Transgeen ja NEC tutvustavad AACR 4050 neoantigeense vähivaktsiini TG2024 esimesi kliinilisi eeliseid pea- ja kaelavähi vastu

TOKYO, 10. aprill 2024 – (JCN Newswire) – Biotehnoloogiaettevõte Transgene (Euronext Paris: TNG), mis kavandab ja arendab vähiraviks viirusepõhiseid immunoteraapiaid, ning IT-, võrgu- ja tehisintellekti tehnoloogiate liider NEC Corporation (NEC; TSE: 6701) teatasid, et uued andmed esitletakse individuaalse neoantigeense vähivaktsiini TG4050-l Ameerika Vähiuuringute Assotsiatsiooni (AACR) aastakoosolekul San Diegos, CA. Need andmed on esile tõstetud täna toimuval AACR-i pressikonverentsil ja posterettekandel, mis toimub homme, 10. aprillil kell 9 PDT.

TG4050 põhineb Transgene'i myvac® platvormil ja toiteallikaks on NEC tipptasemel AI võimekus, mis on loodud antigeeni valiku optimeerimiseks.

Plakati peamised leiud on järgmised:

Kõik 16 patsienti, kes said TG4050, on pärast keskmiselt 18.6-kuulist jälgimist haigusevabad. Kontroll-vaatlusrühma 16 patsiendist on 3 patsiendil retsidiiv. Selles pea- ja kaelapiirkonna vähipatsientide populatsioonis ja praeguse ravistandardi (kemoradioteraapia) korral eeldatakse ligikaudu 40% patsientidest taastumist 24 kuu jooksul pärast operatsiooni ja adjuvantravi. Samuti on keeruliste prognoosidega seotud kasvaja immuunkontekst, immuunfaktorite ekspressioon, mutatsioonikoormus ja kasvaja infiltraadid.

Spetsiifilised rakulised immuunvastused tuvastati 16/17 patsiendil, kes said TG4050 (16 patsienti ravirühmast ja üks patsient vaatlusrühmast, keda raviti pärast retsidiivi), kasutades rangeid testimistingimusi. Immunogeensus või ravi võime kutsuda esile immuunvastust on retsidiivide ennetamise võtmeks.

TG4050 indutseeris mitmel patsiendil püsivaid immuunvastuseid mitme sihtmärgi vastu. T-raku vastused püsisid kauem kui 211 päeva (7 kuud) pärast ravi alustamist. Immuunvastuse kestus on samuti võtmetegur haigusega võitlemisel aja jooksul.

Transgene'i esimees ja tegevjuht Alessandro Riva kommenteeris: „Meile on au AACRi huvi pärast meie individuaalse vähivaktsiini TG4050 põhjal genereeritud I faasi andmete vastu. On põnev märkida, et kõik patsiendid, kes said TG4050, on endiselt remissioonis ja jäävad haigusevabaks ka pärast 18.6-kuulist jälgimisperioodi, mis on soodne võrreldes vaatlusrühmaga, kus 3 patsienti 16-st samal perioodil retsidiivid.

Veelgi olulisem on see, et peaaegu kõigil ravitud patsientidel tekkis spetsiifiline immuunvastus meie valitud antigeeni sihtmärkide vastu, pakkudes meie juhtivale kandidaadile kindlat põhimõtet. TG4050 on hakanud näitama potentsiaalset kasu pea- ja kaelavähiga patsientidel, kellel on suur retsidiivi oht. Ootame huviga uuringu II faasi osa alustamist pea- ja kaelavähi adjuvantravis.

Institut Curie kliinilise immunoloogia labori juhataja dr Oliver Lantz lisas: "TG4050 loodud immunoloogilised andmed näitavad tugevat ja spetsiifilist rakulist immuunvastust isegi rangete mõõtmiskriteeriumide korral. Nende vastuste mitmekesisus, sügavus ja kestus olid kindlasti võtmetegurid TG4050-ga ravitud patsientide retsidiivide ärahoidmisel.

Masamitsu Kitase, ettevõtte SVP ja NEC-i tervishoiu- ja bioteaduste osakonna juhataja, järeldas: "Meie tipptasemel patenteeritud tehisintellekti ja masinõppe mudelid on võimaldanud meil tuvastada immunogeenseid ja kliiniliselt olulisi mutatsioone kõigis peas ja kaelas. vähipatsientidel selles TG4050 randomiseeritud I faasi uuringus. Neid kasvajaid iseloomustas väike kasvaja mutatsioonikoormus, mis takistab asjakohase vaktsiini väljatöötamist. Meie võimas platvorm võimaldab meil tuvastada mutatsioone individuaalse ravi jaoks, mis on nüüd näidanud patsientidele esimesi kliinilise kasu tunnuseid. Koos Transgene'iga ootame nende paljutõotavate andmete edasist edasiarendamist meie kavandatud II faasi uuringus pea- ja kaelavähi adjuvantravis.

