Transgene e NEC presentano i primi benefici clinici del vaccino antitumorale neoantigenico, TG4050, nel cancro della testa e del collo all'AACR 2024

Transgene e NEC presentano i primi benefici clinici del vaccino antitumorale neoantigenico, TG4050, nel cancro della testa e del collo all'AACR 2024

Timestamp: 10 aprile 2024 12:36

TOKYO, 10 aprile 2024 – (JCN Newswire) – Transgene (Euronext Paris: TNG), una società biotecnologica che progetta e sviluppa immunoterapie basate su virus per il trattamento del cancro, e NEC Corporation (NEC; TSE: 6701), leader nelle tecnologie IT, di rete e di intelligenza artificiale, hanno annunciato che nuovi dati sarà presentato il TG4050, un vaccino antitumorale neoantigenico personalizzato, al convegno annuale dell'American Association for Cancer Research (AACR) a San Diego, California. Questi dati sono evidenziati nella conferenza stampa dell'AACR che si terrà oggi e in una presentazione di poster che avrà luogo domani, 10 aprile, alle 9:00 PDT.

TG4050 si basa sulla piattaforma myvac® di Transgene ed è alimentato dalle funzionalità IA all'avanguardia di NEC progettate per ottimizzare la selezione dell'antigene.

I risultati principali del poster includono:

Tutti i 16 pazienti che hanno ricevuto TG4050 sono liberi da malattia dopo un follow-up mediano di 18.6 mesi. Dei 16 pazienti nel braccio di osservazione di controllo, 3 pazienti hanno avuto una recidiva. Per questa popolazione di pazienti affetti da tumore della testa e del collo e con l'attuale standard di cura (chemioradioterapia), si prevede che circa il 40% dei pazienti avrà una recidiva entro 24 mesi dall'intervento chirurgico e dalla terapia adiuvante. Inoltre, il contesto immunitario del tumore, l’espressione di fattori immunitari, il carico mutazionale e gli infiltrati tumorali sono associati a prognosi difficili.

Risposte immunitarie cellulari specifiche sono state rilevate nei 16/17 pazienti che hanno ricevuto TG4050 (16 pazienti del braccio di trattamento e un paziente del braccio di osservazione trattati dopo la recidiva) utilizzando condizioni di test rigorose. L’immunogenicità o la capacità del trattamento di indurre una risposta immunitaria è fondamentale per prevenire le ricadute.

TG4050 ha indotto risposte immunitarie persistenti contro bersagli multipli in diversi pazienti. Le risposte delle cellule T sono state mantenute oltre 211 giorni (7 mesi) dopo l’inizio del trattamento. Anche la durata della risposta immunitaria è un fattore chiave per combattere la malattia nel tempo.

Alessandro Riva, Presidente e Amministratore Delegato di Transgene, ha commentato: “Siamo onorati dell'interesse di AACR per i dati di Fase I generati dal nostro vaccino antitumorale individualizzato TG4050. È interessante notare che tutti i pazienti che hanno ricevuto TG4050 sono ancora in remissione e rimangono liberi da malattia dopo un follow-up mediano di 18.6 mesi, rispetto al braccio di osservazione che ha visto 3 pazienti su 16 recidivare durante lo stesso periodo.

“Ancora più importante, quasi tutti i pazienti trattati hanno sviluppato una risposta immunitaria specifica contro i bersagli antigenici che abbiamo selezionato, fornendo una solida prova di principio per il nostro candidato principale. TG4050 sta iniziando a mostrare un potenziale beneficio per i pazienti affetti da cancro della testa e del collo ad alto rischio di recidiva. Siamo ansiosi di iniziare la parte di Fase II dello studio in ambito adiuvante per il cancro della testa e del collo”.

Il dottor Oliver Lantz, capo del laboratorio di immunologia clinica presso l’Institut Curie, ha aggiunto: “I dati immunologici generati da TG4050 dimostrano una risposta immunitaria cellulare robusta e specifica, anche con criteri di misurazione rigorosi. La diversità, la profondità e la durata di queste risposte sono state sicuramente un fattore chiave nella prevenzione delle ricadute nei pazienti trattati con TG4050”.

Masamitsu Kitase, Corporate SVP e responsabile della divisione Healthcare and Life Sciences di NEC, ha concluso: "I nostri modelli proprietari all'avanguardia di intelligenza artificiale e apprendimento automatico ci hanno permesso di identificare mutazioni immunogeniche e clinicamente rilevanti in tutti i tessuti della testa e del collo pazienti affetti da cancro per questo studio randomizzato di Fase I TG4050. Questi tumori erano caratterizzati da un basso carico di mutazioni tumorali, il che rappresenta un ostacolo alla progettazione di un vaccino rilevante. La nostra potente piattaforma ci consente di identificare mutazioni per trattamenti personalizzati che ora hanno mostrato i primi segni di beneficio clinico per i pazienti. Insieme a Transgene, non vediamo l’ora di continuare a sviluppare questi dati promettenti attraverso il nostro studio di Fase II pianificato nel trattamento adiuvante del cancro della testa e del collo”.

