ניתוח אחרון חושף 65% מהביוטק בארה"ב נאבקים בזיהוי שותף CRO מתאים

סן פרנסיסקו, קליפורניה, 9 בינואר 2024 - (ACN Newswire) - Avance Clinical, ה-CRO המובילה לביוטק באוסטרליה וצפון אמריקה הודיעה היום כי ניתוח חדש בתעשייה מראה כי 60-65% מהביוטק בארה"ב מתמודדים עם אתגרים בזיהוי שותף ה-CRO בגודל הנכון שיכול לספק בכל שלב של תוכנית פיתוח התרופות שלהם. הדו"ח מצא שזה השפיע ישירות על תוכניות ותקציבים קליניים.

צפו בדוח כאן

הדו"ח מצא גם ש-50% מהביו-טק היו מעורבים עם יותר מ-CRO אחד במהלך התוכנית הקלינית שלהם עלול להשפיע על העברת ידע, לוחות זמנים ותקציב.

דו"ח האנליסטים החדש של Frost & Sullivan בחן את האתגרים שעומדים בפני ביוטק במהלך תהליך בחירת ה-CRO, ואמר כי "ביוטק רוצות יותר ויותר לשתף פעולה עם CROs בינוניים, זריזים ומגיבים עם יכולת מוכחת לקדם במהירות תוכניות קליניות איכותיות".

"יש תפיסה בקרב חברות ביוטק שארגונים רב-לאומיים גדולים מגיבים פחות ואינם מסוגלים להסתגל לאופי המהיר של דרישות הביוטק", לפי הדו"ח.

בנוסף, הוא ציין שהביוטק מתמודד כיום עם אתגרים מרובים, כולל ירידה במימון ביוטכנולוגיה, עלייה במורכבות פיתוח התרופות, תהליכי בדיקה רגולטוריים מתפתחים של ה-FDA ועיכובים יקרים שנגרמו כתוצאה מגיוס איטי של חולים.

הדוח הגיע למסקנה שחברות ביוטק, במיוחד אלו שמטרתן לעמוד באבני דרך של משקיעים, צריכות לבחור את ה-CRO הנכון מההתחלה.

הדו"ח הציג את הקריטריונים העיקריים שבהם משתמשות ביוטק אמריקאיות כדי לזהות את ה-CRO הנכון, כולל:

1. קשרי אתר מבוססים
2. מצוינות מדעית 
3. תאימות לאיכות ומצוינות בנתונים
4. עלות תחרותית
5. פתרונות גיוס מטופלים
6. זריז ומגיב 
7. לוחות זמנים מואצים
8. רקורד אישור רגולטורי
9. יכולת התרחבות לשלבים גלובליים רב אזוריים
10. גישה לטכנולוגיות העדכניות ביותר (כולל בינה מלאכותית ולמידת מכונה)

הדו"ח הדגיש כי ביו-טק חיפשו CROs עם קשרי אתרים מבוססים והדגיש כי ל- Avance Clinical יש כעת יותר מ-1,250 אתרים מבוססי ארה"ב בתוכנית GlobalReady Site Partnership שלהם כדי לתמוך בביוטק בארה"ב להאיץ את הניסויים הקליניים שלהם.

כל אתר הוסמך על ידי Avance Clinical לאיכות נתונים, מרכז מטופל ותהליכים יעילים שתוכננו עומדים בלוחות זמנים קליניים קפדניים.

בנוסף, הדו"ח מצא שרקורד לענייני רגולציה היה קריטריון בחירה מרכזי, לפיו מומחיות רגולטורית פנימית היא האפשרות האטרקטיבית ביותר עבור ביו-טק. הוא מצא כי Avance Clinical היא אחת ה-CRO הבינוניות היחידות באוסטרליה/ארה"ב עם צוות רגולטורי פנימי המנוסה בתהליכי אישור FDA, EMA וסין.

Avance Clinical הציגה את הדו"ח ב-JPM וב-Biotech Showcase 2024, שם הצוות מקיים פגישות.

Avance Clinical הוכרה על ידי Frost & Sullivan ב-4 השנים האחרונות בפרס היוקרתי Frost & Sullivan Asia-Pacific CRO Best Practices Leadership Award.

המנכ"לית איבון לונגרסהאוזן אמרה "הראינו, עם הצמיחה הגבוהה שלנו ושיעורי העסקים החוזרים המובילים בתעשייה שההתמקדות שלנו בטכנולוגיית תקן הזהב בשילוב עם מומחים קליניים מוכווני פתרון היא התמהיל שלקוחות הביוטק שלנו צריכים להצלחה קלינית".