TG4050 hinnatakse randomiseeritud mitmekeskuselises I/II faasi uuringus üheainsa vahendina HPV-negatiivsete pea- ja kaelavähi adjuvantravis. Uuringu I faasi osa (uus aken NCT04183166) käigus saadud paljutõotavate andmete põhjal valmistavad Transgene ja NEC ette selle uuringu randomiseeritud II faasi laiendust, mis peaks algama 2024. aasta teises kvartalis.

Plakatiga saab isiklikult tutvuda plakatiesitluse ajal aadressil AACR 2024 koosolek ja juurdepääs aadressil Transgene'i veebisait.

Teave myvac® kohta

myvac® on viirusvektoril (MVA – Modified Vaccinia Ankara) põhinev individualiseeritud immunoteraapia platvorm, mille on Transgene välja töötanud tahkete kasvajate sihtimiseks. myvac®-st saadud tooted on loodud selleks, et stimuleerida patsiendi immuunsüsteemi ära tundma ja hävitama kasvajaid, kasutades nende enda vähispetsiifilisi geneetilisi mutatsioone. Transgene on loonud uuendusliku võrgustiku, mis ühendab biotehnoloogia, digitaalse transformatsiooni, väljakujunenud vektoriseerimise oskusteabe ja ainulaadsed tootmisvõimalused. Transgene on saanud Bpifrance'i platvormi myvac® arendamiseks rahastuse "Investment for the Future". TG4050 on esimene myvac®-i toode, mida on kliinilistes uuringutes hinnatud.

Click siin et vaadata lühikest videot saidil myvac®.

Umbes TG4050

TG4050 on individuaalne immunoteraapia, mida töötatakse välja soliidkasvajate jaoks, mis põhineb Transgene'i myvac®-tehnoloogial ja tugineb NEC-i pikaajalisele tehisintellekti (AI) ja masinõppe (ML) teadmistele. See viiruspõhine terapeutiline vaktsiin kodeerib neoantigeene (patsiendispetsiifilisi mutatsioone), mille on tuvastanud ja valinud NEC neoantigeenide ennustamise süsteem. Ennustussüsteem põhineb enam kui kahe aastakümne pikkusel AI-alasel kogemusel ja seda on koolitatud patenteeritud andmete põhjal, mis võimaldavad kõige immunogeensemaid järjestusi täpselt prioriseerida ja valida.

TG4050 on loodud patsientide immuunsüsteemi stimuleerimiseks, et kutsuda esile T-rakuline reaktsioon, mis on võimeline kasvajarakke ära tundma ja hävitama nende enda neoantigeenide põhjal. See individuaalne immunoteraapia töötatakse välja ja toodetakse iga patsiendi jaoks.

Kliinilise uuringu kohta

TG4050 hinnatakse I/II faasi kliinilises uuringus HPV-negatiivse pea- ja kaelapiirkonna vähiga patsientidel (uus akenNCT04183166). Iga patsiendi jaoks luuakse individuaalne ravi pärast operatsiooni lõppu ja adjuvantravi ajal. Pooled osalejatest said vaktsiini kohe pärast adjuvantravi lõpetamist. Teisele poolele anti TG4050 täiendava ravina haiguse kordumise ajal täiendava ravina standardravile (SoC). Selles randomiseeritud uuringus hinnatakse TG4050 ravist saadavat kasu patsientidel, kellel on retsidiivi oht. I faasi osas on sellesse Prantsusmaal, Ühendkuningriigis ja USA-s käimasolevasse uuringusse kaasatud kolmkümmend kaks hinnatavat patsienti. Katse peamine uurija on prof Christian Ottensmeier, MD, PhD, Clatterbridge'i vähikeskuse meditsiini onkoloog konsultant ja Liverpooli ülikooli immuunonkoloogia professor. Prantsusmaal viib kliinilise uuringu Institut Curie's läbi prof Christophe Le Tourneau, MD, PhD, ravimiarenduse ja innovatsiooni osakonna juhataja (D3i) ning IUCT-Oncopole'is Toulouse'is prof Jean-Pierre Delord. , MD, PhD. USA-s juhib uuringut Mayo kliiniku MD, PhD Yujie Zhao. Katse lõpp-punktid hõlmavad terapeutilise vaktsiini ohutust, teostatavust ja bioloogilist aktiivsust. AACR 2023, ASCO 2023 ja AACR 2024 esialgsed immunoloogilised ja kliinilised andmed on väga julgustavad. Katse II faasi osa peaks algama 2. aasta teises kvartalis.

Transgeeni kohta

Transgene (Euronext: TNG) on biotehnoloogiaettevõte, mis on keskendunud vähiravi jaoks mõeldud sihipäraste immunoteraapiate kavandamisele ja arendamisele. Transgeeni programmid kasutavad viirusvektori tehnoloogiat eesmärgiga tappa vähirakke kaudselt või otseselt.

Ettevõtte kliinilise etapi programmid koosnevad terapeutiliste vaktsiinide ja onkolüütiliste viiruste portfellist: TG4050, esimene myvac® platvormil põhinev individualiseeritud terapeutiline vaktsiin, TG4001 HPV-positiivsete vähivormide raviks, samuti BT-001 ja TG6050, kaks onkolüütilist viirust, mis põhinevad Invir.IO® viiruse selgrool.

