Transgene dan NEC Mempresentasikan Manfaat Klinis Pertama Vaksin Kanker Neoantigen, TG4050, pada Kanker Kepala & Leher di AACR 2024

Transgene dan NEC Mempresentasikan Manfaat Klinis Pertama Vaksin Kanker Neoantigen, TG4050, pada Kanker Kepala & Leher di AACR 2024

Stempel Waktu: 10 April 2024 12:36

TOKYO, 10 April 2024 – (JCN Newswire) – Transgene (Euronext Paris: TNG), sebuah perusahaan bioteknologi yang merancang dan mengembangkan imunoterapi berbasis virus untuk pengobatan kanker, dan NEC Corporation (NEC; TSE: 6701), pemimpin dalam teknologi TI, jaringan, dan AI, mengumumkan data baru akan dipresentasikan pada TG4050, vaksin kanker neoantigen individual, pada Pertemuan Tahunan American Association for Cancer Research (AACR) di San Diego, CA. Data-data tersebut ditonjolkan dalam konferensi pers AACR yang diadakan hari ini dan dalam presentasi poster yang akan berlangsung besok, 10 April, pukul 9 PDT.

TG4050 didasarkan pada platform myvac® Transgene dan didukung oleh kemampuan AI mutakhir NEC yang dirancang untuk mengoptimalkan pemilihan antigen.

Temuan utama dari poster tersebut meliputi:

Ke-16 pasien yang menerima TG4050 bebas penyakit setelah rata-rata masa tindak lanjut selama 18.6 bulan. Dari 16 pasien pada kelompok observasi kontrol, 3 pasien mengalami kekambuhan. Untuk populasi pasien kanker kepala dan leher dan dengan standar perawatan saat ini (kemoradioterapi), sekitar 40% pasien diperkirakan akan kambuh dalam waktu 24 bulan setelah operasi dan terapi tambahan. Selain itu, konteks imun tumor, ekspresi faktor imun, beban mutasi, dan infiltrat tumor berhubungan dengan prognosis yang menantang.

Respon imun seluler spesifik terdeteksi pada 16/17 pasien yang menerima TG4050 (16 pasien dari kelompok pengobatan dan satu pasien dari kelompok observasi yang dirawat setelah kambuh) menggunakan kondisi pengujian yang ketat. Imunogenisitas atau kemampuan pengobatan untuk menginduksi respon imun adalah kunci untuk mencegah kekambuhan.

TG4050 menginduksi respons imun yang persisten terhadap beberapa target pada beberapa pasien. Respons sel T dipertahankan lebih dari 211 hari (7 bulan) setelah dimulainya pengobatan. Durasi respon imun juga merupakan faktor kunci untuk melawan penyakit dari waktu ke waktu.

Alessandro Riva, Ketua dan CEO Transgene, berkomentar: “Kami merasa terhormat atas ketertarikan AACR terhadap data Tahap I yang dihasilkan dari vaksin kanker individual TG4050 kami. Menarik untuk dicatat bahwa semua pasien yang menerima TG4050 masih dalam tahap remisi dan tetap bebas penyakit setelah rata-rata masa tindak lanjut selama 18.6 bulan, dibandingkan dengan kelompok observasional yang melihat 3 dari 16 pasien kambuh pada periode yang sama.

“Lebih penting lagi, hampir semua pasien yang dirawat mengembangkan respons imun spesifik terhadap target antigen yang kami pilih, memberikan bukti prinsip yang kuat bagi kandidat utama kami. TG4050 mulai menunjukkan manfaat potensial bagi pasien kanker kepala dan leher yang berisiko tinggi kambuh. Kami berharap dapat memulai uji coba Tahap II sebagai pengobatan tambahan untuk kanker kepala dan leher.”

Dr Oliver Lantz, Kepala laboratorium imunologi klinis di Institut Curie, menambahkan: “Data imunologi yang dihasilkan oleh TG4050 menunjukkan respons imun seluler yang kuat dan spesifik, bahkan di bawah kriteria pengukuran yang ketat. Keragaman, kedalaman dan durasi respons ini tentunya merupakan faktor kunci dalam mencegah kekambuhan pada pasien yang diobati dengan TG4050.”

Masamitsu Kitase, SVP Korporasi dan Kepala Divisi Layanan Kesehatan dan Ilmu Hayati di NEC, menyimpulkan: “Model kecerdasan buatan dan pembelajaran mesin kami yang canggih telah memungkinkan kami mengidentifikasi mutasi imunogenik dan relevan secara klinis di seluruh kepala dan leher. pasien kanker untuk uji coba Tahap I acak TG4050 ini. Tumor-tumor ini ditandai dengan beban mutasi tumor yang rendah, sehingga menjadi hambatan dalam merancang vaksin yang relevan. Platform kami yang kuat memungkinkan kami mengidentifikasi mutasi untuk pengobatan individual yang kini telah menunjukkan tanda-tanda pertama manfaat klinis bagi pasien. Bersama dengan Transgene, kami berharap dapat terus memanfaatkan data yang menjanjikan ini melalui uji coba Tahap II yang kami rencanakan dalam pengobatan tambahan kanker kepala dan leher.”

