13th، 2023 / in CCC, CRA-I / توسط هیلی گریفین
دیروز، CCC، با همکاری CRA-Industry (CRA-I)، به درخواست اطلاعات منتشر شده توسط مؤسسه ملی بهداشت (NIH) در مورد توسعه زبان رضایت برای تحقیق با استفاده از فناوریهای سلامت دیجیتال. اعضای شورای CCC و کارکنان CCC زیر این پاسخ را نویسند: دیوید دانکس (دانشگاه کالیفرنیا، سن دیگو)، هیلی گریفین (کنسرسیوم جامعه محاسباتی)، کتی ای سیک (دانشگاه ایندیانا)، و پاملا ویسنیوسکی (دانشگاه واندربیلت). عضو شورای CRA-I تامی توسکوس (Parkview Health) نیز یکی از نویسندگان این گزارش است.
NIH یک زبان نمونه رضایت آگاهانه را ارائه کرد که قصد دارد به عنوان راهنمای داوطلبانه برای محققانی که از فناوریهای سلامت دیجیتال استفاده میکنند منتشر کند، و از جامعه نه تنها در مورد شکافها یا مفاهیم اضافی که باید در خود زبان گنجانده یا توضیح داده شود، بازخورد دریافت کرد. هر گونه مانعی که جامعه بتواند شناسایی کند که مانع استفاده گسترده از آن شود.
پاسخ CCC و CRA-I چندین پیشرفت را برای زبان توصیه شده خود پیشنهاد می کند، از جمله:
- شناسایی چه کسی مسئول پرداخت برای داده تلفن همراه/اتصال اینترنت است.
- توضیح اینکه چه چیزی یک "دستگاه پزشکی" را در مقابل آنچه که نیست.
- ارائه ویژگی و/یا سفارشی سازی بیشتر برای هر مورد، زیرا فناوری نباید به عنوان یکپارچه در نظر گرفته شود.
- شرح جزئیات بیشتر در مورد نحوه استفاده از هوش مصنوعی در سیستم، و نحوه استفاده/اشتراک گذاری استنتاج از داده ها.
- ایجاد یک آموزش مختصر برای ایجاد شایستگی های پایه.
- توضیح اینکه چگونه داده های آنها ردیابی، تبدیل، پاکسازی و پردازش می شوند.
- بین درمان/ مداخله در مقابل ردیابی/پایش داده ها تفاوت قائل شوید.
- رسیدگی به رضایت و رویه های متفاوت برای کودکان.
- پرداختن به «الگوهای تاریک» (مثلاً انصراف، اصرار برای رضایت) برای کسب رضایت برای تحقیق به عنوان پیش نیاز دریافت درمان پزشکی.
- شفاف سازی اینکه آیا و چگونه داده ها توسط HIPAA محافظت می شوند.
- ذکر صریح چه دادههایی که شرکتکنندگان میتوانند درخواست حذف کنند و چه دادههایی را نمیتوانند (و چه دادههایی دارند که محققان در مقابل شخص ثالث دارند).
- توضیح خطرات مربوط به وضعیت گزارش اجباری پژوهشگران (به عنوان مثال، کودک آزاری، سوء استفاده جنسی، خطر قریب الوقوع آسیب).
- ارائه نقطه تماس خارجی و بی طرفانه در صورت آسیب.
- توضیح اینکه اگر شرکتکننده دیگر واجد شرایط نباشد، تیم تحقیقاتی ممکن است آنها را از مطالعه خارج کند.
- توضیح اینکه ترک بر مراقبت های پزشکی استاندارد آنها که قبل از ورود به مطالعه ارائه شده است تأثیر منفی نخواهد داشت.
نویسندگان پاسخ CRA همچنین خاطرنشان کردند که گاهی اوقات زبان قالب مانند این میتواند در پروتکل مورد نیاز ظاهر شود، بدون اینکه مراقب باشید مطمئن شوید که برای مطالعه کار میکند، و مهم است که اگر مستقیماً اعمال نمیشود، آن را به عنوان یک بیانیه عمومی الزام نکنید. به تحقیق
پاسخ کامل CCC/CRA-I را بخوانید اینجا کلیک نمایید.
- محتوای مبتنی بر SEO و توزیع روابط عمومی. امروز تقویت شوید.