Transgene'i myvac® platvormiga siseneb terapeutiline vaktsineerimine täppismeditsiini valdkonda uudse immunoteraapiaga, mis on täielikult kohandatud igale inimesele. Myvac®-i lähenemisviis võimaldab luua viirusepõhist immunoteraapiat, mis kodeerib patsiendispetsiifilisi mutatsioone, mis on tuvastatud ja valitud tema partneri NEC tehisintellekti võimaluste abil.

Oma patenteeritud platvormiga Invir.IO® kasutab Transgene oma viirusvektorite inseneriteadmisi, et kavandada uue põlvkonna multifunktsionaalseid onkolüütilisi viiruseid.

Lisateavet Transgeeni kohta leiate aadressilt: www.transgene.fr
Jälgi meid sotsiaalmeedias: X (endine Twitter): @TransgeneSA - LinkedIn: @Transgene

Teave NEC neoantigeeni ennustamissüsteemi kohta

NEC neoantigeenide ennustussüsteem kasutab oma patenteeritud tehisintellekti, näiteks graafikupõhist relatsiooniõpet, mis on koolitatud mitmete bioloogiliste andmete allikate põhjal, et avastada kandidaatneoantigeeni sihtmärke. Neid sihtmärke analüüsitakse hoolikalt, kasutades patenteeritud masinõppe algoritme, mis hõlmavad ettevõttesiseseid HLA sidumise ja antigeeni esitlemise AI tööriistu, et hinnata tugeva ja kliiniliselt olulise T-raku vastuse esilekutsumise tõenäosust. Kuna NEC OncoImmunity on nüüd pardal, jätkab NEC oma tippklassi neoantigeenide prognoosimise torujuhtmete tugevdamist eesmärgiga maksimeerida isikupärastatud vähi immunoteraapia terapeutilisi eeliseid patsientidele kogu maailmas.

Lisateabe saamiseks külastage NEC-i aadressil www.nec.com. 

Lisateabe saamiseks külastage ka NEC OncoImmunity aadressil https://www.oncoimmunity.com/ 

Teave NEC Corporationi kohta

NEC Corporation on tõestanud end IT- ja võrgutehnoloogiate integreerimise liidrina, edendades samal ajal kaubamärgi avaldust "helgema maailma korraldamine". NEC võimaldab ettevõtetel ja kogukondadel kohaneda nii ühiskonnas kui ka turul toimuvate kiirete muutustega, kuna see tagab sotsiaalsed väärtused nagu turvalisus, turvalisus, õiglus ja tõhusus, et edendada jätkusuutlikumat maailma, kus kõigil on võimalus oma potentsiaal täielikult ära kasutada.

Lisateabe saamiseks külastage NEC-i aadressil https://www.nec.com ja NEC-i AI-ravimiarendusettevõtet aadressil https://www.nec.com/en/global/solutions/ai-drug/

Kaebused

See pressiteade sisaldab tulevikku suunatud avaldusi, mis on seotud paljude riskide ja ebakindlusega, mille tõttu võivad tegelikud tulemused oluliselt erineda eeldatavatest. Nende riskide ilmnemisel võib olla oluline negatiivne tulemus Ettevõtte tegevusele, väljavaadetele, finantsolukorrale, tulemustele, reguleerivate asutuste kokkuleppele arendusfaasidega ja arengule. Ettevõtte võime oma tooteid turustada sõltub järgmistest teguritest, kuid ei piirdu nendega: positiivsed prekliinilised andmed ei pruugi ennustada inimeste kliinilisi tulemusi, kliiniliste uuringute edukus, võimalus saada rahalisi vahendeid ja/või partnerlussuhteid toodete tootmiseks. , arendus ja turustamine ning turustamise heakskiit valitsuse reguleerivate asutuste poolt. Arutelu riskide ja ebakindluse kohta, mis võivad põhjustada ettevõtte tegelike tulemuste, finantsseisundi, tulemuslikkuse või saavutuste erinevuse tulevikku suunatud avaldustes sisalduvatest, vaadake jaotist Riskitegurid ("Facteurs de Risque") väljaandes Universal Registreerimisdokument, mis on saadaval AMF-i veebisaidil (uus akenhttp://www.amf-france.org) või Transgene'i veebisaidil (uus akenwww.transgene.fr). Tulevikku suunatud avaldused räägivad ainult nende tegemise kuupäeva seisuga ja Transgene ei võta endale kohustust neid tulevikku suunatud avaldusi ajakohastada, isegi kui tulevikus muutub kättesaadavaks uus teave.

• SEO-põhise sisu ja PR-levi. Võimenduge juba täna.
• PlatoData.Network Vertikaalne generatiivne Ai. Jõustage ennast. Juurdepääs siia.
• PlatoAiStream. Web3 luure. Täiustatud teadmised. Juurdepääs siia.
• PlatoESG. Süsinik, CleanTech, Energia, Keskkond päikeseenergia, Jäätmekäitluse. Juurdepääs siia.
• PlatoTervis. Biotehnoloogia ja kliiniliste uuringute luureandmed. Juurdepääs siia.
• Allikas: https://www.jcnnewswire.com/pressrelease/90196/3/