"המודל GlobalReady של Avance Clinical נועד להרחיב את ההשקעות של ביוטק כך שיוכלו להשיג אבני דרך גדולות יותר בפיתוח קליני עם הוצאות מופחתות, והכל עם הבטחה של נתונים מקובלים על ידי ה-FDA", אמרה.

GlobalReady נותנת ללקוחות הביוטק שלנו המבצעים את מחקרי השלב המוקדמים שלהם באוסטרליה וניו זילנד מסע חלק לתוך ארה"ב כדי להמשיך בתוכניות הפיתוח הקליני שלהם, תוך שמירה על אותה CRO באיכות גבוהה, מה שמפחית זמן ועלות ומספק נתונים איכותיים מקובלים על ידי ה-FDA.

GlobalReady מאפשרת גם לביוטק בארה"ב לבצע את מחקרי השלב האמצע עד המאוחר בארה"ב ולהתרחב למיקומים רב-אזוריים.

בנוסף, ההנחה האטרקטיבית של 43.5% על הוצאה קלינית באוסטרליה, מציעה ללקוחות את ההזדמנות לנצל את המומחיות והצוות התפעולי שלנו בצפון אמריקה, תוך שמירה על שירותים באוסטרליה כדי למקסם את פוטנציאל ההנחה שלהם.

גלה עוד:

אודות Avance Clinical

Avance Clinical היא ה-CRO הגדולה ביותר בשירות מלא באוסטרליה ובצפון אמריקה, המספקת ניסויים קליניים איכותיים, עם נתונים מקובלים בעולם, באוסטרליה, ניו זילנד וארה"ב עבור ביוטק בינלאומיים. לקוחות החברה הם ביוטק שמסיימים את שלב I עד שלב III של תוכנית פיתוח התרופות שלהם, הדורשת שירותי מחקר קליני מהירים, זריזים ומסתגלים.

פרסי פרוסט וסאליבן

Avance Clinical, זוכה בפרס מנהיגות שוק CRO של Frost & Sullivan באסיה-פסיפיק בארבע השנים האחרונות, מספקת שירותי CRO באזור כבר יותר מ-26 שנים.

שלב פרה-קליני עד אמצע עד מאוחר

Avance Clinical מציעה שירותים פרה-קליניים עם צוות ClinicReady המנוסה שלהם, מהשירותים הקליניים הפרה-קליניים ועד לשלב III, תוך שימוש בהנחות תמריצים משמעותיות של ממשלת אוסטרליה של עד 43.5% ותהליכי רגולציה מהירים להפעלה מהירה.

עם ניסיון על פני יותר מ-120 אינדיקציות, ה-CRO יכול לספק תוצאות ברמה עולמית ונתונים בינלאומיים מקובלים באיכות גבוהה לבדיקת ה-FDA וה-EMA.

טכנולוגיה

Avance Clinical משתמשת בטכנולוגיה מתקדמת ובמערכות סטנדרט זהב בכל תחומי התפקוד כדי לספק ללקוחות את התהליכים היעילים ביותר. Medidata, Oracle, TrialHub, Certinia, Salesforce, Zelta ו-Medrio הם רק חלק מהשותפים הטכנולוגיים.

www.avancecro.com

מדיה צור קשר:
Avance Clinical
קייט תומפסון
media@avancecro.com

נושא: סיכום הודעה לעיתונות
מקור: Avance Clinical
מגזרים: ביוטק, בריאות ופארם, ניסויים קליניים
https://www.acnnewswire.com

מרשת החדשות הארגוניות של אסיה

כל הזכויות שמורות © 2024 ACN Newswire. כל הזכויות שמורות. חטיבה ברשת חדשות התאגידים של אסיה.

• הפצת תוכן ויחסי ציבור מופעל על ידי SEO. קבל הגברה היום.
• PlatoData.Network Vertical Generative Ai. העצים את עצמך. גישה כאן.
• PlatoAiStream. Web3 Intelligence. הידע מוגבר. גישה כאן.
• PlatoESG. פחמן, קלינטק, אנרגיה, סביבה, שמש, ניהול פסולת. גישה כאן.
• PlatoHealth. מודיעין ביוטכנולוגיה וניסויים קליניים. גישה כאן.
• מקור: https://www.acnnewswire.com/press-release/english/88438/