एविसेडा थेरेप्यूटिक्स ने भौगोलिक शोष के उपचार के लिए एवीडी-2 का आकलन करने वाले चरण 2/3 सिगलेक क्लिनिकल परीक्षण के भाग 104 में पहले रोगी को खुराक देने की घोषणा की है।

चरण 2/2 एसआईजीएलईसी क्लिनिकल परीक्षण के भाग 3 को भौगोलिक शोष में एवीडी-104 के अनुमोदन का समर्थन करने वाले पहले निर्णायक परीक्षण के रूप में डिजाइन और संचालित किया गया है।

SIGLEC के भाग 2 में लगभग 300 रोगियों को नामांकित करने की उम्मीद है, जिन्हें यादृच्छिक रूप से AVD-104 या सक्रिय तुलनित्र (एवेसिनकैप्टड पेगोल) की दो भुजाओं को सौंपा जाएगा और 12 महीनों में उनका मूल्यांकन किया जाएगा।

कैंब्रिज, मास। (बिजनेस तार) -एविसेडा थेरेप्यूटिक्सलक्ष्य प्रतिरक्षा कोशिकाओं और रोगों के प्रति अधिकतम विशिष्टता रखने के लिए डिज़ाइन किए गए अत्यधिक चयनात्मक लिगैंड का उपयोग करके सूजन को नियंत्रित करने के लिए शरीर की प्राकृतिक प्रतिरक्षा प्रणाली का उपयोग करके नवीन ग्लाइको-प्रतिरक्षा चिकित्सा विज्ञान विकसित करने पर ध्यान केंद्रित करने वाली एक क्लिनिकल-स्टेज बायोटेक कंपनी ने आज घोषणा की कि उसने पहली खुराक दी है। उम्र से संबंधित मैक्यूलर डीजेनरेशन (एएमडी) के माध्यमिक भौगोलिक शोष (जीए) वाले मरीजों में एवीडी -2 के लिए चरण 2/3 एसआईजीएलईसी परीक्षण के भाग 104 में रोगी।

"भाग 1 में देखी गई प्रभावकारिता और सुरक्षा के आधार पर, हम इस संभावित रोग-संशोधित उपचार के लिए साइटों और नामांकन को सक्रिय करके भाग 2 को शुरू करने के लिए तेजी से आगे बढ़े," कहा। डेविड कैलानन, एमडी, एविसेडा के मुख्य चिकित्सा अधिकारी और वरिष्ठ उपाध्यक्ष। "SIGLEC के भाग 1 में, हमने पाया कि AVD-104 में एक सकारात्मक सुरक्षा प्रोफ़ाइल थी, और AVD-104 की खुराक लेने वाले GA वाले रोगियों में 3 महीने में BCVA में सुधार देखा गया (पाया गया) यहाँ). अब हम GA पर AVD-104 के परिणामों का और पता लगाएंगे, इस बार उनकी तुलना एक तुलनित्र शाखा से करने का अवसर मिलेगा।"

एविसेडा के सह-संस्थापक और सीईओ ने बताया, "जीए पते के लिए मौजूदा उपचार विकल्प केवल विकृति के पूरक हैं।" मोहम्मद जिनाद, एमडी “एवीडी-104 पूरक मार्ग को लक्षित करते हुए मैक्रोफेज/माइक्रोग्लिअल-मध्यस्थ सूजन दोनों को संबोधित करता है। यदि यह दोहरा-तंत्र दृष्टिकोण सुरक्षित और प्रभावी साबित होता है, तो हम जल्द ही जीए के इलाज के तरीके में एक आदर्श बदलाव देख सकते हैं।

