SAP Pharma esettanulmány és interjú

Vázlat – SAP/MultiChain esettanulmány – SAP Information Collaboration Hub for Life Sciences, opció az amerikai ellátási lánc számára

Securing the drug supply chain saleable returns in the US: A 7-billion-dollar challenge

A gyógyszerhamisítás elleni küzdelem érdekében a kormányzati szervek világszerte olyan jogszabályokat vezettek be, amelyek előírják a termékek egyedi azonosítását egységszinten, egyes piacokon pedig ellenőrzést vagy akár teljes nyomon követést. Míg a nyomon követés folyamatában az ellátási lánc összes érdekelt fele részt vesz, az ellenőrzés végrehajtásának felelőssége a helyi szabályozástól függően meghatározott résztvevőkre hárul.

2019 novemberéig az egyesült államokbeli gyógyszer-nagykereskedőknek ellenőrizniük kell a viszonteladásra szánt vényköteles gyógyszereket, amelyeket ügyfeleiktől, például gyógyszertáraktól és kórházaktól kapnak. Ez a követelmény az Egyesült Államok Kábítószer-ellátási lánc biztonsági törvényének (DSCSA) részét képezi, amely az „eladható visszaküldések igazolására” vonatkozik a csomagazonosítóval (amely a GTIN-ből, a tételből, a lejárati dátumból és a sorozatszámból áll) 2019 novemberéig. Ez a kezdeményezés védi az egy értékű visszaküldött gyógyszereket évi 7 milliárd dollárra becsülik csak az Egyesült Államokban.

A DSCSA-követelmények 2023-ra kiterjednek egy „teljes mértékben interoperábilis rendszerre, amely támogatja a nyomon követést és a nyomon követést a teljes ellátási lánc mentén”, ezért olyan megoldást kell találni, amely támogatja ezeket a jövőbeni követelményeket. Ez azt jelenti, hogy évente több mint 1.5 milliárd termékcsomagot rögzítenek, és naponta több mint 100,000 XNUMX ellenőrzési tranzakciót kell kezelni a teljesítmény romlása nélkül. Ezen túlmenően a javasolt megoldásnak minimálisra kell csökkentenie a különböző integrációk és partnerek számát az egyes nagykereskedők és gyógyszergyártók számára, akikkel kapcsolatba léphetnek.

Elméletileg az ellenőrzés és a nyomon követés az ellátási lánc résztvevői közötti közvetlen lekérdezéssel is végrehajtható. Ez azonban törékenységet okozna, mivel minden vállalat a másikra támaszkodik, hogy valós időben válaszoljon a kérdésekre. Ezen túlmenően nem életképes a szokásos központi adatbázis használata, mivel az Egyesült Államokban nincs központi fél az adatbázis kezelésében. Ez a helyzet az Egyesült Államokban ellentétben áll az EU-val, amely létrehozta az Európai Gyógyszerellenőrző Szervezetet (EMVO), amely a termékcsomagolási adatok összesítésének és a kiadás helyén történő ellenőrzésnek az EU FMD-irányelvében (hamisított gyógyszerekről szóló irányelvben) előírt központi szervezetként működik. ).

Az SAP konzorciumi vezető decentralizált főkönyvi megoldása

Ennek a kihívásnak a megválaszolása érdekében az SAP olyan vezető gyógyszergyártó cégekkel lépett kapcsolatba, mint a Merck, a GlaxoSmithKline, az AmerisourceBergen és a Boehringer Ingelheim, hogy blokklánc alapú decentralizált főkönyvi megoldást hozzanak létre.

A nyomon követhetőségi adatok létrehozásához, kezeléséhez és kommunikálásához az SAP az SAP Advanced Track and Trace for Pharmaceuticals-ból és az SAP Information Collaboration Hub for Life Sciences-ből álló megoldásportfóliót kínál. A megoldás, amelyet az értékesíthető visszaküldések fent leírt ellenőrzésének támogatására terveztek, ezeket a termékeket használja, és emellett egy blokkláncot is felhasznál az adatelosztás további biztonsági és integritás-ellenőrzésének biztosítására.

A gyógyszergyártó minden egyes termékegység-csomaghoz sorozatosítási adatokat, termékazonosítót (GTIN), tétel- vagy tételazonosítót hoz létre, beleértve a lejárati dátumot, és egy véletlenszerű egyedi azonosítót. Ezek az adatok vonalkódos és ember által olvasható formátumban a csomagolásra vannak nyomtatva. Ezután minden sorosított egység vonalkód-karakterláncának hash-je létrejön és ráíródik a blokkláncra.

