Lehet, hogy a Dyadic International (DYAI) a Dark Horse Vaccine MVP-je

A Dyadic International Inc (NASDAQ: DYAI) továbbra is határozott lépéseket tesz a „sötét ló” jelöltjeként a globális vakcinavilág átalakítására. A cég a múlt hét végén közzétette az eredményeket és egy mélyreható frissítést, és érdemes közelebbről megvizsgálni.

Egy kis háttér kedvéért a DYAI egy új megközelítést kínál, amely jobb módja lehet az új változatok kezelésének, sőt, a Pfizer Inc (NYSE: PFE) által kínált termékekhez képest még jobban is képes lehet olcsó és hatékony termelést indítani, amely képes beoltani a világot. BioNTech SE – ADR (NASDAQ: BNTX), Moderna Inc (NASDAQ: MRNA), AstraZeneca plc (NASDAQ: AZN), Novavax Inc (NASDAQ: NVAX) és Johnson & Johnson (NYSE: JNJ)

Ennek az új modellnek az ékköve a C1 mikroorganizmust magában foglaló szabadalmaztatott eljárás, amely lehetővé teszi alacsony költségű fehérjék fejlesztését és nagyüzemi előállítását, és megvan a lehetőség arra, hogy továbbfejlesszék biztonságos és hatékony expressziós rendszerré, amely felgyorsíthatja a biológiai oltóanyagok és gyógyszerek kereskedelmi méretekben történő fejlesztése, miközben csökkenti a termelési költségeket és javítja a teljesítményt.

A DYAI-100 piacra lépése

A Dyadic International néhány nappal ezelőtt bejelentette 2021 első negyedévére vonatkozó pénzügyi eredményeit, és kiemelte azokat a legújabb fejleményeket, amelyek a vállalatot fő célkitűzései felé hajtják.

Az egyik legfontosabb célkitűzése a COVID-19 vakcinajelölt (C1 által termelt SARS-CoV-2-S-RBD antigén), más néven „DYAI-100” fejlesztése az első emberen végzett 1. fázisú klinikai vizsgálat felé.

Az első negyedévben a vállalat meghatározó lépéseket tett e cél felé. Amint a közleményben megjegyeztük, a DYAI-100-at stratégiai együttműködés támogatja, többek között az IIBR-rel, valamint az Utrechti Egyetem és a TiHo Hannover Erasmus Orvosi Központ vezető fertőző betegségek tudósaival (a ZAPI programban részt vevő tudósokkal). hőmérsékletstabil, biztonságos és hatékony COVID-19 vakcinajelölt, amely gyorsan, nagy mennyiségben, alacsony költséggel előállítható szabványos, világszerte könnyen elérhető mikrobiális fermentorok felhasználásával.

Ennek érdekében márciusban a DYAI megbízta a CR2O-t, egy szerződéses kutatási szervezetet, hogy irányítsa és támogassa a DYAI-100 további preklinikai és klinikai fejlesztését. Az állatokon végzett GLP toxikológiai vizsgálat 2021. április végén kezdődött, a C1-ben expresszált SARS-CoV-2 RBD gyógyszerkészítmény cGMP gyártása megkezdődött, és az első emberen végzett, 1. fázisú klinikai vizsgálat várhatóan az év végén kezdődik. .

Amint azt a vállalat közleménye megjegyzi, a Vállalat számos előnnyel jár a DYAI-100 Phase 1 klinikai vizsgálatától, beleértve annak bizonyítását, hogy bizonyos C1 által termelt fehérjék cGMP-körülmények között állíthatók elő, és biztonságosak és tolerálhatók az emberben. A szabályozó ügynökségek, például az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) és az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) megkövetelik majd. Ezen túlmenően, ez egyben az elméleti tanulmány bizonyítékaként is szolgál majd a potenciális C1 gyártmányú következő generációs egyértékű és többértékű COVID-19 vakcinaváltozatok számára, amelyek gyorsan, nagy mennyiségben és olcsóbban fejleszthetők és gyárthatók.

