Partai Narkoba MDMA Semakin Dekat dengan Persetujuan Terobosan untuk PTSD

MDMA tidak memiliki reputasi terbaik. Dikenal sebagai “ekstasi” atau “molly”, narkoba ini identik dengan budaya rave: musik elektronik sepanjang malam dan pertunjukan laser yang dikoreografikan.

Namun, mungkin akan segera bergabung dengan kebangkitan narkoba psikedelik—bukan untuk berpesta, tapi untuk mengatasi trauma mental yang parah, seperti gangguan stres pascatrauma (PTSD).

Pekan lalu, Nature Medicine melaporkan uji coba multi-situs, acak, dan tersamar ganda pada lebih dari 100 pasien PTSD. Obat tersebut, dikombinasikan dengan terapi, diberikan secara hati-hati kepada pasien yang diawasi di ruang praktik dokter. Dibandingkan pasien yang diberi terapi yang sama dengan plasebo, MDMA jauh lebih efektif dalam meredam gejala PTSD.

Berikut ini adalah penelitian yang dipimpin oleh Asosiasi Multidisiplin untuk Studi Psikedelik (MAPS) nirlaba uji coba Fase 3 sebelumnya—tahap terakhir uji klinis sebelum persetujuan peraturan. Dalam uji coba itu, peserta juga mendapat terapi. Kira-kira dua kali lipat jumlah orang yang diberi MDMA dibandingkan plasebo yang sembuh dari diagnosis PTSD mereka.

Penelitian baru yang telah lama ditunggu-tunggu ini memperkuat hasil sebelumnya dengan merekrut populasi yang lebih beragam dan menunjukkan bahwa pengobatan tersebut berhasil di berbagai kelompok ras dan etnis.

Untuk lebih jelasnya: uji coba ini ditujukan untuk terapi dengan bantuan MDMA. Komponen psikoterapi adalah kuncinya. Tim tersebut berulang kali memperingatkan agar tidak mencari obat tersebut dan meminumnya tanpa pengawasan.

“Yang kami yakini adalah hasil yang kami peroleh bukan dari MDMA,” kata pendiri MAPS Rick Doblin kepada Alam dalam wawancara sebelumnya. “Mereka berasal dari terapis terlatih yang kemudian menggunakan MDMA.”

Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) umumnya memerlukan dua uji coba terkontrol sebelum mempertimbangkan untuk menyetujui suatu obat. MAPS kini telah dikirimkan. Organisasi tersebut berencana untuk meminta persetujuan pada bulan Oktober ini. Jika hasilnya bertahan, AS mungkin akan melakukannya bergabung dengan Australia dalam menyambut obat yang sebelumnya dikutuk sebagai pengobatan baru untuk PTSD.

Ini bukan jalan yang mudah. Meskipun opini publik dan ilmiah telah bergeser ke arah toleransi, MDMA masih terdaftar sebagai a Obat jadwal 1 oleh DEA. Narkoba dalam kategori ini dianggap “belum digunakan secara medis dan memiliki potensi penyalahgunaan yang tinggi,” sehingga menempatkannya di samping heroin.

Meskipun demikian, para ilmuwan semakin banyak yang mengambil tindakan psychedelics serius sebagai alat yang bisa membantu memerangi masalah mental yang sulit. Juga di antara obat-obatan Jadwal 1 adalah ganja, psylocibin (dari jamur ajaib), dan LSD (umumnya dikenal sebagai asam). Obat-obatan terlarang ini secara bertahap mulai digunakan baik dalam bidang penelitian maupun klinis sebagai kandidat yang valid untuk studi lebih lanjut.

Kepada Dr. Amy Kruse di perusahaan modal ventura Satori Neuro yang berbasis di Maryland, yang tidak terlibat dalam kedua penelitian tersebut, “MAPS telah menjadi mercusuar untuk melakukan pekerjaan ini…Ada banyak orang yang dapat memperoleh manfaat dari perlakuan ini, dan menurut saya ini menunjukkan a jalur untuk potensi penjadwalan ulang molekul lain.”

