Eisai: Pengumuman Tentang Persetujuan Indikasi Tambahan Jyseleca, JAK inhibitor

TOKYO, 28 Mar 2022 – (JCN Newswire) – Gilead Sciences KK, Eisai Co., Ltd. dan EA Pharma Co., Ltd. mengumumkan bahwa Gilead memperoleh persetujuan indikasi tambahan Jyseleca (Nama generik: Filgotinib, "Jyseleca" ), Janus Kinase (JAK) inhibitor, untuk pengobatan pasien dengan kolitis ulserativa sedang hingga berat aktif di Jepang. Pada bulan September 2020, Jyseleca disetujui untuk pengobatan pasien dengan rheumatoid arthritis (termasuk pencegahan kerusakan sendi struktural) yang memiliki respon yang tidak memadai terhadap terapi konvensional di Jepang.

Persetujuan indikasi tambahan didasarkan pada data dari uji coba SELEKSI Fase IIb/III yang mengevaluasi kemanjuran dan keamanan Jyseleca dalam pengobatan induksi dan pemeliharaan pasien yang naif secara biologis dan pasien yang berpengalaman secara biologis dengan kolitis ulserativa aktif sedang hingga berat. Percobaan terdiri dari dua studi induksi dan satu studi pemeliharaan. Uji coba menunjukkan profil kemanjuran dan keamanan Jyseleca, dan tidak ada risiko keamanan baru yang diidentifikasi.

Dr. Norifumi Hibi, Direktur Center for Advanced Treatment of Inflammatory Bowel Disease di Kitasato Institute Hospital, berkomentar "Ulcerative colitis adalah penyakit peradangan kronis dengan luka dan bisul yang terbentuk pada lapisan usus besar, dan disertai dengan gejala seperti darah dalam tinja, diare dan sakit perut selama tahap aktif Meskipun kemajuan dalam pengobatan kolitis ulserativa, tidak ada pengobatan kuratif, dan penting untuk segera menginduksi remisi dan mempertahankan remisi untuk mencegah kekambuhan peradangan Karena peradangan persisten, masih ada kebutuhan medis yang tidak terpenuhi karena banyak pasien masih menderita gejala yang mempengaruhi kehidupan sehari-hari mereka.Dengan persetujuan untuk indikasi tambahan, yang menunjukkan kemanjuran dan keamanan dalam induksi dan pemeliharaan remisi, saya senang bahwa ini memberikan pilihan pengobatan baru untuk pasien dengan kebutuhan medis yang tidak terpenuhi."

Mamoru Watanabe, Wakil Presiden Universitas Kedokteran dan Gigi Tokyo, berkomentar "Jyseleca adalah penghambat JAK baru dan dalam studi klinis, profil kemanjuran dan keamanan Jyseleca untuk induksi dan pemeliharaan remisi ditunjukkan pada pasien dengan ulseratif sedang hingga berat aktif. kolitis yang biologis dan berpengalaman secara biologis. Dengan persetujuan untuk indikasi tambahan, saya berharap untuk melihat kemajuan lebih lanjut dalam pengobatan kolitis ulserativa."

Gilead dan Eisai memasarkan Jyseleca untuk indikasi rheumatoid arthritis di Jepang. Gilead dan EA Pharma, yang telah ditugaskan oleh Eisai, akan ikut mempromosikan indikasi tambahan kolitis ulserativa. Gilead, Eisai dan EA Pharma akan memperluas pilihan terapi untuk kolitis ulserativa dan berusaha untuk lebih berkontribusi dalam meningkatkan kualitas hidup pasien dan keluarga mereka melalui Jyseleca.

Untuk informasi lebih lanjut, kunjungi https://www.eisai.com/news/2022/news202223.html.


Hak Cipta 2022 JCN Newswire. Seluruh hak cipta. www.jcnnewswire.comGilead Sciences KK, Eisai Co., Ltd. dan EA Pharma Co., Ltd. mengumumkan bahwa Gilead memperoleh persetujuan indikasi tambahan dari Jyseleca, inhibitor Janus Kinase (JAK), untuk pengobatan pasien dengan gangguan sedang aktif kolitis ulserativa parah di Jepang.

• Coinsmart. Pertukaran Bitcoin dan Crypto Terbaik Eropa.
• Platoblockchain. Intelijen Metaverse Web3. Pengetahuan Diperkuat. AKSES GRATIS.
• CryptoHawk. Radar Altcoin. Uji Coba Gratis.
• Sumber: https://www.jcnnewswire.com/pressrelease/74158/3/