Sorrento untuk mendapatkan hak eksklusif di Amerika Utara dan Selatan, Eropa, negara-negara besar Asia (termasuk Tiongkok Raya dan Jepang) dan negara-negara tertentu lainnya untuk memanfaatkan teknologi C1 Dyadic untuk pengembangan dan komersialisasi vaksin, antibodi terapeutik, terapi protein, dan diagnostik untuk virus corona , termasuk DYAI-100, kandidat vaksin COVID-19 utama Dyadic
- Eksklusivitas tunduk pada pencapaian tepat waktu Sorrento dari tonggak perkembangan tertentu
- Memperluas program COVID-19 dan misi perusahaan Sorrento yang luas untuk mengembangkan vaksin baru dan perawatan terapeutik untuk kebutuhan yang tidak terpenuhi
- Pertimbangan termasuk pembayaran di muka $10 juta ($5 juta tunai dan $5 juta dalam saham Sorrento), penggantian biaya R&D DYAI-100 tertentu, dengan potensi beberapa tonggak pengembangan di masa depan dan pembayaran royalti
JUPITER, Fla., 11 Agustus 2021 (GLOBE NEWSWIRE) — Dyadic International, Inc. (“Dyadic”, “we”, “us”, “our”, or the “Company”) (NASDAQ: DYAI), a perusahaan bioteknologi global yang berfokus pada peningkatan lebih lanjut, penerapan, dan penerapan platform produksi protein sel C1 miliknya untuk mempercepat pengembangan, menurunkan biaya produksi, dan meningkatkan akses ke vaksin dan obat biologis pada skala komersial yang fleksibel, dan Sorrento Therapeutics, Inc. (“Sorrento”) (NASDAQ: SRNE), perusahaan biofarmasi tahap klinis yang mengembangkan terapi baru untuk mengobati kanker, nyeri, dan COVID-19, hari ini mengumumkan penandatanganan lembar persyaratan yang mengikat untuk menandatangani Perjanjian Lisensi untuk mengembangkan dan mengkomersialkan vaksin, terapi, dan diagnostik untuk virus corona, termasuk kandidat vaksin COVID-19 utama Dyadic, DYAI-100, diproduksi menggunakan platform produksi protein sel C1 milik Dyadic dan dipatenkan. Persyaratan akhir dari lisensi akan dituangkan dalam perjanjian definitif yang akan dibuat di antara para pihak.
Ketua dan CEO Sorrento, Dr. Henry Ji, berkomentar, “Kami berharap dapat melanjutkan kolaborasi kami dengan Dyadic, yang dimulai tahun lalu, awalnya dengan tujuan mengembangkan dan mengkomersialkan vaksin COVID-19 berbasis protein yang dapat diproduksi dengan cepat di Indonesia. dalam jumlah besar di fasilitas cGMP kami yang ada, dan disimpan serta diangkut pada suhu kamar, untuk meningkatkan akses dan keterjangkauan bagi populasi yang kurang terlayani secara global.” Dr.Ji. melanjutkan, “Selama enam bulan terakhir kami telah melakukan beberapa uji coba hewan praklinis yang menjanjikan menggunakan antigen RBD yang diproduksi C1 dalam kandidat vaksin COVID-19 utama Dyadic, DYAI-100. Tujuan kami adalah membuat vaksin COVID-19 yang akan memberikan perlindungan di seluruh varian yang menjadi perhatian, termasuk Delta, dan di samping itu, menerapkan platform produksi protein C1 secara luas di seluruh program virus corona kami saat ini dan di masa depan.”
Mark Emalfarb, Presiden dan Chief Executive Officer Dyadic mencatat, “Kami senang telah menandatangani lembar perjanjian yang mengikat dengan Sorrento Therapeutics untuk melisensikan teknologi C1 untuk pengembangan dan komersialisasi vaksin virus corona, terapi, dan diagnostik, termasuk COVID-19. Ini menandai tonggak penting dalam upaya pengembangan perusahaan kami karena kami mengharapkan perjanjian lisensi yang akan kami masuki untuk memungkinkan kami memonetisasi upaya pengembangan COVID-19 internal kami dengan mitra yang memiliki sumber daya dan keahlian untuk memajukan vaksin, terapi, dan diagnostik baik secara klinis dan komersial.”
