Catatan editor: mingguan WRAL TechWire Deep Dive fitur minggu ini berfokus pada kemungkinan cara untuk meningkatkan pengobatan diabetes tipe 1.
+ + +
BUKU KAPEL – Perangkat yang dikenal sebagai pankreas bionik, yang menggunakan teknologi generasi berikutnya untuk mengirimkan insulin secara otomatis, lebih efektif dalam mempertahankan kadar glukosa (gula) darah dalam kisaran normal daripada manajemen standar perawatan di antara orang-orang dengan diabetes tipe 1, sebuah uji klinis multicenter baru telah ditemukan. Persidangan, yang dilakukan sebagian di UNC-Chapel Hill terutama didanai oleh Institut Nasional Diabetes dan Penyakit Pencernaan dan Ginjal (NIDDK), Bagian dari National Institutes of Health, dan diterbitkan dalam New England Journal of Medicine.
Sistem pengiriman insulin otomatis, juga disebut pankreas buatan atau sistem kontrol loop tertutup, melacak kadar glukosa darah seseorang menggunakan a monitor glukosa terus menerus dan secara otomatis mengirimkan hormon insulin saat dibutuhkan menggunakan pompa insulin. Sistem ini menggantikan ketergantungan pada pengujian kadar glukosa dengan fingerstick, monitor glukosa terus menerus dengan pengiriman insulin terpisah melalui beberapa suntikan harian, atau pompa tanpa otomatisasi.
Dr. John Buse (foto UNC-CH)
Dibandingkan dengan teknologi pankreas buatan lain yang tersedia, pankreas bionik membutuhkan lebih sedikit input pengguna dan menyediakan lebih banyak otomatisasi karena algoritme perangkat terus menyesuaikan dosis insulin secara otomatis berdasarkan kebutuhan pengguna. Pengguna menginisialisasi pankreas bionik dengan memasukkan berat badan mereka ke dalam perangkat lunak dosis perangkat pada saat penggunaan pertama.
Pengguna pankreas bionik juga tidak perlu menghitung karbohidrat, atau memulai dosis insulin untuk mengoreksi glukosa darah tinggi. Selain itu, penyedia layanan kesehatan tidak perlu melakukan penyesuaian berkala pada pengaturan perangkat.
Uji coba 13 minggu, dilakukan di UNC-Chapel Hill di bawah kepemimpinan John Buse, MD, PhD, direktur UNC Diabetes Center, dan 15 situs klinis lainnya di seluruh Amerika Serikat, mendaftarkan 326 peserta berusia 6 hingga 79 tahun yang memiliki diabetes tipe 1 dan telah menggunakan insulin setidaknya selama satu tahun. Peserta secara acak ditugaskan ke kelompok perlakuan menggunakan perangkat pankreas bionik atau kelompok kontrol standar perawatan menggunakan metode pengiriman insulin pra-studi pribadi mereka. Semua peserta dalam kelompok kontrol diberikan monitor glukosa terus menerus, dan hampir sepertiga dari kelompok kontrol menggunakan teknologi pankreas buatan yang tersedia secara komersial selama penelitian.
Pada peserta yang menggunakan pankreas bionik, hemoglobin terglikasi, ukuran kontrol glukosa darah jangka panjang seseorang, meningkat dari 7.9% menjadi 7.3%, namun tetap tidak berubah di antara kelompok kontrol standar perawatan. Peserta kelompok pankreas bionik menghabiskan 11% lebih banyak waktu, sekitar 2.5 jam per hari, dalam kisaran glukosa darah yang ditargetkan dibandingkan dengan kelompok kontrol. Hasil ini serupa pada peserta remaja dan dewasa, dan peningkatan kontrol glukosa darah paling besar di antara peserta yang memiliki kadar glukosa darah lebih tinggi pada awal penelitian.
Hiperglikemia, atau glukosa darah tinggi, yang disebabkan oleh masalah dengan peralatan pompa insulin, adalah efek samping yang paling sering dilaporkan pada kelompok pankreas bionik. Jumlah ringan hipoglikemia kejadian, atau glukosa darah rendah, rendah dan tidak berbeda antara kelompok. Frekuensi hipoglikemia berat secara statistik tidak berbeda antara standar perawatan dan kelompok pankreas bionik.
Empat makalah pendamping juga diterbitkan di Teknologi dan Terapi Diabetes dua di antaranya memberikan hasil yang lebih rinci di antara peserta dewasa dan remaja. Makalah ketiga melaporkan hasil dari studi ekstensi di mana peserta dari kelompok kontrol standar perawatan beralih menggunakan pankreas bionik selama 13 minggu dan mengalami perbaikan dalam kontrol glukosa mirip dengan kelompok pankreas bionik dalam uji coba secara acak. Dalam makalah keempat, hasil menunjukkan bahwa menggunakan pankreas bionik dengan insulin yang bekerja lebih cepat pada 114 peserta dewasa meningkatkan kontrol glukosa seefektif menggunakan perangkat dengan insulin standar.
Studi ini adalah salah satu dari beberapa uji coba penting yang didanai oleh NIDDK untuk memajukan teknologi pankreas buatan dan melihat faktor-faktor termasuk keamanan, kemanjuran, kemudahan penggunaan, kesehatan fisik dan emosional peserta, dan biaya. Sampai saat ini, uji coba ini telah memberikan data keamanan dan kemanjuran penting yang diperlukan untuk tinjauan peraturan dan lisensi untuk membuat teknologi tersedia secara komersial. Pusat Penelitian Kesehatan Jaeb di Tampa, Florida, berfungsi sebagai pusat koordinasi.
John Bus adalah Profesor Kedokteran Terhormat Verne S. Caviness di Fakultas Kedokteran UNC dan direktur Institut Ilmu Terjemahan dan Klinis Carolina Utara (NC TraCS) yang bertempat di UNC-Chapel Hill.
(C) UNC-CH
