مکانیسم عمل محصول پرچمدار SinoMab SM03 با موفقیت در مجله ایمونولوژی، مجله معتبر ایمونولوژی در ایالات متحده منتشر شد.

هنگ کنگ، 21 ژوئن 2022 - (ACN Newswire) - SinoMab BioScience Limited ("SinoMab" یا "Company"، همراه با شرکت های تابعه خود، "گروه"، کد سهام: 3681.HK)، یک داروی زیستی موجود در هنگ کنگ شرکتی که به تحقیق، توسعه، تولید و تجاری‌سازی داروهای نوآورانه برای درمان بیماری‌های ایمنی، عمدتاً بیولوژیک‌های مبتنی بر mAb اختصاص دارد، امروز اعلام کرد که در 10 ژوئن 2022، مکانیسم عملکرد محصول شاخص SM03 (Suciraslimab) با موفقیت منتشر شد. در مجله ایمونولوژی، مجله معتبر ایمونولوژی در ایالات متحده (پیوند به مقاله: https://www.jimmunol.org/content/early/2022/06/10/jimmunol.2100820 ).

مجله ایمونولوژی (JI)، که در سال 1916 تأسیس شد و توسط انجمن ایمونولوژیست های آمریکا مدیریت و منتشر شد، با ضریب تاثیر 5 ساله 6.029 مجله معتبر جهانی در زمینه ایمونولوژی است. 2020)، و آخرین یافته های مرتبط با ایمنی را در تحقیقات پایه و بالینی در زمینه ایمونولوژی منتشر می کند. همچنین آخرین مقالات تحقیقاتی در زمینه ایمونولوژی از جمله ایمونولوژی سلولی، ایمونوشیمی و ایمونولوژی مولکولی، ایمونوژنتیک و تعدیل ایمنی، آسیب شناسی ایمنی و ایمونولوژی بالینی، ایمونوفارماکولوژی، ایمونولوژی میکروبی، انکولوژی و پیوند را منتشر می کند.

محصول شاخص این شرکت SM03 (Suciraslimab) یک mAb بالقوه اولین هدف جهانی در برابر CD22 برای درمان آرتریت روماتوئید (RA) است. ثبت نام بیمار برای فاز III کارآزمایی بالینی در چین تا پایان سال 2021 تکمیل شده است و در مجموع 530 نفر استخدام شده اند. این کارآزمایی یک مطالعه بالینی چند مرکزی است که توسط بیمارستان کالج پزشکی اتحادیه پکن در آکادمی علوم پزشکی چین، با مراکز بالینی در 44 بیمارستان از جمله بیمارستان گولو دانشکده پزشکی دانشگاه نانجینگ، بیمارستان دوم دانشگاه پزشکی هاربین و بیمارستان اول انجام شد. بیمارستان دانشگاه پزشکی شانشی شرکت انتظار دارد پایگاه داده را در پایان ژوئن سال جاری قفل کند، نتایج فاز III داده های کارآزمایی بالینی را در اوایل آگوست بخواند و در سال 2023 مجوز بیولوژیک (BLA) داشته باشد. علاوه بر این، توسعه Suciraslimab همچنین از برنامه 863، "برنامه پنج ساله دوازدهم" و "برنامه پنج ساله سیزدهم" برای توسعه داروهای جدید اصلی، و همچنین کانال سبز برای "بررسی و تایید اولویت بندی شده" توسط مرکز مواد مخدر حمایت دریافت کرد. ارزیابی (CDE). پیش از این، یک کارآزمایی بالینی فاز دوم که توسط بیمارستان کالج پزشکی اتحادیه پکن انجام شد، کارایی و ایمنی Suciraslimab را برای درمان RA نشان داد.

محصول گل سرسبد این شرکت Suciraslimab یک mAb بالقوه اولین هدف جهانی در برابر CD22 برای درمان آرتریت روماتوئید است. مزیت رقابتی اصلی این محصول نسبت به درمان‌های استاندارد موجود در بازار، مکانیسم اثر جدید و منحصر به فرد آن است که تضمین می‌کند که Suciraslimab از نظر اثربخشی با سایر محصولات قابل مقایسه است و از نظر ایمنی دارای مزیت قابل توجهی است. نگرانی عمده برای بیمارانی که داروهای طولانی مدت برای بیماری های خود ایمنی مصرف می کنند.

