29. joulukuuta 2023 – NKGen Biotech, Inc. (Nasdaq: NKGN) edistyy Alzheimerin taudin (AD) hoidossa antamalla ensimmäiselle potilaalle vaiheen 1/2a tutkimuksessaan SNK01:n, autologisen luonnollisen tappajasolun (NK) terapiaa. Innovatiivinen tuote, joka on suunniteltu kohtalaiselle AD:lle, on osoittanut lupaavia tuloksia hermotulehdusten ja kognitiivisten toimintojen suhteen vaiheen 1 turvallisuustutkimuksessaan.
Avainkohdat:
SNK01-tehokkuus: NKGenin SNK01, kylmäsäilytetty autologinen NK-soluhoito, osoitti parannusta hermotulehduksissa ja kognitiivisissa toiminnassa vaiheen 1 annoksen nostamisen turvallisuustutkimuksessa. Hoito parantaa sytotoksisuutta ja aktivoi reseptorin ilmentymistä.
Annostelutiedot: Ensimmäinen potilas vaiheen 1/2a tutkimuksessa sai huomattavan 6 miljardin solun annoksen, 50 % enemmän kuin faasin 1 kokeen enimmäisannos. Tämän kokeen tarkoituksena on arvioida SNK01:n turvallisuutta ja siedettävyyttä potilailla, joilla on kohtalainen AD.
Koerakenne: Vaihe 1 on avoin turvallisuusarviointi, jossa määritetään SNK2:n suurin siedetty annos ja/tai suositeltu vaiheen 01 annos. Seuraava vaihe 2 on satunnaistettu kaksoissokkotutkimus, jossa arvioidaan sekä turvallisuutta että tehoa kohtalaisen AD-potilailla.
Edistyneeseen AD-populaatioon puuttuminen: NKGenin keskittyminen kohtalaiseen AD-populaatioon, josta puuttuu hyväksyttyjä sairautta modifioivia hoitoja, erottaa sen lähestymistavan perinteisistä hoidoista, jotka kohdistuvat lievempiin tiloihin. Aiemmat havainnot osoittavat, että suonensisäisesti annetut lisääntyneet NK-solut vaikuttavat positiivisesti aivojen proteiiniaggregaatteihin ja hermotulehdukseen.
Annosteluohjelman optimointi: Huolimatta suboptimaalisesta annostuksesta 2/3:lla faasin 1 tutkimuksen potilaista 90 %:lla oli vakaa tai parantunut kognitiivinen toiminta. Uudessa satunnaistetussa tutkimuksessa on tarkoitus antaa 6 miljardia solua annosta kohti kolmen viikon välein vuoden ajan, yhteensä 17 annosta. Tällä tehostetulla annosteluohjelmalla pyritään osoittamaan parempia kognitiivisia etuja ja suurempia vaikutuksia proteiini- ja hermotulehdustasoihin.
NKGen Biotechin sitoutuminen NK-soluterapian kehittämiseen asettaa SNK01:n mahdolliseksi läpimurrona keskivaikean Alzheimerin taudin hoidossa, koska se korjaa kriittisen aukon käytettävissä olevissa hoitomuodoissa. Vaiheen 1/2a koe on merkittävä edistysaskel tämän lupaavan autologisen NK-solutuotteen turvallisuuden ja tehokkuuden arvioinnissa.
- SEO-pohjainen sisällön ja PR-jakelu. Vahvista jo tänään.
- PlatoData.Network Vertical Generatiivinen Ai. Vahvista itseäsi. Pääsy tästä.
- PlatoAiStream. Web3 Intelligence. Tietoa laajennettu. Pääsy tästä.
- PlatoESG. hiili, CleanTech, energia, ympäristö, Aurinko, Jätehuolto. Pääsy tästä.
- PlatonHealth. Biotekniikan ja kliinisten kokeiden älykkyys. Pääsy tästä.
- BlockOffsets. Ympäristövastuun omistuksen nykyaikaistaminen. Pääsy tästä.
- Lähde: Platon Data Intelligence.