Dyadic International (NASDAQ : DYAI) : Une approche unique de la vaccination mondiale (DYAI, AZN, MRNA, NVAX, PFE, JNJ, BNTX)

L'histoire du vaccin devrait prendre une autre tournure dans les mois à venir alors que l'administration Biden est confrontée à la tâche de façonner littéralement le monde de jouer un rôle de leadership matériel en aidant à vacciner le monde entier contre Covid-19.

Cela survient après des résultats meilleurs que prévu dans la voie pour apporter quelque chose qui se rapproche rapidement de l'immunité collective induite par la vaccination aux États-Unis au cours des derniers mois.

Selon un article récent du Wall Street Journal, ce nouvel effort est organisé par Jeffrey Zients, le coordinateur américain de la réponse aux coronavirus. Pour gagner la bataille à domicile, Zients et son équipe ont acheté une offre si importante que l'effort de vaccination américain n'a pas pu dérailler, même face aux goulets d'étranglement et autres ralentisseurs en cours de route.

Mais la même solution a peu de chances de fonctionner pour le reste du monde, en particulier dans les pays les plus pauvres et les plus densément peuplés.

Selon des chercheurs de l'Université Duke, il faudrait environ 11 milliards de doses de vaccins pour en fournir suffisamment pour que le reste du monde acquière une immunité collective – environ 70 % des vaccins.

Une citation de M. Zients dit l'idée importante ici : « L'Amérique ne sera jamais totalement sûre tant que la pandémie ne sera pas sous contrôle à la fois chez nous et dans le monde. » C'est la même idée qui traverse maintenant l'esprit des hauts fonctionnaires de tous les grands pays développés.

Mais comment obtenez-vous ces 11 milliards de doses ? Et, plus important encore, une fois que vous les avez, une nouvelle variante apparaît et demande de revacciner le monde avec une nouvelle solution de « vaccin 2.0 » pour étendre notre bouclier immunitaire collectif, comment recommencez-vous ? Que diriez-vous d'une troisième fois quelques années plus tard ?

À ce stade, d'après les documents accessibles au public, les producteurs des meilleurs vaccins actuels n'ont pas de solution à ce problème - cela ne viendra pas de Pfizer Inc (NYSE : PFE), Novavax Inc (NASDAQ : NVAX), Moderna Inc (NASDAQ : MRNA), AstraZeneca plc (NYSE : AZN), Johnson & Johnson (NYSE : JNJ) ou BioNTech SE – ADR (NASDAQ : BNTX).

Mais il y a un autre nom plus petit qui se taille une voie de solution possible qui n'a pas encore reçu beaucoup d'attention du marché : Dyadic International Inc (NASDAQ : DYAI).

La voie rapide ?

Dyadic International Inc (NASDAQ : DYAI) a une nouvelle approche qui pourrait devenir un meilleur moyen de traiter les nouvelles variantes et peut-être même mieux à même de conduire une production bon marché et efficace capable de vacciner le monde.

DYAI a développé une plateforme d'expression génique biopharmaceutique basée sur le champignon Thermothelomyces heterothallica (anciennement Myceliophthora thermophila), également connu sous le nom de «C1».

Dans une mise à jour récente, il a été révélé que la technologie de l'entreprise était capable de produire une solution d'antigène pour le SBV qui était des centaines de fois plus évolutive et stable que les antigènes produits par un vecteur traditionnel.

La société a maintenant commencé à s'orienter vers des collaborations qui pourraient produire la prochaine avancée majeure dans la lutte contre Covid-19 à long terme, y compris des vaccins qui couvrent les variantes de Covid-19. En fait, DYAI pense pouvoir produire des vaccins Covid-19 trivalents et quadrivalents - c'est-à-dire un seul vaccin pouvant couvrir trois voire quatre variantes du virus simultanément.

Selon les documents publiés par Dyadic International Inc (NASDAQ : DYAI), le micro-organisme C1 permet le développement et la fabrication à grande échelle de protéines à faible coût et a le potentiel d'être développé davantage en un système d'expression sûr et efficace qui peut aider à accélérer le développement de vaccins et de médicaments biologiques à des échelles commerciales, tout en réduisant les coûts de production et en améliorant les performances en même temps.

La clé dans tout cela est que la plate-forme de l'entreprise peut permettre un modèle de production beaucoup plus évolutif pour les vaccins Covid-19.

Un Vax pour toutes les saisons ?

Dyadic International Inc (NASDAQ : DYAI) travaille également au développement de son propre vaccin exclusif contre le Covid-19, le DYAI-100.

Selon son récent résumé, la société a pris des mesures déterminantes vers son objectif de lancer un premier essai clinique de phase 1 chez l'homme pour le DYAI-100 jusqu'à présent cette année.

DYAI-100 est soutenu par une collaboration stratégique avec, entre autres parties, l'IIBR et les principaux scientifiques des maladies infectieuses du centre médical Erasmus, de l'Université d'Utrecht, de TiHo Hannover (scientifiques impliqués dans le programme ZAPI) pour développer une température stable, sûre, et un candidat vaccin efficace contre le COVID-19 qui peut être fabriqué rapidement, en grande quantité, à faible coût, en utilisant des fermenteurs microbiens standard qui sont facilement disponibles dans le monde.

DYAI a également engagé CR2O en mars. CR2O est une organisation de recherche sous contrat de premier plan engagée pour gérer et soutenir le développement préclinique et clinique du DYAI-100. L'étude de toxicologie animale BPL a commencé fin avril 2021, la production cGMP du produit médicamenteux SARS-CoV-1 RBD exprimé en C2 a commencé et un premier essai clinique de phase 1 chez l'homme devrait commencer d'ici la fin de l'année. .

Comme indiqué dans le communiqué de la société, la société s'attend à un certain nombre d'avantages de l'essai clinique de phase 100 DYAI-1, notamment la démonstration que certaines protéines produites par C1 peuvent être produites dans des conditions cGMP et sont sûres et tolérées chez l'homme, ce qui seront exigés par les organismes de réglementation tels que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis et l'Agence européenne des médicaments (EMA).

Cela servira également d'étude de validation de principe pour les candidats vaccins potentiels monovalents et multivalents de nouvelle génération du COVID-1 fabriqués par C19 qui peuvent être développés et fabriqués rapidement, en grande quantité et à un prix plus abordable.

L'objectif final est le développement d'une approche vaccinale capable d'avoir une valence plus large pour la couverture des variantes ainsi qu'une compatibilité avec l'approche de plate-forme de vecteur de production fongique C-1, aidant potentiellement (et espérons-le) à étendre plus rapidement une défense robuste capable de parcourir le monde en peu de temps.

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