تحت عملکرد عادی سیستم ایمنی انسان، مسیر گیرنده سلول B (BCR) فعال می شود و سیگنال های قوی در پاسخ به آنتی ژن های خارجی ("غیر خود") ایجاد می کند و باعث ایجاد یک سری پاسخ های ایمنی سلول B می شود. برای تمایز از آنتی ژن های "خود" ما، بدن ما مولکول هایی مانند SHP-1 را برای مهار یا کاهش سیگنال دهی ناشی از BCR به کار می گیرد و در نتیجه پاسخ های ایمنی سلول های B را سرکوب می کند. ما پیشنهاد کردیم که به‌کارگیری این مولکول‌ها مانند SHP-1 می‌تواند با تبدیل CD22 متصل‌کننده به سیس به CD22 ترانس باند شونده، در نتیجه سرکوب پاسخ‌های ایمنی مرتبط به دست آید.

به دلیل افزایش سن یا استعداد ژنتیکی، بیماران مبتلا به بیماری های خودایمنی مانند RA نمی توانند CD22 متصل شونده به سیس را به CD22 ترانس باند شونده تبدیل کنند و بنابراین نمی توانند مولکول های سرکوب کننده ایمنی مانند SHP-1 را برای مهار یا کاهش انتقال محرک های آنتی ژنی به کار گیرند. از گیرنده های سلول B تا سلول های B، که سپس یک سری پاسخ های ایمنی مانند ترشح مقادیر زیادی آنتی بادی برای حمله به اتوآنتی ژن ها ایجاد می کنند. محصول شاخص ما، Suciraslimab، می‌تواند تبدیل CD22 متصل شونده به سیس به CD22 ترانس باندینگ را تسهیل کند، یک ساختار پیوندی باثبات CD22 را تشکیل دهد، در نتیجه تحمل سلول‌های B را نسبت به اتوآنتی‌ژن‌ها بازگرداند و مجموعه‌ای از پاسخ‌های ایمنی مرتبط توسط B را مهار کند. سلول ها برای حمله به بدن

داده های تاریخی نشان می دهد که Suciraslimab دارای مزیت ایمنی قابل توجهی در مقایسه با سایر محصولات با اثربخشی قابل مقایسه در حال حاضر در بازار موجود است. درمان‌های RA موجود شامل داروهای ضد روماتیسمی سنتی اصلاح‌کننده بیماری (csDMARDs) مانند متوترکسات (MTX)، DMARDهای بیولوژیک (bDMARDs) که فاکتور نکروز تومور را هدف قرار می‌دهند (TNF)، گیرنده‌های اینترلوکین (IL)-6 و سایر اهداف، و نیز اهداف دیگر است. DMARDهای مصنوعی هدفمند (tsDMARDs) مانند مهارکننده‌های ژانوس کیناز (JAK) و سایر داروهای مولکولی کوچک، که همگی نقش مهمی در بهبودی بیماران RA داشته‌اند. با این حال، بیشتر مکانیسم‌های عمل درمان‌های موجود RA منجر به کاهش یا مرگ سلول‌های B می‌شود که می‌تواند یک سری عوارض جانبی بر سیستم خودایمنی انسان داشته باشد، بنابراین خطر طولانی‌مدتی برای بیماران مبتلا به بیماری‌های خودایمنی ایجاد می‌کند. نیاز به داروی طولانی مدت دارند، زیرا تضعیف سیستم ایمنی به طور طبیعی منجر به ایجاد سایر بیماری های ناتوان کننده می شود. در مقابل، مکانیسم اثر Suciraslimab بسیار متفاوت از درمان های موجود در بازار است. ما فقط با تغییر اتصال CD22 و جذب مولکول های بازدارنده مربوط به سلول B، پاسخ ایمنی مربوط به سلول B را مهار می کنیم. Suciraslimab تنها با تنظیم عملکرد سلول های B، پاسخ خود ایمنی را مهار می کند و به سلول های B آسیب نمی رساند و بر عملکرد طبیعی سلول های B در سیستم ایمنی تأثیر نمی گذارد. بنابراین، Suciraslimab دارای مزیت ایمنی قابل توجهی نسبت به سایر محصولات موجود در بازار است.

