Η εστιακή θεραπεία με χρήση εστιασμένου υπερήχου καθοδηγούμενου με μαγνητική τομογραφία είναι ασφαλής και αποτελεσματική για άνδρες με καρκίνο του προστάτη μεσαίου κινδύνου που επιδιώκουν να αποφύγουν πιο επεμβατικές θεραπείες, σύμφωνα με τα αποτελέσματα νέας κλινικής μελέτης. Η πρώτη στο είδος του δοκιμή φάσης 2, που περιγράφεται στο Lancet Ογκολογία, διαπίστωσε ότι δύο χρόνια μετά τη θεραπεία, το 88% των συμμετεχόντων δεν είχαν ενδείξεις καρκίνου του προστάτη μεσαίου ή υψηλότερου κινδύνου στην περιοχή που υποβλήθηκε σε θεραπεία.
Οι θεραπείες για τον καρκίνο του προστάτη ενδιάμεσου κινδύνου περιλαμβάνουν ριζική προστατεκτομή και ακτινοθεραπεία και παραδοσιακά απευθύνονται σε ολόκληρο τον προστάτη αδένα. Αλλά οι άνδρες που υποβάλλονται σε τέτοιες θεραπείες έχουν συχνά επίμονες παρενέργειες, όπως προβλήματα με το ουροποιητικό και το σεξ, που θα μπορούσαν να μειώσουν την ποιότητα ζωής τους. Αντίθετα, η εστιακή θεραπεία αντιμετωπίζει μόνο περιοχές κακοήθειας εντός του προστάτη, διατηρώντας τους φυσιολογικούς ιστούς του προστάτη έξω από τα όρια της θεραπείας.
Με επικεφαλής τον κύριο ερευνητή Behfar Ehdaie του Κέντρου Καρκίνου Memorial Sloan Kettering, η μελέτη πραγματοποιήθηκε σε οκτώ κέντρα υγείας στις ΗΠΑ (επτά ακαδημαϊκά και ένα ιδιωτικό). Οι ομάδες αντιμετώπισαν 101 νεοδιαγνωσθέντες ασθενείς με καρκίνο προστάτη βαθμού ομάδας 2 (78%) ή 3 (12%) ορατό στην μαγνητική τομογραφία και επιβεβαιώθηκε σε συνδυασμένη βιοψία (στοχευμένη με μαγνητική τομογραφία και συστηματική) βιοψία.
Οι θεραπείες πραγματοποιήθηκαν χρησιμοποιώντας ένα σύστημα εστιασμένου υπερήχου καθοδηγούμενο από μαγνητική τομογραφία κλειστού βρόχου που συνδυάζει έναν μετατροπέα διορθικού υπερήχου με μαγνητική τομογραφία της πυέλου. Η απεικόνιση μαγνητικής τομογραφίας οπτικοποιεί τον όγκο-στόχο, παρακολουθεί τη θεραπεία με θερμομετρία μαγνητικής τομογραφίας και αξιολογεί τον αποκομμένο ιστό αμέσως μετά τη θεραπεία.
Η Ehdaie και οι συνεργάτες της εξηγούν ότι το ExAblate ο μορφοτροπέας συστοιχίας φάσεων κατευθύνει την ακουστική ενέργεια στη στοχευμένη θέση, θερμαίνοντας τον ιστό σε θερμοκρασίες αφαίρεσης 60-70 °C, καθοδηγούμενο από ανάδραση θερμοκρασίας βασισμένη σε μαγνητική τομογραφία σε πραγματικό χρόνο. Ο στόχος ήταν η ορατή με μαγνητική τομογραφία βλάβη συν ένα περιθώριο 5-10 mm περιβάλλοντος υγιούς ιστού.
Οι υπερήχοι σαρώθηκαν κατά μήκος του στόχου φέτα-φέτα μέσω του αδένα του προστάτη και επαναλήφθηκαν έως ότου ο στόχος καλυφθεί από την απαιτούμενη θερμική δόση. Μετά από κάθε υπερήχηση, οι ερευνητές απέκτησαν ανατομική μαγνητική τομογραφία για να επιτρέψουν την τροποποίηση του σχεδίου θεραπείας ώστε να ληφθούν υπόψη οι αλλαγές που προκαλούνται από τη θεραπεία στον όγκο του αδένα. Η διάμεση διάρκεια για ολόκληρη τη διαδικασία ήταν 110 λεπτά.
