Sorrento para obtener derechos exclusivos en América del Norte y del Sur, Europa, los principales países asiáticos (incluida la Gran China y Japón) y algunos otros países para utilizar la tecnología C1 de Dyadic para el desarrollo y comercialización de vacunas, anticuerpos terapéuticos, terapias de proteínas y diagnósticos de coronavirus. , incluido DYAI-100, el candidato principal a la vacuna COVID-19 de Dyadic
- La exclusividad está sujeta al logro oportuno de Sorrento de ciertos hitos de desarrollo.
- Expande los extensos programas COVID-19 y la misión corporativa de Sorrento para desarrollar nuevas vacunas y tratamientos terapéuticos para necesidades insatisfechas.
- La consideración incluye un pago inicial de $ 10 millones ($ 5 millones en efectivo y $ 5 millones en acciones de Sorrento), el reembolso de ciertos gastos de I + D DYAI-100, con potencial para múltiples hitos de desarrollo futuros y pagos de regalías.
JUPITER, Fla., 11 de agosto de 2021 (GLOBE NEWSWIRE) - Dyadic International, Inc. ("Dyadic", "nosotros", "nuestro" o la "Compañía") (NASDAQ: DYAI), un empresa de biotecnología global centrada en seguir mejorando, aplicar y desplegar su plataforma patentada de producción de proteínas de células C1 para acelerar el desarrollo, reducir los costos de producción y mejorar el acceso a vacunas biológicas y medicamentos a escalas comerciales flexibles, y Sorrento Therapeutics, Inc. ("Sorrento") (NASDAQ: SRNE), una compañía biofarmacéutica en etapa clínica que desarrolla nuevas terapias para tratar el cáncer, el dolor y el COVID-19, anunció hoy la firma de una hoja de términos vinculantes para celebrar un Acuerdo de licencia para desarrollar y comercializar vacunas, terapias y diagnósticos para coronavirus, incluido el candidato de vacuna COVID-19 principal de Dyadic, DYAI-100, producido utilizando la plataforma de producción de proteína de células C1 patentada y patentada de Dyadic. Los términos finales de la licencia se establecerán en un acuerdo definitivo que se celebrará entre las partes.
El presidente y director ejecutivo de Sorrento, el Dr. Henry Ji, comentó: “Esperamos continuar nuestra colaboración con Dyadic, que comenzó el año pasado, inicialmente con el objetivo de desarrollar y comercializar una vacuna COVID-19 a base de proteínas que se pueda fabricar rápidamente en grandes cantidades en nuestras instalaciones de cGMP existentes, y almacenadas y transportadas a temperatura ambiente, con el fin de aumentar el acceso y la asequibilidad a las poblaciones desatendidas en todo el mundo ". Dr. Ji. continuó: “Durante los últimos seis meses hemos llevado a cabo varios ensayos preclínicos en animales prometedores utilizando el antígeno RBD producido por C1 en la vacuna candidata principal COVID-19 de Dyadic, DYAI-100. Nuestro objetivo es fabricar una vacuna COVID-19 que brindará protección en todas las variantes de interés, incluida Delta, y, además, aplicará la plataforma de producción de proteína C1 ampliamente en nuestros programas actuales y futuros de coronavirus ".
Mark Emalfarb, presidente y director ejecutivo de Dyadic señaló: “Estamos encantados de haber ejecutado una hoja de términos vinculante con Sorrento Therapeutics para licenciar la tecnología C1 para el desarrollo y comercialización de vacunas, terapias y diagnósticos de coronavirus, incluido COVID-19. Esto marca un hito importante en nuestros esfuerzos de desarrollo corporativo, ya que esperamos que el acuerdo de licencia que celebremos nos permita monetizar nuestros esfuerzos internos de desarrollo de COVID-19 con un socio que tenga los recursos y la experiencia para avanzar en vacunas, terapias y diagnósticos. clínica y comercialmente ".
“El acuerdo de licencia, cuando se ejecuta, contempla un pago por adelantado de $ 10 millones en efectivo y acciones, hasta $ 4 millones en reembolsos por costos de desarrollo clínico y preclínico incurridos por Dyadic para el desarrollo y avance de nuestra vacuna patentada DYAI-100, hasta $ 33 millones en pagos por hitos y regalías en curso después de la comercialización. Todos los costos de desarrollo futuros relacionados con esta licencia serán asumidos por Sorrento ”, concluyó el Sr. Emalfarb.
