A transzgén és a NEC bemutatja a neoantigén rák elleni vakcina (TG4050) első klinikai előnyeit a fej-nyaki rák kezelésére az AACR 2024-en

A transzgén és a NEC bemutatja a neoantigén rák elleni vakcina (TG4050) első klinikai előnyeit a fej-nyaki rák kezelésére az AACR 2024-en

Időbélyeg: 10. április 2024. 12:36

TOKIÓ, 10. április 2024. – (JCN Newswire) – A Transgene (Euronext Paris: TNG), a rák kezelésére szolgáló vírusalapú immunterápiákat tervező és fejlesztő biotechnológiai cég, valamint a NEC Corporation (NEC; TSE: 6701), az IT-, hálózati és mesterséges intelligencia-technológiák piacán vezető vállalat bejelentette, hogy új adatok A TG4050, egy személyre szabott neoantigén rákvakcinán mutatják be az American Association for Cancer Research (AACR) éves találkozóján San Diegóban, Kaliforniában. Ezeket az adatokat kiemeli az AACR ma tartott sajtótájékoztatója, valamint egy poszterbemutató, amelyre holnap, április 10-én, PDT idő szerint 9:00-kor kerül sor.

A TG4050 a Transgene myvac® platformján alapul, és a NEC csúcstechnológiás mesterséges intelligencia-képességein alapul, amelyek célja az antigénkiválasztás optimalizálása.

A plakát legfontosabb megállapításai a következők:

Mind a 16 beteg, aki TG4050-et kapott, betegségtől mentes a medián 18.6 hónapos követés után. A kontroll megfigyelési kar 16 betegéből 3 betegnél relapszus jelentkezett. Ebben a fej-nyaki daganatos betegpopulációban és a jelenlegi ellátási színvonal mellett (kemoradioterápia) a betegek körülbelül 40%-a várhatóan a műtétet és az adjuváns terápiát követő 24 hónapon belül kiújul. Ezenkívül a tumor immunrendszere, az immunfaktorok expressziója, a mutációs terhelés és a tumor infiltrátumok kihívást jelentő prognózisokhoz kapcsolódnak.

A TG16-et kapott 17/4050 betegnél (16 beteg a kezelési karból és egy beteg a megfigyelési karból relapszus után kezelt) specifikus celluláris immunválaszt észleltünk szigorú vizsgálati feltételek mellett. Az immunogenitás vagy a kezelés immunválaszt kiváltó képessége kulcsfontosságú a visszaesések megelőzésében.

A TG4050 több betegben is tartós immunválaszt indukált több célpont ellen. A T-sejtes válaszok a kezelés megkezdése után 211 napon (7 hónapon) túl is fennmaradtak. Az immunválasz időtartama szintén kulcsfontosságú tényező a betegség elleni küzdelemben.

Alessandro Riva, a Transgene elnök-vezérigazgatója így nyilatkozott: „Megtisztel bennünket az AACR érdeklődése a TG4050 személyre szabott rákvakcinánkból generált I. fázisú adatok iránt. Izgalmas megjegyezni, hogy a TG4050-et kapott összes beteg remisszióban van, és betegségmentes marad a medián 18.6 hónapos követés után, ami kedvezőbb a megfigyelési ághoz képest, amelynél 3 betegből 16-nál relapszus volt ugyanebben az időszakban.

„Ennél is fontosabb, hogy szinte minden kezelt betegben specifikus immunválasz alakult ki az általunk kiválasztott antigéncélpontokkal szemben, ami szilárd bizonyítékot jelent a vezető jelöltünk számára. A TG4050 potenciális előnyöket mutat a fej-nyaki rákos betegeknél, akiknél magas a visszaesés kockázata. Alig várjuk, hogy megkezdjük a vizsgálat II. fázisát a fej-nyaki rák adjuváns kezelésében.”

Dr. Oliver Lantz, az Institut Curie klinikai immunológiai laboratóriumának vezetője hozzátette: „A TG4050 által generált immunológiai adatok robusztus és specifikus sejtes immunválaszt mutatnak, még szigorú mérési kritériumok mellett is. E válaszok sokfélesége, mélysége és időtartama minden bizonnyal kulcsfontosságú tényező volt a visszaesés megelőzésében a TG4050-nel kezelt betegeknél.”

Masamitsu Kitase, a vállalati alelnök és a NEC egészségügyi és élettudományi részlegének vezetője a következőket mondta: „A legkorszerűbb szabadalmaztatott mesterséges intelligencia és gépi tanulási modellek lehetővé tették számunkra, hogy azonosítsuk az immunogén és klinikailag releváns mutációkat minden fejben és nyakban. rákos betegek ebben a TG4050 randomizált fázis I. vizsgálatban. Ezeket a daganatokat alacsony tumormutációs teher jellemezte, ami akadályt jelent a megfelelő vakcina tervezésében. Hatékony platformunk lehetővé teszi számunkra, hogy azonosítsuk azokat a mutációkat, amelyek az egyéni kezelésekhez szükségesek, amelyek már megmutatták a betegek klinikai előnyeinek első jeleit. A Transgene-nel együtt várjuk, hogy tovább építhessünk ezekre az ígéretes adatokra a fej-nyaki rák adjuváns kezelésében tervezett II. fázisú vizsgálatunk során.

