Eisai: Közlemény a Jyseleca, JAK-gátló kiegészítő indikációjának jóváhagyásáról

TOKIÓ, 28. március 2022. – (JCN Newswire) – A Gilead Sciences KK, Eisai Co., Ltd. és az EA Pharma Co., Ltd. bejelentette, hogy a Gilead megszerezte a Jyseleca (általános név: Filgotinib, "Jyseleca") további indikációinak jóváhagyását. ), Janus Kináz (JAK) inhibitor, aktív, közepesen súlyos vagy súlyos fekélyes vastagbélgyulladásban szenvedő betegek kezelésére Japánban. 2020 szeptemberében a Jyseleca-t olyan rheumatoid arthritisben szenvedő betegek kezelésére engedélyezték (beleértve a strukturális ízületi károsodások megelőzését is), akik nem reagáltak megfelelően a hagyományos terápiákra Japánban.

A kiegészítő javallat jóváhagyása a IIb/III. fázisú SELECTION vizsgálat adatain alapul, amely a Jyseleca hatékonyságát és biztonságosságát értékelte közepesen súlyos vagy súlyosan aktív colitis ulcerosában szenvedő betegek indukciós és fenntartó kezelésében. A vizsgálat két indukciós vizsgálatból és egy fenntartó vizsgálatból áll. A vizsgálat kimutatta a Jyseleca hatékonysági és biztonságossági profilját, és nem azonosítottak új biztonsági kockázatokat.

Dr. Norifumi Hibi, a Kitasato Institute Hospital Gyulladásos Bélbetegségek Fejlett Kezelési Központjának igazgatója megjegyezte: "A fekélyes vastagbélgyulladás egy krónikus gyulladásos betegség, melynek során sebek és fekélyek alakulnak ki a vastagbél nyálkahártyáján, és olyan tünetekkel jár, mint pl. véres széklet, hasmenés és hasi fájdalom az aktív stádiumban A fekélyes vastagbélgyulladás kezelésének fejlődése ellenére nem létezik gyógyító kezelés, és fontos a remisszió azonnali előidézése és a remisszió fenntartása a tartós gyulladás miatt. továbbra is kielégítetlenek az orvosi szükségletek, mivel még mindig sok beteg szenved a mindennapi életét befolyásoló tünetektől. A kiegészítő indikáció jóváhagyásával, amely a remisszió kiváltásának és fenntartásának hatékonyságát és biztonságát mutatta, örömömre szolgál, hogy új kezelési lehetőséget biztosít. kielégítetlen egészségügyi szükségletű betegek számára."

Dr. Mamoru Watanabe, a Tokiói Orvosi és Fogorvosi Egyetem alelnöke megjegyezte: "A Jyseleca egy új JAK-gátló, és a klinikai vizsgálatok során a Jyseleca hatékonyságát és biztonságosságát a remisszió indukálásában és fenntartásában igazolták közepesen vagy súlyosan aktív fekélyes betegeknél. colitis, akik biológiailag naiv és biológiai tapasztalattal rendelkeznek A további indikáció jóváhagyásával további előrelépést várok a fekélyes vastagbélgyulladás kezelésében.

A Gilead és az Eisai a Jyseleca-t közösen forgalmazzák a rheumatoid arthritis indikációira Japánban. Az Eisai megbízásából a Gilead és az EA Pharma közösen népszerűsíti a fekélyes vastagbélgyulladás további indikációit. A Gilead, az Eisai és az EA Pharma kibővíti a fekélyes vastagbélgyulladás terápiás lehetőségeit, és arra törekszik, hogy a Jyseleca révén tovább járuljon a betegek és családjaik életminőségének javításához.

További információkért látogasson el a https://www.eisai.com/news/2022/news202223.html.


Copyright 2022 JCN Newswire. Minden jog fenntartva. www.jcnnewswire.comA Gilead Sciences KK, Eisai Co., Ltd. és az EA Pharma Co., Ltd. bejelentette, hogy a Gilead megszerezte a Jyseleca, Janus Kinase (JAK) inhibitor további javallatának jóváhagyását az aktív, közepesen súlyos betegek kezelésére. súlyos fekélyes vastagbélgyulladás Japánban.

• Coinsmart. Európa legjobb Bitcoin- és kriptográfiai tőzsdéje.
• Platoblockchain. Web3 metaverzum intelligencia. Felerősített tudás. SZABAD HOZZÁFÉRÉS.
• CryptoHawk. Altcoin radar. Ingyenes próbaverzió.
• Forrás: https://www.jcnnewswire.com/pressrelease/74158/3/