Aviceda Therapeutics מכריזה על מטופל ראשון שקיבל מינון בחלק 2 של הניסוי הקליני SIGLEC שלב 2/3 הערכת AVD-104 לטיפול באטרופיה גיאוגרפית

חלק 2 של הניסוי הקליני של SIGLEC שלב 2/3 תוכנן ומופעל כדי לשמש כניסוי מרכזי ראשון לתמיכה באישור AVD-104 בניוון גיאוגרפי.

חלק 2 של SIGLEC צפוי לרשום כ-300 מטופלים שיוקצו אקראית לשתי זרועות של AVD-104 או משווה אקטיבי (avacincaptad pegol) ויוערכו לאחר 12 חודשים.

CAMBRIDGE, מס '- (חוט עסקים) -Aviceda Therapeutics, חברת ביוטכנולוגיה בשלבים קליניים המתמקדת בפיתוח תרופות גליקו-אימוניות חדשות על ידי רתימת המערכת החיסונית הטבעית של הגוף כדי לווסת דלקת על ידי שימוש בליגנים סלקטיביים ביותר שנועדו להיות בעלי סגוליות מרבית כלפי תאי חיסון ומחלות מטרה, הודיעה היום כי נתנה את המינון הראשון חולה בחלק 2 של ניסוי SIGLEC Phase 2/3 עבור AVD-104 בחולים עם ניוון גיאוגרפי (GA) משנית לניוון מקולרי הקשור לגיל (AMD).

"בהתבסס על היעילות והבטיחות שראינו בחלק 1, עברנו במהירות להתחיל את החלק 2 על ידי הפעלת אתרים והרשמה לטיפול זה שעלול לשנות מחלה", אמר דוד קלנן, MD, קצין הרפואה הראשי של Aviceda וסגן נשיא בכיר. "בחלק 1 של SIGLEC, מצאנו כי ל-AVD-104 היה פרופיל בטיחות חיובי, וכי חולים עם GA במינון AVD-104 הראו שיפורים ב-BCVA לאחר 3 חודשים (נמצא כאן). כעת נבדוק עוד יותר את התוצאות של AVD-104 ב-GA, הפעם עם ההזדמנות להשוות אותן לאלו של זרוע המשווה."

"אפשרויות הטיפול הנוכחיות לטיפול ב-GA משלימות רק חוסר ויסות", הסביר מייסד ומנכ"ל Aviceda מוחמד ג'נאד, MD "AVD-104 מטפל גם בדלקת בתיווך מקרופאגים/מיקרוגליה, תוך שהוא מכוון גם למסלול המשלים. אם גישת המנגנון הכפול הזה תמשיך להוכיח את עצמה כבטוחה ויעילה, אנו עשויים לראות בקרוב שינוי פרדיגמה באופן שבו אנו מתייחסים ל-GA."

חלק 2 של ניסוי SIGLEC הוא ניסוי רב-מרכזי, מסכה כפולה, אקראית ומבוקר, אשר יעריך את תוצאות הבטיחות והיעילות של AVD-104 וחומר השוואה פעיל (avacincaptad pegol) לטיפול ב-GA משני ל-AMD. מטופלים יקבלו מינון למשך 12 חודשים, עם הזדמנות להישאר במחקר למשך 12 חודשים נוספים. אלו שיוקצו לטיפול ב-AVD-104 יקבלו או AVD-104 במינון נמוך, במינון גבוה של AVD-104 או את המשווה הפעיל. נקודת הסיום העיקרית תהיה ההבדל בקצב הגדילה של אזור ה-GA בחולים שטופלו ב-AVD-104 לעומת אלו שקיבלו משווה פעיל לאחר 12 חודשים, כפי שנמדד על ידי אוטופלואורסצנטי של הפונדוס. כמו כן, ייבחנו מספר רב של מדדי יעילות תפקודיים ואנטומיים חזותיים ויושוו בין AVD-104 לבין המשווה הפעיל. ניתן למצוא מידע נוסף בנוגע לניסוי שלב 2/3 SIGLEC כאן.

חלק 1 של ניסוי SIGLEC היה ניסוי בטיחות והעלאת מינון רב-מרכזי עם תווית פתוחה של 30 מטופלים שקיבלו זריקה תוך-זגוגית אחת של AVD-104 והיו במעקב במשך 3 חודשים. בחלק 1, כל החולים סבלו מנה אחת של AVD-104 בחודש 3, ולא נצפו תופעות לוואי עיניות או סיסטמיות חמורות הקשורות לתרופות. קרא עוד על נתוני השורה העליונה מחלק 1 של SIGLEC כאן.

על Aviceda Therapeutics ו-AVD-104

Aviceda היא חברת ביוטכנולוגיה בשלבים קליניים המתמקדת בפיתוח תרופות גליקו-אימוניות חדשות על ידי רתימת המערכת החיסונית הטבעית של הגוף למווסת דלקת על ידי שימוש בליגנדים סלקטיביים ביותר המיועדים לספציפיות מרבית כלפי תאי חיסון ומחלות מטרה. המועמד המוביל שלנו לרפואת עיניים בשלבים קליניים, AVD-104, פותח מפלטפורמת הננוטכנולוגיה הקניינית שלנו HALOS™, נמצא בחקירה לטיפול בניוון מקולרי משני לגיל (AMD) ובצקת מקולרית סוכרתית. AVD-104 הוא ננו-חלקיק מבטיח תוך-זגוגי מצופה גליקן עם מנגנון פעולה כפול המווסת מסלולים תאיים דלקתיים קריטיים ומסלולים משלימים באמצעות 1) עיכוב ישיר של מקרופאגים פגוציטים/דלקתיים מזיקים, רזולוציה של מקרופאגים יוצרי VEGF ניאווסקולריים, וקוטב מחדש של מיקרוגליות מופעלות. למצב הרזולוציה העצבית שלהם, ו-2) עיכוב של הגברה של מפל המשלים.

למידע נוסף על Aviceda Therapeutics.

אנשי קשר

ארגון:
Aviceda Therapeutics Inc.

info@avicedarx.com

• הפצת תוכן ויחסי ציבור מופעל על ידי SEO. קבל הגברה היום.
• PlatoData.Network Vertical Generative Ai. העצים את עצמך. גישה כאן.
• PlatoAiStream. Web3 Intelligence. הידע מוגבר. גישה כאן.
• PlatoESG. פחמן, קלינטק, אנרגיה, סביבה, שמש, ניהול פסולת. גישה כאן.
• PlatoHealth. מודיעין ביוטכנולוגיה וניסויים קליניים. גישה כאן.
• מקור: https://www.fintechnews.org/aviceda-therapeutics-announces-first-patient-dosed-in-part-2-of-the-phase-2-3-siglec-clinical-trial-assessing-avd-104-for-the-treatment-of-geographic-atrophy/