσμια εμπορική εταιρεία πολλαπλών προϊόντων με ευρεία γραμμή και οργανική πλατφόρμα έτοιμη να προσφέρει βιώσιμη καινοτομία στο μέλλον, ένα προφίλ που σπάνια συναντάμε στον κλάδο μας.

Η διοίκηση της Alnylam θα συζητήσει αυτά τα προκαταρκτικά επιλεγμένα οικονομικά αποτελέσματα και τις εμπορικές ενημερώσεις κατά τη διάρκεια μιας διαδικτυακής παρουσίασης στο 41^st Ετήσιο συνέδριο JP Morgan Healthcare στο Σαν Φρανσίσκο της Καλιφόρνια αύριο, Δευτέρα 9 Ιανουαρίου 2023 στις 9:45 π.μ. PT (12:45 μ.μ. ET).

Σχετικά με την RNAi Therapeutics

Το RNAi (παρεμβολή RNA) είναι μια φυσική κυτταρική διαδικασία γονιδιακής σίγησης που αντιπροσωπεύει ένα από τα πιο ελπιδοφόρα και ταχέως εξελισσόμενα σύνορα στη βιολογία και την ανάπτυξη φαρμάκων σήμερα. Η ανακάλυψή του έχει προαναγγελθεί ως «μια σημαντική επιστημονική ανακάλυψη που συμβαίνει μία φορά κάθε δεκαετία περίπου» και αναγνωρίστηκε με το βραβείο Νόμπελ Φυσιολογίας ή Ιατρικής το 2006. Με την αξιοποίηση της φυσικής βιολογικής διαδικασίας του RNAi που εμφανίζεται στα κύτταρά μας, μια νέα κατηγορία φαρμάκων που είναι γνωστά ως θεραπευτικά RNAi είναι πλέον πραγματικότητα. Το μικρό παρεμβαλλόμενο RNA (siRNA), τα μόρια που διαμεσολαβούν στο RNAi και αποτελούν τη θεραπευτική πλατφόρμα RNAi του Alnylam, λειτουργούν ανάντη των σημερινών φαρμάκων αποσιωπώντας δυναμικά το αγγελιοφόρο RNA (mRNA) - τους γενετικούς πρόδρομους - που κωδικοποιούν τις πρωτεΐνες που προκαλούν ασθένειες ή οδούς ασθενειών, αποτρέποντας έτσι από την κατασκευή τους. Αυτή είναι μια επαναστατική προσέγγιση με τη δυνατότητα να μεταμορφώσει τη φροντίδα ασθενών με γενετικές και άλλες ασθένειες.

Σχετικά με την Alnylam Pharmaceuticals

Η Alnylam Pharmaceuticals (Nasdaq: ALNY) οδήγησε τη μετάφραση της παρεμβολής RNA (RNAi) σε μια εντελώς νέα κατηγορία καινοτόμων φαρμάκων με τη δυνατότητα να μεταμορφώσουν τις ζωές ανθρώπων που πλήττονται από σπάνιες και διαδεδομένες ασθένειες με ανικανοποίητες ανάγκες. Βασισμένα στη βραβευμένη με Νόμπελ επιστήμη, τα θεραπευτικά RNAi αντιπροσωπεύουν μια ισχυρή, κλινικά επικυρωμένη προσέγγιση που παράγει μετασχηματιστικά φάρμακα. Από την ίδρυσή της πριν από 20 χρόνια, η Alnylam ηγείται του Επανάσταση RNAi και συνεχίζει να υλοποιεί ένα τολμηρό όραμα να μετατρέψει την επιστημονική δυνατότητα σε πραγματικότητα. Τα εμπορικά θεραπευτικά προϊόντα RNAi της Alnylam είναι το ONPATTRO^® (patisiran), AMVUTTRA^® (vutrisiran), GIVLAARI^® (givosiran), OXLUMO^® (lumasiran) και Leqvio^® (inclisiran), το οποίο αναπτύσσεται και διατίθεται στο εμπόριο από τον συνεργάτη της Alnylam, Novartis. Το Alnylam διαθέτει μια βαθιά σειρά ερευνητικών φαρμάκων, συμπεριλαμβανομένων πολλαπλών υποψηφίων προϊόντων που βρίσκονται σε τελικό στάδιο ανάπτυξης. Το Alnylam εκτελεί επί του παρόντος «Alnylam P⁵x25 " στρατηγική για την παροχή μετασχηματιστικών φαρμάκων τόσο σε σπάνιες όσο και σε κοινές ασθένειες προς όφελος των ασθενών σε όλο τον κόσμο μέσω βιώσιμης καινοτομίας και εξαιρετικών οικονομικών επιδόσεων, με αποτέλεσμα ένα κορυφαίο προφίλ βιοτεχνολογίας. Η Alnylam έχει την έδρα της στο Cambridge, MA. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τους ανθρώπους μας, την επιστήμη και τον αγωγό, επισκεφθείτε www.alnylam.com και επικοινωνήστε μαζί μας στο Twitter στο @Alnylam, Στις LinkedIn, Ή με Instagram.

