CCC responde a la solicitud de comentarios de la FDA sobre el uso de IA y ML en el desarrollo de medicamentos y productos biológicos » Blog de CCC

El 10 de julio, CCC respondió a una Solicitud de comentarios publicado por la Administración de Drogas y Alimentos (FDA) el Uso de IA y ML en el desarrollo de medicamentos y productos biológicos. La respuesta fue escrita por dos miembros del Consejo de CCC del Grupo de Trabajo sobre Desafíos Computacionales en Salud de CCC, David Danks (Universidad de California, San Diego) y Mona Singh (Universidad de Princeton), y el ex miembro del Consejo Kevin Fu (Universidad del Noreste).

El Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos (CDER) de la FDA, en colaboración con el Centro de Evaluación e Investigación Biológica (CBER) y el Centro de Dispositivos y Salud Radiológica (CDRH), incluido el Centro de Excelencia en Salud Digital (DHCoE), publicó un documento de debate y preguntas posteriores relacionadas con las consideraciones y prácticas para AI/ML en el desarrollo de fármacos. Las preguntas de discusión y la respuesta de CCC se dividen en las siguientes categorías: (1) Gobernanza, responsabilidad y transparencia dirigidas por humanos, (2) Calidad, confiabilidad y representatividad de los datos, y (3) Desarrollo, desempeño y monitoreo de modelos. y validación. Lea la respuesta completa de CCC esta página.

La fecha límite para enviar comentarios a la solicitud de la FDA es el 9 de agosto, por lo que los miembros de la comunidad todavía tienen mucho tiempo para escribir una respuesta.