„Az első negyedévben folytattuk tudományunk fejlesztését, valamint számos állat- és emberegészségügyi kezdeményezésünk, valamint harmadik felekkel folytatott kutatás-fejlesztési együttműködésünk terén tett előrelépéseket” – mondta Mark Emalfarb, a Dyadic alapítója és vezérigazgatója. „Eddig két szabadalmi bejelentést nyújtottunk be idén, és az év mérlegében egy vagy több ideiglenes szabadalmi bejelentést tervezünk. Izgatottan várjuk, hogy szabadalmaztatott COVID-19 vakcinajelöltünket, a DYAI-100-at egy első emberen végzett, 1. fázisú klinikai vizsgálat felé terjeszthessük, amely továbbra is jó úton halad az év végéig. Ez jelentős mérföldkő lesz mind a vállalat, mind a C1 technológiai platformunk számára. A védett és szabadalmaztatott C1-sejtvonalunkból előállított fehérje biztonságosságának és előzetes hatékonyságának potenciális bemutatása csökkenti a kockázatokat, és felgyorsítja a vakcinák és terápiás készítmények globális fejlesztésére és gyártására szolgáló C1 technológiai platformunk elfogadását és használatát. Ezenkívül a DYAI-1 sikeres 100. fázisú klinikai vizsgálata egy lépéssel közelebb visz egy másik célunkhoz, amely egy hatékonyabb vakcina- és gyógyszergyártási folyamat megvalósítása a COVID-19 világjárvány elleni küzdelemben. A C1 használata révén a Dyadic jó helyzetben van ahhoz, hogy nagyobb mennyiségű, olcsóbb COVID-19 oltóanyagot állítson elő és szállítson a világ lakosságának, amely továbbra is szenved a biztonságos és hatékony COVID-19 vakcinákhoz való hozzáférés és megfizethetőség hiánya miatt. terápiák.”

Fejlődő C-1 technológia

A DYAI-100 azonban csak egy része a történetnek. A vállalat ezzel párhuzamosan több C1 sejtvonal tervezésébe is kezd számos SARS-CoV-2 variáns antigén előállítására, és sikeresen expresszálta a dél-afrikai, brazil és egyesült királyságbeli variáns antigéneket magas termelékenységgel és stabilitással. A Vállalat és munkatársai azon dolgoznak, hogy RBD antigént és full spike proteineket állítsanak elő további COVID-19 variánsokhoz.

Amint a közleményben is szerepel, a DYAI márciusban lépéseket tett a dél-koreai Medytox Inc.-vel kötött vakcinafejlesztési partnerség kibővítésére a C1-kompatibilis COVID-19 vakcinák és/vagy emlékeztető oltások (pl. négyértékű vagy négyértékű COVID-19 vakcinajelöltek) közös fejlesztése érdekében. emberek immunizálására a jelenlegi és jövőbeni COVID-19 két vagy több változata ellen Koreában és Délkelet-Ázsiában.

2021 áprilisában a Társaság külön, teljesen finanszírozott kutatási együttműködést írt alá a CR2O-val egy COVID-19 antitest kifejlesztésére.

Emalfarb úr így folytatta: „Amellett, hogy továbbfejlesztettük saját szabadalmaztatott DYAI-100 vakcinajelöltünket és a Medytox-szal korábban nyilvánosságra hozott partnerségünket a következő generációs COVID-19 variáns vakcinák kifejlesztésére, további C1 sejtvonalakat terveztünk a SARS-CoV- előállítására. 2 variáns antigén monovalens és multivalens vakcinajelöltek számára. A C1 által termelt antigént más felek is értékelik, és számos megbeszélés folyik vezető tudósokkal, kormányzati ügynökségekkel, gyógyszeripari és biotechnológiai cégekkel, akik érdeklődnek a C1 technológiánk felhasználása iránt COVID-19 vakcinajelöltjeik fejlesztéséhez és gyártásához.

Az oltóanyag-táj

Ez a fejlődés a Dyadic International Inc-t (NASDAQ: DYAI) egy érdekes ígérettel helyezi el a területen. Mivel nem az oltóanyaggyártók első hullámában volt, megvan az az előnye, hogy olyan stratégiával halad előre, amely jelentősen javítja az első hullámban látott eredményeket.

Tekintettel arra, hogy a világon jelenleg csak az emberek 13%-a kapott védőoltást, sok hónappal a jóváhagyás után, ezeknek az eredményeknek a javítása közel sem lehetetlen.

A szakértők egyetértenek abban, hogy a globális állományimmunitás érdemi megközelítéséhez elegendő mennyiségű vakcina előállításával és elosztásával kapcsolatos költségek – mind időben, mind pénzben – enyhén szólva is megfizethetetlenek.