Μελλοντικές δηλώσεις Alnylam

Αυτό το δελτίο τύπου περιέχει μελλοντικές δηλώσεις κατά την έννοια της Ενότητας 27A του Securities Act του 1933 και της Ενότητας 21E του Securities Exchange Act του 1934. Όλες οι δηλώσεις εκτός από ιστορικές δηλώσεις γεγονότων σχετικά με τις προσδοκίες, τις πεποιθήσεις, τους στόχους, τα σχέδια ή τις προοπτικές του Alnylam συμπεριλαμβανομένων, χωρίς περιορισμό, προσδοκιών σχετικά με τη φιλοδοξία της Alnylam να γίνει κορυφαία εταιρεία βιοτεχνολογίας και το προγραμματισμένο επίτευγμά της «Alnylam P⁵x25 " Η στρατηγική, η δυνατότητα του Alnylam να εντοπίσει νέους πιθανούς υποψηφίους ανάπτυξης φαρμάκων και να προωθήσει τα προγράμματα έρευνας και ανάπτυξης, η ικανότητα του Alnylam να λάβει έγκριση για νέα εμπορικά προϊόντα ή πρόσθετες ενδείξεις για τα υπάρχοντα προϊόντα του και η προβλεπόμενη εμπορική και οικονομική απόδοση του Alnylam θα πρέπει να ληφθούν υπόψη- αναζητώντας δηλώσεις. Τα πραγματικά αποτελέσματα και τα μελλοντικά σχέδια ενδέχεται να διαφέρουν ουσιαστικά από αυτά που υποδεικνύονται από αυτές τις μελλοντικές δηλώσεις ως αποτέλεσμα διαφόρων σημαντικών κινδύνων, αβεβαιοτήτων και άλλων παραγόντων, συμπεριλαμβανομένων, χωρίς περιορισμό: του άμεσου ή έμμεσου αντίκτυπου της παγκόσμιας πανδημίας COVID-19 ή οποιουδήποτε μελλοντικού πανδημία στις επιχειρήσεις της Alnylam, τα αποτελέσματα των εργασιών και την οικονομική κατάσταση και την αποτελεσματικότητα ή την επικαιρότητα των προσπαθειών της Alnylam για τον μετριασμό των επιπτώσεων της πανδημίας· ο πιθανός αντίκτυπος της μετάβασης της ηγεσίας τον Ιανουάριο του 2022 στην ικανότητα του Alnylam να προσελκύει και να διατηρεί ταλέντα και να εκτελεί επιτυχώς «Alnylam P⁵x25 " στρατηγική; την ολοκλήρωση και τον έλεγχο των οικονομικών αποτελεσμάτων του τέταρτου τριμήνου και του οικονομικού έτους 2022 της Alnylam που θα μπορούσαν ενδεχομένως να οδηγήσουν σε αλλαγές ή προσαρμογές στα επιλεγμένα προκαταρκτικά οικονομικά αποτελέσματα που παρουσιάζονται στο παρόν· Η ικανότητα της Alnylam να ανακαλύπτει και να αναπτύσσει νέα υποψήφια φάρμακα και προσεγγίσεις χορήγησης και να επιδεικνύει με επιτυχία την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια των υποψηφίων προϊόντων της. τα προκλινικά και κλινικά αποτελέσματα για τα υποψήφια προϊόντα της· ενέργειες ή συμβουλές ρυθμιστικών φορέων και την ικανότητα της Alnylam να αποκτά και να διατηρεί ρυθμιστική έγκριση για τα υποψήφια προϊόντα της, καθώς και ευνοϊκή τιμολόγηση και αποζημίωση· λανσάρει με επιτυχία, μάρκετινγκ και πωλεί τα εγκεκριμένα προϊόντα της παγκοσμίως· καθυστερήσεις, διακοπές ή αστοχίες στην κατασκευή και προμήθεια των υποψήφιων προϊόντων της ή των προϊόντων της που διατίθενται στην αγορά· απόκτηση, διατήρηση και προστασία της πνευματικής ιδιοκτησίας· Η ικανότητα του Alnylam να επεκτείνει με επιτυχία την ένδειξη για ONPATTRO ή AMVUTTRA στο μέλλον. Την ικανότητα της Alnylam να διαχειρίζεται την ανάπτυξη και τα λειτουργικά της έξοδα μέσω της πειθαρχημένης επένδυσης σε δραστηριότητες και την ικανότητά της να επιτύχει ένα αυτοβιώσιμο οικονομικό προφίλ στο μέλλον χωρίς την ανάγκη μελλοντικής χρηματοδότησης από μετοχές. Η ικανότητα του Alnylam να διατηρεί στρατηγικές επιχειρηματικές συνεργασίες. Η εξάρτηση της Alnylam από τρίτους για την ανάπτυξη και εμπορευματοποίηση ορισμένων προϊόντων, συμπεριλαμβανομένων των Novartis, Sanofi, Regeneron και Vir· το αποτέλεσμα της δίκης· τον πιθανό αντίκτυπο μιας τρέχουσας κρατικής έρευνας και τον κίνδυνο μελλοντικών κρατικών ερευνών· και απροσδόκητες δαπάνες· καθώς και εκείνους τους κινδύνους που συζητήθηκαν πληρέστερα στους «Παράγοντες Κινδύνου» που κατατέθηκαν με την πιο πρόσφατη Τριμηνιαία Έκθεση της Alnylam για το Έντυπο 10-Q που κατατέθηκε στην Επιτροπή Κεφαλαιαγοράς (SEC) και στις άλλες καταθέσεις της SEC. Επιπλέον, οποιεσδήποτε μελλοντικές δηλώσεις αντιπροσωπεύουν τις απόψεις της Alnylam μόνο από σήμερα και δεν θα πρέπει να βασίζονται σε αυτές ως αντιπροσωπευτικές τις απόψεις της από οποιαδήποτε μεταγενέστερη ημερομηνία. Η Alnylam αποποιείται ρητώς κάθε υποχρέωση, εκτός από την έκταση που απαιτείται από τη νομοθεσία, να ενημερώνει τυχόν δηλώσεις για το μέλλον.