“Perjanjian lisensi, ketika dilaksanakan, mempertimbangkan pembayaran di muka sebesar $10 juta dalam bentuk tunai dan stok, hingga $4 juta sebagai penggantian biaya pengembangan praklinis dan klinis yang dikeluarkan oleh Dyadic untuk pengembangan dan kemajuan vaksin DYAI-100 milik kami, hingga $33 juta dalam pembayaran tonggak sejarah dan royalti berkelanjutan setelah komersialisasi. Semua biaya pengembangan di masa mendatang terkait dengan lisensi ini akan ditanggung oleh Sorrento,” tutup Mr. Emalfarb.
Michael Tarnok, Ketua Dewan Dyadic mencatat, “Ini adalah peristiwa penting bagi Dyadic dan umat manusia secara global, setelah mencapai tujuan kami untuk menciptakan jalur yang berpotensi mengatasi kesenjangan produksi vaksin COVID-19 untuk imunisasi dan perawatan skala besar di seluruh dunia, dengan cepat dan efisien. Lisensi Sorrento akan mencakup semua wilayah lain yang belum tercakup oleh perjanjian COVID-19 Dyadic yang ada dengan Medytox, Syngene, dan Rubic Consortium.”
Tentang Sorrento Therapeutics, Inc.
Sorrento adalah tahap klinis, antibodi-sentris, perusahaan biofarmasi yang mengembangkan terapi baru untuk mengobati kanker dan COVID-19. Pendekatan multimodal, multicabang Sorrento untuk memerangi kanker dimungkinkan oleh platform imuno-onkologinya yang luas, termasuk aset utama seperti antibodi manusia sepenuhnya (“perpustakaan G-MAB™”), terapi imunoseluler tahap klinis (“CAR-T”, “DAR-T™”), konjugat obat-antibodi (“ADC”), dan virus onkolitik stadium klinis (“Seprehvir™”). Sorrento juga mengembangkan terapi antivirus potensial dan vaksin melawan virus corona, termasuk COVIGUARD™, COVI-AMG™, COVISHIELD™, Gene-MAb™, COVI-MSC™ dan COVIDROPS™; dan solusi uji diagnostik, termasuk COVITRACK™, COVI-STIX™ dan COVITRACE™.
Komitmen Sorrento terhadap terapi peningkatan kehidupan untuk pasien juga ditunjukkan oleh upayanya untuk memajukan molekul kecil manajemen nyeri non-opioid pertama di kelasnya (TRPV1 agonis), resiniferatoksin ("RTX"), dan SP-102 (10 mg, deksametason natrium fosfat gel kental) (SEMDEXA™), formulasi gel kental baru dari kortikosteroid yang banyak digunakan untuk injeksi epidural untuk mengobati nyeri radikular lumbosakral, atau linu panggul, dan untuk mengkomersialkan ZTlido® (sistem topikal lidokain) 1.8% untuk pengobatan neuralgia pascaherpes. RTX telah menyelesaikan uji coba Fase IB untuk nyeri tak tertahankan yang terkait dengan kanker dan uji coba Fase 1B pada pasien osteoartritis. SEMDEXA sedang dalam uji coba Fase 3 yang sangat penting untuk pengobatan nyeri radikular lumbosakral, atau linu panggul. ZTlido® disetujui oleh FDA pada 28 Februari 2018.
Untuk informasi lebih lanjut, kunjungi www.sorrentotherapeutics.com
Tentang Dyadic International, Inc.
