Uuden kliinisen tutkimuksen tulosten mukaan fokaalinen hoito MRI-ohjatulla fokusoidulla ultraäänellä on turvallista ja tehokasta keskiriskistä eturauhassyöpää sairastaville miehille, jotka pyrkivät välttämään invasiivisempia hoitoja. Ensimmäinen 2. vaiheen kokeilu, joka on kuvattu Lancet Onkologia, havaitsi, että kaksi vuotta hoidon jälkeen 88 %:lla osallistujista ei ollut merkkejä keskitason tai korkeamman riskin eturauhassyövästä hoidetulla alueella.
Keskiriskin eturauhassyövän hoitoja ovat radikaali prostatektomia ja sädehoito, ja ne on perinteisesti suunnattu koko eturauhaseen. Mutta miehillä, jotka käyvät läpi tällaisia hoitoja, on usein jatkuvia sivuvaikutuksia, kuten virtsatie- ja seksuaalisia ongelmia, jotka voivat heikentää heidän elämänlaatuaan. Sitä vastoin fokaalinen hoito hoitaa vain pahanlaatuisia alueita eturauhasen sisällä ja säilyttää normaalit eturauhaskudokset hoitorajojen ulkopuolella.
Päätutkijan johdolla Behfar Ehdaie että Memorial Sloan Kettering syöpäkeskus, tutkimus tehtiin kahdeksassa terveydenhuoltokeskuksessa Yhdysvalloissa (seitsemän akateemista ja yksi yksityinen). Ryhmät hoitivat 101 äskettäin diagnosoitua potilasta, joilla oli luokan 2 (78 %) tai 3 (12 %) eturauhassyöpä, joka näkyy magneettikuvauksessa ja varmistettiin yhdistetyllä (MRI-kohdennettu ja systemaattinen) biopsialla.
Hoidot suoritettiin käyttämällä suljetun silmukan MRI-ohjattua fokusoitua ultraäänijärjestelmää, joka yhdistää transrektaalisen ultraäänimuuntimen lantion MRI:hen. MR-kuvauksella visualisoidaan kohdekasvain, seurataan hoitoa MR-lämpömittarilla ja arvioidaan poistunut kudos välittömästi hoidon jälkeen.
Ehdaie ja kollegat selittävät, että ExAblate vaiheistettu antennimuunnin ohjaa akustista energiaa kohdealueelle ja lämmittää kudoksen 60-70 °C:n ablatiivisiin lämpötiloihin reaaliaikaisen MRI-pohjaisen lämpötilapalautteen ohjaamana. Kohteena oli MRI-näkyvä vaurio sekä 5–10 mm:n marginaali ympäröivästä terveen näköstä kudosta.
Sonikaatiot pyyhkäistiin kohteen poikki siivu viipaleelta eturauhasen läpi ja toistettiin, kunnes kohde oli peitetty vaaditulla lämpöannoksella. Jokaisen ultraäänikäsittelyn jälkeen tutkijat hankkivat anatomisen MRI:n, jotta hoitosuunnitelmaa voidaan muuttaa siten, että se ottaa huomioon hoidon aiheuttamat muutokset rauhasen tilavuudessa. Koko toimenpiteen mediaanikesto oli 110 minuuttia.
Tutkijat arvioivat hoidon turvallisuutta 90 päivän välein ensimmäisen vuoden hoidon jälkeen sekä 18 ja 24 kuukauden välein. Kaikille potilaille tehtiin myös yhdistetty eturauhasen biopsia kuuden ja 24 kuukauden kuluttua toimenpiteestä. Mitään vakavia hoitoon liittyviä haittavaikutuksia ei esiintynyt 24 kuukauden tarkkailujakson aikana, ja vain yksi asteen 3 haittatapahtuma (virtsatieinfektio, joka parani kolmen päivän kuluessa) raportoitiin. Itse ilmoittamat erektio- ja virtsan toimintapisteet olivat hieman alhaisemmat kuin lähtötilanteessa, mutta verrattiin erittäin suotuisasti potilaiden raportoimiin tuloksiin koko rauhanen hoitojen jälkeen.
Kuuden kuukauden kuluttua 96:lla 101 potilaasta ei ollut merkkejä ryhmän 2 tai korkeamman asteen eturauhassyövästä hoidetulla eturauhasen alueella. Kuuden kuukauden biopsia osoitti, että 19 miehistä oli hiljattain todettu ryhmän 2 tai korkeamman asteen eturauhassyöpä hoitoalueen ulkopuolella. Tutkijat epäilevät, että sen sijaan, että ne olisivat uusia syöpäkohtia, ne olivat todennäköisesti kasvaimia, joita ei havaittu ennen hoitoa.
24 kuukauden kohdalla arvioiduista 11 potilaasta 89:llä todettiin syöpä hoitoalueella, joista kolmella oli 4-luokan tai korkeamman luokan syöpä. Nämä potilaat lähetettiin tavanomaiseen koko rauhanen hoitoon.
Kirjoittajat mainitsevat tutkimuksensa kolme keskeistä vahvuutta: potilasryhmä oli maantieteellisesti monipuolinen; yhdelläkään tutkimukseen osallistuneista potilaista ei ollut matala-asteista eturauhassyöpää; ja tästä huolimatta löydökset olivat vertailukelpoisia muihin mahdollisiin fokaalihoitoa koskeviin kliinisiin tutkimuksiin pienemmän riskin potilailla.
Kohdennettu ultraäänihoito säilyttää eturauhassyöpäpotilaiden elämänlaadun
Jatkossa tutkimusryhmä keskittyy satunnaistettujen kontrolloitujen kokeiden toimittamiseen fokushoidon tehokkuuden määrittämiseksi verrattuna eturauhassyövän hoitoon aktiivisella seurannalla. "Kaiken kaikkiaan koko rauhashoitojen välttäminen vähentää leikkaukseen ja säteilyyn liittyviä sivuvaikutuksia, kuten seksuaalisia, virtsan ja suoliston toimintahäiriöitä", Ehdaie kommentoi.
"Lisäksi tulevat tutkimukset raportoivat myös pelastushoidon vaikutuksista potilailla, joilla on taudin eteneminen fokaalihoidon jälkeen", Ehdaie sanoo. "Tavoitteena on tarjota hoitovaihtoehto eturauhassyöpädiagnoosin saaneille miehille useilla onnistuneilla vaihtoehdoilla, jotka ulottuvat aktiivisesta seurannasta koko rauhasen hoitoon ja pidentää elinikää ja säilyttää elämänlaatu."
