Alnylam teatab esialgse* neljanda kvartali ja täisaasta 2023 globaalse toote puhastulu ning pakub täiendavaid värskendusi

– ONPATTRO saavutas kogu 2023. aasta esialgse ülemaailmse toote puhastulu 1,241 miljonit dollarit^®, AMVUTTRA^®, GIVLAARI^®ja OXLUMO^®, mis tähendab 39% aastast kasvu (püsiva vahetuskursi korral 39%**) –

– Säilitas tugevat bilansi, mille aastalõpu sularaha- ja investeeringubilanss on ligikaudu 2.4 miljardit dollarit –

CAMBRIDGE, mass. - (ÄRITRAAT) -Alnylam Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: ALNY), juhtiv RNAi raviettevõte, teatas täna oma esialgsest* neljanda kvartali ja kogu 2023. aasta ülemaailmsest netotulust ONPATTRO, AMVUTTRA, GIVLAARI ja OXLUMO jaoks ning esitas täiendavaid värskendusi toodete turuletoomise kohta.

Esialgsed neljanda kvartali ja täisaasta 2023 äri- ja finantstulemused*

TTR kokku: ONPATTRO^® (patisiran) & AMVUTTRA^® (vutrisiran)

• ONPATTRO ja AMVUTTRA esialgne ülemaailmne toote netotulu neljandas kvartalis oli vastavalt ligikaudu 79 miljonit dollarit ja 175 miljonit dollarit, mis moodustab 10% kogu TTR kvartali kasvu võrreldes 3. aasta kolmanda kvartaliga ning kogu 2023. aastal oli vastavalt ligikaudu 2023 miljonit ja 355 miljonit dollarit. , mis moodustab 558% TTRi aastakasvu kogu 40. aastaga võrreldes.
• 2023. aasta lõpu seisuga said enam kui 4,060 patsienti kogu maailmas kaubanduslikku ONPATTROt või AMVUTTRAt.

Kokku üliharuldane: GIVLAARI^® (givosiran) & OXLUMO^® (lumasiran)

• GIVLAARI ja OXLUMO esialgne ülemaailmne toote puhastulu neljandas kvartalis oli vastavalt ligikaudu 59 miljonit dollarit ja 33 miljonit dollarit, mis moodustab 11% üliharuldase kvartali kogukasvu võrreldes 3. aasta kolmanda kvartaliga ning kogu 2023. aastal oli ligikaudu 2023 miljonit ja 219 miljonit dollarit. , mis moodustab 110% üliharuldase aastakasvu võrreldes kogu 35. aastaga.
• 2023. aasta lõpu seisuga said enam kui 650 patsienti kogu maailmas kaubanduslikku GIVLAARI-d ja üle 430 patsiendi kaubanduslikku OXLUMO-d.

Lisaks oli 31. detsembril 2023 Alnylamil raha, raha ekvivalendid ja turustatavad väärtpaberid ligikaudu 2.4 miljardit dollarit, võrreldes 2.2 miljardi dollariga 31. detsembril 2022.

„Meil on hea meel, et lõpetasime aasta tugeva noodiga ning meie äriportfelli jätkuv täitmine tagab meie juhistevahemikus tipptasemel tootetulu. Need esialgsed tulemused peegeldavad patsientide kasvavat nõudlust meie transformatiivsete toodete järele ning meie meeskondade tugevat äritegevust nende oluliste ravimite tarnimisel abivajavatele patsientidele kogu maailmas. Meil oli hea meel ka selle üle, et 2023. aastal teatasime mitme programmi positiivsetest kliinilistest tulemustest. See hõlmab zilebesiraani, mille eesmärk on hüpertensiooni ravi uuesti ette kujutada, ja ALN-APP-d Alzheimeri tõve puhul, mis andis kõigi aegade esimese kliinilise demonstratsiooni geenide vaigistamise kohta. inimaju, kasutades RNAi-ravi," ütles Alnylami tegevjuht Yvonne Greenstreet, MBChB. „Arvestades oma äritegevuses 2023. aastal saavutatud edusamme ja vaadates HELIOS-B 3. faasi uuringu tulemuste esitamist 2024. aasta alguses, usume, et oleme oma eesmärkide saavutamiseks hästi teel. Alnylam P⁵x25 Eesmärgid, positsioneerides Alnylami tipptasemel, globaalse, mitme tootega äriettevõttena, millel on lai torustik ja orgaaniline platvorm, mis on valmis pakkuma jätkusuutlikku innovatsiooni ka tulevikku, mida meie tööstuses harva kohtab.

Alnylami juhtkond arutab neid esialgseid valitud finantstulemusi ja ärilisi uuendusi veebisaadete esitlusel 42.^nd Iga-aastane J.P. Morgani tervishoiukonverents Californias San Franciscos homme, esmaspäeval, 8. jaanuaril 2024 kell 9 PT (45 ET).