بازار داروهای بیماری خودایمنی به عنوان معدن طلای بعدی پس از داروهای انکولوژی معرفی شده است. Humira به عنوان "سلطان مواد مخدر" در جهان، هشت سال است که با فروش 19.832 میلیارد دلار در سال 2020 در صدر رتبه بندی جهانی مواد مخدر قرار گرفته است و سایر داروها را "تعظیم می کنند". در سطح جهانی، غول‌های داروسازی بر تحقیق و توسعه داروها در زمینه ایمنی روماتیسمی متمرکز شده‌اند، که مهم‌ترین آنها شامل Pfizer، Novartis، Johnson & Johnson و AbbVie است که همگی با بیش از ده‌ها محصول در حال توسعه یا عرضه شده در خطوط لوله مربوطه خود هستند. . ارزش بازار جهانی داروهای بیماری های خودایمنی در سال 113.7 به 2018 میلیارد دلار می رسد و انتظار می رود تا سال 152.3 با CAGR 2023 درصد به 6.0 میلیارد دلار برسد. انتظار می رود بازار داروهای بیماری خودایمنی در چین از 13.4 میلیارد یوان در سال 2018 به 37.7 میلیارد یوان در سال 2030 با CAGR 23 درصد افزایش یابد. با توجه به روند جهانی نوآوری، تحقیق و توسعه در زمینه ایمنی روماتیسمی در چین نیز در حال افزایش است. Hengrui Pharma به عنوان یک مبتکر پیشرو در داروسازی در چین، استراتژی توسعه اولیه، بهینه سازی هدف و گسترش نشانه ها در زمینه ایمنی روماتیسمی را اتخاذ کرده است، با هدف سرمایه گذاری کامل از توسعه سریع بازار بیماری های خودایمنی در چین. این نشان می‌دهد که ماموریت و چشم‌انداز SinoMab برای تبدیل شدن به یک رهبر جهانی در درمان‌های نوآورانه برای بیماری‌های ایمنی و سایر بیماری‌های تضعیف‌کننده، مطابق با روند توسعه کل صنعت داروسازی است. در آینده قابل پیش‌بینی، اعتقاد بر این است که SinoMab به بیمارانی که از بیماری‌های خودایمنی رنج می‌برند بیشتر و بیشتر کمک می‌کند و به یک شرکت بیودارویی جهانی با تمرکز بر درمان‌های نوآورانه برای بیماری‌های خودایمنی تبدیل می‌شود.

علاوه بر محصول پرچمدار Suciraslimab، محصول اصلی این شرکت SN1011 دارای دامنه گسترده ای از نشانه ها است و همچنان به دریافت تاییدیه نظارتی برای کاربردهای دارویی جدید در چین و خارج از کشور ادامه می دهد، و همچنین انتظار دارد که به سرعت فاز دوم آزمایش های بالینی را برای پمفیگوس ولگاریس (PV) آغاز کند. مولتیپل اسکلروزیس (MS)، لوپوس اریتماتوز سیستمیک (SLE) و اختلال طیف نورومیلیت اپتیکا (NMOSD) امسال. SinoMab همچنین اولین فرد سالم را در آزمایش بالینی فاز I محصول اصلی خود SM17 در ایالات متحده در ژوئن 2022 دوز کرد. SM2 با هدف قرار دادن واسطه های بالادست آبشار التهابی Th17، قادر به کنترل بیماری های التهابی راه هوایی مانند آسم ناشی از آبشار ایمنی است. در مراحل نسبتاً اولیه است و انتظار می رود با برآوردن نیازهای پزشکی برآورده نشده، تعداد زیادی از بیماران مبتلا به آسم شدید کنترل نشده را به نفع خود قرار دهد.

درباره SinoMab BioScience Limited
SinoMab BioScience Limited (کد سهام: 3681.HK) به تحقیق، توسعه، تولید و تجاری سازی داروهای درمانی برای درمان بیماری های ایمنی اختصاص دارد. محصول پرچمدار این شرکت SM03 یک mAb بالقوه جهانی در برابر CD22 برای درمان آرتریت روماتوئید (RA) است و در حال حاضر در مرحله آزمایش بالینی فاز III برای RA در چین است که به عنوان یکی از پروژه های ویژه مهم شناخته شده است. توسعه قابل توجه داروهای جدید دوره برنامه پنج ساله دوازدهم و دوره برنامه پنج ساله سیزدهم. علاوه بر این، این شرکت دارای داروهای بالقوه دیگری برای اولین و در کلاس اول است، که برخی از آنها در حال حاضر در مرحله بالینی هستند، با نشانه‌های مربوط به آرتریت روماتوئید (RA)، لوپوس اریتماتوی سیستمیک (SLE)، پمفیگوس. ولگاریس (PV)، لنفوم غیر هوچکین (NHL)، آسم و سایر بیماری‌هایی که نیازهای بالینی برآورده نشده عمده دارند.



حق چاپ 2022 ACN Newswire. تمامی حقوق محفوظ است. www.acnnewswire.comSinoMab BioScience Limited ("SinoMab" یا "Company"، همراه با زیرمجموعه های خود، "گروه"، کد سهام: 3681.HK)، یک شرکت داروسازی زیستی ثبت شده در هنگ کنگ که به تحقیق، توسعه اختصاص دارد.

• Coinsmart. بهترین صرافی بیت کوین و کریپتو اروپا.
• پلاتوبلاک چین. Web3 Metaverse Intelligence. دانش تقویت شده دسترسی رایگان.
• CryptoHawk. رادار آلت کوین امتحان رایگان.
• منبع: https://www.acnnewswire.com/press-release/english/75962/