Caroline du Nord, États-Unis et Adélaïde, Australie, 19 avril 2024 – (ACN Newswire) – Avance Clinical, la CRO primée leader sur le marché nord-américain et australien des biotechnologies, sera présente Conférence mondiale sur les médicaments orphelins à Boston (23-25 avril 2024) pour partager son expertise en matière de développement de médicaments contre les maladies rares avec les biotechs (stand n°730).
Yvonne Lungershausen, PDG d'Avance Clinical, a déclaré qu'Avance Clinical se consacre à faire progresser la recherche et à garantir un accès plus rapide aux thérapies qui peuvent faire une différence significative dans la vie des patients.
« Avance Clinical possède une connaissance thérapeutique approfondie dans ce domaine, ayant réalisé plus de 50 essais sur des maladies rares et orphelines dans le monde au cours des cinq dernières années, notamment le syndrome du X fragile, la dystrophie musculaire de Duchenne, le syndrome de Rett et la protoporphyrie érythropoïétique », a-t-elle déclaré.
Au cœur du succès de l'entreprise dans ce secteur se trouve la collaboration avec des groupes de défense spécifiques à des maladies, des registres de patients et des stratégies de recrutement sur mesure, afin d'améliorer le recrutement et la rétention des patients.
Lungershausen a déclaré : « Nous avons une compréhension approfondie des défis uniques liés à la gestion de petites populations de patients. Notre approche centrée sur le patient place les patients au cœur de nos opérations, garantissant des soins optimaux grâce à la sélection de sites et de cliniques expérimentés.
« Avance Clinical s'engage avec ses clients dès le début du processus de planification pour adapter les modèles d'essais aux besoins et défis uniques auxquels sont confrontés les patients atteints de maladies rares, améliorant ainsi l'accès des patients aux médicaments essentiels », a-t-elle déclaré.
Avance Clinical est experte dans l'élaboration de protocoles adaptatifs et axés sur le patient, qui respectent les normes réglementaires. L'approche innovante de la société en matière de conception d'études, combinée à plus de 26 ans d'expérience dans la fourniture de données de qualité FDA et EMA, positionne Avance Clinical comme une CRO capable de naviguer efficacement dans les complexités du paysage réglementaire.
Lungershausen décrit Avance Clinical comme une CRO de taille moyenne, agile et réactive, avec une expérience éprouvée dans l'avancement rapide de programmes cliniques de haute qualité. «Cela fait de nous un partenaire CRO idéal pour les biotechnologies axées sur les maladies rares», a-t-elle déclaré.
« Avance Clinical se concentre sur l'accélération du développement de médicaments pour ses clients biotechnologiques, depuis les étapes précliniques jusqu'à la phase III », a-t-elle déclaré.
"C'est notre Prêt pour le monde programme et nous avons plus de 90 clients biotechnologiques qui tirent parti de ce processus multirégional unique et rationalisé. Avec une stratégie mondialisée, nous garantissons l’efficacité à chaque étape du processus », a-t-elle déclaré.
« Les biotechs recherchent un partenaire capable de faciliter une transition rapide et transparente avec des données de haute qualité facilement acceptées par la FDA et d'autres agences de réglementation. Notre équipe interne chargée des affaires réglementaires mondiales aide les biotechs à gérer les complexités réglementaires en toute confiance et soutient nos clients dans leurs soumissions à la FDA, à l'EMA et à la TGA », a-t-elle déclaré.
« De plus, notre réseau de partenariats de sites GlobalReady, composé de plus de 1,250 XNUMX sites hautement qualifiés à travers les États-Unis, garantit une efficience et une efficacité maximales dans les essais cliniques de notre biotechnologie, en particulier dans les indications rares et orphelines », a-t-elle déclaré.
Une nouvelle analyse réalisée par Frost & Sullivan, leader des études de marché, montre que l'un des défis majeurs pour les biotechnologies était de trouver le bon partenaire CRO aligné sur la biotechnologie.
"Plus que 60% des biotechs américaines connaissent des retards dans la recherche du bon partenaire CRO pour accélérer leurs programmes de développement de médicaments », a déclaré Lungershausen. (Voir le rapport ici).
Le rapport complet souligne la préférence croissante des biotechnologiques pour collaborer avec des CRO de bonne taille, capables de répondre à la nature rapide des demandes biotechnologiques.
Le vice-président exécutif des opérations en Amérique du Nord, John Mann, assistera à la conférence à Boston aux côtés de l'équipe d'experts en essais cliniques d'Avance, dont le vice-président principal des affaires scientifiques et réglementaires Kevin Leach et le directeur du développement commercial Clint Henry.
Visitez le stand n° 730 pour discuter de votre prochain essai clinique et en savoir plus sur Avance Clinical Advantage, qui soutient les biotechnologies du monde entier dans leurs programmes de développement clinique.
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Personne ressource pour les médias :
Clinique avancée
media@avancecro.com
Kate Thompson
À propos d'Avance Clinical
Avance Clinical est la plus grande CRO à service complet haut de gamme australienne et nord-américaine proposant des essais cliniques de qualité, avec des données mondialement acceptées, en Australie, en Nouvelle-Zélande et aux États-Unis pour les biotechnologies internationales. Les clients de la société sont des sociétés de biotechnologie qui terminent la phase I à la phase III de leur programme de développement de médicaments qui nécessite des services de recherche clinique rapides, agiles et adaptatifs.
Prix Frost & Sullivan
Avance Clinical, récipiendaire du Frost & Sullivan Asia-Pacific CRO Market Leadership Award au cours des quatre dernières années, fournit des services CRO dans la région depuis plus de 26 ans.
De la phase préclinique à la phase intermédiaire à tardive
Avance Clinical propose des services précliniques avec son équipe expérimentée ClinicReady, depuis le conseil préclinique jusqu'aux services cliniques de phase III, tirant parti d'une portée mondiale, soutenus par d'importantes remises incitatives du gouvernement australien allant jusqu'à 43.5 % et des processus réglementaires de démarrage rapides.
Avec une expérience dans plus de 120 indications, le CRO peut fournir des résultats de classe mondiale et des données de haute qualité acceptées à l'échelle internationale pour l'examen de la FDA et de l'EMA.
Technologie
Avance Clinical utilise une technologie de pointe et des systèmes de référence dans tous les domaines fonctionnels pour fournir aux clients les processus les plus efficaces. Medidata, Oracle, TrialHub, Certinia, Salesforce, Zelta et Medrio ne sont que quelques-uns des partenaires technologiques.
Sujet: Résumé du communiqué de presse
La source: Clinique avancée
Secteurs: Biotechnologies, Santé et pharmacie, Essais cliniques
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