TG4050 è in fase di valutazione in uno studio multicentrico randomizzato di Fase I/II come agente singolo nel trattamento adiuvante dei tumori della testa e del collo HPV-negativi. Sulla base dei dati promettenti ottenuti nella parte di Fase I dello studio (nuova finestraNCT04183166), Transgene e NEC stanno preparando un'estensione randomizzata di Fase II di questo studio, che dovrebbe iniziare nel secondo trimestre del 2024.

Il poster potrà essere visionato di persona durante la presentazione del poster presso la AACR Riunione del 2024 e accesso il Il sito web di Transgene.

Informazioni su myvac®

myvac® è una piattaforma immunoterapica personalizzata basata su un vettore virale (MVA – Modified Vaccinia Ankara), sviluppata da Transgene per colpire i tumori solidi. I prodotti derivati ​​da myvac® sono progettati per stimolare il sistema immunitario del paziente a riconoscere e distruggere i tumori utilizzando le mutazioni genetiche specifiche del cancro. Transgene ha creato una rete innovativa che combina bioingegneria, trasformazione digitale, know-how consolidato sulla vettorizzazione e capacità produttive uniche. Transgene ha ricevuto il finanziamento “Investimento per il futuro” da Bpifrance per lo sviluppo della sua piattaforma myvac®. TG4050 è il primo prodotto derivato da myvac® ad essere valutato negli studi clinici.

Clicchi qui per guardare un breve video su myvac®.

Informazioni su TG4050

TG4050 è un'immunoterapia personalizzata in fase di sviluppo per tumori solidi, basata sulla tecnologia myvac® di Transgene e alimentata dalla lunga esperienza di NEC in materia di intelligenza artificiale (AI) e machine learning (ML). Questo vaccino terapeutico a base di virus codifica per neoantigeni (mutazioni specifiche del paziente) identificati e selezionati dal Neoantigen Prediction System di NEC. Il sistema di previsione si basa su oltre due decenni di esperienza nel campo dell’intelligenza artificiale ed è stato addestrato su dati proprietari che gli consentono di dare priorità e selezionare con precisione le sequenze più immunogeniche.

TG4050 è progettato per stimolare il sistema immunitario dei pazienti al fine di indurre una risposta delle cellule T in grado di riconoscere e distruggere le cellule tumorali sulla base dei propri neoantigeni. Questa immunoterapia individualizzata è sviluppata e prodotta per ogni paziente.

Informazioni sulla sperimentazione clinica

TG4050 è in fase di valutazione in uno studio clinico di Fase I/II per pazienti con tumori della testa e del collo HPV-negativi (nuova finestraNCT04183166). Viene creato un trattamento personalizzato per ciascun paziente dopo aver completato l'intervento chirurgico e durante la terapia adiuvante. La metà dei partecipanti ha ricevuto il vaccino immediatamente dopo aver completato il trattamento adiuvante. All'altra metà è stato somministrato TG4050 come trattamento aggiuntivo al momento della recidiva della malattia come trattamento aggiuntivo allo standard di cura (SoC). Questo studio randomizzato sta valutando i benefici del trattamento con TG4050 in pazienti a rischio di recidiva. Nella fase I, trentadue pazienti valutabili sono stati inclusi in questo studio in corso in Francia, Regno Unito e Stati Uniti. Il ricercatore principale dello studio è il Prof. Christian Ottensmeier, MD, PhD, consulente medico oncologo presso il Clatterbridge Cancer Center e professore di immuno-oncologia presso l'Università di Liverpool. In Francia, la sperimentazione clinica è condotta presso l'Institut Curie dal Prof. Christophe Le Tourneau, MD, PhD, Direttore del Dipartimento di Sviluppo e Innovazione dei Farmaci (D3i), e presso l'IUCT-Oncopole, Tolosa dal Prof. Jean-Pierre Delord , MD, dottorato di ricerca. Negli Stati Uniti, lo studio è condotto da Yujie Zhao, MD, PhD, presso la Mayo Clinic. Gli endpoint della sperimentazione includono la sicurezza, la fattibilità e l’attività biologica del vaccino terapeutico. I primi dati immunologici e clinici presentati ad AACR 2023, ASCO 2023 e AACR 2024 sono molto incoraggianti. Si prevede che la fase II della sperimentazione inizierà nel secondo trimestre del 2.

Informazioni sul transgene

Transgene (Euronext: TNG) è un'azienda biotecnologica focalizzata sulla progettazione e lo sviluppo di immunoterapie mirate per il trattamento del cancro. I programmi di Transgene utilizzano la tecnologia del vettore virale con l'obiettivo di uccidere indirettamente o direttamente le cellule tumorali.