Dyadic International, Inc. adalah perusahaan bioteknologi global yang sedang mengembangkan apa yang diyakini sebagai platform ekspresi gen biofarmasi yang berpotensi signifikan berdasarkan jamur Thermothelomyces heterothallica (sebelumnya Myceliophthora thermophila), bernama C1. Mikroorganisme C1, yang memungkinkan pengembangan dan pembuatan skala besar protein berbiaya rendah, memiliki potensi untuk dikembangkan lebih lanjut menjadi sistem ekspresi yang aman dan efisien yang dapat membantu mempercepat pengembangan, menurunkan biaya produksi dan meningkatkan kinerja biologis. vaksin dan obat-obatan pada skala komersial yang fleksibel. Dyadic menggunakan teknologi C1 dan teknologi lainnya untuk melakukan penelitian, pengembangan dan kegiatan komersial untuk pengembangan dan pembuatan vaksin dan obat-obatan manusia dan hewan, seperti virus seperti partikel (VLP) dan antigen, antibodi monoklonal, fragmen antibodi Fab, Fc- Protein fusi, biosimilar dan/atau biobetter, dan protein terapeutik lainnya. Kegiatan penelitian tertentu lainnya sedang berlangsung, yang meliputi eksplorasi penggunaan C1 untuk mengembangkan dan memproduksi metabolit tertentu dan produk biologis lainnya. Dyadic mengejar kolaborasi penelitian dan pengembangan, pengaturan lisensi dan peluang komersial lainnya dengan mitra dan kolaboratornya untuk meningkatkan nilai dan manfaat teknologi ini dalam pengembangan dan pembuatan biofarmasi. Seiring bertambahnya populasi yang menua di negara maju dan tidak berkembang, Dyadic percaya bahwa teknologi C1 dapat membantu membawa vaksin biologis, obat-obatan, dan produk biologis lainnya ke pasar lebih cepat, dalam volume yang lebih besar, dengan biaya lebih rendah, dan dengan sifat baru bagi pengembang dan produsen obat, dan meningkatkan akses dan biaya kepada pasien dan sistem perawatan kesehatan, tetapi yang terpenting menyelamatkan nyawa.
Silakan kunjungi situs web Dyadic di http://www.dyadic.com untuk informasi tambahan, termasuk rincian mengenai rencana Dyadic untuk bisnis biofarmasinya.
Safe Harbor Mengenai Pernyataan Berwawasan Ke Depan
Siaran pers ini berisi pernyataan berwawasan ke depan dalam arti Bagian 27A dari Securities Act tahun 1933 dan Bagian 21E dari Securities Exchange Act tahun 1934. Semua pernyataan selain pernyataan fakta sejarah berwawasan ke depan. Contoh pernyataan berwawasan ke depan termasuk, namun tidak terbatas pada, pernyataan mengenai harapan, niat, strategi, dan keyakinan Dyadic yang berkaitan dengan peristiwa masa depan atau kinerja keuangan masa depan. Pernyataan berwawasan ke depan umumnya dapat diidentifikasi dengan menggunakan kata-kata "mengharapkan", "harus", "bermaksud", "bertujuan", "mengantisipasi", "percaya", "akan", "memproyeksikan", "mungkin", " mungkin”, “potensial”, “mengejar”, atau “melanjutkan” dan istilah atau variasi serupa lainnya atau terminologi serupa. Namun, tidak semua pernyataan berwawasan ke depan mengandung kata-kata ini. Peristiwa atau hasil aktual mungkin berbeda secara materi dari yang ada dalam pernyataan berwawasan ke depan karena berbagai faktor penting, termasuk (1) diharapkan masuk ke dalam perjanjian lisensi definitif dengan Sorrento, (2) pengembangan dan komersialisasi vaksin COVID-19, termasuk DYAI-100, dan antibodi terapeutik, terapi protein dan diagnostik untuk virus corona; (3) sifat DYAI-100, termasuk induksi aktivitas penetralan titer tinggi terhadap SARS-CoV-2 dan varian yang menjadi perhatiannya, (4) kemampuan untuk memproduksi vaksin berbasis protein dalam jumlah besar; (5) sumber daya dan keahlian Dyadic dan mitranya dalam mengembangkan dan mengkomersialkan vaksin, terapi dan diagnostik; (6) harapan bahwa vaksin tersebut akan efektif melawan SARS-CoV-2 dan variannya yang menjadi perhatian; (7) kondisi ekonomi, politik dan pasar secara umum; (8) kemampuan kami untuk menghasilkan produktivitas, stabilitas, kemurnian, kinerja, biaya, keamanan dan data lain yang diperlukan untuk melaksanakan dan mengimplementasikan penelitian biofarmasi dan rencana bisnis serta inisiatif strategis kami; (9) kemampuan kami untuk mengimplementasikan dan berhasil melaksanakan upaya penelitian dan pengembangan Dyadic dan pihak ketiga; (10) kesediaan industri farmasi dan biotek, peraturan pemerintah dan lembaga lainnya untuk mengadopsi, memanfaatkan dan menyetujui penggunaan platform ekspresi gen C1; dan (11) faktor-faktor lain yang dijelaskan dalam pengajuan terakhir Perusahaan kepada SEC. Mengingat risiko dan ketidakpastian ini, Anda tidak boleh terlalu mengandalkan pernyataan berwawasan ke depan. Pernyataan berwawasan ke depan yang terkandung dalam siaran pers ini dibuat hanya pada tanggal perjanjian ini, dan Dyadic tidak bermaksud, dan kecuali sebagaimana diwajibkan oleh undang-undang tidak berkewajiban untuk memperbarui secara publik pernyataan berwawasan ke depan tersebut, baik karena informasi baru, peristiwa masa depan atau sebaliknya. www.dyadic.com.
