Transgeeni ja NEC laajentavat yhteistyötään jatkaakseen neoantigeenisyöpärokotteen TG4050 yhteistä kliinistä kehitystä

Transgeeni ja NEC laajentavat yhteistyötään jatkaakseen neoantigeenisyöpärokotteen TG4050 yhteistä kliinistä kehitystä

Aikaleima: 9. tammikuuta 2024 2

Strasbourg, Ranska ja Tokio, Japani, 9. tammikuuta 2024 – (JCN Newswire) – Transgene (Euronext Paris: TNG), bioteknologiayritys, joka suunnittelee ja kehittää viruspohjaisia ​​immuunihoitoja syövän hoitoon, ja NEC Corporation (NEC; TSE: 6701), johtava IT-, verkko- ja tekoälyteknologian toimittaja, ovat ilmoittaneet sopimuksen allekirjoittamisesta. jatkokehitysyhteistyösopimuksesta yksilöllisen neoantigeenisyöpärokotteen TG4050 kliinisen arvioinnin jatkamiseksi.

TG4050:tä arvioidaan parhaillaan satunnaistetussa monikeskusvaiheen I tutkimuksessa yksittäisenä aineena HPV-negatiivisten pään ja kaulan syöpien adjuvanttihoidossa. Tässä vaiheen I* tutkimuksessa (uusi ikkunaNCT04183166) saatujen lupaavien tietojen perusteella Transgene ja NEC valmistelevat satunnaistettua vaiheen I/II laajennusta tälle tutkimukselle, jonka on määrä alkaa vuonna 2024. Tämä uusi tutkimus perustuu vakuuttaviin ensimmäisiin tehokkuuden merkkeihin ja spesifisiä T-soluvasteita tavoitteena tuottaa kattava joukko immunologisia ja kliinisiä tietoja TG4050:n potentiaalin osoittamiseksi edelleen.

Transgeeni ja NEC odottavat esittävänsä lisää immunologisia ja kliinisiä tietoja I vaiheen tutkimuksesta tieteellisessä konferenssissa vuoden 2024 ensimmäisellä puoliskolla.

TG4050 perustuu Transgenen virusvektoripohjaiseen myvac®-alustaan, ja sen voimanlähteenä ovat NEC:n huippuluokan AI-ominaisuudet immunogeenisimpien neoantigeenien tunnistamiseen ja ennustamiseen.

Alessandro Riva, Transgenen puheenjohtaja ja toimitusjohtaja, kommentoi: "Olemme iloisia voidessamme ilmoittaa sopimuksemme jatkamisesta NEC:n kanssa, mikä on merkittävä virstanpylväs yhteistyössämme. Odotamme innolla potilaiden hoidon jatkamista yksilöllisellä TG4050-syöpärokotteellamme. NEC:n kanssa ASCO 2023:ssa esitellyt vakuuttavat vaiheen I alustavat tiedot osoittivat, että kaikki arvioitavat potilaat, joita hoidettiin TG4050-monoterapialla, kehittivät spesifisen immuunivasteen ja pysyivät taudettomana.

”Yhteinen kliininen kehityssuunnitelmamme perustuu näihin lupaaviin tietoihin tilanteessa, jossa ei ole hyväksyttyä hoitoa, joka ehkäisi potilaan uusiutumista adjuvanttisädehoidon jälkeen. Uskomme, että TG4050, yhdistämällä tehokkaan ja immunogeenisen virusvektorin erittäin kehittyneeseen neoantigeenin valintatyökaluun, pystyy vastaamaan suuriin lääketieteellisiin tarpeisiin kiinteiden kasvainten adjuvanttihoidossa.

Masamitsu Kitase, konsernin johtaja, NEC Corporationin terveydenhuolto- ja biotieteiden divisioonan johtaja, kommentoi: "Transgene on ollut luotettava kumppanimme kehittäessämme yhteistä neoantigeenivarallisuuttamme TG4050. Olen innoissani siitä, että vaiheen I tutkimuksen positiiviset tulokset ovat rohkaisseet meitä jatkamaan yhteistyötä tämän erittäin lupaavan hyödyn parissa pään ja kaulan syöpien hoidossa. Olemme iloisia, että huippuluokan tekoäly (AI) / koneoppimismallimme (ML) auttavat ennustamaan kliinisesti merkityksellisiä neoantigeenejä, jotka vaikuttavat potilaiden tuloksiin. NEC:n Healthcare and Life Sciences -divisioona on sitoutunut tuomaan uusia tekoälypohjaisia ​​hoitoja potilaille ympäri maailmaa ja saavuttamaan merkittäviä edistysaskeleita lääketeollisuudessa.

