गैर-आक्रामक कम-आवृत्ति केंद्रित अल्ट्रासाउंड (एफयूएस), जो अंतःशिरा प्रशासित माइक्रोबबल्स के संयोजन में दिया जाता है, अस्थायी रूप से रक्त-मस्तिष्क बाधा (बीबीबी) को खोल सकता है और अल्जाइमर रोग से लड़ने वाली दवाओं को मस्तिष्क में प्रवेश करने और उनके चिकित्सीय लक्ष्यों तक पहुंचने में सक्षम बनाता है। एफयूएस के बाद अमाइलॉइड-बीटा प्लाक कम करने वाली दवा का संयोजन अकेले ड्रग थेरेपी की तुलना में मस्तिष्क में प्लाक जमा को कम करने में सुरक्षित और अधिक प्रभावी साबित हो रहा है। अल्जाइमर रोग का इलाज न होते हुए भी, प्लाक में कमी रोग के संज्ञानात्मक प्रभाव को कम कर सकती है और इसकी प्रगति को धीमा कर सकती है।
में किए गए एक छोटे प्रथम-मानव नैदानिक परीक्षण से प्रारंभिक निष्कर्ष WVU रॉकफेलर तंत्रिका विज्ञान संस्थान और में सूचना दी मेडिसिन के न्यू इंग्लैंड जर्नल (NEJM), आशा जगाएं कि यह संयुक्त उपचार किसी दिन देखभाल का मानक बन सकता है। वास्तव में, 60 मिनट, एक लोकप्रिय सीबीएस टेलीविजन समाचार पत्रिका, ने एक लंबा प्रसारण किया अग्रणी अनुसंधान की प्रोफ़ाइल न्यूरोसर्जन का अली रेज़ाई इस महीने की शुरुआत में, जिसमें अल्जाइमर के नैदानिक परीक्षण में तीन प्रतिभागियों में से एक का साक्षात्कार शामिल था।
रेज़ाई और सहकर्मी एक केंद्रित अल्ट्रासाउंड डिवाइस (द) का उपयोग कर रहे हैं एक्सएब्लेट मॉडल 4000 टाइप 2) रोगियों में बीबीबी को बाधित करने के लिए, एडुकानुमाब के अंतःशिरा जलसेक के दो घंटे के भीतर शुरू होता है। एडुकानुमाब और लेकानेमैब (जिसका भी परीक्षण में परीक्षण किया जाएगा) अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) द्वारा स्वीकृत मोनोक्लोनल एंटीबॉडी थेरेपी हैं जो अमाइलॉइड-बीटा प्लाक को कम कर सकती हैं। हालाँकि, बीबीबी इनमें से अधिकांश एंटीबॉडी को मस्तिष्क में प्रवेश करने से रोकता है।
प्रूफ-ऑफ-कॉन्सेप्ट क्लिनिकल परीक्षण में हल्के अल्जाइमर रोग वाले तीन प्रतिभागियों को शामिल किया गया। इसका उद्देश्य बीबीबी को खोलने और दवा वितरण और अमाइलॉइड निष्कासन को बढ़ाने के लिए एफयूएस के साथ एडुकानुमाब के संयोजन की सुरक्षा और व्यवहार्यता का मूल्यांकन करना था।
एफयूएस प्रक्रिया के लिए, रोगियों को 1024 स्वतंत्र रूप से नियंत्रणीय अल्ट्रासाउंड स्रोतों से युक्त एक अर्धगोलाकार हेलमेट लगाया गया था। ये स्रोत वास्तविक समय एमआरआई मार्गदर्शन के तहत लक्ष्य पर निर्देशित अल्ट्रासाउंड तरंगों का उत्सर्जन करते हैं। सोनिकेशन के दौरान, फॉस्फोलिपिड-एनकैप्सुलेटेड पेरफ्लूरोप्रोपेन बुलबुले का एक निलंबन अंतःशिरा में डाला जाता है। टीम ने उचित ध्वनिक शक्ति स्तर निर्धारित करने के लिए इन माइक्रोबबल्स से बिखरे हुए संकेतों का उपयोग किया जो बीबीबी को सुरक्षित रूप से खोल देगा।
एफयूएस प्रक्रिया के पूरा होने पर, शोधकर्ताओं ने लक्षित स्थानों में बीबीबी के खुलने का निर्धारण करने के लिए गैडोलीनियम कंट्रास्ट वृद्धि के साथ टी1-भारित एमआरआई का उपयोग किया, यह पुष्टि करने के लिए 24 और 48 घंटे बाद दोहराया गया कि बीबीबी बंद हो गया था। उन्होंने संयुक्त उपचार पूरा होने के 30 दिन और एक वर्ष बाद अनुवर्ती एमआरआई भी किया।