Kontak:
Sorrento Therapeutics Inc.
Alexis Nahama, DVM
SVP, Pengembangan Perusahaan
Email:
Sorrento® dan logo Sorrento adalah merek dagang terdaftar dari Sorrento Therapeutics, Inc.
G-MAB™, DAR-T™, SOFUSA™, COVIGUARD™, COVI-AMG™, COVISHIELD™, Gene-MAb™, COVIDROPS™, COVI-MSC™, COVITRACK™, COVITRACE™ dan COVISTIX™ adalah merek dagang dari Sorrento Therapeutics , Inc.
SEMDEXA™ adalah merek dagang dari Semnur Pharmaceuticals, Inc.
ZTlido® adalah merek dagang terdaftar yang dimiliki oleh Scilex Pharmaceuticals Inc.
Semua merek dagang lainnya adalah properti dari pemiliknya masing-masing.
Diadik Internasional, Inc.
Ping W. Rawson
Chief Financial Officer
Telepon: (561) 743-8333
Email:
- "
- 11
- 7
- 9
- mengakses
- kegiatan
- Tambahan
- Persetujuan
- perjanjian
- Semua
- Amerika
- mengumumkan
- Aktiva
- biotek
- bioteknologi
- papan
- bisnis
- Uang tunai
- Menyebabkan
- ceo
- Ketua
- kepala
- kepala eksekutif
- Tiongkok
- coinbase
- kolaborasi
- komersial
- Komisi
- perusahaan
- Coronavirus
- Biaya
- negara
- Covid-19
- membuat
- terbaru
- data
- Delta
- mengembangkan
- pengembang
- Pengembangan
- obat
- Obat-obatan
- Ekonomis
- Efektif
- Eropa
- Acara
- peristiwa
- Pasar Valas
- Eksklusif
- eksekutif
- biaya
- eksplorasi
- FDA
- keuangan
- bentuk
- Depan
- masa depan
- celah
- Umum
- Aksi
- kesehatan
- HTTPS
- Inc
- Termasuk
- Meningkatkan
- industri
- informasi
- Internasional
- IT
- Jepang
- kunci
- besar
- Hukum
- memimpin
- Leverage
- Lisensi
- Perizinan
- Terbatas
- logo
- utama
- pengelolaan
- pabrik
- Pasar
- juta
- Misi
- bulan
- Nasdaq
- utara
- Petugas
- Peluang
- urutan
- Lainnya
- pemilik
- Sakit
- pasangan
- rekan
- pembayaran
- pembayaran
- prestasi
- farmasi
- farmasi
- sangat penting
- Platform
- Platform
- populasi
- presiden
- pers
- Jumpa pers
- Diproduksi
- Produksi
- produktifitas
- Produk
- program
- milik
- perlindungan
- R & D
- kepercayaan
- laporan
- penelitian
- penelitian dan pengembangan
- Sumber
- Hasil
- aman
- Safety/keselamatan
- Skala
- SEC
- Surat-surat berharga
- Securities and Exchange Commission
- set
- ENAM
- kecil
- Solusi
- Selatan
- kecepatan
- Stabilitas
- Tahap
- saham
- Strategis
- sistem
- Teknologi
- Teknologi
- uji
- waktu
- merek dagang
- merek dagang
- mengobati
- pengobatan
- percobaan
- Memperbarui
- us
- Vaksin
- nilai
- virus
- W
- Situs Web
- dalam
- kata
- tahun