OrbusNeichin yhteisyritys aloittaa TricValven kliinisen tutkimuksen Manner-Kiinassa

HONGKONG, 24. huhtikuuta 2024 – (ACN Newswire) – OrbusNeich Medical Group Holdings Limited ("OrbusNeich" tai "Group"; osakekoodi: 6929), suuri maailmanlaajuinen lääkinnällisten laitteiden valmistaja, joka on erikoistunut interventiolaitteisiin perkutaaniseen sepelvaltimon interventioon (PCI) ja perkutaaniseen transluminaaliseen angioplastian (PTA) toimenpiteisiin, ilmoitti tänään, että Konsernin yhteisyritys OrbusNeich P+F Company Limited ("ON P&F") on aloittanut kliinisen kokeen TricValve Transcatheter Bicaval Valve System -järjestelmästä ("TricValve") potilaiden hoitoon, joilla on hemodynaamisesti merkittävä trikuspidaalisen vajaatoiminta ja kavalon refluksi 22. 2024 Manner-Kiinassa.

FDA nimesi CE-merkityn lääketieteellisen laitteen läpimurtolaitteeksi Yhdysvalloissa ja NMPA Kiinassa vastaavasti Innovative Medical Device -nimeksi. Se on hoitanut tehokkaasti 56-vuotiasta potilasta, jolla on vaikea kolmiulotteinen regurgitaatio, mikä merkitsee kliinisen tutkimuksen alkamista Manner-Kiinassa.

Päätutkijan prof. Ge Junbon, Fudanin yliopiston akateemikko Zhongshanin sairaalan ja hänen tiiminsä johtaman kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida TricValven turvallisuutta ja tehoa. Professori Ge Junbo oli itse suorittanut implantointitoimenpiteen potilaalle. Asiantuntijaryhmä Zhongshanin sairaalasta, joka on yksi tutkimukseen osallistuneista 13 lääketieteellisestä laitoksesta, uskoi, että uraauurtava terapia voisi mahdollisesti mullistaa potilaiden hoitovaihtoehdot ja tarjota heille uutta toivoa ja parempia tuloksia.

Peter Peh, OrbusNeich P&F:n pääjohtaja, sanoi: "Olemme tyytyväisiä nähdessämme TricValven siirtyvän kliiniseen kokeeseen, mikä merkitsee Manner-Kiinan kardiologien ensimmäistä onnistunutta perkutaanista transkatetria potilaan implantaatiota potilaaseen vaikean kolmiulotteisen läpän hoitoon. regurgitaatio. Tätä ennen tätä läppäsydänsairautta sairastavat potilaat katsotaan yleensä kelpaamattomiksi avosydänleikkaukseen. Heillä oli rajalliset hoitomahdollisuudet, ja heidän oli kestettävä vakavia oireita ja lyhentynyt elinikä. TricValven myötä potilaat voivat odottaa parempaa elämänlaatua ja elää pidempään. Meillä on etuoikeus tarjota tätä elämää muuttavaa terapiaa potilaille. Koska ensimmäinen potilaamme on voittanut toimenpiteen jälkeen poikkeuksellisen hyvin, toivomme tulevaisuudessa laajentavamme asianmukaista hoitoa useammille potilaille."

ON P&F:n kautta konserni on uskaltautunut rakenteelliseen sydämen alueeseen. TricValven lisäksi ON P&F:llä on myös kattava valikoima rakenteellisia sydämen interventiolaitteita, mukaan lukien Vienna Aortic Valve, transkatetri aorttaläppäkorvaustuote (TAVR); Vienna Mitral Valve — Replacement, transkatetri mitraaliläpän korvaava tuote (TMVR); Vienna Pulmonary Valve — Replacement, transkatetri keuhkoventtiilin korvaava tuote (TPVR) ja pallolaajentuvat venttiilit, jotka täydentävät konsernin itselaajentuvien sydänläppälaitteiden sarjaa. Strateginen muutos on avannut konsernille uusia mahdollisuuksia transkatetriventtiilien vaihto- ja korjausmarkkinoilla, jotka ovat kasvaneet viime vuosina kaksinumeroista luokkaa. Huomattava siirtyminen perinteisestä avosydänkirurgiasta minimaalisesti invasiivisiin transkatetrihoitoihin tuo konsernille merkittävän kasvupotentiaalin keskipitkällä ja pitkällä aikavälillä.

Meistä TricValve

TricValve, transkatetri bikavaliventtiilijärjestelmä, koostuu kahdesta itsestään laajenevasta biologisesta venttiilistä, joita käytetään potilaiden hoitoon, joilla on hemodynaamisesti merkittävä trikuspidaalin vajaatoiminta ja kavalin refluksi. Proteesit implantoidaan perkutaanisesti ylempään ja alempaan onttolaskimoon häiritsemättä natiivia kolmikulmaläppä. Se on erityisesti tarkoitettu käytettäväksi potilaille, joilla on äärimmäinen riski tai jotka eivät sovellu avoimeen kirurgiseen hoitoon.

TricValve sai CE-merkinnän vuonna 2021, sai Breakthrough Device -merkinnän FDA:lta vuonna 2020 ja NMPA myönsi sille Innovative Medical Device -merkinnän vuonna 2022.

Tietoja OrbusNeich Medical Group Holdings Limitedistä

OrbusNeich on suuri maailmanlaajuinen lääkinnällisten laitteiden valmistaja, joka on erikoistunut perkutaaniseen sepelvaltimon interventioon (PCI) ja perkutaaniseen transluminaaliseen angioplastiaan (PTA) tarkoitettuihin interventiolaitteisiin. OrbusNeichin pääkonttori sijaitsee Hongkongissa Kiinassa ja myy tuotteitaan yli 70 maassa ja alueella maailmanlaajuisesti. Se laajenee myös aktiivisesti neurovaskulaarisiin interventioihin ja rakenteellisiin sydänsairauksiin. 31 OrbusNeichillä on yli 2023 myönnettyä patenttia ja julkaistua patenttihakemusta maailmanlaajuisesti. Sen omalla T&K-tiimillä on yli kahden vuosikymmenen kokemus tuotekehityksestä, ja se on kehittänyt maailman johtavia patentoituja teknologioita.

Lisätietoja saat ryhmän viralliselta verkkosivustolta: https://orbusneich.com/

Aihe: Yhteenveto lehdistötiedotteesta

Lähde: OrbusNeich Medical Group Holdings Limited
Alat: Terveydenhoito ja farmasia

https://www.acnnewswire.com

Asia Corporate News Network -verkosta

Tekijänoikeus © 2024 ACN Newswire. Kaikki oikeudet pidätetään. Jaettu Asia Corporate News Network.

• SEO-pohjainen sisällön ja PR-jakelu. Vahvista jo tänään.
• PlatoData.Network Vertical Generatiivinen Ai. Vahvista itseäsi. Pääsy tästä.
• PlatoAiStream. Web3 Intelligence. Tietoa laajennettu. Pääsy tästä.
• PlatoESG. hiili, CleanTech, energia, ympäristö, Aurinko, Jätehuolto. Pääsy tästä.
• PlatonHealth. Biotekniikan ja kliinisten kokeiden älykkyys. Pääsy tästä.
• Lähde: https://www.acnnewswire.com/press-release/english/90461/