Masa Lalu yang Terkotak-kotak

MDMA—akronim dari nama kimianya, 3,4-methylenedioxymethamphetamine—tidak selalu memakai topi hitam pesta narkoba. Ia telah memikat para psikiater sejak lahir pada tahun 1912.

Dikembangkan oleh perusahaan farmasi Jerman untuk mengontrol perdarahan, obat tersebut segera menarik perhatian para profesional kesehatan mental. Dari tahun 1970-an hingga pelarangan total pada tahun 1985, ribuan laporan menunjukkan bahwa obat tersebut, yang diberikan di ruang praktik dokter dengan terapi, akan meningkatkan hasil pengobatan. Pasien tampaknya mampu mengekspresikan dan memproses perasaan mereka dengan lebih baik, pada gilirannya mendapatkan wawasan tentang kondisi mental mereka sendiri.

Namun, obat tersebut juga beredar di pasaran pada waktu yang hampir bersamaan, sehingga menyebabkan pelarangan total oleh FDA pada tahun 1985. Penelitian tentang potensinya untuk meningkatkan psikoterapi terhenti. Sebaliknya, para ilmuwan hanya mempunyai laporan kasus dan anekdot saja—hampir tidak cukup bukti untuk melanjutkan penelitian.

Masukkan Doblin. Yakin bahwa penelitian terhadap MDMA dan obat-obatan psikedelik lainnya tidak boleh ditinggalkan, ia mendirikan MAPS pada tahun 1986—setahun setelah pelarangan tersebut. Selama 40 tahun berikutnya, timnya berjuang untuk menjadikan obat tersebut sebagai kandidat sah untuk PTSD dan depresi. Ahli saraf yang mempelajari toksisitas obat adalah hal yang biasa. Potensi pengobatan? Tidak terlalu banyak.

Pendapat mulai bergeser pada akhir tahun 2010-an. Seorang ahli saraf terkemuka menyebut obat tersebut sebagai “penyelidikan dan pengobatan untuk perilaku sosial”. jurnal yang sangat bergengsi. MDMA mendapatkan kembali reputasinya pada tahun 1970-an sebagai “empathogen”, karena memupuk perasaan empati dan kedekatan. Bagaimana MDMA memicu perasaan intim tersebut belum sepenuhnya dipahami, namun tampaknya MDMA meningkatkan kadar beberapa pembawa pesan kimiawi di otak, termasuk serotonin, dopamin, dan norepinefrin. Jumlah yang lebih rendah dari bahan kimia ini sering dikaitkan dengan depresi.

Pada tahun 2021, MAPS dan Doblin meraih kemenangan besar pertama mereka dalam uji klinis yang mempelajari 90 orang penderita PTSD yang menjalani terapi, baik dengan MDMA atau plasebo. Setelah tiga sesi, 67 persen dari mereka yang menerima MDMA tidak lagi memenuhi syarat untuk diagnosis PTSD, dibandingkan dengan hanya 32 persen dari mereka yang diberi plasebo.

Studi baru terhadap 104 orang mendukung hasil yang menjanjikan ini. Pasien menghadiri tiga sesi 8 jam selama sekitar 12 minggu. Terlepas dari etnis atau ras, 71 persen orang yang diberi MDMA dan terapi terbebas dari diagnosis PTSD, dibandingkan dengan 48 persen pada kelompok plasebo. Terapi dengan bantuan MDMA juga efektif pada orang dengan gangguan mental lain, seperti depresi—sebuah kasus penggunaan yang penting karena kedua kondisi tersebut sering kali berjalan seiring. Sebagian besar peserta mengalami efek samping ringan, seperti otot tegang, rasa panas, atau mual.