TG4050 sedang dievaluasi dalam uji coba acak multisenter Fase I/II sebagai agen tunggal dalam pengobatan tambahan kanker kepala dan leher HPV-negatif. Berdasarkan data menjanjikan yang diperoleh di bagian uji coba Tahap I (jendela baruNCT04183166), Transgene dan NEC sedang mempersiapkan perpanjangan acak Tahap II dari uji coba ini yang dijadwalkan akan dimulai pada kuartal kedua tahun 2024.

Poster dapat dilihat secara langsung pada saat presentasi poster di AACR Pertemuan 2024 dan diakses pada Situs web Transgene.

Tentang myvac®

myvac® adalah platform imunoterapi individual berbasis vektor virus (MVA – Modified Vaccinia Ankara) yang dikembangkan oleh Transgene untuk menargetkan tumor padat. Produk turunan myvac® dirancang untuk menstimulasi sistem kekebalan pasien untuk mengenali dan menghancurkan tumor menggunakan mutasi genetik spesifik kanker mereka sendiri. Transgene telah membentuk jaringan inovatif yang menggabungkan bioteknologi, transformasi digital, pengetahuan vektorisasi yang mapan, dan kemampuan manufaktur yang unik. Transgene telah mendapatkan pendanaan “Investasi untuk Masa Depan” dari Bpifrance untuk pengembangan platform myvac®. TG4050 adalah produk turunan myvac® pertama yang dievaluasi dalam uji klinis.

Klik di sini untuk menonton video pendek di myvac®.

Tentang TG4050

TG4050 adalah imunoterapi individual yang dikembangkan untuk tumor padat yang didasarkan pada teknologi myvac® Transgene dan didukung oleh keahlian kecerdasan buatan (AI) dan pembelajaran mesin (ML) NEC yang sudah lama ada. Vaksin terapeutik berbasis virus ini mengkode neoantigen (mutasi spesifik pasien) yang diidentifikasi dan dipilih oleh Sistem Prediksi Neoantigen NEC. Sistem prediksi ini didasarkan pada keahlian AI selama lebih dari dua dekade dan telah dilatih berdasarkan data eksklusif yang memungkinkannya memprioritaskan dan memilih rangkaian yang paling imunogenik secara akurat.

TG4050 dirancang untuk merangsang sistem kekebalan pasien untuk menginduksi respons sel T yang mampu mengenali dan menghancurkan sel tumor berdasarkan neoantigennya sendiri. Imunoterapi individual ini dikembangkan dan diproduksi untuk setiap pasien.

Tentang uji klinis

TG4050 sedang dievaluasi dalam uji klinis Fase I/II untuk pasien dengan kanker kepala dan leher HPV-negatif (new windowNCT04183166). Perawatan individual dibuat untuk setiap pasien setelah mereka menyelesaikan operasi dan saat mereka menerima terapi tambahan. Setengah dari peserta menerima vaksin mereka segera setelah menyelesaikan pengobatan tambahan. Separuh lainnya diberikan TG4050 sebagai pengobatan tambahan pada saat penyakit kambuh sebagai pengobatan tambahan terhadap perawatan standar (SoC). Penelitian acak ini mengevaluasi manfaat pengobatan TG4050 pada pasien yang berisiko kambuh. Pada bagian Fase I, tiga puluh dua pasien yang dapat dievaluasi telah diikutsertakan dalam uji coba yang sedang berlangsung di Perancis, Inggris, dan Amerika Serikat. Peneliti utama uji coba ini adalah Prof. Christian Ottensmeier, MD, PhD, Konsultan Onkologi Medis di Pusat Kanker Clatterbridge dan Profesor Imuno-Onkologi di Universitas Liverpool. Di Perancis, uji klinis dilakukan di Institut Curie oleh Prof. Christophe Le Tourneau, MD, PhD, Kepala Departemen Pengembangan dan Inovasi Obat (D3i), dan di IUCT-Oncopole, Toulouse oleh Prof. Jean-Pierre Delord , MD, PhD. Di AS, uji coba ini dipimpin oleh Yujie Zhao, MD, PhD, di Mayo Clinic. Titik akhir uji coba ini mencakup keamanan, kelayakan, dan aktivitas biologis dari vaksin terapeutik. Data imunologi dan klinis awal yang disajikan pada AACR 2023, ASCO 2023 dan AACR 2024 sangat menggembirakan. Uji coba tahap II diharapkan dimulai pada Q2 2024.

Tentang Transgen

Transgene (Euronext: TNG) adalah perusahaan bioteknologi yang berfokus pada perancangan dan pengembangan imunoterapi bertarget untuk pengobatan kanker. Program Transgene memanfaatkan teknologi vektor virus dengan tujuan membunuh sel kanker secara tidak langsung atau tidak langsung.