Az ellátási lánc minden tagja, beleértve a beteget és a gyógyszertárban vagy kórházban dolgozó egészségügyi szakembert is, könnyen be tudja olvasni a csomagoláson lévő vonalkódot, mielőtt a terméket eladná vagy beadná. Egy mobilalkalmazás dekódolja a vonalkódot, létrehozza a vonalkód tartalmának kivonatát, és a szervezet csomópontján vagy egy szolgáltató csomópontján keresztül ellenőrzi a pontos hash meglétét a blokkláncon. Az eladható visszaküldések ellenőrzése esetén egy amerikai nagykereskedő raktári dolgozója ellenőrizheti a visszaküldött értékesíthető terméket, így megfelel az Egyesült Államok előírásainak.

„A blokklánc a vállalati alkalmazások új fajtáját vezérli, amely drasztikusan javíthatja a nagykereskedelmi forgalmazási együttműködést” – mondta Jeffery Denton, az AmerisourceBergen Corporation globális biztonságos ellátási láncának vezető igazgatója. „Az SAP blokklánc-alapú megoldása a legjobb lehetőséget kínálja arra, hogy teljes mértékben kielégítsük azt az igényünket, hogy interoperábilisak legyünk kereskedelmi partnereinkkel és megoldásaikkal, valamint hogy továbbra is megfeleljünk az amerikai DSCSA-nak.”

Az SAP a teljes gyógyszeripar számára elérhetővé tette ezt a megoldást, és további vezető gyógyszergyárakkal tárgyal, amelyek hamarosan csatlakozni kívánnak.

“This blockchain product supports the industry’s need for an immutable and shared ledger, avoiding many complex integrations,” said Dr. Oliver Nuernberg, chief product owner, SAP for Life Sciences solution portfolio, SAP SE. “With this product we are offering a scalable and secure solution to pharmaceutical manufacturers and U.S. wholesalers to comply with the upcoming regulatory requirements for verification.”

SAP Information Collaboration Hub for Life Sciences has now launched based on MultiChain

Az SAP Information Collaboration Hub for Life Sciences számára, amely opció az egyesült államokbeli ellátási lánc számára, az SAP a MultiChaint, a Coin Sciences által kifejlesztett könnyű és méretezhető blokklánc platformot használta. A MultiChain kényelmesen támogatja a másodpercenkénti 116 tranzakciós átviteli sebességet, és stabil teljesítményt tart fenn, miközben akár napi 5 GB adatot is hozzáad. A megoldás több tesztelési és üzembe helyezési szakaszon esett át az építés során, és már a kezdeti konzorciumi tagokkal együtt él a bevezetés folyamatában.

“MultiChain is proud to be supporting the SAP Advanced Track and Trace for Pharmaceuticals initiative with our mature platform for building blockchain applications.” said Dr. Gideon Greenspan, Founder and CEO of MultiChain. “This SAP solution leverages many of the advantages of blockchains in terms of security and decentralization, while enjoying MultiChain’s stability, customizability and scalability.”

„Az SAP-nál az üzleti megoldásokat MultiChain blokklánc funkcióval bővítjük az SAP Cloud Platform kínálatunkon keresztül.” mondta Torsten Zube, az SAP Innovációs Központ hálózatának vezetője. Továbbá: „Stratégiailag úgy döntöttünk, hogy a MultiChain a vállalati igényeket kielégítő, bevált, méretezhető és kiforrott elosztott főkönyvi technológiája miatt kínálatunk részét képezi. Az olyan funkciókat, mint az intelligens szűrők és a láncon kívüli adatok különösen fontosnak tartjuk a jövőbeli vállalati forgatókönyvek szempontjából.”

Interview with Raimund Gross, Innovation Manager at SAP

1. Mesélne az SAP általános nézőpontjáról arról, hogyan járulhat hozzá a blokklánc technológia a vállalati szoftverek világához?

The core idea of blockchain is collaboration based on shared data ownership, governance and operations. The major difference from centralized system architectures is that peers, collaborating in a network, can continue using their own systems and technology stack without the need to integrate them in the classical way. Instead, blockchain provides a shared data layer that allows these systems to interoperate on top and acts as the single truth.

