क्लैरवॉयंट थेरेप्यूटिक्स द्वारा प्रायोजित साइलोसाइबिन क्लिनिकल परीक्षण 90% रैंडमाइजेशन तक पहुंच गया

वैंकूवर, बीसी, अप्रैल 3, 2024 - (एसीएन न्यूज़वायर) - क्लैरवॉयंट थेरेप्यूटिक्स इंक. (www.clairvoyantrx.com), अल्कोहल उपयोग विकार (एयूडी) के लिए साइलोसाइबिन उपचार विकसित करने वाली निजी क्लिनिकल-स्टेज फार्मास्युटिकल कंपनी ने आज घोषणा की कि वह संभावित रूप से चिकित्सकीय रूप से मान्य साइलोसाइबिन उपचार का व्यावसायीकरण करने वाली दुनिया की पहली कंपनी बनने के लक्ष्य पर है। क्लैरवॉयंट का मानना ​​है कि वह 2 की दूसरी छमाही में यह उपलब्धि हासिल कर सकता है।

क्लेयरवॉयंट के यादृच्छिक नियंत्रित परीक्षण, सीएलए-पीएसवाई-201 ने एयूडी के लिए सिंथेटिक साइलोसाइबिन उपचार के 90-सप्ताह के चरण 128बी नैदानिक ​​परीक्षण (24 से अधिक 2 मिलीग्राम मौखिक कैप्सूल के दो खुराक सत्र) के लिए अपेक्षित 25 विषयों में से 8 प्रतिशत से अधिक खुराक दी है। सप्ताह) कनाडा और यूरोप में 12 सक्रिय नैदानिक ​​स्थलों पर। 3 की तीसरी तिमाही में क्लिनिकल परीक्षण से पढ़ी गई शीर्ष पंक्ति की उम्मीद है और श्रृंखला ए वित्तपोषण दौर वर्तमान में चल रहा है।

क्लैरवॉयंट के सीईओ डेमियन केटलवेल ने कहा, "हम तेजी से साइलोसाइबिन और एक मान्यता प्राप्त उपचार के रूप में इसके संभावित उपयोग के लिए एक महत्वपूर्ण और रोमांचक क्षण के करीब पहुंच रहे हैं।" “हमारे पास 2 में जेएएमए मनोचिकित्सा[i] में पहले प्रकाशित चरण 2022ए अध्ययन और 2015 में प्रकाशित पहले के आंकड़ों से एयूडी के लिए साइलोसाइबिन उपचार पर आकर्षक प्रभावकारिता और सुरक्षा डेटा है। यह मानते हुए कि हमारे परीक्षण के समान परिणाम हैं, हमारा मानना ​​​​है कि एक नियामक मार्ग है 2025 में कनाडा में और 2026 में यूरोपीय संघ में सशर्त बाजार प्राधिकरण के लिए।

साइलोसाइबिन का सशर्त विपणन प्राधिकरण एयूडी को एक गंभीर, जीवन-घातक या गंभीर रूप से दुर्बल करने वाली बीमारी के रूप में मान्यता पर आधारित होगा, जिसके लिए साइलोसाइबिन मौजूदा एयूडी दवाओं के संबंध में प्रभावकारिता में उल्लेखनीय वृद्धि दर्शाता है। एक नई दवा का सशर्त प्राधिकरण, जिसे कनाडा में एनओसी/सी और यूरोप में सीएमए के रूप में जाना जाता है, इस शर्त के साथ एक नई दवा के विपणन की अनुमति देता है कि प्रायोजक नैदानिक ​​लाभ को सत्यापित करने के लिए अतिरिक्त अध्ययन करता है। एनओसी/सी और सीएमए के तहत, कंपनियों को प्रारंभिक प्रभावकारिता साक्ष्य को मान्य करने के लिए पुष्टिकरण अध्ययन करने की आवश्यकता होती है। कनाडा, यूरोपीय संघ और यूके में साइलोसाइबिन उपचार की पूर्ण स्वीकृति का समर्थन करने के लिए, क्लैरवॉयंट का इरादा 2 की दूसरी छमाही में एक निर्णायक पुष्टिकरण परीक्षण शुरू करने का है, जिसका विवरण 2025 में होगा।