El Sr. Michael Tarnok, presidente de la junta directiva de Dyadic, señaló: “Este es un evento importante para Dyadic y la humanidad a nivel mundial, habiendo logrado nuestro objetivo de crear una vía que potencialmente aborde la brecha de producción de la vacuna COVID-19 para inmunizaciones y tratamientos a gran escala en todo el mundo, Rápida y eficientemente. La licencia de Sorrento cubrirá todos los demás territorios que aún no estén cubiertos por los acuerdos COVID-19 existentes de Dyadic con Medytox, Syngene y el Consorcio Rubic ".
Sobre Sorrento Therapeutics, Inc.
Sorrento es una compañía biofarmacéutica en etapa clínica, centrada en anticuerpos, que desarrolla nuevas terapias para tratar cánceres y COVID-19. El enfoque multimodal y múltiple de Sorrento para combatir el cáncer es posible gracias a sus amplias plataformas de inmuno-oncología, que incluyen activos clave como anticuerpos completamente humanos ("biblioteca G-MAB ™"), terapias inmunocelulares en etapa clínica ("CAR-T", “DAR-T ™”), conjugados de anticuerpo-fármaco (“ADC”) y virus oncolítico en estadio clínico (“Seprehvir ™”). Sorrento también está desarrollando posibles terapias antivirales y vacunas contra los coronavirus, incluidos COVIGUARD ™, COVI-AMG ™, COVISHIELD ™, Gene-MAb ™, COVI-MSC ™ y COVIDROPS ™; y soluciones de pruebas de diagnóstico, que incluyen COVITRACK ™, COVI-STIX ™ y COVITRACE ™.
El compromiso de Sorrento con las terapias que mejoran la vida de los pacientes también se demuestra por su esfuerzo por promover una molécula pequeña no opioide para el tratamiento del dolor, la primera en su clase (agonista de TRPV1), resiniferatoxina ("RTX") y SP-102 (10 mg, gel viscoso de fosfato sódico de dexametasona) (SEMDEXA ™), una nueva formulación en gel viscoso de un corticosteroide ampliamente utilizado para inyecciones epidurales para tratar el dolor radicular lumbosacro o ciática, y para comercializar ZTlido® (sistema tópico de lidocaína) 1.8% para el tratamiento de la neuralgia postherpética. RTX ha completado un ensayo de fase IB para el dolor intratable asociado con el cáncer y un ensayo de fase 1B en pacientes con osteoartritis. SEMDEXA se encuentra en un ensayo fundamental de fase 3 para el tratamiento del dolor radicular lumbosacro o ciática. ZTlido® fue aprobado por la FDA el 28 de febrero de 2018.
Para más información, visite www.sorrentotherapeutics.com
Acerca de Dyadic International, Inc.
Dyadic International, Inc. es una empresa de biotecnología global que está desarrollando lo que cree que será una plataforma de expresión genética biofarmacéutica potencialmente significativa basada en el hongo. Thermothelomyces heterothallica (anteriormente Myceliophthora thermophila), llamado C1. El microorganismo C1, que permite el desarrollo y la fabricación a gran escala de proteínas de bajo costo, tiene el potencial de desarrollarse aún más en un sistema de expresión seguro y eficiente que puede ayudar a acelerar el desarrollo, reducir los costos de producción y mejorar el rendimiento de los productos biológicos. vacunas y medicamentos a escalas comerciales flexibles. Dyadic está utilizando la tecnología C1 y otras tecnologías para llevar a cabo actividades de investigación, desarrollo y comerciales para el desarrollo y fabricación de vacunas y medicamentos para humanos y animales, como partículas similares a virus (VLP) y antígenos, anticuerpos monoclonales, fragmentos de anticuerpos Fab, Fc- Proteínas de fusión, biosimilares y / o bioatacadores y otras proteínas terapéuticas. Algunas otras actividades de investigación están en curso, que incluyen la exploración del uso de C1 para desarrollar y producir ciertos metabolitos y otros productos biológicos. Dyadic busca colaboraciones de investigación y desarrollo, acuerdos de licencia y otras oportunidades comerciales con sus socios y colaboradores para aprovechar el valor y los beneficios de estas tecnologías en el desarrollo y fabricación de productos biofarmacéuticos. A medida que crece la población que envejece en los países desarrollados y no desarrollados, Dyadic cree que la tecnología C1 puede ayudar a comercializar vacunas biológicas, medicamentos y otros productos biológicos más rápidamente, en mayores volúmenes, a menor costo y con nuevas propiedades para los desarrolladores y fabricantes de medicamentos. y mejorar el acceso y el costo para los pacientes y el sistema de salud, pero lo más importante es salvar vidas.
