Eisai: teade JAK-i inhibiitori Jyseleca täiendava näidustuse heakskiitmise kohta

TOKYO, 28. märts 2022 – (JCN Newswire) – Gilead Sciences K.K., Eisai Co., Ltd. ja EA Pharma Co., Ltd. teatasid, et Gilead omandas loa Jyseleca (üldnimi: Filgotinib, "Jyseleca") lisanäidustuseks ), Janus Kinaasi (JAK) inhibiitor aktiivse mõõduka kuni raske haavandilise koliidi raviks Jaapanis. 2020. aasta septembris kiideti Jyseleca heaks reumatoidartriidiga patsientide raviks (sealhulgas struktuursete liigesekahjustuste ennetamiseks), kellel ei olnud Jaapanis tavapärastele ravimeetoditele piisavat ravivastust.

Täiendava näidustuse heakskiitmine põhineb IIb/III faasi SELECTION uuringu andmetel, milles hinnati Jyseleca efektiivsust ja ohutust mõõduka kuni raske aktiivsusega haavandilise koliidiga patsientidel, kes ei ole varem bioloogiliselt saanud ja on varem saanud bioloogilisi ravimeid, induktsioon- ja säilitusravis. Uuring koosneb kahest induktsiooniuuringust ja ühest säilitusuuringust. Uuring näitas Jyseleca efektiivsust ja ohutusprofiili ning uusi ohutusriske ei tuvastatud.

Kitasato Instituudi haigla põletikuliste soolehaiguste täiustatud ravi keskuse direktor dr Norifumi Hibi kommenteeris: "Haavandiline koliit on krooniline põletikuline haigus, millega kaasnevad haavandid ja haavandid jämesoole limaskestal ning millega kaasnevad sellised sümptomid nagu veri väljaheites, kõhulahtisus ja kõhuvalu aktiivses staadiumis. Vaatamata edusammudele haavandilise koliidi ravis ei ole ravivat ravi ning oluline on kiiresti esile kutsuda remissioon ja säilitada remissioon, et vältida põletiku retsidiivi. Püsiva põletiku tõttu, Meditsiinilised vajadused on endiselt rahuldamata, kuna paljud patsiendid kannatavad endiselt nende igapäevaelu mõjutavate sümptomite all. Täiendava näidustuse heakskiitmisega, mis näitas tõhusust ja ohutust remissiooni esilekutsumisel ja säilitamisel, on mul hea meel, et see pakub uut ravivõimalust rahuldamata meditsiiniliste vajadustega patsientidele."

Tokyo meditsiini- ja hambaarstiülikooli asepresident dr Mamoru Watanabe kommenteeris: "Jyseleca on uus JAK-i inhibiitor ning kliinilistes uuringutes on näidatud Jyseleca efektiivsust ja ohutusprofiili remissiooni esilekutsumisel ja säilitamisel mõõduka kuni raske aktiivse haavandilise haigusega patsientidel. Täiendava näidustuse heakskiitmisega ootan haavandilise koliidi ravis edasist edu."

Gilead ja Eisai turustavad Jaapanis reumatoidartriidi näidustuste jaoks mõeldud Jyselecat. Gilead ja EA Pharma, mille on tellinud Eisai, hakkavad koos edendama haavandilise koliidi täiendavat näidustusi. Gilead, Eisai ja EA Pharma laiendavad haavandilise koliidi ravivõimalusi ja püüavad Jyseleca kaudu veelgi kaasa aidata patsientide ja nende perekondade elukvaliteedi parandamisele.

Lisateabe saamiseks külastage https://www.eisai.com/news/2022/news202223.html.


Autoriõigus 2022 JCN Newswire. Kõik õigused kaitstud. www.jcnnewswire.comGilead Sciences KK, Eisai Co., Ltd. ja EA Pharma Co., Ltd. teatasid, et Gilead omandas loa Jyseleca, Janus Kinase (JAK) inhibiitori täiendavaks näidustuseks aktiivse mõõduka häirega patsientide raviks. kuni raske haavandiline koliit Jaapanis.

• Münditark. Euroopa parim Bitcoini ja krüptobörs.
• Platoblockchain. Web3 metaversiooni intelligentsus. Täiustatud teadmised. TASUTA PÄÄS.
• CryptoHawk. Altcoini radar. Tasuta prooviversioon.
• Allikas: https://www.jcnnewswire.com/pressrelease/74158/3/