A TG4050-et egy randomizált multicentrikus I/II. fázisú vizsgálatban értékelik, egyedüli szerként a HPV-negatív fej-nyaki daganatok adjuváns kezelésében. A kísérlet I. fázisában (új ablakban NCT04183166) nyert ígéretes adatok alapján a Transgene és a NEC a kísérlet randomizált, II. fázisú kiterjesztését készíti elő, amely 2024 második negyedévében kezdődik.

A plakát személyesen megtekinthető a poszterbemutató során a AACR 2024-es értekezlet és elérhetõ A Transgene honlapja.

A myvac®-ról

A myvac® egy vírusvektor (MVA – Modified Vaccinia Ankara) alapú, egyénre szabott immunterápiás platform, amelyet a Transgene fejlesztett ki szolid daganatok megcélzására. A myvac®-eredetű termékeket arra tervezték, hogy serkentik a páciens immunrendszerét, hogy felismerje és elpusztítsa a daganatokat saját, rákra specifikus genetikai mutációik segítségével. A Transgene egy innovatív hálózatot hozott létre, amely egyesíti a biomérnökséget, a digitális átalakítást, a megalapozott vektorizálási know-how-t és az egyedi gyártási képességeket. A Transgene elnyerte a Bpifrance „Investment for the Future” támogatást a myvac® platform fejlesztéséért. A TG4050 az első myvac®-eredetű termék, amelyet klinikai vizsgálatok során értékeltek.

Kattints itt hogy nézzen meg egy rövid videót a myvac®-ról.

A TG4050-ről

A TG4050 egy személyre szabott immunterápia, amelyet szilárd daganatok kezelésére fejlesztettek ki, és amely a Transgene myvac® technológiáján alapul, és a NEC hosszú távú mesterséges intelligencia (AI) és gépi tanulási (ML) szakértelmén alapul. Ez a vírusalapú terápiás vakcina neoantigéneket (beteg-specifikus mutációkat) kódol, amelyeket a NEC Neoantigen Prediction System azonosított és szelektál. Az előrejelzési rendszer a mesterséges intelligencia terén szerzett több mint két évtizedes tapasztalaton alapul, és védett adatokon alapul, amelyek lehetővé teszik a legimmunogénebb szekvenciák pontos rangsorolását és kiválasztását.

A TG4050 a betegek immunrendszerének serkentésére szolgál, hogy olyan T-sejtes választ indukáljon, amely képes felismerni és elpusztítani a tumorsejteket saját neoantigénjeik alapján. Ezt az egyénre szabott immunterápiát minden beteg számára fejlesztik és állítják elő.

A klinikai vizsgálatról

A TG4050-t egy fázis I/II klinikai vizsgálatban értékelik HPV-negatív fej- és nyakrákos betegeken (új ablak NCT04183166). Minden beteg számára személyre szabott kezelést készítenek a műtét befejezése után és az adjuváns kezelés alatt. A résztvevők fele azonnal megkapta a vakcinát az adjuváns kezelés befejezése után. A másik fele a betegség kiújulásakor kiegészítő kezelésként TG4050-et kapott a standard ellátás (SoC) kiegészítéseként. Ez a randomizált vizsgálat a TG4050 kezelési előnyeit értékeli olyan betegeknél, akiknél fennáll a visszaesés kockázata. Az I. fázisban harminckét értékelhető beteget vontak be a Franciaországban, az Egyesült Királyságban és az USA-ban folyó vizsgálatba. A vizsgálat fő kutatója Prof. Christian Ottensmeier, MD, PhD, a Clatterbridge Cancer Center orvosi onkológus tanácsadója és a Liverpooli Egyetem immunonkológiai professzora. Franciaországban a klinikai vizsgálatot az Institut Curie-ben Christophe Le Tourneau, MD, PhD, a Gyógyszerfejlesztési és Innovációs Tanszék (D3i) vezetője, a toulouse-i IUCT-Oncopole-ban pedig Jean-Pierre Delord professzor végzi. , MD, PhD. Az Egyesült Államokban a vizsgálatot Yujie Zhao, MD, PhD vezeti a Mayo Clinic-en. A vizsgálat végpontjai közé tartozik a terápiás vakcina biztonsága, megvalósíthatósága és biológiai aktivitása. Az AACR 2023, ASCO 2023 és AACR 2024 konferenciákon bemutatott kezdeti immunológiai és klinikai adatok nagyon biztatóak. A próba II. fázisa várhatóan 2 második negyedévében kezdődik.

A transzgénről

A Transgene (Euronext: TNG) egy biotechnológiai vállalat, amely a rák kezelésére szolgáló célzott immunterápiák tervezésére és fejlesztésére összpontosít. A Transgene programjai vírusvektor technológiát alkalmaznak a rákos sejtek közvetett vagy közvetlen elpusztítására.