Visite el sitio web de Dyadic en http://www.dyadic.com para obtener información adicional, incluidos detalles sobre los planes de Dyadic para su negocio biofarmacéutico.
Safe Harbor con respecto a las declaraciones prospectivas
Este comunicado de prensa contiene declaraciones prospectivas dentro del significado de la Sección 27A de la Ley de Valores de 1933 y la Sección 21E de la Ley de Bolsa de Valores de 1934. Todas las declaraciones que no sean declaraciones de hechos históricos son prospectivas. Los ejemplos de declaraciones prospectivas incluyen, pero no se limitan a, declaraciones sobre las expectativas, intenciones, estrategias y creencias de Dyadic relacionadas con eventos futuros o desempeño financiero futuro. Las declaraciones prospectivas generalmente se pueden identificar mediante el uso de las palabras "esperar", "debería", "pretender", "apuntar", "anticipar", "creer", "hacer", "proyectar", "puede", " podría ”,“ potencial ”,“ perseguir ”o“ continuar ”y otros términos similares o variaciones de ellos o terminología similar. Sin embargo, no todas las declaraciones a futuro contienen estas palabras. Los eventos o resultados reales pueden diferir materialmente de aquellos en las declaraciones prospectivas debido a varios factores importantes, que incluyen (1) la entrada esperada en un acuerdo de licencia definitivo con Sorrento, (2) el desarrollo y comercialización de vacunas COVID-19, incluyendo DYAI-100 y anticuerpos terapéuticos, terapias proteicas y diagnósticos para coronavirus; (3) las propiedades de DYAI-100, incluida su inducción de actividad de neutralización de títulos altos contra el SARS-CoV-2 y sus variantes de interés, (4) la capacidad de fabricar vacunas a base de proteínas en grandes cantidades; (5) los recursos y la experiencia de Dyadic y sus socios en el desarrollo y comercialización de vacunas, terapias y diagnósticos; (6) la expectativa de que dichas vacunas sean eficaces contra el SARS-CoV-2 y sus variantes de interés; (7) condiciones económicas, políticas y de mercado generales; (8) nuestra capacidad para generar la productividad, estabilidad, pureza, rendimiento, costo, seguridad y otros datos necesarios para llevar a cabo e implementar nuestra investigación biofarmacéutica, planes comerciales e iniciativas estratégicas; (9) nuestra capacidad para implementar y llevar a cabo con éxito los esfuerzos de investigación y desarrollo de Dyadic y de terceros; (10) la industria farmacéutica y biotecnológica, la disposición de las agencias reguladoras gubernamentales y de otro tipo para adoptar, utilizar y aprobar el uso de la plataforma de expresión génica C1; y (11) otros factores descritos en las presentaciones más recientes de la Compañía ante la SEC. Dados estos riesgos e incertidumbres, no debe depositar una confianza indebida en ninguna declaración a futuro. Las declaraciones prospectivas contenidas en este comunicado de prensa se realizan solo a la fecha del presente, y Dyadic no tiene la intención, y salvo que lo exija la ley, no asume ninguna obligación de actualizar públicamente dichas declaraciones prospectivas, ya sea debido a nueva información, eventos futuros o de otro tipo. www.dyadic.com.
Contactos:
Sorrento Terapéutica Inc.
Alexis Nahama
SVP, Desarrollo Corporativo
Email:
Sorrento® y el logotipo de Sorrento son marcas registradas de Sorrento Therapeutics, Inc.
G-MAB ™, DAR-T ™, SOFUSA ™, COVIGUARD ™, COVI-AMG ™, COVISHIELD ™, Gene-MAb ™, COVIDROPS ™, COVI-MSC ™, COVITRACK ™, COVITRACE ™ y COVISTIX ™ son marcas comerciales de Sorrento Therapeutics , Cía.
SEMDEXA ™ es una marca comercial de Semnur Pharmaceuticals, Inc.
ZTlido® es una marca registrada propiedad de Scilex Pharmaceuticals Inc.
Todas las demás marcas registradas son propiedad de sus respectivos dueños.
Dyadic Internacional, Inc.
Ping W. Rawson
Director Financiero
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