प्रतिभागियों को खुराक में वृद्धि (शरीर के वजन के 1 मिलीग्राम/किलोग्राम से 6 मिलीग्राम/किग्रा तक) के साथ अंतःशिरा एडुकानुमाब के छह मासिक उपचार प्राप्त हुए, इसके बाद एफयूएस मिला। शोधकर्ता बताते हैं कि क्लिनिकल परीक्षण के इस चरण में, उन्होंने एमाइलॉइड-बीटा प्लाक के उच्च स्तर वाले फ्रंटल लोब, टेम्पोरल लोब या हिप्पोकैम्पस के क्षेत्रों में एफयूएस एप्लिकेशन को मस्तिष्क के एक गोलार्ध तक सीमित कर दिया। विपरीत गोलार्ध में संबंधित मस्तिष्क क्षेत्र जो FUS के संपर्क में नहीं थे, उन्हें नियंत्रण के रूप में कार्य किया गया। अनुवर्ती चरण के दौरान, रोगियों को एफयूएस के बिना 10 मिलीग्राम/किलो एडुकानुमाब का मासिक जलसेक प्राप्त हुआ।
अमाइलॉइड-बीटा स्तरों को मापने के लिए, टीम ने प्रदर्शन किया 18एफ-फ़्लोरबेटाबेन पीईटी स्कैन बेसलाइन पर, उपचार के दौरान तीन, 11 और 19 सप्ताह में, और अनुवर्ती चरण में 26 सप्ताह और एक वर्ष में किया जाता है। रेज़ाई की रिपोर्ट है कि तीनों रोगियों के लिए, 18एफ-फ्लोरबेटाबिन पीईटी स्कैन से पता चला कि 26 सप्ताह के बाद, मस्तिष्क क्षेत्रों में जहां बीबीबी खोला गया था, अनुपचारित गोलार्ध में संबंधित क्षेत्रों की तुलना में अमाइलॉइड-बीटा प्लाक औसतन 32% (मानकीकृत अपटेक वैल्यू अनुपात के माध्यम से मापा गया) कम हो गया था। .
सेंटिलॉइड मूल्य में कमी, पीईटी-आधारित अमाइलॉइड बोझ माप को मानकीकृत करने के लिए इस्तेमाल किया जाने वाला पैमाना, तीन प्रतिभागियों के लिए क्रमशः 48%, 49% और 63% था। रेज़ाई ने नोट किया कि नैदानिक परीक्षण ने मोनोक्लोनल एंटीबॉडी प्रवेश की मात्रा निर्धारित नहीं की क्योंकि यह इस उद्देश्य के लिए डिज़ाइन नहीं किया गया था।
मरीजों को अब क्लिनिकल परीक्षण के दूसरे चरण के लिए भर्ती किया जा रहा है, जिसमें मोनोक्लोनल एंटीबॉडी थेरेपी के रूप में लेकानेमैब का उपयोग किया जाएगा। रेज़ाई बताते हैं, "हम मस्तिष्क के 40 सीसी तक के इलाज के लिए एफडीए द्वारा सीमित हैं।" “एफयूएस को छह महीने के लिए महीने में केवल एक बार प्रशासित किया जाएगा, एडुकानुमाब के तरीकों की तुलना में, रोगी 1 बीबीबी को 10 सीसी तक खोलने के साथ; तो निम्नलिखित रोगियों में क्रमशः 20 और 40 सीसी तक बीबीबी ओपनिंग होगी।
एमआर-निर्देशित केंद्रित अल्ट्रासाउंड सीधे मस्तिष्क में एंटीबॉडी थेरेपी पहुंचाता है
में 60 मिनट साक्षात्कार में, 61 वर्षीय रोगी डैन मिलर, जिनकी पत्नी ने पहली बार चार साल पहले व्यवहार में परिवर्तन देखा था, ने कहा कि उनके मस्तिष्क की अंतिम एमआर छवियों में प्लाक में कमी को देखना "अवास्तविक" था। वह अभी भी कभी-कभार असामान्य व्यवहार प्रदर्शित करता है, लेकिन इसमें आगे कोई प्रगति दिखाई नहीं देती है। मिलर और उनकी पत्नी भविष्य के प्रति आशान्वित हैं।
एक में साथ में NEJM संपादकीय, FUS के नैदानिक उपयोग में एक और अग्रणी, कुल्लर्वो हाइनिनेन टोरंटो में सनीब्रुक रिसर्च इंस्टीट्यूट का कहना है कि "बीमारी की प्रगति को धीमा करने में इसकी प्रभावकारिता का आकलन करने के लिए मस्तिष्क के दोनों किनारों पर चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण मात्रा में उपचार का विस्तार करना महत्वपूर्ण है। दीर्घकालिक सुरक्षा और प्रभावकारिता स्थापित करने के लिए अतिरिक्त अध्ययन की आवश्यकता है, और लागत प्रभावी उपचार उपकरण जो ऑनलाइन एमआरआई मार्गदर्शन पर निर्भर नहीं हैं, उन्हें व्यापक पहुंच के लिए विकसित किया जाना चाहिए।
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- स्रोत: https://physicsworld.com/a/focused-ultrasound-plus-plaque-reducing-drugs-could-slow-alzheimers-progression/
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