Ahli saraf Dr. Jennifer Mitchell di Universitas California, San Francisco, yang memimpin kedua studi Fase 3, mengatakan Alam bahwa obat tersebut bertindak sebagai “pelumas komunikasi.” Hal ini tidak membuat sesi terapi menjadi lebih menyenangkan—peserta masih harus mengatasi trauma yang mereka alami—tetapi hal ini membantu mereka lebih siap membuka diri terhadap terapis, tanpa merasa malu atau trauma.

Dan dampak ini tampaknya bersifat umum tanpa memandang etnis atau ras. “Dalam sejarah pertama, sepengetahuan kami, untuk studi pengobatan psikedelik, peserta yang diidentifikasi beragam secara etnis atau ras mencakup sekitar setengah dari sampel penelitian,” tulis tim tersebut.

Masa depan yang cerah?

Sangat sulit untuk membutakan studi psikedelik. Mengingat efek kuat MDMA, sangat jelas bagi pasien jika mereka mabuk setelah meminum pil, yang dapat menimbulkan bias.

Untuk mengatasi masalah ini, MAPS mengembangkan protokol khusus yang pertama kali disetujui oleh FDA pada tahun 2017. Setelah setiap sesi pengobatan, gejala para relawan diukur oleh psikolog yang tidak mengetahui rahasia desain eksperimen. Mereka “tidak mengetahui” kelompok pasien tersebut dan tidak memberikan obat atau terapi.

Ini bukanlah solusi yang sempurna. Dalam survei pasca-percobaan, sebagian besar orang yang diberi MDMA mengetahui apa yang diberikan kepada mereka. Bagi Dr. Erick Turner di Oregon Health and Science University di Portland, hal ini tidak sesuai dengan definisi FDA tentang “menyilaukan.” Sekalipun obat tersebut dianggap aman dan efisien, badan pengawas masih perlu menyempurnakan peraturannya. Karena terapi adalah komponen kunci tetapi tidak berada di bawah yurisdiksi FDA, badan tersebut harus menghalangi orang untuk mencoba obat sendiri di lingkungan yang tidak kondusif, atau bahkan berbahaya.

MDMA juga dikaitkan dengan pengalaman buruk pada penderita skizofrenia atau gangguan neurologis lainnya. Perjalanan yang menakutkan ini tidak hanya merugikan kesehatan mental pasien—tetapi juga dapat menghambat kebangkitan kembali perawatan psikedelik.

Secara keseluruhan, banyak kekusutan yang perlu diselesaikan. Mengingat sejarah panjang MDMA, hak patennya telah habis masa berlakunya, sehingga mengurangi insentif untuk mengembangkan atau memproduksi obat tersebut. Namun dengan adanya studi baru, persetujuan peraturan semakin dekat sebagai alternatif bagi orang-orang yang berjuang melawan gangguan mental.

“Ini merupakan penelitian yang penting,” kata peneliti MDMA Dr. Matthias Liechti dari Universitas Basel di Swiss, yang tidak terlibat dalam uji coba tersebut. “Ini mengonfirmasi bahwa MDMA berfungsi.”

Gambar Kredit: chenspec.dll / Pixabay

• Konten Bertenaga SEO & Distribusi PR. Dapatkan Amplifikasi Hari Ini.
• PlatoData.Jaringan Vertikal Generatif Ai. Berdayakan Diri Anda. Akses Di Sini.
• PlatoAiStream. Intelijen Web3. Pengetahuan Diperkuat. Akses Di Sini.
• PlatoESG. Karbon, teknologi bersih, energi, Lingkungan Hidup, Tenaga surya, Penanganan limbah. Akses Di Sini.
• PlatoHealth. Kecerdasan Uji Coba Biotek dan Klinis. Akses Di Sini.
• Sumber: https://singularityhub.com/2023/09/19/party-drug-mdma-inches-closer-to-breakthrough-approval-for-ptsd/