A Társaság klinikai stádiumú programjai terápiás vakcinák és onkolitikus vírusok portfóliójából állnak: TG4050, az első myvac® platformon alapuló, egyénre szabott terápiás vakcina, TG4001 a HPV-pozitív rákok kezelésére, valamint BT-001 és TG6050, két onkolitikus vírus az Invir.IO® vírus gerincén alapul.

A Transgene myvac® platformjával a terápiás vakcinázás belép a precíziós gyógyászat területére egy új immunterápiával, amely teljesen személyre szabott. A myvac® megközelítés lehetővé teszi vírus alapú immunterápia létrehozását, amely a partner NEC által biztosított mesterséges intelligencia képességei által azonosított és kiválasztott beteg-specifikus mutációkat kódol.

A saját fejlesztésű Invir.IO® platformjával a Transgene a vírusvektor-mérnöki szakértelmére építve tervezi meg a multifunkcionális onkolitikus vírusok új generációját.

A Transgene-ről további információ a következő címen érhető el: www.transgene.fr
Kövess minket a közösségi médiában: X (korábban Twitter): @TransgeneSA - LinkedIn: @Transgene

A NEC neoantigén-előrejelző rendszeréről

A NEC neoantigén-előrejelző rendszere saját szabadalmaztatott mesterséges intelligenciáját használja, mint például a gráf-alapú relációs tanulást, amelyet többféle biológiai adatforrásra képeztek ki, hogy felfedezzék a jelölt neoantigén célpontokat. Ezeket a célpontokat gondosan elemzik szabadalmaztatott gépi tanulási algoritmusok segítségével, amelyek házon belüli HLA-kötési és antigénbemutató AI-eszközöket tartalmaznak, hogy értékeljék a robusztus és klinikailag releváns T-sejtes válasz kiváltásának valószínűségét. A NEC OncoImmunity immáron a fedélzeten, a NEC továbbra is erősíti csúcskategóriás neoantigén-előrejelzési csővezetékeit azzal a céllal, hogy maximalizálja a személyre szabott rák immunterápia terápiás előnyeit a betegek számára világszerte.

További információért látogasson el a NEC weboldalára a következő címen: www.nec.com. 

További információkért kérjük, látogassa meg a NEC OncoImmunity webhelyet is a címen https://www.oncoimmunity.com/ 

A NEC Corporationről

A NEC Corporation vezető szerepet tölt be az informatikai és hálózati technológiák integrációjában, miközben népszerűsíti a „Bizonyosabb világ megszervezése” márkajelzést. A NEC lehetővé teszi a vállalkozások és közösségek számára, hogy alkalmazkodjanak a társadalomban és a piacon végbemenő gyors változásokhoz, mivel biztosítja a biztonság, a biztonság, a méltányosság és a hatékonyság társadalmi értékeit egy fenntarthatóbb világ előmozdítása érdekében, ahol mindenkinek lehetősége van a benne rejlő lehetőségek kiaknázására.

További információért látogasson el a NEC webhelyére a https://www.nec.com címen és a NEC AI gyógyszerfejlesztési üzletágára a https://www.nec.com/en/global/solutions/ai-drug/ címen.

A felelősség megtagadása

Ez a sajtóközlemény előretekintő kijelentéseket tartalmaz, amelyek számos kockázatnak és bizonytalanságnak vannak kitéve, amelyek miatt a tényleges eredmények lényegesen eltérhetnek a várttól. Ezen kockázatok bármelyikének fellépése jelentős negatív következményekkel járhat a Társaság tevékenységére, kilátásaira, pénzügyi helyzetére, eredményeire, a szabályozó hatóságok fejlesztési fázisokkal való megállapodására és a fejlesztésre nézve. A Vállalat termékeinek kereskedelmi forgalomba hozatalának képessége a következő tényezőktől függ, de nem korlátozódik ezekre: a pozitív preklinikai adatok nem biztos, hogy előre jelezhetik a humán klinikai eredményeket, a klinikai vizsgálatok sikere, a finanszírozás és/vagy partnerségek megszerzésének képessége a termékgyártáshoz , fejlesztés és kereskedelmi forgalomba hozatal, valamint a kormányzati szabályozó hatóságok általi forgalomba hozatali engedély. Azokról a kockázatokról és bizonytalanságokról, amelyek miatt a Társaság tényleges eredményei, pénzügyi helyzete, teljesítménye vagy eredményei eltérhetnek az előretekintő nyilatkozatokban foglaltaktól, kérjük, olvassa el a Kockázati tényezők („Facteurs de Risque”) fejezetét az Universal Regisztrációs dokumentum, elérhető az AMF honlapján (új ablakhttp://www.amf-france.org) vagy a Transgene honlapján (új ablak www.transgene.fr). A jövőre vonatkozó kijelentések csak a megtételük időpontjában beszélnek, és a Transgene nem vállal kötelezettséget ezen előretekintő kijelentések frissítésére, még akkor sem, ha a jövőben új információ válik elérhetővé.

Időbélyeg:

Még több JCN Newswire