ونکوور، BC، 3 آوریل 2024 - (ACN Newswire) - Clairvoyant Therapeutics Inc. (www.clairvoyantrx.com), the private clinical-stage pharmaceutical company developing psilocybin treatment for alcohol use disorder (AUD), today announced that it is on target to potentially become the first in the world to commercialize clinically validated psilocybin treatment. Clairvoyant believes it may achieve this milestone in H2 2025.
Clairvoyant’s randomized controlled trial, CLA-PSY-201, has dosed more than 90 per cent of the expected 128 subjects for its 24-week Phase 2b clinical trial of synthetic psilocybin treatment for AUD (two dosing sessions of a 25 mg oral capsule over 8 weeks) at 12 active clinical sites in Canada and Europe. A top line read out from the clinical trial is expected in Q3 2024 and a Series A financing round is currently underway.
“We are quickly approaching a critical and exciting moment for psilocybin and its potential use as a recognized treatment,” said Damian Kettlewell, CEO, Clairvoyant. “We have the compelling efficacy and safety data on psilocybin treatment for AUD from a phase 2a study previously published in JAMA Psychiatry[i] in 2022 and earlier data published in 2015. Assuming our trial has similar results, we believe there is a regulatory pathway to conditional market authorization in Canada in 2025 and in the EU in 2026.”
Conditional marketing authorization of psilocybin would be based on recognition of AUD as a serious, life-threatening or severely debilitating disease for which psilocybin demonstrates a significant increase in efficacy in relation to existing AUD drugs. Conditional authorization of a new medicine, known as NOC/c in Canada and CMA in Europe, allows the marketing of a new drug with the condition that the sponsor undertake additional studies to verify the clinical benefit. Under NOC/c and CMA, companies are required to conduct confirmatory studies to validate the initial efficacy evidence. Clairvoyant intends to launch a pivotal confirmatory trial in H2 2025, with a read out in 2027, to support full approval of psilocybin treatment in Canada, the EU and UK.
About Patient Safety
Clairvoyant is committed to ensuring the safety and well-being of participants. Participants are supported by two therapists in preparation for, and during, the psychedelic experience induced by psilocybin. Clairvoyant has trained over 50 therapists in its 35-hour training program. Therapists are monitored for adherence to the trial protocol and ethics under Clairvoyant’s industry leading therapist adherence monitoring program. No ethical concerns have been identified to date.
About Alcohol Use Disorder
Alcohol is the leading risk factor for overall burden of disease among men and a significant risk factor among women.[ii] A regional study recently reported that fewer than 5 per cent of patients diagnosed with moderate to severe alcohol use disorder receive recommended medications.[iii]
About Clairvoyant Therapeutics
Clairvoyant Therapeutics is a Canadian biotechnology company trailblazing a path to global mental health through psilocybin treatment. Clairvoyant’s speed-to-market clinical strategy is designed to enable psilocybin treatment in Canada, EU & the UK for patients living with Alcohol Use Disorder (AUD) beginning in 2025.
The company’s exceptional team, with deep clinical development experience, has made Clairvoyant the most advanced company developing psilocybin for the treatment of AUD. Clairvoyant is a member of Life Sciences BC.
Additional information about Clairvoyant’s clinical trial may be found at ClinicalTrials.gov
برای کسب اطلاعات بیشتر:
Damian Kettlewell
damian@clairvoyantrx.com
[i] Bogenschutz, MP et al. (2022) JAMA Psychiatry. 2022;79(10):953-962. doi:10.1001/jamapsychiatry.2022.2096
[ii] World Health Organization. Global Status Report on Alcohol and Health 2014 Accessed March 2024 at WHO Global Status Report on Alcohol and Health 2014
[III] Maria Eugenia Socias, Frank Xavier Scheuermeyer, Zizhan Cui, Wing Yin Mok, Alexis Crabtree, Nadia Fairbairn, Seonaid Nolan, Amanda Slaunwhite, Lianping Ti. (2023) Addiction. 2023; Volume118, Issue11: 2128-2138. doi.org/10.1111/add.16273
SOURCE: Clairvoyant Therapeutics
Topic: Company Update
مدارک مربوطه:
clairvoyant w&b horizontal (1)
موضوع: خلاصه مطبوعات
منبع: Clairvoyant Therapeutics
بخشها: بهداشت و درمان و داروسازی
https://www.acnnewswire.com
از شبکه اخبار شرکتی آسیا
حق چاپ © 2024 ACN Newswire. همه حقوق محفوظ است. بخشی از شبکه خبری شرکت های آسیایی
- محتوای مبتنی بر SEO و توزیع روابط عمومی. امروز تقویت شوید.
- PlatoData.Network Vertical Generative Ai. به خودت قدرت بده دسترسی به اینجا.
- PlatoAiStream. هوش وب 3 دانش تقویت شده دسترسی به اینجا.
