Eisai יציג נתונים חדשים של Lecanemab הבוחנים מנגנון פעולה ותוצאות קליניות, סימפוזיון של מצב מחלה (DSE) ונכסי צנרת אחרים במפגש השנתי AD/PD 2022

טוקיו, 11 במרץ 2022 – (JCN Newswire) – Eisai Co., Ltd. הודיעה היום שהחברה תציג מחקרים מהצינור החזק שלה למחלת אלצהיימר (AD), כולל הממצאים העדכניים ביותר על lecanemab, הבטא האנטי עמילואידית (Abeta) המחקרית של Eisai. ) נוגדן פרוטופיבריל לטיפול ב-AD מוקדם בכנס AD/PD 2022 הבינלאומי למחלות אלצהיימר ופרקינסון (AD/PD) בין התאריכים 15-20 במרץ בברצלונה, ספרד ולמעשה.

נתוני ה-lecanemab וממצאי מחקר נוספים מתכניות הפיתוח הקליני של Eisai יופיעו ב-13 מצגות. Lecanemab קיבלה תואר טיפול פורץ דרך ומסלול מהיר על ידי מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) ביוני ודצמבר 2021, בהתאמה. Eisai צופה את השלמת ההגשה המתגלגלת של Lecanemab של בקשה לרישיון ביולוגי לטיפול במחלת AD ל-FDA במסגרת מסלול האישור המואץ ברבעון הראשון של שנת הכספים של Eisai 2022, שמתחיל ב-1 באפריל 2022. בנוסף, הקראת שלב 3 ניסוי קליני מאשש Clarity AD יתקיים בסתיו 2022. Eisai יזם הגשה לסוכנות התרופות והמכשירים הרפואיים (PMDA) של נתוני יישום של lecanemab במסגרת מערכת הייעוץ להערכה מוקדמת ביפן במרץ 2022.

"ארבע מצגות מפתח ב-AD/PD 2022 מקדמות את ההבנה שלנו לגבי מנגנון הפעולה של הנוגדן הנבדק של Eisai נגד Abeta protofibril lecanemab ואת הפרופיל הקליני והבטיחותי של הטיפול, כולל הפרעות הדמיה הקשורות לעמילואיד, או ARIA, ממחקר שלב 2b ופתוח. הארכת תווית, בטיפול הפוטנציאלי של מחלת אלצהיימר מוקדמת," אמר מייקל איריזרי, MD, סגן נשיא בכיר, סגן מנהל קליני ראשי, Neurology Business Group, Eisai Inc. "בנוסף ל-lecanemab, הצינור החזק של Eisai כולל תרכובות המכוונות ל-tau מסלול, מסלולים אחרים המובילים לניוון עצבי, ובדיקת טיפולים משולבים שעשויים להיות הגישה האופטימלית לטיפול או אפילו למנוע מחלת אלצהיימר".

ההתמקדות ב-AD הייתה היסטורית בהקלה על תסמינים קוגניטיביים, תפקודיים והתנהגותיים, אך חלה התקדמות משמעותית בהבנת המנגנונים הביולוגיים של המחלה. צינור המחקר של Eisai שואף לטפל במגוון הפתופיזיולוגיה הבסיסית, כולל עמילואיד, טאו וניוון עצבי.

"בגלל התכנון החזק של מחקר Lecanemab Phase 2b, Eisai הצליח לתכנן את הניסוי הקליני המאשש Clarity AD שלב 3 כדי לאמת בצורה מיטבית את היעילות והבטיחות הקלינית של Lecanemab במחלת אלצהיימר מוקדמת", אמר איבן צ'ונג, יו"ר Eisai Inc., סגן נשיא בכיר, נשיא קבוצה עסקית נוירולוגיה וקצין מחלת אלצהיימר עולמי, Eisai Co., Ltd. "חלק מאסטרטגיית הגיוס לניסוי המאשר Clarity AD היה להבטיח הכללה רבה יותר של אוכלוסיות אתניות וגזעיות. למרות שעדיין ישנה עבודה חשובה לעשות בהבטחת השתתפותן של אוכלוסיות מיעוטים בניסויים קליניים, Eisai גאה בכך שכ-25% מסך הגיוס בארה"ב ל-Clarity AD מורכב מאנשים אפרו-אמריקאים והיספנים החיים עם מחלת אלצהיימר מוקדמת, מה שמשקף את אוכלוסיית ה-Medicare בארה"ב".

פרסום זה דן בשימושים מחקריים של חומר בפיתוח ואינו מיועד להעביר מסקנות לגבי יעילות או בטיחות. אין ערובה שסוכן מחקר כזה ישלים בהצלחה את הפיתוח הקליני או יקבל את אישור רשות הבריאות.

לקבלת מידע נוסף, בקר https://www.eisai.com/news/2022/news202218.html.


זכויות יוצרים 2022 JCN Newswire. כל הזכויות שמורות. www.jcnnewswire.comEisai Co., Ltd. הודיעה היום שהחברה תציג מחקרים מהצינור החזק שלה למחלת אלצהיימר (AD), כולל הממצאים העדכניים ביותר על lecanemab, נוגדן פרוטופיבריל אנטי עמילואיד בטא (Abeta) המחקרי של Eisai לטיפול מוקדם AD בכנס AD/PD 2022 הבינלאומי למחלות אלצהיימר ופרקינסון (AD/PD) בין התאריכים 15-20 במרץ בברצלונה, ספרד ולמעשה.

• Coinsmart. בורסת הביטקוין והקריפטו הטובה באירופה.
• Platoblockchain. Web3 Metaverse Intelligence. ידע מוגבר. גישה חופשית.
• CryptoHawk. רדאר אלטקוין. ניסיון חינם.
• מקור: https://www.jcnnewswire.com/pressrelease/73697/3/