La coentreprise d'OrbusNeich lance l'essai clinique TricValve en Chine continentale

La coentreprise d'OrbusNeich lance l'essai clinique TricValve en Chine continentale

Horodatage: 24 avril 2024 6:59

HONG KONG, 24 avril 2024 – (ACN Newswire) – OrbusNeich Medical Group Holdings Limited (« OrbusNeich » ou le « Groupe » ; code boursier : 6929), un important fabricant mondial de dispositifs médicaux spécialisé dans les dispositifs d'intervention pour les procédures d'intervention coronarienne percutanée (ICP) et d'angioplastie transluminale percutanée (PTA), a annoncé aujourd'hui que la coentreprise du Groupe, OrbusNeich P+F Company Limited (« ON P&F »), a commencé l'essai clinique du système de valve bicave transcathéter TricValve (« TricValve »), destiné à traiter les patients présentant une insuffisance tricuspide et un reflux cave hémodynamiquement pertinents, le 22 avril 2024 dans toute la Chine continentale.

Le dispositif médical marqué CE a été nommé dispositif révolutionnaire et dispositif médical innovant respectivement par la FDA aux États-Unis et la NMPA en Chine. Il a traité efficacement un patient de 56 ans souffrant d'une régurgitation tricuspide sévère, marquant le début de l'essai clinique en Chine continentale.

Dirigé par le chercheur principal, le professeur Ge Junbo, académicien de l'hôpital Zhongshan, université de Fudan, et son équipe, l'essai clinique vise à évaluer l'innocuité et l'efficacité de TricValve. Le professeur Ge Junbo a lui-même effectué la procédure d'implantation sur un patient. Une équipe d'experts de l'hôpital de Zhongshan, l'un des 13 établissements médicaux participant à l'essai, a estimé que cette thérapie révolutionnaire pourrait potentiellement révolutionner les options de traitement pour les patients, leur offrant un nouvel espoir et de meilleurs résultats.

M. Peter Peh, directeur général d'OrbusNeich P&F, a déclaré : « Nous sommes heureux de voir TricValve passer à l'essai clinique, marquant la première implantation réussie d'un dispositif bicave transcathéter percutané chez un patient par des cardiologues en Chine continentale, pour traiter une valvule tricuspide grave. régurgitation. Avant cela, les patients atteints de cette valvulopathie sont généralement jugés inaptes à une chirurgie à cœur ouvert. Ils disposaient d’options de traitement limitées et devaient endurer des symptômes graves et une espérance de vie raccourcie. Avec l’avènement de TricValve, les patients peuvent espérer bénéficier d’une meilleure qualité de vie et vivre plus longtemps. C’est notre privilège d’offrir cette thérapie qui change la vie des patients. Comme notre premier patient se porte exceptionnellement bien après l’intervention, nous espérons étendre les soins pertinents à davantage de patients à l’avenir.

Via ON P&F, le Groupe s'est aventuré dans le domaine du cœur structurel. En plus de TricValve, ON P&F dispose également d'un portefeuille complet de dispositifs d'intervention cardiaque structurels, notamment la valve aortique de Vienne, un produit de remplacement de la valve aortique par cathéter (TAVR) ; Valvule mitrale de Vienne — Remplacement, un produit de remplacement de la valvule mitrale par cathéter (TMVR) ; Vienna Pulmonary Valve — Remplacement, un produit de remplacement de valvule pulmonaire par cathéter (TPVR) et des valvules expansibles à ballonnet, qui sont des ajouts complémentaires à la série de dispositifs de valvules cardiaques auto-extensibles du Groupe. Cette décision stratégique a ouvert la porte au Groupe à de nouvelles opportunités sur le marché du remplacement et de la réparation de valves transcathéter, enregistrant une croissance à deux chiffres ces dernières années. Le passage notable de la chirurgie traditionnelle à cœur ouvert aux thérapies transcathéters mini-invasives offrira au Groupe un potentiel de croissance substantiel à moyen et long terme.

Qui sommes-nous TricValve

TricValve, un système de valve bicave transcathéter, est composé de deux valves biologiques auto-extensibles utilisées pour traiter les patients présentant une insuffisance tricuspide et un reflux cave hémodynamiquement pertinents. Les prothèses sont implantées par voie percutanée dans la veine cave supérieure et inférieure sans perturber la valvule tricuspide native. Il est particulièrement destiné à être utilisé chez les patients présentant un risque extrême ou inopérables pour une thérapie chirurgicale ouverte.

TricValve a obtenu le marquage CE en 2021, a reçu la désignation de dispositif révolutionnaire de la FDA en 2020 et a obtenu la désignation de dispositif médical innovant de la NMPA en 2022.

À propos d'OrbusNeich Medical Group Holdings Limited

OrbusNeich est un important fabricant mondial de dispositifs médicaux spécialisé dans les dispositifs interventionnels pour les procédures d'intervention coronarienne percutanée (ICP) et d'angioplastie transluminale percutanée (PTA). Basée à Hong Kong, en Chine, OrbusNeich vend ses produits dans plus de 70 pays et régions du monde. Elle se développe également activement dans les interventions neurovasculaires et les maladies cardiaques structurelles. Au 31 décembre 2023, OrbusNeich comptait plus de 240 brevets délivrés et demandes de brevet publiées dans le monde. Son équipe R&D interne possède plus de deux décennies d’expérience en développement de produits et a développé des technologies exclusives de pointe.

Pour plus d’informations, veuillez visiter le site officiel du Groupe : https://orbusneich.com/


Sujet: Résumé du communiqué de presse


La source: OrbusNeich Medical Group Holdings Limited
Secteurs: Santé et pharmacie

https://www.acnnewswire.com

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