Οι ερευνητές αξιολόγησαν την ασφάλεια της θεραπείας κάθε 90 ημέρες τον πρώτο χρόνο μετά τη θεραπεία και στους 18 και 24 μήνες. Όλοι οι ασθενείς υποβλήθηκαν επίσης σε συνδυασμένη βιοψία προστάτη έξι και 24 μήνες μετά τη διαδικασία. Δεν εμφανίστηκαν σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες σχετιζόμενες με τη θεραπεία κατά τη διάρκεια της περιόδου παρατήρησης των 24 μηνών, ενώ αναφέρθηκε μόνο ένα ανεπιθύμητο συμβάν βαθμού 3 (ουρολοίμωξη που υποχώρησε εντός τριών ημερών). Οι αυτοαναφερόμενες βαθμολογίες στυτικής και ουρικής λειτουργίας ήταν ελαφρώς χαμηλότερες από ό,τι κατά την έναρξη, αλλά συγκρίθηκαν πολύ ευνοϊκά με τα αποτελέσματα που αναφέρθηκαν από τους ασθενείς μετά από θεραπείες με ολόκληρο τον αδένα.
Στους έξι μήνες, 96 από τους 101 ασθενείς δεν είχαν ενδείξεις καρκίνου του προστάτη ομάδας 2 ή υψηλότερου βαθμού στην περιοχή του προστάτη αδένα που υποβλήθηκε σε θεραπεία. Η βιοψία έξι μηνών εντόπισε ότι 19 από τους άνδρες είχαν πρόσφατα ανιχνευθεί καρκίνο του προστάτη βαθμού 2 ή υψηλότερου εκτός της περιοχής θεραπείας. Οι ερευνητές υποψιάζονται ότι αντί να είναι νέες θέσεις καρκίνου, αυτοί ήταν πιθανοί όγκοι που δεν είχαν εντοπιστεί πριν από τη θεραπεία.
Στους 24 μήνες, 11 από τους 89 ασθενείς που αξιολογήθηκαν ανίχνευσαν καρκίνο στην περιοχή θεραπείας, τρεις από τους οποίους είχαν καρκίνο της ομάδας 4 ή υψηλότερου βαθμού. Αυτοί οι ασθενείς παραπέμφθηκαν για συμβατική θεραπεία ολόκληρου του αδένα.
Οι συγγραφείς αναφέρουν τρία βασικά πλεονεκτήματα της μελέτης τους: η κοόρτη των ασθενών ήταν γεωγραφικά διαφορετική. Κανένας από τους εγγεγραμμένους ασθενείς δεν είχε καρκίνο του προστάτη χαμηλού βαθμού. και, παρόλα αυτά, τα ευρήματα ήταν συγκρίσιμα με άλλες προοπτικές κλινικές δοκιμές εστιακής θεραπείας με ασθενείς χαμηλότερου κινδύνου.
Η εστιασμένη θεραπεία με υπερήχους διατηρεί την ποιότητα ζωής για ασθενείς με καρκίνο του προστάτη
Στο μέλλον, η ερευνητική ομάδα θα επικεντρωθεί στην παροχή μιας τυχαιοποιημένης ελεγχόμενης δοκιμής για τον προσδιορισμό της αποτελεσματικότητας της εστιακής θεραπείας σε σύγκριση με τη διαχείριση του καρκίνου του προστάτη με ενεργή επιτήρηση. «Συνολικά, η αποφυγή θεραπειών με ολόκληρους αδένες θα μειώσει τις παρενέργειες που σχετίζονται με τη χειρουργική επέμβαση και την ακτινοβολία, συμπεριλαμβανομένης της σεξουαλικής, ουροποιητικής και εντερικής δυσλειτουργίας», σχολιάζει ο Ehdaie.
«Επιπλέον, μελλοντικές μελέτες θα αναφέρουν επίσης τον αντίκτυπο της θεραπείας διάσωσης σε ασθενείς με εξέλιξη της νόσου μετά από εστιακή θεραπεία», λέει ο Ehdaie. «Ο στόχος είναι να παρέχουμε μια θεραπευτική επιλογή για τους άνδρες που έχουν διαγνωστεί με καρκίνο του προστάτη κατά μήκος του φάσματος των επιτυχημένων επιλογών που εκτείνονται από την ενεργό επιτήρηση έως τη θεραπεία ολόκληρου του αδένα και την παράταση της ζωής και τη διατήρηση της ποιότητας ζωής».