RNAi Therapeuticsi kohta

RNAi (RNA interferents) on loomulik rakuline geenide vaigistamise protsess, mis on tänapäeval üks paljutõotavamaid ja kiiremini arenevaid piire bioloogias ja ravimite väljatöötamises. Selle avastust on kuulutatud kui "suurt teaduslikku läbimurret, mis juhtub kord kümnendi jooksul" ja seda tunnustati 2006. aasta Nobeli füsioloogia- või meditsiiniauhinnaga. Kasutades meie rakkudes esinevat RNAi loomulikku bioloogilist protsessi, on uus ravimite klass, mida tuntakse RNAi-ravina, nüüd reaalsus. Väike segav RNA (siRNA), molekulid, mis vahendavad RNAi-d ja sisaldavad Alnylami RNAi terapeutilist platvormi, toimivad tänapäeva ravimitest ülesvoolu, vaigistades tõhusalt messenger RNA-d (mRNA) – geneetilisi prekursoreid –, mis kodeerivad haigusi põhjustavaid või haigusraja valke, hoides seeläbi ära. nende tegemisest. See on revolutsiooniline lähenemisviis, mis võib muuta geneetiliste ja muude haigustega patsientide ravi.

Alnylam Pharmaceuticalsi kohta

Alnylam Pharmaceuticals (Nasdaq: ALNY) on viinud RNA interferentsi (RNAi) tõlkimiseni täiesti uueks uuenduslikeks ravimiteks, millel on potentsiaal muuta haruldaste ja levinud haiguste all kannatavate inimeste elusid ja rahuldamata vajadust. Nobeli preemia võitnud teaduse põhjal kujutavad RNAi-ravimid võimsat, kliiniliselt valideeritud lähenemisviisi, mis annab transformatiivseid ravimeid. Alates selle asutamisest 2002. aastal on Alnylam juhtinud RNAi revolutsiooni ja jätkab julge visiooni elluviimist, et muuta teaduslik võimalus reaalsuseks. Alnylami kaubanduslikud RNAi terapeutilised tooted on ONPATTRO® (patisiran), AMVUTTRA® (vutrisiran), GIVLAARI® (givosiran), OXLUMO® (lumasiran) ja Leqvio® (inclisiran), mida arendab ja turustab Alnylam partner Novartis. Alnylamil on suur hulk uuritavaid ravimeid, sealhulgas mitu tootekandidaati, mis on väljatöötamise hilises staadiumis. Alnylam viib ellu oma Alnylam P5x25 strateegiat, et tarnida transformatiivseid ravimeid nii haruldaste kui ka tavaliste haiguste korral, millest saavad säästva innovatsiooni ja erakordse finantstulemuse kaudu kasu patsiendid kogu maailmas, mille tulemuseks on juhtiv biotehnoloogia profiil. Alnylami peakorter asub Cambridge'is, MA. Lisateabe saamiseks meie inimeste, teaduse ja torustiku kohta külastage www.alnylam.com ja suhtlege meiega X-is (endine Twitter) aadressil @Alnylam, On LinkedInvõi Instagramis.