Huomautus:
*Ottensmeier et al., "TG4050:n turvallisuus ja immunogeenisyys: henkilökohtainen syöpärokote pään ja kaulan karsinoomassa" ASCO 2023, 6. kesäkuuta 2023, julisteesitys

Tietoja myvacista®

myvac® on virusvektoriin (MVA – Modified Vaccinia Ankara) perustuva yksilöllinen immunoterapia-alusta, jonka Transgene on kehittänyt kohdistamaan kiinteitä kasvaimia. myvac®-peräiset tuotteet on suunniteltu stimuloimaan potilaan immuunijärjestelmää tunnistamaan ja tuhoamaan kasvaimia käyttämällä omia syöpäspesifisiä geneettisiä mutaatioitaan. Transgene on perustanut innovatiivisen verkoston, jossa yhdistyvät biotekniikka, digitaalinen transformaatio, vakiintunut vektorointiosaaminen ja ainutlaatuiset valmistusominaisuudet. Transgene on saanut "Investment for the Future" -rahoituksen Bpifrancelta alustansa myvac® kehittämiseen. TG4050 on ensimmäinen myvac®-pohjainen tuote, jota on arvioitu kliinisissä tutkimuksissa.

Napauta uuteen ikkunaantätä katsoaksesi lyhyen videon myvacista®.

Noin TG4050

TG4050 on yksilöllinen immunoterapia, jota kehitetään kiinteisiin kasvaimiin ja joka perustuu Transgenen myvac®-teknologiaan ja jonka voimanlähteenä on NEC:n pitkäaikainen tekoäly (AI) ja koneoppiminen (ML). Tämä viruspohjainen terapeuttinen rokote koodaa neoantigeenejä (potilasspesifisiä mutaatioita), jotka NEC:n Neoantigen Prediction System tunnistaa ja valitsee. Ennustejärjestelmä perustuu yli kahden vuosikymmenen kokemukseen tekoälystä, ja se on koulutettu omistusoikeudellisiin tietoihin, joiden avulla se voi priorisoida ja valita immunogeenisimmat sekvenssit tarkasti.

TG4050 on suunniteltu stimuloimaan potilaiden immuunijärjestelmää, jotta se saa aikaan T-soluvasteen, joka pystyy tunnistamaan ja tuhoamaan kasvainsoluja omien neoantigeeniensa perusteella. Tämä yksilöllinen immunoterapia kehitetään ja tuotetaan jokaiselle potilaalle.

Tietoja kliinisestä tutkimuksesta

TG4050 on arvioitu vaiheen I kliinisessä tutkimuksessa potilailla, joilla on HPV-negatiiviset pään ja kaulan syövät (uusi ikkunaNCT04183166). Jokaiselle potilaalle luodaan yksilöllinen hoito leikkauksen jälkeen ja adjuvanttihoidon aikana. Puolet osallistujista sai rokotteensa välittömästi adjuvanttihoidon päätyttyä. Toiselle puolelle annettiin TG4050 lisähoitona taudin uusiutumisen yhteydessä lisähoitona standardin hoitoon (SoC). Tässä satunnaistetussa tutkimuksessa arvioidaan TG4050:n hoidon hyötyjä potilailla, joilla on uusiutumisriski. Tähän Ranskassa, Isossa-Britanniassa ja Yhdysvalloissa meneillään olevaan tutkimukseen on otettu mukaan 3 potilasta. Kokeen päätutkija on professori Christian Ottensmeier, MD, PhD, konsultti lääketieteellinen onkologi Clatterbridge Cancer Centerissä ja immuuni-onkologian professori Liverpoolin yliopistosta. Ranskassa kliinisen tutkimuksen suorittaa Institut Curie'ssa professori Christophe Le Tourneau, MD, PhD, lääkekehityksen ja -innovoinnin osaston johtaja (D2023i) ja IUCT-Oncopolessa Toulousessa professori Jean-Pierre Delord. , MD, PhD. Yhdysvalloissa tutkimusta johtaa Yujie Zhao, MD, PhD, Mayo Clinicissä. Kokeen päätepisteitä ovat terapeuttisen rokotteen turvallisuus, toteutettavuus ja biologinen aktiivisuus. AACR 2023:ssa ja ASCO XNUMX:ssa esitetyt alustavat immunologiset ja kliiniset tiedot ovat erittäin rohkaisevia.

Tietoja Transgenestä

Transgene (Euronext: TNG) on bioteknologiayritys, joka on keskittynyt suunnittelemaan ja kehittämään kohdennettuja immuunihoitoja syövän hoitoon. Transgeenin ohjelmat hyödyntävät virusvektoriteknologiaa, jonka tavoitteena on tappaa syöpäsoluja epäsuorasti tai suoraan.

Yhtiön kliinisen vaiheen ohjelmat koostuvat valikoimasta terapeuttisia rokotteita ja onkolyyttisiä viruksia: TG4050, ensimmäinen yksilöllinen myvac®-alustaan ​​perustuva terapeuttinen rokote, TG4001 HPV-positiivisten syöpien hoitoon sekä BT-001 ja TG6050, kaksi onkolyyttistä virusta, jotka perustuvat Invir.IO®-virusrunkoon.