रोगी सुरक्षा के बारे में

क्लैरवॉयंट प्रतिभागियों की सुरक्षा और भलाई सुनिश्चित करने के लिए प्रतिबद्ध है। प्रतिभागियों को साइलोसाइबिन से प्रेरित साइकेडेलिक अनुभव की तैयारी और उसके दौरान दो चिकित्सकों द्वारा सहायता प्रदान की जाती है। क्लैरवॉयंट ने अपने 50 घंटे के प्रशिक्षण कार्यक्रम में 35 से अधिक चिकित्सकों को प्रशिक्षित किया है। क्लैरवॉयंट के उद्योग के अग्रणी चिकित्सक पालन निगरानी कार्यक्रम के तहत परीक्षण प्रोटोकॉल और नैतिकता के पालन के लिए चिकित्सकों की निगरानी की जाती है। आज तक किसी भी नैतिक चिंता की पहचान नहीं की गई है।

शराब सेवन विकार के बारे में

पुरुषों में बीमारी के समग्र बोझ के लिए शराब प्रमुख जोखिम कारक है और महिलाओं में एक महत्वपूर्ण जोखिम कारक है।[ii] हाल ही में एक क्षेत्रीय अध्ययन में बताया गया है कि मध्यम से गंभीर शराब सेवन विकार से पीड़ित 5 प्रतिशत से भी कम रोगियों को अनुशंसित दवाएं मिलती हैं। iii]

क्लैरवॉयंट थेरेप्यूटिक्स के बारे में

क्लैरवॉयंट थेरेप्यूटिक्स एक कनाडाई जैव प्रौद्योगिकी कंपनी है जो साइलोसाइबिन उपचार के माध्यम से वैश्विक मानसिक स्वास्थ्य का मार्ग प्रशस्त कर रही है। क्लैरवॉयंट की स्पीड-टू-मार्केट क्लिनिकल रणनीति को 2025 से शुरू होने वाले अल्कोहल उपयोग विकार (एयूडी) से पीड़ित रोगियों के लिए कनाडा, यूरोपीय संघ और यूके में साइलोसाइबिन उपचार को सक्षम करने के लिए डिज़ाइन किया गया है।

गहन नैदानिक ​​विकास अनुभव के साथ कंपनी की असाधारण टीम ने क्लेयरवॉयंट को एयूडी के उपचार के लिए साइलोसाइबिन विकसित करने वाली सबसे उन्नत कंपनी बना दिया है। क्लैरवॉयंट लाइफ साइंसेज बीसी का सदस्य है।

क्लैरवॉयंट के नैदानिक ​​​​परीक्षण के बारे में अतिरिक्त जानकारी यहां पाई जा सकती है ClinicalTrials.gov

अधिक जानकारी के लिए:
डेमियन केटलवेल
damian@clairvoyantrx.com

[i] बोगेन्सचुट्ज़, एमपी एट अल। (2022) जामा मनोरोग। 2022;79(10):953-962. doi:10.1001/jamapsychiatry.2022.2096

[ii] विश्व स्वास्थ्य संगठन। शराब और स्वास्थ्य पर वैश्विक स्थिति रिपोर्ट 2014 मार्च 2024 को एक्सेस की गई शराब और स्वास्थ्य पर डब्ल्यूएचओ की वैश्विक स्थिति रिपोर्ट 2014

[Iii] मारिया यूजेनिया सोशियस, फ़्रैंक जेवियर शेउर्मेयर, ज़िज़ान कुई, विंग यिन मोक, एलेक्सिस क्रैबट्री, नादिया फेयरबैर्न, सियोनैड नोलन, अमांडा स्लोनव्हाइट, लियानपिंग टी.आई. (2023) लत। 2023; खंड118, अंक11: 2128-2138। doi.org/10.1111/add.16273

स्रोत: क्लैरवॉयंट थेरेप्यूटिक्स

विषय: कंपनी अद्यतन

संबंधित दस्तावेज:
दिव्यदर्शी w&b क्षैतिज (1)

विषय: प्रेस रिलीज़ सारांश

स्रोत: क्लैरवॉयंट थेरेप्यूटिक्स
क्षेत्र: हेल्थकेयर और फार्म

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