Ennek eredményeként a hálózatnak nincs egyetlen hatósága, amely birtokolja az adatokat vagy felügyeli a rendszereket. A főkönyv decentralizálása a hatalom decentralizálását jelenti. Egyetlen résztvevő sem dönthet úgy, hogy megtiltja a hozzáférést vagy leállítja az infrastruktúrát. Ez csökkenti a közvetítők ellenőrzését sok többoldalú forgatókönyvben. Mindazonáltal biztosítani szeretné a tranzakciók következetességét a vállalatok között.

Ebben úgy látom, hogy az ERP-rendszerek relevánsak a vállalati belső folyamatok és tranzakciók irányításához. Ez olyan struktúrát biztosít, amely alapvető alapja a pontos üzleti adatok biztosításának és karbantartásának. A blokklánc pedig segít biztosítani, hogy a konzisztenciát több résztvevő között is fenn lehessen tartani.

2. Az SAP hagyományosan a központosított rendszerekből kereste a pénzt, akár helyszíni, akár felhőben tárolják azokat. Ez feszültséget teremt a blokkláncokkal, amelyeket decentralizációra terveztek?

Segítünk ügyfeleinknek abban, hogy kitűnjenek napi taktikájukban, és olyan stratégiákat dolgozzunk ki, amelyek előremozdítják vállalkozásukat. Eddig ezek a stratégiák és taktikák többnyire a központi főkönyvi technológián alapulnak. A blokklánccal – az elosztott főkönyvi technológia megjelenésével – olyan jövőt látunk, ahol erőnket kihasználhatjuk a központi főkönyvek optimalizálása terén egy olyan világban, amely föderáltabb és elosztott főkönyveken alapul. Tapasztalataink alkalmazhatók a folyamatok optimalizálására egyedi vállalatoknál, valamint vállalatközi forgatókönyvben.

Ezért a Blockchain lehetőséget kínál meglévő piacunk és forgatókönyveink kiterjesztésére. Hiszünk abban, hogy az üzleti élet alapvető szabályai, valamint mélyreható szakterületi tudásunk megmarad a bekövetkező technológiai változásokon is. Így hasznot húzhatunk és segíthetünk új technológiák kifejlesztésében, mert erőnket új területeken tudjuk kamatoztatni.

3. Mi az SAP Cloud Platform Blockchain szolgáltatás, és miért használja valaki?

Az SAP blokklánc-kínálata követi az Intelligens Vállalkozás hajtóerejét azáltal, hogy felhő alapú környezetet biztosít a blokklánc szolgáltatásokhoz és teljes értékű blokklánc-alapú megoldásokhoz.

Lehetővé tesszük ügyfeleink, partnereink és fejlesztőink számára a blokklánc azonnali használatát – meglévő megoldásokban vagy új alkalmazásokban. Mindezt anélkül, hogy részletesen meg kellene értenie a blokklánc mechanikáját. Mondhatni egyszerűvé tesszük a fogyasztást és az integrálást.

Az SAP-alkalmazásokat blokklánc-technológiával töltjük be, ahol az hozzáadott értéket teremt, és új megoldásokat építünk a felmerülő üzleti kihívások megoldására. Például segítünk ügyfeleinknek abban, hogy megfeleljenek az Egyesült Államok gyógyszerre vonatkozó szabályozásának, és küzdjenek a hamisított gyógyszerek ellen a blokklánc-alapú termékünkkel, az Life Sciences információs együttműködési központjával.

Új hálózatalapú üzleti modelleket is lehetővé teszünk azáltal, hogy összehozzuk a résztvevőket egy koinnovációs ökoszisztémában, hogy közösen dolgozzanak más vállalatok közötti forgatókönyveken, ahol a blokklánc valódi megoldást jelenthet a felmerülő kihívásokra.

4. A blokklánc használati eseteit tekintve az SAP inkább a tokenekre (amelyek a blokkláncon keresztül átvihető valaminek a tulajdonjogát jelentik) vagy az adatokra (ahol a blokklánc elsődleges célja az információk rögzítése későbbi hivatkozás céljából) összpontosít?

A mi nézőpontunk jellemzően a technológiát az adott üzleti probléma szemszögéből nézi. És különösen a blokkláncon alapuló projektek megvalósításának kezdeti napjaiban támogattuk a csökkentett komplexitást és a könnyű műszaki megvalósítást. Így az ügyeink az adatok közjegyzői hitelesítése és az adatok tulajdonjogának bizonyítása céljából történő rögzítésével kezdődtek.

