Aviceda Therapeutics ilmoittaa ensimmäisen potilaan annoksen vaiheen 2/2 SIGLEC-kliinisen tutkimuksen osassa 3, jossa arvioidaan AVD-104 maantieteellisen atrofian hoitoon

Vaiheen 2/2 SIGLEC-kliinisen tutkimuksen osa 3 on suunniteltu toimimaan ensimmäisenä keskeisenä tutkimuksena, joka tukee AVD-104:n hyväksyntää maantieteellisessä atrofiassa.

SIGLEC:n osaan 2 odotetaan ottavan noin 300 potilasta, jotka jaetaan satunnaisesti kahteen AVD-104:n tai aktiivisen vertailuvalmisteen (avacincaptad pegol) haaraan, ja heidät arvioidaan 12 kuukauden kuluttua.

CAMBRIDGE, massa. - (LIIKETOIMINTOJOHTO) -Aviceda Therapeutics, kliinisen vaiheen bioteknologiayritys, joka keskittyi uusien glykoimmuunihoitojen kehittämiseen valjastamalla kehon luonnollista immuunijärjestelmää tulehduksen moduloimiseen käyttämällä erittäin selektiivisiä ligandeja, jotka on suunniteltu siten, että ne ovat mahdollisimman spesifisiä kohde-immuunisoluille ja -sairauksille, ilmoitti tänään, että se on annostellut ensimmäisen potilas AVD-2:n vaiheen 2/3 SIGLEC-tutkimuksen osassa 104 potilailla, joilla on maantieteellinen atrofia (GA) ikään liittyvän silmänpohjan rappeuman (AMD) seurauksena.

"Osassa 1 havaitsemamme tehon ja turvallisuuden perusteella aloitimme nopeasti osan 2 aktivoimalla sivustoja ja ilmoittautumalla tähän mahdollisesti sairautta modifioivaan hoitoon", sanoi. David Callanan, MD, Avicedan ylilääkäri ja varatoimitusjohtaja. "SIGLEC:n osassa 1 havaitsimme, että AVD-104:llä oli positiivinen turvallisuusprofiili ja että potilailla, joilla oli GA:ta, joille annosteltiin AVD-104:ää, havaittiin BCVA-parannuksia 3 kuukauden kohdalla (löytyi) TÄÄLTÄ). Tutkimme nyt edelleen AVD-104:n tuloksia GA:ssa, tällä kertaa meillä on mahdollisuus verrata niitä vertailuryhmän tuloksiin.

"Nykyiset GA:n hoitovaihtoehdot vain täydentävät säätelyhäiriöitä", selitti Avicedan perustaja ja toimitusjohtaja. Mohamed Genead, MD "AVD-104 käsittelee sekä makrofagien/mikrogliavälitteistä tulehdusta samalla kun se kohdistuu komplementtireittiin. Jos tämä kahden mekanismin lähestymistapa osoittautuu edelleen turvalliseksi ja tehokkaaksi, saatamme pian nähdä paradigman muutoksen tavassamme käsitellä GA:ta."

SIGLEC-tutkimuksen osa 2 on monikeskus, kaksoisnaamioinen, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan AVD-104:n ja aktiivisen vertailuaineen (avacincaptad pegol) turvallisuutta ja tehokkuutta AMD:n sekundaarisen GA:n hoidossa. Potilaita annostellaan 12 kuukauden ajan, ja he voivat jatkaa tutkimuksessa vielä 12 kuukautta. AVD-104-hoitoon määrätyt saavat joko pienen annoksen AVD-104:n, suuren annoksen AVD-104:n tai aktiivisen vertailuvalmisteen. Ensisijainen päätetapahtuma on silmänpohjan autofluoresenssilla mitattu ero GA-alueen kasvunopeudessa AVD-104:llä hoidetuilla potilailla verrattuna aktiivista vertailuvalmistetta saaviin potilaisiin 12 kuukauden kohdalla. Myös lukuisia muita visuaalisia toiminnallisia ja anatomisia tehokkuuden mittareita tutkitaan ja verrataan AVD-104:n ja aktiivisen vertailuaineen välillä. Lisätietoja vaiheen 2/3 SIGLEC-tutkimuksesta löytyy TÄÄLTÄ.

SIGLEC-tutkimuksen osa 1 oli monikeskus, avoin turvallisuus- ja annoskorotustutkimus, johon osallistui 30 potilasta, jotka saivat yhden lasiaisensisäisen AVD-104-injektion ja joita seurattiin 3 kuukauden ajan. Osassa 1 kaikki potilaat sietivät yhden AVD-104-annoksen kuukauden 3 kohdalla, eikä lääkkeeseen liittyviä silmiin liittyviä tai systeemisiä vakavia haittavaikutuksia havaittu. Lue lisää ylälinjan tiedoista SIGLEC:n osasta 1 TÄÄLTÄ.

Tietoja Aviceda Therapeuticsista ja AVD-104:stä

Aviceda on kliinisen vaiheen bioteknologiayritys, joka keskittyy uusien glykoimmuunihoitojen kehittämiseen hyödyntämällä kehon luonnollista immuunijärjestelmää tulehduksen moduloimiseksi käyttämällä erittäin selektiivisiä ligandeja, jotka on suunniteltu antamaan maksimaalinen spesifisyys kohdeimmuunisoluille ja -sairauksille. Johtava kliinisen vaiheen oftalminen ehdokas AVD-104 on kehitetty patentoidusta HALOS™-nanoteknologia-alustastamme, ja sitä tutkitaan ikään liittyvän silmänpohjan rappeuman (AMD) ja diabeettisen silmänpohjan turvotuksen aiheuttaman GA:n hoitoon. AVD-104 on lupaava intravitreaalinen glykaanilla päällystetty nanopartikkeli, jolla on kaksinkertainen vaikutusmekanismi ja joka moduloi kriittisiä tulehduksellisia solu- ja komplementtireittejä 1) vaurioittavien fagosyyttisten/tulehduksellisten makrofagien suoran eston, uudissuonien VEGF:ää tuottavien makrofagien erottelun ja aktivoituneiden mikroglioiden repolarisoinnin kautta. neuroprotektiiviseen erotustilaansa ja 2) komplementtikaskadin monistumisen estoon.

Lue lisää Aviceda Therapeuticsista.

Yhteystiedot

organisaatio:
Aviceda Therapeutics Inc.

info@avicedarx.com

• SEO-pohjainen sisällön ja PR-jakelu. Vahvista jo tänään.
• PlatoData.Network Vertical Generatiivinen Ai. Vahvista itseäsi. Pääsy tästä.
• PlatoAiStream. Web3 Intelligence. Tietoa laajennettu. Pääsy tästä.
• PlatoESG. hiili, CleanTech, energia, ympäristö, Aurinko, Jätehuolto. Pääsy tästä.
• PlatonHealth. Biotekniikan ja kliinisten kokeiden älykkyys. Pääsy tästä.
• Lähde: https://www.fintechnews.org/aviceda-therapeutics-announces-first-patient-dosed-in-part-2-of-the-phase-2-3-siglec-clinical-trial-assessing-avd-104-for-the-treatment-of-geographic-atrophy/