SIGLEC परीक्षण का भाग 2 एक बहु-केंद्र, डबल-मास्कड, यादृच्छिक, नियंत्रित परीक्षण है जो AVD-104 की सुरक्षा और प्रभावकारिता परिणामों का आकलन करेगा और AMD के GA माध्यमिक के उपचार के लिए एक सक्रिय तुलनित्र (एवासिनकैप्टैड पेगोल) का आकलन करेगा। मरीजों को 12 महीने तक खुराक दी जाएगी, अतिरिक्त 12 महीने तक अध्ययन में रहने का अवसर दिया जाएगा। जिन लोगों को AVD-104 के साथ उपचार सौंपा गया है उन्हें या तो कम खुराक वाली AVD-104, उच्च खुराक वाली AVD-104, या सक्रिय तुलनित्र प्राप्त होगी। प्राथमिक समापन बिंदु एवीडी-104 से उपचारित रोगियों की तुलना में 12 महीने में सक्रिय तुलनित्र प्राप्त करने वाले रोगियों में जीए क्षेत्र की वृद्धि दर में अंतर होगा, जैसा कि फंडस ऑटोफ्लोरेसेंस द्वारा मापा जाता है। कई अन्य दृश्य कार्यात्मक और शारीरिक प्रभावकारिता उपायों का भी पता लगाया जाएगा और AVD-104 और सक्रिय तुलनित्र के बीच तुलना की जाएगी। चरण 2/3 SIGLEC परीक्षण के संबंध में अधिक जानकारी पाई जा सकती है यहाँ.

SIGLEC परीक्षण का भाग 1 30 रोगियों का एक बहु-केंद्र, ओपन-लेबल सुरक्षा और खुराक-वृद्धि परीक्षण था, जिन्हें AVD-104 का एक एकल इंट्राविट्रियल इंजेक्शन प्राप्त हुआ और 3 महीने तक उनका पालन किया गया। भाग 1 में, सभी रोगियों ने तीसरे महीने में एवीडी-104 की एक खुराक सहन की, और दवा से संबंधित कोई नेत्र संबंधी या प्रणालीगत गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रिया नहीं देखी गई। SIGLEC के भाग 3 से टॉपलाइन डेटा के बारे में और पढ़ें यहाँ.

एविसेडा थेरेप्यूटिक्स और AVD-104 के बारे में

एविसेडा एक क्लिनिकल-स्टेज बायोटेक कंपनी है जो लक्ष्य प्रतिरक्षा कोशिकाओं और रोगों के प्रति अधिकतम विशिष्टता रखने के लिए डिज़ाइन किए गए अत्यधिक चयनात्मक लिगैंड का उपयोग करके सूजन को नियंत्रित करने के लिए शरीर की प्राकृतिक प्रतिरक्षा प्रणाली का उपयोग करके नवीन ग्लाइको-प्रतिरक्षा चिकित्सा विज्ञान विकसित करने पर केंद्रित है। हमारा प्रमुख क्लिनिकल-स्टेज नेत्र उम्मीदवार, AVD-104, हमारे मालिकाना HALOS™ नैनोटेक्नोलॉजी प्लेटफ़ॉर्म से विकसित किया गया था, उम्र से संबंधित मैक्यूलर डीजनरेशन (एएमडी) और डायबिटिक मैक्यूलर एडिमा के लिए जीए माध्यमिक के उपचार के लिए जांच चल रही है। AVD-104 एक आशाजनक इंट्राविट्रियल ग्लाइकेन-लेपित नैनोकण है जिसमें दोहरी क्रियाविधि होती है जो 1 के माध्यम से महत्वपूर्ण सूजन सेलुलर और पूरक मार्गों को नियंत्रित करती है) हानिकारक फागोसाइटिक/इंफ्लेमेटरी मैक्रोफेज का प्रत्यक्ष निषेध, नव संवहनी वीईजीएफ-उत्पादक मैक्रोफेज का समाधान, और सक्रिय माइक्रोग्लिया का पुन: ध्रुवीकरण। उनकी न्यूरोप्रोटेक्टिव रिज़ॉल्यूशन स्थिति में, और 2) पूरक कैस्केड प्रवर्धन का निषेध।

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• स्रोत: https://www.fintechnews.org/aviceda-therapeutics-announces-first-patient-dosed-in-part-2-of-the-phase-2-3-siglec-clinical-trial-assessing-avd-104-for-the-treatment-of-geographic-atrophy/