Alnylam tulevikku vaatavad avaldused

See pressiteade sisaldab tulevikku suunatud avaldusi 27. aasta väärtpaberiseaduse jaotise 1933A ja 21. aasta väärtpaberibörsi seaduse jaotise 1934E tähenduses. Kõik väited, välja arvatud ajaloolised faktiväited Alnylami ootuste, veendumuste, eesmärkide, plaanide või väljavaadete kohta sealhulgas, kuid mitte ainult, avaldused Alnylami püüdluse kohta saada tipptasemel biotehnoloogiaettevõtteks, Alnylami potentsiaali tuvastada uusi potentsiaalseid ravimiarenduse kandidaate ning edendada oma uurimis- ja arendusprogramme, Alnylami võimet saada heakskiitu uutele kommertstoodetele või täiendavaid näidustusi. oma olemasolevad kaubanduslikud tooted ning Alnylami prognoositavad äri- ja finantstulemused ning selle kavandatud saavutamine "Alnylam P⁵x25" strateegiat tuleks pidada tulevikku suunatud avaldusteks. Tegelikud tulemused ja tulevikuplaanid võivad oluliselt erineda nendest tulevikku suunatud avaldustest, mis tulenevad mitmesugustest olulistest riskidest, ebakindlusest ja muudest teguritest, sealhulgas, kuid mitte ainult, riskid ja ebakindlus, mis on seotud: Alnylami võimega oma eesmärke edukalt täita. "Alnylam P⁵x25" strateegia; Alnylami neljanda kvartali ja 2023. eelarveaasta finantstulemuste lõplik kinnitamine ja auditeerimine, mis võib potentsiaalselt kaasa tuua muudatusi või kohandusi siin esitatud valitud esialgsetes finantstulemustes; Alnylami võime avastada ja arendada uudseid ravimikandidaate ja manustamisviise ning edukalt demonstreerida oma tootekandidaatide tõhusust ja ohutust; Alnylami tootekandidaatide, sealhulgas vutrisiraani, zilebesiraani ja ALN-APP prekliinilised ja kliinilised tulemused; reguleerivate asutuste tegevused või nõuanded ja Alnylami võime saada ja säilitada oma tootekandidaatidele, sealhulgas vutrisiranile, regulatiivne heakskiit, samuti soodne hind ja hüvitis; Alnylami heakskiidetud toodete edukas turuletoomine, turustamine ja müümine kogu maailmas; viivitused, katkestused või tõrked Alnylami tootekandidaatide või tema turustatud toodete valmistamisel ja tarnimisel; intellektuaalomandi hankimine, säilitamine ja kaitsmine; Alnylami võime tulevikus edukalt laiendada AMVUTTRA heakskiidetud näidustusi; Alnylami võime hallata oma kasvu ja tegevuskulusid läbi distsiplineeritud investeeringute tegevustesse ning võime saavutada tulevikus isemajandav finantsprofiil, ilma et oleks vaja tulevast omakapitali rahastamist; COVID-19 ülemaailmse pandeemia või tulevase pandeemia otsene või kaudne mõju Alnylami äritegevusele, tegevustulemustele ja finantsseisundile; Alnylami võime säilitada strateegilist ärikoostööd; Alnylami sõltuvus kolmandatest osapooltest teatud toodete (sh Roche, Novartis, Sanofi, Regeneron ja Vir) arendamise ja turustamise osas; kohtuvaidluse tulemus; tulevaste valitsuse uurimiste oht; ja ootamatud väljaminekud; samuti neid riske ja ebakindlust, mida on põhjalikumalt käsitletud "Riskitegurites", mis on esitatud Alnylami viimases kvartaliaruandes vormil 10-Q, mis on esitatud Väärtpaberi- ja Börsikomisjonile (SEC), ja selle muudes SEC-i dokumentides. Lisaks esindavad kõik tulevikku suunatud avaldused Alnylami seisukohti ainult tänase seisuga ja neile ei tohiks tugineda kui tema seisukohtadele mis tahes hilisemal kuupäeval. Alnylam loobub sõnaselgelt mis tahes kohustusest ajakohastada tulevikku suunatud avaldusi, välja arvatud seadusega nõutud ulatuses.

Mitte-GAAP-i finantsmeetmete kasutamine

See pressiteade sisaldab konstantse vahetuskursi (CER) mitte-GAAP-i finantsnäitajat. See meede ei ole GAAP-iga kooskõlas ega alternatiiv sellele ning võib erineda teiste ettevõtete kasutatavatest mitte-GAAP-i finantsmeetmetest. Tulu kasvu protsentuaalsed muutused CER-is on esitatud, välja arvatud välisvaluuta vahetuskursside muutuste mõju, et investorid saaksid aru saada aluseks olevast äritegevusest. Käesoleva perioodi välisvaluutatulu väärtused teisendatakse USA dollaritesse, kasutades eelmise perioodi vahetuskursse.

__________________________

* Esialgsed valitud majandustulemused on auditeerimata, neid võidakse korrigeerida ja need on esitatud ligikaudsete andmetena enne ettevõtte täielike majandustulemuste väljakuulutamist 2024. aasta veebruaris.

** CER = konstantne vahetuskurss, mis on arvutatud nii, nagu oleksid vahetuskursid jäänud samaks kui 2022. aasta jooksul kasutatud. CER on mitte-GAAP-i finantsnäitaja.

Kontakt

Alnylam Pharmaceuticals, Inc.
Christine Regan Lindenboom

(Investorid ja meedia)

617-682-4340

Josh Brodsky

(Investorid)

617-551-8276

• SEO-põhise sisu ja PR-levi. Võimenduge juba täna.
• PlatoData.Network Vertikaalne generatiivne Ai. Jõustage ennast. Juurdepääs siia.
• PlatoAiStream. Web3 luure. Täiustatud teadmised. Juurdepääs siia.
• PlatoESG. Süsinik, CleanTech, Energia, Keskkond päikeseenergia, Jäätmekäitluse. Juurdepääs siia.
• PlatoTervis. Biotehnoloogia ja kliiniliste uuringute luureandmed. Juurdepääs siia.
• Allikas: https://www.fintechnews.org/alnylam-announces-preliminary-fourth-quarter-and-full-year-2023-global-net-product-revenues-and-provides-additional-updates/