Clairvoyant Therapeuticsi sponsoreeritud psilotsübiini kliiniline uuring saavutab 90% juhuslikkuse

Vancouver, BC, 3. aprill 2024 – (ACN Newswire) – Clairvoyant Therapeutics Inc. (www.clairvoyantrx.com), teatas eraõiguslik kliinilise etapi farmaatsiaettevõte, mis töötab välja alkoholitarbimise häire (AUD) psilotsübiinravi, täna, et kavatseb potentsiaalselt esimesena maailmas turustada kliiniliselt valideeritud psilotsübiinravi. Clairvoyant usub, et ta võib selle verstaposti saavutada 2. aasta teises pooles.

Selgeltnägijate randomiseeritud kontrollitud uuring CLA-PSY-201 on AUD sünteetilise psilotsübiinravi 90-nädalases 128b faasi kliinilises uuringus (kaks 24 mg suukaudse kapsli doseerimisseanssi üle 2. nädalat) 25 aktiivses kliinilises kohas Kanadas ja Euroopas. Kliinilise uuringu ülemine rida on oodata 8. aasta kolmandas kvartalis ja praegu on käimas A-seeria rahastamisvoor.

"Oleme kiiresti lähenemas psilotsübiini ja selle võimaliku tunnustatud ravimeetodina kasutamise kriitilisele ja põnevale hetkele," ütles Clairvoyanti tegevjuht Damian Kettlewell. "Meil on veenvad andmed AUD-ravi psilotsübiinravi tõhususe ja ohutuse kohta 2a faasi uuringust, mis avaldati varem ajakirjas JAMA Psychiatry[i] 2022. aastal, ja varasematest andmetest, mis avaldati 2015. aastal. Eeldades, et meie uuringu tulemused on sarnased, usume, et on olemas regulatiivne viis tingimusliku müügiloa andmiseks Kanadas 2025. aastal ja ELis 2026. aastal.

Psilotsübiini tingimuslik müügiluba põhineks AUD-i tunnistamisel tõsiseks, eluohtlikuks või tõsiselt nõrgestavaks haiguseks, mille puhul psilotsübiini efektiivsus võrreldes olemasolevate AUD-ravimitega on oluliselt suurenenud. Tingimuslik luba uuele ravimile, mida Kanadas tuntakse NOC/c ja Euroopas CMA nime all, võimaldab uut ravimit turustada tingimusel, et sponsor viib kliinilise kasu kontrollimiseks läbi täiendavad uuringud. NOC/c ja CMA kohaselt peavad ettevõtted läbi viima kinnitavad uuringud, et kinnitada esialgseid tõhususe tõendeid. Clairvoyant kavatseb 2. aasta teisel poolel käivitada pöördelise kinnitava uuringu, mille lugemine toimub 2025. aastal, et toetada psilotsübiinravi täielikku heakskiitmist Kanadas, ELis ja Ühendkuningriigis.

Patsiendi ohutuse kohta

Clairvoyant on pühendunud osalejate ohutuse ja heaolu tagamisele. Osalejaid toetavad psilotsübiini põhjustatud psühhedeelse kogemuse ettevalmistamisel ja ajal kaks terapeuti. Clairvoyant on oma 50-tunnise koolitusprogrammi raames koolitanud üle 35 terapeudi. Clairvoyanti tööstusharu juhtiva terapeudi järgimise jälgimisprogrammi raames jälgitakse terapeutide katseprotokolli ja eetika järgimist. Eetilisi probleeme pole seni tuvastatud.

Alkoholitarbimise häire kohta

Alkohol on meeste üldise haiguskoormuse peamine riskitegur ja naiste seas oluline riskitegur.[ii] Hiljuti teatas piirkondlik uuring, et vähem kui 5 protsenti patsientidest, kellel on diagnoositud mõõdukas kuni raske alkoholitarbimise häire, saavad soovitatud ravimeid. iii]

Selgeltnägijate teraapiast

Clairvoyant Therapeutics on Kanada biotehnoloogiaettevõte, mis on psilotsübiinravi kaudu teerajajaks ülemaailmse vaimse tervise poole. Clairvoyanti kiire turuleviimise kliiniline strateegia on loodud selleks, et võimaldada psilotsübiinravi Kanadas, EL-is ja Ühendkuningriigis patsientidel, kellel on alkoholitarbimise häire (AUD) alates 2025. aastast.

Ettevõtte erakordne meeskond, kellel on sügavad kliinilised arenduskogemused, on teinud Clairvoyantist kõige arenenuma ettevõtte, mis arendab psilotsübiini AUD-i raviks. Clairvoyant on Life Sciences BC liige.

Lisateavet Clairvoyanti kliinilise uuringu kohta leiate aadressilt ClinicalTrials.gov

Lisateave:
Damian Kettlewell
damian@clairvoyantrx.com

[i] Bogenschutz, MP et al. (2022) JAMA psühhiaatria. 2022;79(10):953–962. doi:10.1001/jamapsühhiaatria.2022.2096

[ii] Maailma Terviseorganisatsioon. Ülemaailmne alkoholi ja tervise 2014. aasta seisuaruanne Kasutatud märtsis 2024 kell WHO 2014. aasta aruanne alkoholi ja tervise kohta

[iii] Maria Eugenia Socias, Frank Xavier Scheuermeyer, Zizhan Cui, Tiib Yin Mok, Alexis Crabtree, Nadia Fairbairn, Seonaid Nolan, Amanda Slaunwhite, Lianping Ti. (2023) Sõltuvus. 2023; 118. köide, 11. väljaanne: 2128-2138. doi.org/10.1111/add.16273

SOURCE: Selgeltnägijate teraapia

Teema: Ettevõtte värskendus

Seotud dokumendid:
selgeltnägija w&b horisontaalne (1)

Teema: pressiteate kokkuvõte

Allikas: Selgeltnägijate teraapia
Sektorid: Tervishoid ja Pharm

https://www.acnnewswire.com

Asia Corporate News Networkist

Autoriõigus © 2024 ACN Newswire. Kõik õigused kaitstud. Aasia ettevõtteuudiste võrgustiku osakond.

• SEO-põhise sisu ja PR-levi. Võimenduge juba täna.
• PlatoData.Network Vertikaalne generatiivne Ai. Jõustage ennast. Juurdepääs siia.
• PlatoAiStream. Web3 luure. Täiustatud teadmised. Juurdepääs siia.
• PlatoESG. Süsinik, CleanTech, Energia, Keskkond päikeseenergia, Jäätmekäitluse. Juurdepääs siia.
• PlatoTervis. Biotehnoloogia ja kliiniliste uuringute luureandmed. Juurdepääs siia.
• Allikas: https://www.acnnewswire.com/press-release/english/90087/