29 दिसंबर, 2023 - एनकेजेन बायोटेक, इंक. (नैस्डैक: एनकेजीएन) एक ऑटोलॉगस नेचुरल किलर (एनके) सेल, एसएनके1 के लिए अपने चरण 2/01ए परीक्षण में पहले रोगी की खुराक के साथ अल्जाइमर रोग (एडी) के उपचार में प्रगति कर रहा है। चिकित्सा. मध्यम एडी के लिए डिज़ाइन किए गए अभिनव उत्पाद ने अपने चरण 1 सुरक्षा परीक्षण के दौरान न्यूरोइन्फ्लेमेशन और संज्ञानात्मक कार्य में आशाजनक परिणाम प्रदर्शित किए हैं।
प्रमुख बिंदु:
एसएनके01 प्रभावकारिता: एनकेजेन का एसएनके01, एक क्रायोप्रिजर्व्ड ऑटोलॉगस एनके सेल थेरेपी, ने चरण 1 खुराक-वृद्धि सुरक्षा परीक्षण में न्यूरोइन्फ्लेमेशन और संज्ञानात्मक कार्य में सुधार दिखाया। थेरेपी उन्नत साइटोटॉक्सिसिटी और रिसेप्टर अभिव्यक्ति को सक्रिय करने का दावा करती है।
खुराक विवरण: चरण 1/2ए परीक्षण में प्रारंभिक रोगी को 6 बिलियन कोशिकाओं की पर्याप्त खुराक मिली, जो चरण 50 परीक्षण से अधिकतम खुराक से 1% अधिक थी। इस परीक्षण का उद्देश्य मध्यम AD वाले प्रतिभागियों में SNK01 की सुरक्षा और सहनशीलता का मूल्यांकन करना है।
परीक्षण संरचना: चरण 1 एक ओपन-लेबल सुरक्षा मूल्यांकन है जो एसएनके2 की अधिकतम सहनशील खुराक और/या अनुशंसित चरण 01 खुराक का निर्धारण करता है। अगला चरण 2 एक यादृच्छिक डबल-ब्लाइंड परीक्षण है जो मध्यम एडी रोगियों में सुरक्षा और प्रभावकारिता दोनों का आकलन करता है।
उन्नत AD जनसंख्या को संबोधित करना: मध्यम AD जनसंख्या पर NKGen का ध्यान, अनुमोदित रोग-संशोधक उपचारों की कमी, इसके दृष्टिकोण को पारंपरिक उपचारों से अलग करता है जो मामूली स्थितियों को लक्षित करते हैं। पिछले निष्कर्ष मस्तिष्क प्रोटीन समुच्चय और न्यूरोइन्फ्लेमेशन पर सकारात्मक प्रभाव डालने में, अंतःशिरा रूप से प्रशासित उन्नत एनके कोशिकाओं की सुरक्षा का संकेत देते हैं।
खुराक व्यवस्था को अनुकूलित करना: चरण 2 परीक्षण के 3/1 रोगियों में उप-इष्टतम खुराक के बावजूद, 90% ने स्थिर या बेहतर संज्ञानात्मक कार्य प्रदर्शित किया। नए यादृच्छिक परीक्षण में एक वर्ष के लिए हर तीन सप्ताह में प्रति खुराक 6 बिलियन कोशिकाओं को प्रशासित करने की योजना है, कुल मिलाकर 17 खुराकें। इस गहन खुराक आहार का उद्देश्य उन्नत संज्ञानात्मक लाभ और प्रोटीन और न्यूरोइन्फ्लेमेशन स्तरों पर अधिक प्रभाव प्रदर्शित करना है।
एनकेजेन बायोटेक की एनके सेल थेराप्यूटिक्स को आगे बढ़ाने की प्रतिबद्धता एसएनके01 को मध्यम अल्जाइमर रोग के उपचार में एक संभावित सफलता के रूप में स्थापित करती है, जो उपलब्ध उपचारों में एक महत्वपूर्ण अंतर को संबोधित करती है। चरण 1/2ए परीक्षण इस आशाजनक ऑटोलॉगस एनके सेल उत्पाद की सुरक्षा और प्रभावकारिता के मूल्यांकन में एक महत्वपूर्ण कदम है।
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- स्रोत: प्लेटो डेटा इंटेलिजेंस।