Ma már több olyan esetet látunk, ahol a technikai megvalósítás részeként tokenre van szükség. Csak vegye fel a tömegkiegyenlítő rendszereket az ellátási láncokban, hogy biztosítsa a fenntartható összetevők nyomon követését nagy mennyiségű nyerstermék feldolgozásakor. Ezért a tokenizációs projekteket is vizsgáljuk.

5. Beszéljünk esettanulmányunk tárgyáról, az SAP által az USA-ban értékesíthető gyógyszerek visszavételének ellenőrzésére épített alkalmazásról. Mi motiválta azt a döntést, hogy egy másik technológia helyett egy blokkláncot használjunk ehhez?

Nyilvánvalóan üzleti problémából jöttünk, műszaki megoldást keresve. A probléma jellemzői a következők voltak:

• Több adatforrás és több résztvevő, akik információkat írnak
• Az eredeti megírásuk után hamisítatlan adatokkal kell rendelkezni
• Decentralizáció több vállalat és különböző szerepkörök között
• No single party that would be able to provide the required service – none existing and no perspective to establish one
• A korábban tárolt információk elosztott olvasásának szükségessége a különböző résztvevők nagy csoportja által

Ezek a pontok indították el annak megvizsgálását, hogy a blokklánc megfelel-e ezeknek a követelményeknek. És kiderült, hogy ez a megfelelő megoldás, így folytattuk a megvalósítást.

6. Miért döntött úgy az SAP, hogy ezt az alkalmazást MultiChainre építi, nem pedig egy másik blokklánc platformra?

Ahhoz, hogy hozzászokjunk egy technológiához, a lehető legkisebbre akartuk csökkenteni a kockázatot és a bizonytalanságot használati eseteinkben. Ezekben a forgatókönyvekben a fejlesztői szemszögből az egyszerű fogyasztásra és a technológiai robusztusságra összpontosítottunk a szükséges funkciók biztosítása érdekében.

Például a MultiChain segítségével könnyen ellenőrizhetjük a blokkláncban közzétett adatkarakterláncot vagy hash-t. Könnyen hozzáférhető, és nincs szükség láncon belüli alkalmazáslogika végrehajtására az információk megtalálásához és ellenőrzéséhez. Ez jelentősen csökkenti a bonyolultságot. A MultiChain robusztusságának köszönhetően a technológiai kihívások kezelése helyett a blokklánc alkalmazások kihívásaira összpontosíthatunk.

Ennek ellenére igyekszünk technológia-agnosztikusak lenni, és a legjobb megoldást használni az adott problémára. Míg más protokollok különböző előnyöket kínálhatnak bizonyos forgatókönyvekhez, a MultiChain sok esetben jó megoldásnak bizonyul.

7. Apart from supply chain traceability, are blockchains relevant for any other parts of the SAP suite of enterprise applications?

Tapasztalataim alapján a blokklánc nem egy iparágra vagy üzletágra vonatkozik. Amikor több vállalaton átnyúló folyamatai vannak, amelyek megosztott adatkezelést igényelnek, figyelnie kell, és értékelnie kell a blokklánc illeszkedését – különösen olyan helyzetekben, amikor több résztvevő különböző entitásokból és decentralizált architektúrából áll.

Míg a blokklánc csökkentheti a közvetítők iránti igényt, azt tapasztaljuk, hogy sok vállalkozás magáévá teszi a technológiát, és megvizsgálja, hogy a blokklánc hogyan tudja támogatni üzleti modelljét, vagy hogyan módosíthatja üzleti modelljét a technológia előnyeihez. Ez utóbbi olyan új megoldásokat eredményez, amelyeket nem lehetett volna centralizáltan építeni.

8. Ha egy dolgot javíthatna a mai vállalati blokklánc platformokon (beleértve a MultiChaint is), mi lenne az?

A szoftverek és alkalmazások vállalati használatának alapvető követelménye van. Ez pedig az átjárhatóság. Az ügyfeleknél nagyon ritkán van egyetlen alkalmazás vagy egyetlen technológiai köteg használatban. Tehát az említett összetevők közötti kapcsolat és adatáramlás a legfontosabb.

In blockchain, we are seeing multiple stacks and technologies being developed in parallel. While this is not uncommon in the lifecycle of emerging technologies it can lead to interoperability problems once a certain maturity is reached and networks are established independently from each other. This is a huge challenge we are seeing in the overall ecosystem.

Köszönöm!