Greenlight Guru lanseeraa tekoälypohjaisia ​​ratkaisuja mahdollistaakseen paremman riskin…

Olemme kuulleet monilta Medical Device -asiakkailtamme, että mikään yksittäinen ratkaisu ei auta heitä varmistamaan vaatimustenmukaisuuden ja johdonmukaisuuden laitteen koko elinkaaren ajan. Päätimme korjata tämän uusilla Risk Solutions -ratkaisuilla tarjoamalla ainoan ISO 14971 -standardin mukaisen järjestelmän sekä tekoälypohjaisia ​​oivalluksia.

INDIANAPOLIS (PRWEB) Voi 09, 2023

Greenlight Guru, johtava pilvipohjaisten ohjelmistojen toimittaja MedTech-yrityksille, ilmoitti tänään julkaisusta Riskiratkaisut, ensimmäinen laatuaan täydellinen riskinhallintaohjelmisto, joka yhdistää tekoälyn luomat oivallukset intuitiivisiin riskinhallintatyönkulkuihin.

Mukaan 2023 MedTech Industry Benchmark -raporttiYksi suurimmista haasteista suunnittelu- ja kehitystoimintojen hallinnassa oli riskienhallintatoimenpiteiden toteuttaminen. Greenlight Gurun riskiratkaisut tarjoavat MedTech-tiimeille älykkäämmän tavan hallita laitteitaan ja liiketoimintaansa koskevia riskejä. Täydellinen ratkaisu koostuu kahdesta osasta:

• Risk Intelligence auttaa käyttäjiä tunnistamaan ja arvioimaan laitteisiinsa kohdistuvia olennaisimmat riskit käyttämällä tekoälyä ja kehittyneitä tilastollisia malleja, jotka perustuvat todelliseen dataan, jotta he voivat tarjota oivalluksia ja suosituksia laitteistaan.
• Riskienhallinta tarjoaa visuaalisesti intuitiivisia, yhteistyöhön perustuvia työnkulkuja riskimatriisien luomiseen ja riskien dokumentointiin. Se on alan ainoa ratkaisu, joka vastaa ISO 14971:2019 -standardia ja tarjoaa täydellisen jäljitettävyyden laitteen koko elinkaaren ajan.

"Riskiarvioinnit ovat olennainen osa turvallisten lääkinnällisten laitteiden tuomista markkinoille", sanoi Tyler Foxworthy, Greenlight Gurun päätietotutkija. "Historiallisesti riskinarviointi on ollut monimutkainen, heuristisesti ohjattu prosessi tiimeille. Tavoitteemme riskitiedon kanssa on tehdä tästä prosessista parempi ja kattavampi asiakkaillemme tekemällä relevanteista riskitiedoista ja pitkäaikaisista tilastollisista riskinarviointimalleista helpommin saavutettavia ja vähemmän pelottavia."

Greenlight Gurun uusi hakukone hyödyntää koneoppimista ja luonnollisen kielen käsittelyä alan tietojen yhdistämiseksi lähteistä, kuten FDA MAUDE -tietokannasta. Sovellettujen tilastollisten mallien ja tekoälyn avulla Risk Intelligence mahdollistaa haut tuotekoodien, käyttöaiheiden ja käyttötarkoituksen perusteella mahdollisten riskien tunnistamiseksi ja suosittelemiseksi.

Greenlight Gurun asiakkaat odottavat innolla uutta Risk Intelligence -ratkaisua. Pirouette Medicalin laadunvarmistusjohtajan Brad Cunninghamin mukaan "tämä säästää paljon aikaa, joka tavallisesti kuluu aivoriihiin, vaarojen, potilasvahinkojen ja -vahinkojen dokumentointiin ja dokumentointiin sekä yrittää arvioida todennäköisyyksiä ja vakavuutta. Nautin siitä, että voimme yhdistää olemassa olevan asiantuntemuksemme säädösten mukaisista tietokannoista saatuihin tekoälypohjaisiin oivalluksiin arvioidaksemme parhaiten laitteemme riskit.

Lisäksi Greenlight Gurun parannettu riskinhallintaohjelmisto sisältää intuitiivisia ja aikaa säästäviä ominaisuuksia, kuten suoran muokkauksen riskitoimintojen luomista ja dokumentointia varten, automaattisesti lasketut arvioidut riskitodennäköisyydet ja jatkuvasti päivitetyt IMDRF-koodit. Tuloksena on tehokas ratkaisu MedTech-yrityksille parantaa riskienhallintaprosessiaan, lisätä tehokkuutta ja luottamusta ja viime kädessä saada turvallisempia laitteita markkinoille.

"Riskien hallinta on kriittistä ja jatkuvaa toimintaa lääkinnällisiä laitteita valmistaville yrityksille", sanoi David DeRam, Greenlight Gurun toimitusjohtaja. ”Olemme vuosien varrella kuulleet monilta Medical Device -asiakkailtamme, että mikään yksittäinen ratkaisu ei auta heitä varmistamaan vaatimustenmukaisuuden ja johdonmukaisuuden koko laitteen elinkaaren ajan. Päätimme korjata tämän uusilla Risk Solutions -ratkaisuilla tarjoamalla ainoan ISO 14971 -standardin mukaisen järjestelmän sekä tekoälypohjaisia ​​oivalluksia. Tämä on alan suurin edistysaskel sen jälkeen, kun lanseerasimme alkuperäisen eQMS-järjestelmämme yli kymmenen vuotta sitten. Olemme innoissamme voidessamme jakaa tämän vallankumouksellisen teknologian auttaaksemme asiakkaitamme rakentamaan innovatiivisia lääketieteellisiä laitteita, jotka parantavat elämänlaatua."

Jos haluat lisätietoja uudesta Risk Solutions -ohjelmistosta tai pyytää esittelyä, vieraile osoitteessa https://www.greenlight.guru/risk-solutions.

Tietoja Greenlight Gurusta

Greenlight Guru tarjoaa johtavia pilvipohjaisia ​​ratkaisuja MedTech-yrityksille tuodakseen elämää muuttavat tuotteet ihmisten ulottuville nopeammin ja pienemmällä riskillä. Greenlight Guru tarjoaa tarkoitukseen suunniteltuja laadunhallinta-, tuotekehitys- ja kliinisen tiedon hallintaratkaisuja, jotka yhdessä auttavat tiimejä nopeuttamaan aikatauluja, virtaviivaistamaan vaatimustenmukaisuutta ja toimittamaan korkealaatuisia tuotteita. Greenlight Gurun avulla yritykset ympäri maailmaa parantavat tehokkuutta, nopeutta ja laatua organisaationsa kaikilla osa-alueilla saadakseen tuotteet markkinoille nopeammin ja pitämään ne markkinoilla pidempään. Lisätietoja on osoitteessa http://www.greenlight.guru.

Media Yhteystiedot

PR Greenlight Gurulla

pr@greenlight.guru

Jaa artikkeli sosiaalisesta mediasta tai sähköpostista: