Az OrbusNeich vegyesvállalata megkezdi a TricValve klinikai vizsgálatát Kínában

Az OrbusNeich vegyesvállalata megkezdi a TricValve klinikai vizsgálatát Kínában

Időbélyeg: 24. április 2024. 6:59

HONGKONG, 24. április 2024. – (ACN Newswire) – Az OrbusNeich Medical Group Holdings Limited („OrbusNeich” vagy „Csoport”; készletkód: 6929), a világ legnagyobb orvostechnikai eszközgyártója, amely a perkután koszorúér-beavatkozáshoz (PCI) és a perkután transzluminális angioplasztikához (PTA) használt beavatkozási eszközökre szakosodott, ma bejelentette, hogy A csoport vegyesvállalata, az OrbusNeich P+F Company Limited („ON P&F”) április 22-én megkezdte a TricValve Transcatheter Bicaval Valve System („TricValve”) klinikai vizsgálatát hemodinamikailag releváns tricuspidalis-elégtelenségben és caval refluxban szenvedő betegek kezelésére. 2024 Kínában.

A CE-jelöléssel ellátott orvosi eszközt az Egyesült Államokban az FDA, Kínában pedig az NMPA áttörést jelentő eszköznek, illetve innovatív orvosi eszköznek nevezte el. Hatékonyan kezelt egy 56 éves, súlyos tricuspidalis regurgitációban szenvedő beteget, ami a klinikai vizsgálat kezdetét jelzi Kínában.

Prof. Ge Junbo, a Fudani Egyetem Zhongshan Kórházának akadémikusa és csapata által vezetett klinikai vizsgálat célja a TricValve biztonságosságának és hatékonyságának felmérése. Ge Junbo professzor maga végeztette el a beültetési eljárást egy páciensen. A kísérletben részt vevő 13 egészségügyi intézmény egyike, a Zhongshan Kórház szakértői csoportja úgy vélte, hogy az úttörő terápia forradalmasíthatja a betegek kezelési lehetőségeit, új reményt és jobb eredményeket kínálva számukra.

Peter Peh, az OrbusNeich P&F vezérigazgatója így nyilatkozott: „Örülünk, hogy a TricValve klinikai vizsgálatba kezd, ami az első sikeres perkután transzkatéteres bicaval eszköz beültetését jelenti egy páciensbe Kínában a kardiológusok által, a súlyos tricuspidalis billentyű kezelésére. regurgitáció. Ezt megelőzően a szívbillentyű-betegségben szenvedő betegek általában alkalmatlannak minősülnek nyitott szívműtétre. Korlátozott kezelési lehetőségekkel rendelkeztek, súlyos tüneteket és lerövidített élettartamot kellett elviselniük. A TricValve megjelenésével a betegek jobb életminőséget és tovább élhetnek. Kiváltságunk, hogy ezt az életet megváltoztató terápiát kínálhatjuk a betegeknek. Mivel az első páciensünk rendkívül jól van a beavatkozás után, reméljük, hogy a jövőben több betegre is kiterjeszthetjük a megfelelő ellátást.”

Az ON P&F-en keresztül a Csoport bemerészkedett a szív szerkezeti területére. A TricValve mellett az ON P&F átfogó szívbeavatkozási eszközökkel is rendelkezik, beleértve a Vienna Aortic Valve-t, a transzkatéteres aortabillentyű csere (TAVR) terméket; Vienna Mitral Valve — Replacement, transzkatéteres mitrális billentyű csere (TMVR) termék; Vienna Pulmonary Valve — Replacement, egy transzkatéteres pulmonalis billentyűcsere (TPVR) termék, valamint a ballonnal tágítható billentyűk, amelyek kiegészítik a csoport öntágítható szívbillentyű-készülékeinek sorozatát. A stratégiai lépés új lehetőségeket nyitott a Csoport előtt a transzkatéteres szelepcsere és -javítás piacán, amely az elmúlt években kétszámjegyű növekedést mutatott fel. A hagyományos nyitott szívműtétről a minimálisan invazív transzkatéteres terápiákra való figyelemre méltó elmozdulás közép- és hosszú távon jelentős növekedési potenciált jelent a Csoport számára.

Rólunk TricValve

A TricValve, egy transzkatéteres bikavális billentyűrendszer, két öntáguló biológiai billentyűből áll, amelyeket hemodinamikailag releváns tricuspidalis elégtelenségben és caval refluxban szenvedő betegek kezelésére használnak. A protéziseket perkután ültetik be a vena cava felső és alsó részébe anélkül, hogy megzavarnák a natív tricuspidalis billentyűt. Kifejezetten extrém kockázatnak kitett vagy nyílt sebészeti kezelésre alkalmatlan betegek számára készült.

A TricValve 2021-ben megkapta a CE-jelölést, 2020-ban megkapta az áttörést jelentő eszközjelölést az FDA-tól, és 2022-ben az NMPA innovatív orvosi eszköz minősítést kapott.

Az OrbusNeich Medical Group Holdings Limited-ről

Az OrbusNeich a világ egyik vezető orvostechnikai eszközgyártója, amely a percutan coronaria intervenció (PCI) és a perkután transzluminális angioplasztika (PTA) beavatkozásaira specializálódott. A Hong Kong-i (Kínai) székhelyű OrbusNeich világszerte több mint 70 országban és régióban értékesíti termékeit. Aktívan terjeszkedik a neurovaszkuláris beavatkozások és a strukturális szívbetegségek területén is. 31. december 2023-én az OrbusNeich több mint 240 szabadalommal és közzétett szabadalmi bejelentéssel rendelkezik világszerte. Házon belüli K+F csapata több mint két évtizedes termékfejlesztési tapasztalattal rendelkezik, és világelső, szabadalmaztatott technológiákat fejlesztett ki.

További információkért látogasson el a csoport hivatalos weboldalára: https://orbusneich.com/


Téma: Sajtóközlemény összefoglaló


Forrás: OrbusNeich Medical Group Holdings Limited
Ágazatok: Healthcare & Pharm

https://www.acnnewswire.com

Az Asia Corporate News Network-től

Szerzői jog © 2024 ACN Newswire. Minden jog fenntartva. Az Asia Corporate News Network részlege.

Időbélyeg:

Még több ACN Newswire