TAMAN SEGITIGA PENELITIAN – Berbasis Research Triangle Park BioAesthetics Corp., sebuah perusahaan biomaterial yang menerima pendanaan awal dari Pusat Bioteknologi Carolina Utara, telah mengumumkan uji klinis tambahan terhadap kandidat produk utamanya, sebuah allograft yang diturunkan secara biologis untuk pasien yang memerlukan rekonstruksi puting susu.
Studi baru ini akan menyelidiki penggunaan NACgraft perusahaan pada pasien pria dan wanita, penyintas kanker payudara dengan atau tanpa pengobatan radiasi, dan pasien yang belum menderita kanker payudara.
“Ada beberapa populasi pasien yang dapat memperoleh manfaat dari NACgraft selain perempuan penyintas kanker payudara yang telah menerima rekonstruksi autologus,” kata Nicholas C. Pashos, Ph.D., pendiri dan CEO BioAesthetics. “Kami sangat gembira membuat NACgraft tersedia untuk pasien-pasien ini juga.”
Studi baru ini akan mengamati, selama periode 12 bulan, sekitar 36 pasien yang menerima rekonstruksi puting susu dengan NACgraft. Tujuan utamanya adalah untuk mengevaluasi waktu penyembuhan, dan tujuan sekundernya adalah untuk menilai kepuasan, kesejahteraan, harga diri, citra tubuh, kesejahteraan psikologis, dimensi dan sensitivitas puting pasien.
Penelitian ini akan dilakukan oleh Scott Sullivan, MD, di Pusat Bedah Payudara Restoratif di New Orleans dan Beverly Hills, dan Karen Horton, MD, di Bedah Plastik San Francisco.
Penelitian ini mengikuti penelitian NACgraft yang diumumkan sebelumnya di Stanford Medicine yang berfokus pada wanita penyintas kanker payudara yang telah menjalani rekonstruksi autologous tanpa menerima radiasi.
NACgraft adalah perancah kolagen rekayasa jaringan dalam bentuk kompleks puting-areolar manusia (NAC) yang dimaksudkan untuk menggantikan NAC ketika hilang karena mastektomi atau prosedur atau insiden lainnya. Tubuh pasien mengintegrasikan NACgraft yang telah didekularisasi sebagai kerangka bangunan untuk meregenerasi kompleks puting-areolar miliknya.
Pilihan rekonstruksi puting yang tersedia saat ini seperti prostesis, tato, dan rekonstruksi penutup kulit seringkali memberikan hasil yang tidak memuaskan, menurut BioAesthetics. Perusahaan berharap NACgraft akan meningkatkan kualitas hidup – termasuk citra tubuh dan dampak psikologis positif lainnya – bagi mereka yang memilih untuk menjalani rekonstruksi payudara.
Didukung oleh NCBiotech
BioAesthetics didirikan pada tahun 2015 sebagai spin-out dari Universitas Tulane di New Orleans dan dipindahkan ke Research Triangle Park tiga tahun kemudian.
Pada tahun 2019, Pusat Bioteknologi memberi perusahaan $100,000 Pinjaman Penelitian Usaha Kecil untuk membangun sistem mutu dan proses manufaktur untuk NACgraft. Setahun kemudian perusahaan menerima hibah $3,000 dari NCBiotech's Program Magang Industri untuk menjadi tuan rumah bagi mahasiswa teknik biomedis dari North Carolina State University untuk pekerjaan proyek musim panas.
BioAesthetics kemudian mengumpulkan $2.5 juta dalam pendanaan modal ventura Seri A dan kemudian menggandakan tujuan penggalangan dana menjadi $5 juta. Putaran Seri A ini dipimpin bersama oleh FemHealth Ventures dan secara pribadi oleh Direktur BioAesthetics Sandra Coufal, MD, dari Sibling Capital Ventures.
(C) Pusat Biotek NC