Program tahap klinis Perusahaan terdiri dari portofolio vaksin terapeutik dan virus oncolytic: TG4050, vaksin terapi individual pertama berdasarkan platform myvac®, TG4001 untuk pengobatan kanker HPV-positif, serta BT-001 dan TG6050, dua virus oncolytic berdasarkan tulang punggung virus Invir.IO®.

Dengan platform myvac® Transgene, vaksinasi terapeutik memasuki bidang pengobatan presisi dengan imunoterapi baru yang sepenuhnya disesuaikan untuk setiap individu. Pendekatan myvac® memungkinkan pembuatan imunoterapi berbasis virus yang mengkode mutasi spesifik pasien yang diidentifikasi dan dipilih berdasarkan kemampuan Kecerdasan Buatan yang disediakan oleh mitranya, NEC.

Dengan platform miliknya Invir.IO®, Transgene mengembangkan keahlian rekayasa vektor virusnya untuk merancang generasi baru virus oncolytic multifungsi.

Informasi tambahan tentang Transgene tersedia di: www.transgene.fr
Ikuti kami di media sosial: X (sebelumnya Twitter): @TransgeneSA – LinkedIn: @Transgen

Tentang Sistem Prediksi Neoantigen NEC

Sistem prediksi neoantigen NEC menggunakan AI miliknya, seperti pembelajaran relasional berbasis grafik, yang dilatih pada berbagai sumber data biologis untuk menemukan calon target neoantigen. Target-target ini dianalisis secara cermat menggunakan algoritma pembelajaran mesin yang mencakup pengikatan HLA internal dan alat AI presentasi antigen untuk mengevaluasi kemungkinan menghasilkan respons sel T yang kuat dan relevan secara klinis. Dengan hadirnya NEC OncoImmunity, NEC terus memperkuat jalur prediksi neoantigen kelas atas dengan tujuan memaksimalkan manfaat terapeutik dari imunoterapi kanker yang dipersonalisasi untuk pasien di seluruh dunia.

Untuk informasi lebih lanjut, kunjungi NEC di www.nec.com. 

Untuk informasi tambahan, silakan kunjungi juga NEC OncoImmunity di https://www.oncoimmunity.com/ 

Tentang NEC Corporation

NEC Corporation telah memantapkan dirinya sebagai pemimpin dalam integrasi teknologi TI dan jaringan sambil mempromosikan pernyataan merek “Mengatur dunia yang lebih cerah.” NEC memungkinkan dunia usaha dan komunitas untuk beradaptasi terhadap perubahan cepat yang terjadi di masyarakat dan pasar karena NEC memberikan nilai-nilai sosial keselamatan, keamanan, keadilan dan efisiensi untuk mendorong dunia yang lebih berkelanjutan di mana setiap orang memiliki kesempatan untuk mencapai potensi penuh mereka.

Untuk informasi lebih lanjut, kunjungi NEC di https://www.nec.com dan Bisnis Pengembangan Obat AI NEC di https://www.nec.com/en/global/solutions/ai-drug/

Penolakan tanggung jawab

Siaran pers ini berisi pernyataan-pernyataan berwawasan ke depan, yang memiliki banyak risiko dan ketidakpastian, yang dapat menyebabkan hasil aktual berbeda secara material dari perkiraan. Terjadinya salah satu risiko ini dapat menimbulkan dampak negatif yang signifikan terhadap aktivitas, perspektif, situasi keuangan, hasil, persetujuan otoritas pengatur dengan tahapan pengembangan, dan pengembangan Perusahaan. Kemampuan Perusahaan untuk mengkomersialkan produknya bergantung pada namun tidak terbatas pada faktor-faktor berikut: data pra-klinis yang positif mungkin tidak dapat memprediksi hasil klinis pada manusia, keberhasilan studi klinis, kemampuan untuk memperoleh pembiayaan dan/atau kemitraan untuk pembuatan produk. , pengembangan dan komersialisasi, dan persetujuan pemasaran oleh otoritas pengatur pemerintah. Untuk diskusi mengenai risiko dan ketidakpastian yang dapat menyebabkan hasil aktual, kondisi keuangan, kinerja atau pencapaian Perusahaan berbeda dari yang tercantum dalam pernyataan berwawasan ke depan, silakan lihat bagian Faktor Risiko (“Facteurs de Risque”) di Universal Dokumen Pendaftaran, tersedia di situs web AMF (jendela baruhttp://www.amf-france.org) atau di situs web Transgene (jendela baruwww.transgene.fr). Pernyataan berwawasan ke depan hanya berlaku pada tanggal dibuat, dan Transgene tidak berkewajiban memperbarui pernyataan berwawasan ke depan ini, bahkan jika informasi baru tersedia di masa depan.

Stempel Waktu:

Lebih dari Kawat Berita JCN