Eisai داده های جدید Lecanemab را ارائه می دهد که مکانیسم عمل متمایز و نتایج بالینی، سمپوزیوم وضعیت بیماری (DSE) و سایر دارایی های خط لوله را در نشست سالانه AD/PD 2022 بررسی می کند.

توکیو، 11 مارس 2022 - (JCN Newswire) - Eisai Co., Ltd. امروز اعلام کرد که این شرکت تحقیقاتی را از خط لوله قوی بیماری آلزایمر (AD) خود ارائه خواهد کرد، از جمله آخرین یافته‌ها در مورد lecanemab، آزمایشی ضد آمیلوئید بتا (Abeta) Eisai آنتی بادی پروتوفیبریل برای درمان اوایل AD در کنفرانس بین المللی AD/PD 2022 در مورد بیماری های آلزایمر و پارکینسون (AD/PD) از 15 تا 20 مارس در بارسلونا، اسپانیا و به صورت مجازی.

داده‌های lecanemab و یافته‌های تحقیقاتی اضافی از برنامه‌های توسعه بالینی Eisai در 13 ارائه ارائه می‌شوند. Lecanemab به ترتیب در ژوئن و دسامبر 2021 توسط سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) نام‌های درمانی پیشرفت و مسیر سریع را دریافت کرد. Eisai پیش‌بینی می‌کند که در سه ماهه اول سال مالی 2022 Eisai که از 1 آوریل 2022 شروع می‌شود، درخواست مجوز بیولوژیک برای درمان اوایل AD به FDA تحت مسیر تأیید تسریع شده توسط lecanemab ارسال شود. علاوه بر این، بازخوانی فاز 3 کارآزمایی بالینی تاییدی Clarity AD در پاییز 2022 انجام خواهد شد. Eisai ارائه داده‌های کاربرد lecanemab را تحت سیستم مشاوره ارزیابی قبلی در ژاپن به آژانس داروسازی و تجهیزات پزشکی (PMDA) در مارس 2022 آغاز کرد.

چهار سخنرانی کلیدی در AD/PD 2022 درک ما را از مکانیسم اثر آنتی‌بادی پروتوفیبریل Abeta lecanemab و مشخصات بالینی و ایمنی درمان، از جمله ناهنجاری‌های تصویربرداری مرتبط با آمیلوئید یا ARIA، از مطالعه فاز 2b و باز را ارتقا می‌دهند. مایکل ایریزاری، MD، معاون ارشد، معاون مدیر ارشد بالینی، گروه تجاری مغز و اعصاب، شرکت Eisai، گفت: "علاوه بر lecanemab، خط لوله قوی Eisai شامل ترکیباتی است که تاو را هدف قرار می دهد. مسیر، مسیرهای دیگر منجر به تخریب عصبی، و آزمایش درمان های ترکیبی که ممکن است رویکرد بهینه برای درمان یا حتی پیشگیری از بیماری آلزایمر باشد.

تمرکز بر AD از لحاظ تاریخی بر کاهش علائم شناختی، عملکردی و رفتاری بوده است، اما پیشرفت قابل توجهی در درک مکانیسم‌های بیولوژیکی این بیماری صورت گرفته است. خط لوله تحقیقاتی Eisai با هدف درمان طیف وسیعی از پاتوفیزیولوژی زمینه ای، از جمله آمیلوئید، تاو و تخریب عصبی است.

ایوان چئونگ، رئیس Eisai Inc، گفت: «به دلیل طراحی قوی مطالعه فاز 2b lecanemab، Eisai توانست کارآزمایی بالینی تاییدی Clarity AD فاز 3 را برای تأیید بهینه کارایی بالینی و ایمنی lecanemab در بیماری آلزایمر اولیه طراحی کند. معاون ارشد، رئیس گروه تجاری مغز و اعصاب و مسئول جهانی بیماری آلزایمر، شرکت Eisai، آموزشی ویبولیتین "بخشی از استراتژی استخدام برای کارآزمایی تاییدی Clarity AD این بود که از شمول بیشتر جمعیت‌های قومی و نژادی اطمینان حاصل شود. در حالی که هنوز کار مهمی برای انجام این کار وجود دارد. برای اطمینان از مشارکت اقلیت ها در آزمایشات بالینی، ایسای مفتخر است که تقریباً 25٪ از کل ثبت نام کنندگان ایالات متحده در Clarity AD را افراد آفریقایی آمریکایی و اسپانیایی تبار تشکیل می دهند که با بیماری آلزایمر اولیه زندگی می کنند، که منعکس کننده جمعیت مدیکر ایالات متحده است.

این نسخه کاربردهای تحقیقاتی یک عامل در توسعه را مورد بحث قرار می‌دهد و به منظور انتقال نتیجه‌گیری در مورد اثربخشی یا ایمنی نیست. هیچ تضمینی وجود ندارد که چنین عامل تحقیقاتی توسعه بالینی را با موفقیت کامل کند یا تأییدیه مقامات بهداشتی را دریافت کند.

برای اطلاعات بیشتر، https://www.eisai.com/news/2022/news202218.html.


حق چاپ 2022 JCN Newswire. تمامی حقوق محفوظ است. www.jcnnewswire.comEisai Co., Ltd. امروز اعلام کرد که این شرکت تحقیقاتی را از خط لوله قوی بیماری آلزایمر (AD) خود ارائه خواهد کرد، از جمله آخرین یافته ها در مورد lecanemab، آنتی بادی پروتوفیبریل آنتی آمیلوئید بتا (Abeta) Eisai برای درمان زودرس AD در کنفرانس بین المللی AD/PD 2022 در مورد بیماری های آلزایمر و پارکینسون (AD/PD) از 15 تا 20 مارس در بارسلون، اسپانیا و به صورت مجازی.

• Coinsmart. بهترین صرافی بیت کوین و کریپتو اروپا.
• پلاتوبلاک چین. Web3 Metaverse Intelligence. دانش تقویت شده دسترسی رایگان.
• CryptoHawk. رادار آلت کوین امتحان رایگان.
• منبع: https://www.jcnnewswire.com/pressrelease/73697/3/