I programmi di fase clinica dell'Azienda consistono in un portafoglio di vaccini terapeutici e virus oncolitici: TG4050, il primo vaccino terapeutico individualizzato basato sulla piattaforma myvac®, TG4001 per il trattamento dei tumori HPV positivi, nonché BT-001 e TG6050, due virus oncolitici basati sul backbone virale Invir.IO®.

Con la piattaforma myvac® di Transgene, la vaccinazione terapeutica entra nel campo della medicina di precisione con una nuova immunoterapia completamente personalizzata per ciascun individuo. L'approccio myvac® consente la generazione di un'immunoterapia basata su virus che codifica mutazioni specifiche del paziente identificate e selezionate dalle capacità di intelligenza artificiale fornite dal suo partner NEC.

Con la sua piattaforma proprietaria Invir.IO®, Transgene sta sfruttando la propria esperienza nell’ingegneria dei vettori virali per progettare una nuova generazione di virus oncolitici multifunzionali.

Ulteriori informazioni su Transgene sono disponibili all'indirizzo: www.transgene.fr
Seguici sui social media: X (ex Twitter): @TransgeneSA - LinkedIn: @Transgene

Informazioni sul sistema di previsione del neoantigene di NEC

Il sistema di previsione del neoantigene di NEC utilizza la sua intelligenza artificiale proprietaria, come l'apprendimento relazionale basato su grafici, addestrato su più fonti di dati biologici per scoprire candidati bersagli del neoantigene. Questi obiettivi vengono analizzati attentamente utilizzando algoritmi proprietari di apprendimento automatico che includono strumenti interni di intelligenza artificiale per il legame HLA e la presentazione dell'antigene per valutare la probabilità di suscitare una risposta delle cellule T robusta e clinicamente rilevante. Con NEC OncoImmunity ora a bordo, NEC continua a rafforzare le sue pipeline di previsione dei neoantigeni di prima classe con l’obiettivo di massimizzare i benefici terapeutici dell’immunoterapia antitumorale personalizzata per i pazienti di tutto il mondo.

Per ulteriori informazioni, visitare NEC all'indirizzo www.nec.com. 

Per ulteriori informazioni, visitare anche NEC OncoImmunity all'indirizzo https://www.oncoimmunity.com/ 

Informazioni su NEC Corporation

NEC Corporation si è affermata come leader nell'integrazione delle tecnologie IT e di rete, promuovendo al tempo stesso l'affermazione del marchio "Orchestrare un mondo più luminoso". NEC consente alle imprese e alle comunità di adattarsi ai rapidi cambiamenti in atto sia nella società che nel mercato poiché fornisce valori sociali di sicurezza, protezione, equità ed efficienza per promuovere un mondo più sostenibile in cui ognuno abbia la possibilità di raggiungere il proprio pieno potenziale.

Per ulteriori informazioni, visitare NEC all'indirizzo https://www.nec.com e AI Drug Development Business di NEC all'indirizzo https://www.nec.com/en/global/solutions/ai-drug/

Negazione di responsabilità

Il presente comunicato stampa contiene dichiarazioni previsionali soggette a numerosi rischi e incertezze, che potrebbero far sì che i risultati effettivi differiscano sostanzialmente da quelli previsti. Il verificarsi di uno qualsiasi di questi rischi potrebbe avere un effetto negativo significativo sulle attività, sulle prospettive, sulla situazione finanziaria, sui risultati della Società, sull'accordo delle autorità di regolamentazione con le fasi di sviluppo e sullo sviluppo. La capacità dell'Azienda di commercializzare i propri prodotti dipende ma non è limitata ai seguenti fattori: i dati preclinici positivi potrebbero non essere predittivi dei risultati clinici sull'uomo, il successo degli studi clinici, la capacità di ottenere finanziamenti e/o partnership per la produzione del prodotto , sviluppo e commercializzazione e approvazione della commercializzazione da parte delle autorità governative di regolamentazione. Per una discussione sui rischi e sulle incertezze che potrebbero far sì che i risultati effettivi, la condizione finanziaria, le prestazioni o i risultati della Società differiscano da quelli contenuti nelle dichiarazioni previsionali, fare riferimento alla sezione Fattori di rischio ("Facteurs de Risque") del documento Universal Documento di registrazione, disponibile sul sito dell'AMF (nuova finestrahttp://www.amf-france.org) o sul sito di Transgene (nuova finestrawww.transgene.fr). Le dichiarazioni previsionali si riferiscono solo alla data in cui sono state rilasciate e Transgene non si assume alcun obbligo di aggiornare tali dichiarazioni previsionali, anche se nuove informazioni diventano disponibili in futuro.

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