- PlatoESG. کربن ، CleanTech، انرژی، محیط، خورشیدی، مدیریت پسماند دسترسی به اینجا.
- PlatoHealth. هوش بیوتکنولوژی و آزمایشات بالینی. دسترسی به اینجا.
- منبع: https://www.acnnewswire.com/press-release/english/90087/
- : دارد
- :است
- 1
- 10
- 12
- 2014
- 2015
- 2022
- 2023
- 2024
- 2025
- 2026
- 25
- 50
- 7
- 8
- a
- درباره ما
- قابل دسترسی است
- ACCESSWIRE
- رسیدن
- ACN
- ACN Newswire
- acnnewswire
- فعال
- اعتیاد
- اضافی
- تبعیت
- پیشرفته
- AL
- الکل
- معرفی
- اجازه می دهد تا
- در میان
- و
- اعلام کرد
- نزدیک شدن
- تصویب
- آوریل
- هستند
- AS
- آسیا
- At
- AUD
- مجوز
- مستقر
- BE
- شدن
- بوده
- شروع
- باور
- معتقد است که
- سود
- بیوتکنولوژی
- بار
- by
- Canada
- کانادایی
- درصد
- مدیر عامل شرکت
- بالینی
- CMA
- COM
- تجاری کردن
- مرتکب شده
- شرکت
- شرکت
- متقاعد کننده
- نگرانی ها
- شرط
- رفتار
- تماس
- کنترل
- شرکت
- اخبار شرکت
- بحرانی
- در حال حاضر
- داده ها
- تاریخ
- عمیق
- نشان می دهد
- طراحی
- در حال توسعه
- پروژه
- مرض
- اختلال
- بخش
- اسناد و مدارک
- با دوز
- دوز
- دارو
- مواد مخدر
- در طی
- E&T
- پیش از آن
- اثر
- قادر ساختن
- پایان
- حصول اطمینان از
- اخلاقی
- اصول اخلاق
- EU
- اروپا
- مدرک
- استثنایی
- مهیج
- موجود
- انتظار می رود
- تجربه
- عامل
- کمتر
- تامین مالی
- نام خانوادگی
- برای
- یافت
- از جانب
- کامل
- جهانی
- آیا
- سلامتی
- افقی
- HTTP
- HTTPS
- i
- شناسایی
- ii
- III
- in
- شرکت
- افزایش
- صنعت
- اطلاعات
- اول
- قصد دارد
- IT
- ITS
- JPG
- شناخته شده
- راه اندازی
- برجسته
- زندگی
- علوم زندگی
- لاین
- زندگی
- ساخته
- مارس
- مارس 2024
- بازار
- بازار یابی (Marketing)
- ممکن است..
- داروها
- پزشکی
- عضو
- مردان
- روانی
- سلامت روان
- مرحله مهمی از زندگی
- متوسط
- لحظه
- نظارت
- نظارت بر
- بیش
- اکثر
- شبکه
- جدید
- اخبار
- مستند در یک DVD
- نه
- of
- on
- or
- کدام سازمان ها
- ما
- خارج
- روی
- به طور کلی
- شرکت کنندگان
- مسیر
- مسیر
- بیمار
- pacientes
- برای
- دارویی
- فاز
- محوری
- افلاطون
- هوش داده افلاطون
- PlatoData
- پتانسیل
- بالقوه
- تهیه
- فشار
- اطلاعیه مطبوعاتی
- قبلا
- خصوصی
- برنامه
- پروتکل
- منتشر شده
- Q3
- به سرعت
- تصادفی
- می رسد
- خواندن
- گرفتن
- تازه
- به رسمیت شناختن
- به رسمیت شناخته شده
- توصیه می شود
- منطقهای
- تنظیم کننده
- ارتباط
- آزاد
- گزارش
- گزارش
- ضروری
- محفوظ می باشد
- نتایج
- حقوق
- خطر
- عامل خطر
- دور
- s
- ایمنی
- سعید
- علوم
- سلسله
- سری A
- جدی
- جلسات
- شدید
- به شدت، شدیدا
- قابل توجه
- مشابه
- سایت
- حامی
- حمایت مالی
- وضعیت
- استراتژی
- مطالعات
- مهاجرت تحصیلی
- پشتیبانی
- پشتیبانی
- ترکیبی
- هدف
- تیم
- نسبت به
- که
- La
- انگلستان
- جهان
- درمان های
- آنجا.
- این
- از طریق
- به
- امروز
- بالا
- دنباله دار
- آموزش دیده
- آموزش
- رفتار
- محاکمه
- دو
- Uk
- زیر
- بعهده گرفتن
- در حال انجام
- استفاده کنید
- تصدیق
- تایید شده
- بررسی
- we
- هفته
- که
- با
- زنان
- جهان
- سازمان بهداشت جهانی
- خواهد بود
- زفیرنت