És semmit sem hallottunk olyan nagy szereplőktől, mint a Pfizer Inc (NYSE: PFE) és a BioNTech SE – ADR (NASDAQ: BNTX), a Moderna Inc (NASDAQ: MRNA), az AstraZeneca plc (NASDAQ: AZN), a Novavax Inc ( A NASDAQ: NVAX) és a Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) ellenezte ezt a narratívát.

Ez természetes rést képez a DYAI szabadalmaztatott C-1 megoldása számára – amit a piac még közel sem ért el az árazáshoz.

NYILATKOZAT: Az EDM Media LLC (EDM) egy harmadik fél kiadó és hírterjesztési szolgáltató, amely több online médiacsatornán keresztül terjeszti az elektronikus információkat. Az EDM semmilyen módon NEM áll kapcsolatban az itt említett társaságokkal. Az EDM és leányvállalatai hírterjesztési megoldások szolgáltatói, NEM regisztrált brókerek/kereskedők/elemzők/tanácsadók, nem rendelkeznek befektetési engedéllyel, és NEM adhatnak el, nem kínálhatnak eladásra vagy vételre semmilyen értékpapírt. Az EDM piaci frissítései, hírértesítései és vállalati profiljai NEM ajánlatok vagy ajánlások értékpapírok vételére, eladására vagy tartására. A jelen kiadásban szereplő anyagok szigorúan tájékoztató jellegűek, és SOHA nem értelmezhetők kutatási anyagként. Minden olvasót nyomatékosan kérünk, hogy saját maga végezzen kutatást és átvilágítást, és konzultáljon engedéllyel rendelkező pénzügyi szakemberrel, mielőtt bármilyen szintű részvénybefektetést mérlegelne. Az itt található összes anyag újraközzétett tartalom és olyan részlet, amelyet a jelen kiadásban említett vállalatok korábban terjesztettek. Az EDM nem vállal felelősséget olvasói vagy előfizetői befektetési döntéseiért. A befektetőket figyelmeztetik, hogy részvényekbe fektetve befektetésük egészét vagy egy részét elveszíthetik. A jelenleg elvégzett szolgáltatásokért az EDM hatezer dollár ellentételezést kapott a Dyadic International Inc (NASDAQ: DYAI) aktuális sajtóközleményeinek harmadik fél általi híradásáért.

AZ EDM NINCS RÉSZVÉNYE A JELEN KÖZLEMÉNYBEN MEGNEVEZETT VÁLLALATBAN.

Ez a közlemény a módosított 27. évi értékpapírtörvény 1933A. szakasza és a módosított 21. évi értékpapír-tőzsdei törvény 1934E. szakasza értelmében „előretekintő kijelentéseket” tartalmaz, és az ilyen előretekintő kijelentéseket a „biztonságos kikötő” értelmében tesznek. Az 1995. évi zártkörű értékpapír-perek reformtörvényének rendelkezései. Az „előretekintő nyilatkozatok” a jövőbeli elvárásokat, terveket, eredményeket vagy stratégiákat írják le, és általában olyan szavak előzik meg őket, mint „lehet”, „jövőben”, „terv” vagy „terv” , „lesz” vagy „kell”, „várható”, „előre”, „tervezet”, „végül” vagy „előrejelzés”. Figyelmeztetjük, hogy az ilyen kijelentések számos kockázatnak és bizonytalanságnak vannak kitéve, amelyek miatt a jövőbeli körülmények, események vagy eredmények lényegesen eltérhetnek az előretekintő nyilatkozatokban előre jelzettektől, beleértve azt a kockázatot is, hogy a tényleges eredmények lényegesen eltérhetnek a tervezettektől. az előretekintő nyilatkozatokban különböző tényezők és egyéb kockázatok eredményeként, amelyeket a társaságnak a 10-K vagy 10-KSB formanyomtatványon közzétett éves jelentésében és az ilyen társaságok által az Értékpapír- és Tőzsdefelügyelethez benyújtott egyéb bejelentésekben azonosítottak. Ezeket a tényezőket figyelembe kell vennie az itt szereplő előretekintő állítások értékelése során, és nem szabad túlzottan támaszkodnia az ilyen kijelentésekre. A jelen kiadásban szereplő előretekintő kijelentések a jelen kiadás időpontjában készültek, és az EDM nem vállal kötelezettséget az ilyen nyilatkozatok frissítésére.

Médiapartnerek:

EDM Media LLC

E-mail: IR@EDM.Media

Iroda: 800-301-7883

EDM.Media

Forrás: https://otcprwire.com/could-dyadic-international-dyai-be-a-dark-horse-vaccine-mvp/