Χρήση χρηματοοικονομικών μέτρων εκτός GAAP

Αυτό το δελτίο τύπου περιέχει ένα οικονομικό μέτρο σταθερής συναλλαγματικής ισοτιμίας (CER) εκτός GAAP. Αυτό το μέτρο δεν είναι σύμφωνο ή εναλλακτικό των GAAP και μπορεί να διαφέρει από τα χρηματοοικονομικά μέτρα εκτός GAAP που χρησιμοποιούνται από άλλες εταιρείες. Οι ποσοστιαίες μεταβολές στην αύξηση των εσόδων στο CER παρουσιάζονται εξαιρουμένων των επιπτώσεων των αλλαγών στις συναλλαγματικές ισοτιμίες για τους επενδυτές ώστε να κατανοήσουν την υποκείμενη επιχειρηματική απόδοση. Οι αξίες εσόδων σε ξένο νόμισμα της τρέχουσας περιόδου μετατρέπονται σε δολάρια ΗΠΑ χρησιμοποιώντας τις συναλλαγματικές ισοτιμίες της προηγούμενης περιόδου. Η διαφορά μεταξύ του αναφερόμενου ετήσιου ρυθμού αύξησης των GAAP 35% και του ετήσιου ρυθμού αύξησης CER 43% οφείλεται στη συμπερίληψη της πρόσθετης αύξησης των καθαρών εσόδων από προϊόν κατά 8% στον ρυθμό αύξησης του CER εάν οι συναλλαγματικές ισοτιμίες παρέμειναν αμετάβλητες από το 2021.

____________________________

* Τα προκαταρκτικά επιλεγμένα οικονομικά αποτελέσματα είναι μη ελεγμένα, υπόκεινται σε προσαρμογή και παρέχονται ως προσέγγιση πριν από την ανακοίνωση της Εταιρείας για τα πλήρη οικονομικά αποτελέσματα τον Φεβρουάριο του 2023.

** CER = Σταθερή Συναλλαγματική Ισοτιμία, που αντιπροσωπεύει την ανάπτυξη που υπολογίζεται σαν οι συναλλαγματικές ισοτιμίες να είχαν παραμείνει αμετάβλητες από αυτές που χρησιμοποιήθηκαν το 2021. Το CER είναι ένα οικονομικό μέτρο εκτός GAAP.

 

Επικοινωνια

Alnylam Pharmaceuticals, Inc.
Christine Regan Lindenboom

(Επενδυτές και ΜΜΕ)

617-682-4340

Τζος Μπρόντσκι

(Επενδυτές)

617-551-8276

• SEO Powered Content & PR Distribution. Ενισχύστε σήμερα.
• Platoblockchain. Web3 Metaverse Intelligence. Ενισχύθηκε η γνώση. Πρόσβαση εδώ.
• πηγή: https://www.fintechnews.org/alnylam-announces-preliminary-fourth-quarter-and-full-year-2022-global-net-product-revenues-and-provides-additional-updates/