Transgenen myvac®-alustan avulla terapeuttinen rokotus astuu tarkkuuslääketieteen alalle uudella immunoterapialla, joka on täysin räätälöity jokaiselle yksilölle. Myvac®-lähestymistapa mahdollistaa viruspohjaisen immunoterapian luomisen, joka koodaa potilaskohtaisia ​​mutaatioita, jotka on tunnistettu ja valittu sen kumppanin NEC:n tarjoamien tekoälyominaisuuksien avulla.

Transgene rakentaa patentoidun Invir.IO®-alustonsa avulla virusvektorisuunnittelun asiantuntemustaan ​​suunnitellakseen uuden sukupolven monitoimisia onkolyyttisiä viruksia.

Lisätietoja Transgenestä on saatavilla osoitteessa: uusi ikkunawww.transgene.fr

Seuraa meitä sosiaalisessa mediassa: X (entinen Twitter): uusi ikkuna@TransgeneSA – LinkedIn: uusi ikkuna@Transgene 

Tietoja NEC:n neoantigeenien ennustusjärjestelmästä

NEC:n neoantigeenien ennustejärjestelmä hyödyntää sen omaa tekoälyä, kuten graafipohjaista relaatiooppimista, joka on koulutettu useisiin biologisiin tietolähteisiin, jotta neoantigeenikohteet voidaan löytää. Nämä kohteet analysoidaan huolellisesti käyttämällä omia koneoppimisalgoritmeja, jotka sisältävät talon sisäiset HLA-sitoutumis- ja antigeenien esittelytyökalut, jotta voidaan arvioida vankan ja kliinisesti merkityksellisen T-soluvasteen aikaansaamisen todennäköisyys. Kun NEC OncoImmunity on nyt mukana, NEC jatkaa huippuluokan neoantigeenien ennustusputkistonsa vahvistamista tavoitteenaan maksimoida yksilöllisen syövän immunoterapian terapeuttiset hyödyt potilaille maailmanlaajuisesti.

Lisätietoja on osoitteessa NEC www.nec.com. 

Lisätietoja saat myös osoitteesta NEC OncoImmunity osoitteessa https://www.oncoimmunity.com/ 

Tietoja NEC Corporationista

NEC Corporation on vakiinnuttanut asemansa johtavana IT- ja verkkoteknologioiden integroijana ja samalla edistänyt tuotemerkkiä "Orchestrating a brighter world". NEC mahdollistaa yritysten ja yhteisöjen sopeutumisen sekä yhteiskunnassa että markkinoilla tapahtuviin nopeisiin muutoksiin, koska se tarjoaa turvallisuuden, turvallisuuden, oikeudenmukaisuuden ja tehokkuuden sosiaalisia arvoja edistääkseen kestävämpää maailmaa, jossa jokaisella on mahdollisuus saavuttaa täysi potentiaalinsa.

Lisätietoja on NEC:ssä osoitteessa https://www.nec.com ja NEC:n AI Drug Development Businessissa osoitteessa https://www.nec.com/en/global/solutions/ai-drug/ 

Vastuun kieltäminen
Tämä lehdistötiedote sisältää tulevaisuutta koskevia lausumia, joihin liittyy lukuisia riskejä ja epävarmuustekijöitä, jotka voivat saada todelliset tulokset poikkeamaan olennaisesti odotetuista. Minkä tahansa näistä riskeistä ilmenemällä voi olla merkittävä kielteinen seuraus Yhtiön toiminnalle, tulevaisuudennäkymille, taloudelliselle tilanteelle, tulokselle, viranomaissopimukselle kehitysvaiheiden kanssa ja kehitykselle. Yrityksen kyky kaupallistaa tuotteitaan riippuu, mutta ei rajoitu, seuraavista tekijöistä: positiiviset prekliiniset tiedot eivät välttämättä ennusta kliinisiä tuloksia ihmisillä, kliinisten tutkimusten onnistuminen, kyky saada rahoitusta ja/tai kumppanuuksia tuotteiden valmistukseen , kehitys ja kaupallistaminen sekä valtion sääntelyviranomaisten hyväksyntä markkinointiin. Jos haluat keskustella riskeistä ja epävarmuustekijöistä, jotka voivat aiheuttaa yhtiön todellisen tuloksen, taloudellisen tilanteen, suorituskyvyn tai saavutukset poikkeavan tulevaisuutta koskeviin lausumiin sisältyvistä, katso Universal-julkaisun Risk Factors ("Facteurs de Risque") -osiossa. Rekisteröintiasiakirja, saatavilla AMF:n verkkosivuilla (uusi ikkunahttp://www.amf-france.org) tai Transgenen verkkosivuilla (uusi ikkunawww.transgene.fr). Tulevaisuutta koskevat lausunnot puhuvat vain niiden antamispäivänä, eikä Transgene ole velvollinen päivittämään näitä tulevaisuutta koskevia lausuntoja, vaikka uutta tietoa tulisi saataville tulevaisuudessa.

Aikaleima:

Lisää aiheesta JCN Newswire