- PlatoData.Network Vertical Generative Ai. به خودت قدرت بده دسترسی به اینجا.
- PlatoAiStream. هوش وب 3 دانش تقویت شده دسترسی به اینجا.
- PlatoESG. کربن ، CleanTech، انرژی، محیط، خورشیدی، مدیریت پسماند دسترسی به اینجا.
- PlatoHealth. هوش بیوتکنولوژی و آزمایشات بالینی. دسترسی به اینجا.
- منبع: https://feeds.feedblitz.com/~/851431370/0/cccblog~CCC-and-CRAI-Respond-to-NIH-RFI-on-Developing-Consent-Language-for-Research-Using-Digital-Health-Technologies/
- :است
- :نه
- 1
- 3rd
- a
- سو استفاده کردن
- اضافی
- منفی
- AI
- همچنین
- an
- و
- هر
- درخواست
- AS
- پرسیدن
- نویسنده
- نویسندگان
- موانع
- خط مقدم
- BE
- بودن
- میان
- بلاگ
- اما
- by
- کالیفرنیا
- CAN
- اهميت دادن
- مورد
- دسته بندی
- CCC
- وبلاگ CCC
- شورای CCC
- اعضای شورای CCC
- کودک
- فرزندان
- روشن
- نویسنده مشترک
- همکاری
- انجمن
- محاسبه
- مفاهیم
- ارتباط
- رضایت
- کنسرسیوم
- تماس
- میتوانست
- شورا
- اعضای شورا
- سازمان تنظیم مقررات
- CRA-I
- CRA-صنعت
- سفارشی سازی
- داده ها
- داود
- جزئیات
- در حال توسعه
- دیگو
- مختلف
- دیجیتال
- بهداشت دیجیتال
- مستقیما
- میکند
- e
- هر
- ورود
- ایجاد
- به صراحت
- خارجی
- باز خورد
- پیروی
- برای
- از جانب
- کامل
- شکاف
- رفتن
- جانوری که نیم بدنش شیر و نیم بدنش دال بوده
- راهنمایی
- صدمه
- سلامتی
- چگونه
- HTML
- HTTP
- HTTPS
- شناسایی
- if
- قریب الوقوع
- تأثیر
- مهم
- ارتقاء
- in
- مشمول
- از جمله
- اطلاعات
- اطلاع
- به
- IT
- ITS
- خود
- زبان
- پسندیدن
- دیگر
- ساخت
- ممکن است..
- پزشکی
- مراقبت های پزشکی
- عضو
- اعضا
- متا
- بیش
- ملی
- مؤسسات ملی بهداشت
- NIH
- نه
- اشاره کرد
- بدست آوردن
- of
- on
- فقط
- or
- خارج
- خود
- پاملا
- شرکت کننده
- شرکت کنندگان
- حزب
- پرداخت
- برنامه
- افلاطون
- هوش داده افلاطون
- PlatoData
- نقطه
- قبلا
- روش
- فرآوری شده
- پیشنهاد شده
- محفوظ
- پروتکل
- ارائه
- قرار دادن
- دریافت
- توصیه می شود
- مربوط
- آزاد
- منتشر شد
- حذف شده
- گزارش
- گزارش
- درخواست
- نیاز
- ضروری
- تحقیق
- محققان
- پاسخ
- پاسخ
- مسئوليت
- خطر
- خطرات
- سان
- سن دیگو
- چند
- جنسی
- باید
- گاهی
- به دنبال
- اختصاصی
- کارکنان
- استاندارد
- بیانیه
- وضعیت
- مهاجرت تحصیلی
- مطمئن
- سیستم
- TAG
- تیم
- فن آوری
- پیشرفته
- قالب
- که
- La
- شان
- آنها
- آنها
- این
- به
- آموزش
- مبدل
- رفتار
- بی طرفانه
- دانشگاه
- دانشگاه کالیفرنیا
- استفاده کنید
- استفاده
- با استفاده از
- در مقابل
- داوطلبانه
- رای داده
- vs
- چی
- چه
- WHO
- بطور گسترده
- اراده
- با
- برداشت
- برداشت از حساب
- بدون
- با این نسخهها کار
- خواهد بود
- زفیرنت