La solución FEops habilitada para IA mejora los resultados de los pacientes con enfermedades cardíacas

FEops HEARTguide mejora significativamente la eficiencia y los resultados de los procedimientos LAAO en el ensayo clínico aleatorizado PREDICT-LAA

GENT, Bélgica–(BUSINESS WIRE)–Los datos del ensayo PREDICT-LAA, presentados en la sesión de innovación de última hora en la convención TCT 2022 en Boston, muestran que los procedimientos de oclusión del apéndice auricular izquierdo (LAAO) planificados mediante FEops HEARTguide^TM resultará en una eficiencia procesal y resultados significativamente mejorados.

El estudio prospectivo, multicéntrico, aleatorizado y controlado PREDICT-LAA de 200 pacientes, dirigido por el Dr. Ole De Backer (Righshospitalet, Dinamarca) y el Dr. Philippe Garot (Institut Cardiovasculaire Paris Sud, Francia) tuvo como objetivo evaluar si el uso de simulaciones por computadora FEops HEARTguide™ basadas en en la tomografía computarizada cardíaca puede contribuir a una mejor planificación previa al procedimiento y mejores resultados del procedimiento de los procedimientos LAAO percutáneos con el dispositivo Abbott Amplatzer™ Amulet™.

“PREDICT-LAA es el primer estudio clínico que demuestra que el modelado computacional habilitado por Inteligencia Artificial (IA) de la interacción dispositivo-anatomía mejora significativamente los resultados de los procedimientos. Estamos orgullosos de haber podido demostrar que la precisión del tamaño y posicionamiento del dispositivo para los procedimientos LAAO es significativamente mejor cuando se usa FEops HEARTguide en comparación con el tamaño estándar de CT”, dijo el Prof. Dr. Ole De Backer, investigador principal de PREDICT. -LAA.

En términos de eficiencia del procedimiento, los resultados del ensayo revelaron una duplicación del despliegue exitoso de un solo dispositivo, una reducción del 25 % en el uso de radiación y medio de contraste, una reducción del 20 % en el tiempo del procedimiento y el éxito del procedimiento sin mayores complicaciones en el 100 % de los casos en el brazo FEops HEARTguide. Los resultados del procedimiento también mejoraron significativamente: un 40 % más de oclusión completa de la LAA sin fugas, un 60 % menos de retracción del disco Amplatzer Amulet en la LAA y un 80 % menos de riesgo de trombos relacionados con el dispositivo.

“Estos resultados de ensayos históricos refuerzan claramente el valor de nuestra estrategia pionera de gemelos digitales para alterar el curso de las enfermedades cardíacas”, dijo Matthieu De Beule, cofundador y director ejecutivo de FEops. “Estamos muy orgullosos de los resultados del ensayo PREDICT-LAA y estoy muy agradecido por el impulso visionario de todos los investigadores del estudio y el excelente apoyo de Abbott como financiador y de todo el equipo de FEops por hacer que esto suceda para avanzar en la forma en que los médicos acceden Opciones de terapia para pacientes con riesgo de accidente cerebrovascular debido a la fibrilación auricular. Los resultados del ensayo nos respaldan en nuestra misión de continuar encabezando soluciones de gemelos digitales habilitadas para IA que ayuden a tratar a los pacientes con enfermedades cardíacas correctos con la tecnología adecuada en el momento adecuado”.

Acerca de FEops HEARTguide ™

Guía FEops HEART^TM El entorno de planificación de procedimientos basado en la nube utiliza tecnología de gemelos digitales para proporcionar a los médicos y fabricantes de dispositivos médicos información por primera vez sobre la interacción entre los dispositivos cardíacos estructurales transcatéter y la anatomía específica del paciente, antes de la operación. FEops HEARTguide está disponible en EE. UU. para su uso en LAAo con WATCHMAN™, WATCHMAN™FLX, Amplatzer Amulet y en la UE, el Reino Unido, Canadá y Australia, FEops HEARTguide está disponible para su uso en TAVI y LAAo. Hasta la fecha, FEops HEARTguide se ha utilizado en todo el mundo para más de 6000 pacientes en más de 300 hospitales en más de 25 países. Estos conocimientos tienen el poder de mejorar los resultados clínicos en entornos hospitalarios del mundo real, así como de acelerar la investigación y el desarrollo de nuevas soluciones basadas en dispositivos.

Acerca de FEops

FEops, de propiedad privada, con sede en Gent, Bélgica, es una ampliación de la salud digital que altera el curso de las enfermedades cardíacas al proporcionar a los médicos herramientas digitales únicas para tratar a los pacientes adecuados con la tecnología adecuada en el momento adecuado. FEops cuenta con el respaldo de Valiance Advisors, socios de Capricornio, PMV y el Consejo Europeo de Innovación (EIC) programa acelerador.

La contribución de FEops a este proyecto fue posible gracias a la financiación del programa de investigación e innovación Horizonte 2020 de la Unión Europea en virtud del acuerdo de subvención n.º 945698.

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